PROPAFEN 300 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

PROPAFEN,
150 mg, film tableta
300 mg, film tableta

propafenon

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste

znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek PROPAFEN i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek PROPAFEN
3. Kako se upotrebljava lijek PROPAFEN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek PROPAFEN
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK PROPAFEN I ČEMU JE NAMIJENJEN?
PROPAFEN pripada grupi lijekova koji se nazivaju antiaritmici. PROPAFEN usporava ritam srca i
olakšava regulaciju rada srca. PROPAFEN se koristi u liječenju aritmija (nenormalnog ritma srca).

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK PROPAFEN
Lijek PROPAFEN ne smijete koristiti ukoliko:

Ste alergični (preosjetljivi) na propafenon ili na neku od pomoćnih supstanci u tabletama
(vidjeti dio 6).

Imate poremećaj ritma srca koji se naziva brugada sindrom.

Ste imali srčani udar u protekla tri mjeseca.

Imate zastoj rada srca ili bilo kakve probleme sa srcem osim nenormalne brzine otkucaja
srca/ritma srca.

Imate nenormalno spore otkucaje srca ili nizak krvni pritisak (hipotenzija).

Imate problema sa disanjem kao što su hronični bronhitis ili emfizem (ponekad se naziva
COPD – hronična opstruktivna bolest pluća).

Imate neravnotežu kalijuma i natrijuma u krvi.

Imate miasteniju gravis koja izaziva slabost mišića.

Uzimate lijek ritonavir.

Kada uzimate lijek PROPAFEN, posebno vodite računa ukoliko:
Obavijestite svog ljekara prije nego što uzmete ovaj lijek ako:

Ste trudni ili planirate trudnoću.

Dojite.

Imate probleme sa disanjem kao što je astma.

Imate oboljenje jetre ili bubrega.

Imate ugrađen pejsmeker srca koji možda treba promijeniti.

Ako je planirana hirurška intervencija obavijestite svog hirurga ili stomatologa da koristite ovaj lijek. On
može da utiče na dejstvo anestetika koji se koristi.

PROPAFEN se ne preporučuje kod djece.

Vaš ljekar će možda uraditi EKG i praćenje krvnog pritiska prije i za vrijeme liječenja kako bi odredio
Vašu individualnu dozu.

Primjena drugih lijekova

Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,

uključujući i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta, biljne lijekove.

Recite svom ljekaru ako koristite ili ste nedavno koristili:

Bilo koji lijek za liječenje stanja srca, angine i visokog krvnog pritiska ili lijekove koji utiču na
otkucaje srca uključujući:
-

Beta blokatore (propranolol, metoprolol).

Digoksin.

Hinidin.

Amjodaron.

Lijekove za liječenje depresije (npr. amitriptalin, dotiepin, desipramin, venlafaksin, fluoksetin,

paroksetin).

Antibiotike i lijekove protiv gljivica (npr. eritromicin, rifampicin, ketokonazol).

Lijekove koji se koriste protiv odbacivanja presađenih organa (ciklosporin).

Lokalne anestetike koji se koriste u stomatološkoj hirurgiji ili u drugim manjim hirurškim

procedurama (npr. lidokain).

Lijekove protiv zgrušavanja krvi (antikoagulansi kao što je varfarin).

Druge lijekove za liječenje čira u želucu (cimetidin).

Lijekove protiv astme (npr. teofilin).

Lijekove protiv epilepsije ili napada (npr. fenobarbital).

Uzimanje lijeka PROPAFEN sa hranom ili pićima
PROPAFEN se može uzeti poslije hrane sa vodom.

Nikada ne treba da PROPAFEN uzimate sa sokom od grejpfruta koji povećava količinu lijeka koja se
resorbuje u Vašem tijelu.

Primjena lijeka PROPAFEN u periodu trudnoće i dojenja

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek tokom trudnoće i dojenja, posavjetujte se sa Vašim

ljekarom ili farmaceutom.

Ako ste trudni ili planirate trudnoću

obavijestite Vašeg ljekara prije nego što počnete da upotrebljavate

PROPAFEN.

Aktivna supstanca propafenon može da prođe u mlijeko dojilja. Prije nego što počnete da
upotrebljavate ovaj lijek obavijestite Vašeg ljekara ako dojite ili planirate da dojite.

Uticaj lijeka PROPAFEN na upravljanje motornim vozilom i rukovanje mašinama
Lijek PROPAFEN kod nekih ljudi može izazvati nejasan vid, vrtoglavicu, umor, pad krvnog pritiska i
uticati na brzinu Vaših reakcija. Ne vozite, ne rukujte mašinama ili ne radite ništa što zahtijeva Vašu
pažnju dok ne saznate kako PROPAFEN djeluje na Vas.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK PROPAFEN

Lijek PROPAFEN uzimajte uvijek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš ljekar. Ako niste sasvim

sigurni, provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Slijedite uputstva svog ljekara o tome kada i kako da uzmete PROPAFEN tablete i pročitajte oznaku
na pakovanju. Ako niste sigurni može Vam pomoći Vaš farmaceut. Vaš ljekar će odlučiti koliko tableta
treba da uzmete.

To može da bude jedna tableta lijeka PROPAFEN 150 mg tri puta dnevno ili jedna tableta lijeka
PROPAFEN 300 mg dva puta dnevno. U zavisnosti od Vašeg stanja Vaš ljekar može preporučiti jednu
tabletu lijeka PROPAFEN 300 mg tri puta dnevno.

Ako imate probleme sa bubrezima ili jetrom odnosno ako imate malu tjelesnu težinu možda će Vam
trebati manja doza lijeka PROPAFEN.
Progutajte tablete bez žvakanja.

