PHARYNGAL 2 mg mL+ 0.5 mg mL

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas! Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako bi primjenom lijeka dobili najbolje rezultate. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

1. ŠTA JE LIJEK PHARYNGAL (2+0,5) mg / ml SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA I ZA ŠTA SE PRIMJENJUJE

Lijek PHARYNGAL® sadrži klorheksidin koji je antiseptik i lidokain koji djeluje lokalno protiv bolova.

Lijek PHARYNGAL® se primjenjuje za olakšanje simptoma kod bolnog, nadraženog i upaljenog grla. Obzirom da lijek ne sadrži šećer, mogu ga primjenjivati i pacijenti sa šećernom bolesti (dijabetičari).

2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK PHARYNGAL (2+0,5) mg / ml SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati lijek PHARYNGAL®
Ako ste alergični na aktivnu i/ili pomoćne supstance lijeka (sastav lijeka vidjeti u dijelu 6. “Dodatne informacije”);
Ako ste alergični na bilo koji drugi lokalni anestetik;
Ako teško gutate;
U djece mlađe od 5 godina.

Budite oprezni s lijekom PHARYNGAL®

Obratite se Vašem ljekaru radi savjeta:
Ako ste već ranije imali alergije;
Ako imate tešku upalu grla;
Ako imate upalu grla koja traje duže od 2 dana, ili je praćena s visokom tjelesnom temperaturom, glavoboljom, mučninom ili povraćanjem.
U ovim slučajevima će Vam možda trebati drugi lijek.

Treba biti oprezan da otopina ne dospije u oči. Ako Vam se to slučajno dogodi, oči treba isprati s čistom vodom ili s otopinom za ispiranje očiju, a očne kapke treba držati otvorene tokom najmanje 15 minuta.

Lijek PHARYNGAL® nije namijenjen za dugotrajnu primjenu, niti kontinuiranu, niti ponavljanu. Ako se tokom 3 do 4 dana od početka primjene lijeka Vaše zdravstveno stanje ne poboljša ili se čak pogorša, trebate se obratiti Vašem ljekaru koji će odrediti daljnji tok liječenja.

Primjena drugih lijekova s lijekom PHARYNGAL®
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu radi savjeta, ako primjenjujete bilo koji od sljedećih lijekova:
Beta blokatore ili druge lijekove za srčane probleme (npr. propranolol, meksiletin);
Lijek za čir na želucu (npr. cimetidin);
Diuretike, koji  pomažu da se mokraćom odstrani višak tečnosti iz Vašeg organizma;
Lijek za epilepsiju (npr. fenitoin ili neki drugi barbiturat).
Tokom primjene lijeka PHARYNGAL® ne smijete istovremeno primjenjivati druge lokalne antiseptike, u svrhu dezinfekcije usta i/ili grla

Primjena hrane i pića s lijekom PHARYNGAL®
Pri primjeni topikalnih anestetika lokalno u području usne šupljine i grla, razvoj topikalne anestezije može otežati gutanje i tako povećati opasnost od aspiracije. Zbog ovoga, jedan sat nakon primjene lijeka PHARYNGAL® nemojte konzumirati hranu i/ili piće. Također, trebali bi izbjeći pranje zuba i korištenje žvakaće gume, dok je područje usta i/ili grla anestezirano.

Trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Trudnoća
Lijek PHARYNGAL® ne treba primjenjivati tokom trudnoće, osim u slučaju da se radi o preporuci (savjetu) Vašeg ljekara.

Dojenje
Lidokain, jedna od aktivnih supstanci u sastavu lijeka PHARYNGAL®, može se apsorbovati kroz sluznicu i u malim količinama preći u majčino mlijeko. Lijek PHARYNGAL® ne treba primjenjivati tokom perioda dojenja, osim u slučaju da se radi o preporuci (savjetu) Vašeg ljekara.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nisu poznati značajni efekti lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Ostala upozorenja
Lijek PHARYNGAL® sadrži alkohol (etanol 96%). Jedan mililitar otopine sadrži 350 mg etanola, odnosno, pri jednom pritisku pumpice za raspršivanje oslobađa se 0,14 ml otopine sa sadržajem 49 mg etanola. Sadržaj etanola pri najvećoj pojedinačnoj dozi lijeka za odrasle i djecu stariju od 12 godina je 196 mg, a za djecu uzrasta od 5 do 12 godina je 98 mg.

3. KAKO PRIMJENJIVATI LIJEK PHARYNGAL (2+0,5) mg / ml SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA
Lijek primijeniti prema priloženom uputstvu.
Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.
Pakovanje lijeka PHARYNGAL® sadrži bočicu od smeđeg stakla s pumpicom za raspršivanje i aplikatorom za sprej raspršivač.

Način primjene
Preporučuje se primjena lijeka samo za jednog pacijenta.
Prije prve primjene, potrebno je skinuti plastični zatvarač s pumpice za raspršivanje.
Nakon toga, aplikator za sprej raspršivač treba laganim pritiskom postaviti na pumpicu za raspršivanje.
Aplikator je bočno pomičan i osigurava pravilnu aplikaciju spreja. Aplikator  treba okrenuti prema gore, pod pravim uglom u odnosu na bočicu.
Prije prve aplikacije spreja, pumpicu za raspršivanje treba prvo pritisnuti nekoliko puta, dok se ne postigne ujednačeno raspršivanje.
Usta treba jako otvoriti, usmjeriti aplikator prema grlu i pritisnuti pumpicu za raspršivanje onoliko puta koliko je naznačeno u doziranju lijeka.
Za vrijeme raspršivanja treba zadržati dah. Ne gutati.
Nakon doziranja lijeka, aplikator treba okrenuti prema dolje, pri čemu se raspršivanje blokira.

Doziranje
Pri jednom pritisku pumpice za raspršivanje oslobađa se 0,14 ml otopine sa sadržajem 0,28 mg klorheksidin diglukonata i 0,07 mg lidokain hidroklorida.

Odrasli i djeca starija od 12 godina
Preporučena doza je 2 do 4 pritiska spreja. Ova doza se može ponoviti 6 do 10 puta na dan.

Djeca od 5 do 12 godina
Preporučena doza je 1 do 2 pritiska  spreja. Ova doza se može ponoviti 3 do 5 puta na dan.

Primjena lijeka u djece mlađe od 5 godina se ne preporučuje.
Posebna napomena vezana uz primjenu lijeka

Lijek PHARYNGAL® ne sadrži šećer i pogodan je za primjenu u dijabetičara.
Ako Vam se u periodu od 3 do 4 dana nakon početka primjene lijeka, zdravstveno stanje ne poboljša ili se čak pogorša, trebate se obratiti Vašem ljekaru koji će odrediti daljnji tok liječenja.

Ako primijenite više lijeka PHARYNGAL®
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu!
Ako slučajno progutate nešto tečnosti direktno iz bočice, odmah se javite Vašem ljekaru. Ponesite sa sobom pakovanje lijeka, da biste mogli pokazati koji lijek ste progutali.
Ako ste zaboravili primijeniti lijek PHARYNGAL®
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već  nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Ako ste propustili primijeniti lijek PHARYNGAL®, samo nastavite s njegovom daljnjom primjenom u uobičajeno vrijeme i na preporučeni način. Ne primjenjujte dvostruku dozu, da bi nadoknadili dozu koju ste propustili.

Ako prestanete primjenjivati lijek PHARYNGAL®
Ukoliko naglo prestanete primjenjivati ovaj lijek, ne očekuju se nikakvi negativni efekti.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka PHARYNGAL®, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.


4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek PHARYNGAL® može izazvati neželjena djelovanja.

Značajna neželjena djelovanja
Ukoliko mislite da se u Vas ispoljilo bilo koje od sljedećih, rijetkih neželjenih djelovanja ili simptoma, odmah prestanite primjenjivati lijek PHARYNGAL® i javite se Vašem ljekaru, što je prije moguće.

Ozbiljne alergijske reakcije, osip na koži, oticanje usta ili usana, problemi s disanjem i vrtoglavica.
Ostala neželjena djelovanja
Osjetljivost kože;
Privremena diskoloracija (promjena boje) zuba i jezika;
Poremećaji okusa;
Oticanje žlijezda slinovnica (npr. zaušne žlijezde).

Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, trebate obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta.



5. KAKO ČUVATI LIJEK PHARYNGAL (2+0,5) mg / ml SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA

Lijek PHARYNGAL® morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C. Ne zamrzavati.
Rok trajanja: 24 mjeseca.
Lijek PHARYNGAL® se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.



6. DODATNE INFORMACIJE

Šta lijek PHARYNGAL® sadrži

Jedan ml otopine sadrži:
Klorheksidin diglukonata          2,00 mg
Lidokain hidroklorida                 0,50 mg

Lijek PHARYNGAL® sadrži sljedeće pomoćne supstance: etanol 96%, glicerol 85%, mentol racemični, saharin natrij, limunsku kiselinu i pročišćenu vodu.

Kako lijek PHARYNGAL® izgleda i sadržaj pakovanja
Lijek PHARYNGAL® je bezbojna otopina mirisa na mentol i alkohol.

Lijek PHARYNGAL® je pakovan u bočicu od smeđeg stakla, s pumpicom za raspršivanje i aplikatorom za sprej raspršivač. Bočica sadrži 30 ml otopine.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Nositelj dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
PHARYNGAL® 30 ml x (2 + 0,5) mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina:
04-07.9-1747/13 od 18.11.2013.

Datum revizije uputstva
Mart/Ožujak 2013.