Najbolje je da tablete popijete poslije obroka sa vodom. Nemojte da popijete tablete sa sokom od
grejpfruta jer on reaguje sa Vašim lijekom.

Ako ste uzeli više lijeka PROPAFEN nego što je trebalo
Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka od onoga što Vam je preporučeno ili je neko drugi uzeo Vaš lijek,
obratite se Vašem ljekaru ili odmah najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Ponesite tablete sa sobom.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek PROPAFEN

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek!

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu lijeka, uzmite je što je prije moguće. Međutim, ukoliko se
približilo vrijeme za uzimanje slijedeće doze, nastavite sa uzimanjem lijeka po preporučenom režimu.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek PROPAFEN
Ne prekidajte uzimanje lijeka prije završetka propisane terapije, čak i ukoliko se budete osjećali bolje.

Ako prestanete da uzimate PROPAFEN tablete bez savjeta ljekara Vaše stanje se može pogoršati.
Važno je da uzimate ove tablete sve dok Vam ljekar ne kaže da prestanete.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Lijek PROPAFEN, kao i drugi lijekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti
kod svih.

Odmah obavijestite Vašeg ljekara ako se pojave bilo koji od slijedećih stanja:

Ospa, svrab ili crvenilo kože ili drugi znaci alergijske reakcije kao što su teškoće u disanju.
Iako su rijetke ove reakcije mogu da budu ozbiljne.

Žuta boja kože i/li očiju, obzirom da ovo može da bude znak problema sa jetrom.

Ako Vam se lako javljaju modrice ili ako se javi veoma suvo grlo sa visokom temperaturom,
što se može desiti u veoma rijetkim slučajevima, liječenje može da utiče na broj bijelih krvnih
ćelija i pločica (trombocita) u krvi.

Ostala neželjena dejstva lijeka PROPAFEN mogu da budu:

Veoma često:

Vrtoglavica

Poremećaji ritma srca, jaki otkucaji srca (palpitacije).

Često:

Uznemirenost, poremećaji sna.

Glavobolja, promjena čula ukusa.

Nejasan vid.

Poremećaji ritma srca kao što su brzi ili spori ritam srca.

Nedostatak daha.

Bol u trbuhu, povraćanje, mučnina, proliv, zatvor, suva usta.

Nenormalna funkcija jetre.

Bol u grudima, slabost, slabost u mišićima, groznica (povišena temperatura).

Manje često:

Smanjen broj pločica u krvi.

Gubitak apetita.

Noćne more.

Gubitak svijesti, problemi sa koordinacijom (ataksija), ukočenost ili osjećaj peckanja.

Vertigo (vrtoglavica).

Poremećaji ritma srca kao što su nepravilni otkucaji srca.

Nizak krvni pritisak.

Gasovi.

Koprivnjača, svrab po koži, ospa, crvenilo kože.

Teškoće postizavanja ili održavanja erekcije.

Učestalost sljedećih neželjenih dejstava nije moguće utvrditi:

Smanjen broj bijelih krvnih ćelija.

Alergijske reakcije.

Konfuzija.

Grčevi (napadi), poremećaji kretanja, uznemirenost.

Nenormalan ritam srca, zastoj rada srca, smanjen broj otkucaja srca.

Nizak krvni pritisak prilikom ustajanja.

Povraćanje, problmi sa želucem.

Oštećenje ćelija jetre, blokiranje protoka žuči iz jetre (holestaza), upala jetre (hepatitis), žuta
boja kože ili beonjača očiju (žutica).

Poremećaj imunološkog sistema koji se naziva sindrom sličan lupusu.

Smanjen broj spermatozoida.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK PROPAFEN

Čuvati van domašaja i vidokruga djece!

Lijek treba čuvati na temperaturi do 25ºC.

Rok upotrebe:
3 (tri) godine.
Nemojte koristiti lijek PROPAFEN poslije isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok
upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog mjeseca.

Čuvanje:
Ako Vaš ljekar odluči da prekine liječenje neupotrebljene tablete vratite svom farmaceutu. Zadržite
tablete samo ako Vam je to rekao Vaš ljekar.

Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite
lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek PROPAFEN

PROPAFEN, 150 mg, film tablete

Aktivna supstanca je propafenon hidrohlorid.
1 film tableta sadrži 150 mg propafenon hidrohlorida.

Ostali sastojci su:

Jezgro:

Celuloza, mikrokristalna

Kukuruzni skrob

Silicijum dioksid, koloidni, bezvodni

Magnezijum stearat

Kopovidon

Omotač:

Hipromeloza

Talk

Titan dioksid

Propilenglikol

Dimetikon

PROPAFEN, 300 mg, film tablete

Aktivna supstanca je propafenon hidrohlorid.
1 film tableta sadrži 300 mg propafenon hidrohlorida.

Jezgro:

Celuloza, mikrokristalna

Kukuruzni skrob

Silicijum dioksid, koloidni, bezvodni

Magnezijum stearat

Kopovidon

Omotač:

Hipromeloza

Talk

Titan dioksid

Propilenglikol

Dimetikon

Kako izgleda lijek PROPAFEN i sadržaj pakovanja
PROPAFEN, 150 mg, film tablete: okrugle tablete, bijele do skoro bijele boje, na jednoj strani sa
utisnutom podionom crtom.

PROPAFEN, 300 mg, film tablete: okrugle tablete, bijele do skoro bijele boje, na jednoj strani sa
utisnutom podionom crtom.

PROPAFEN, 150 mg, 300 mg, film tablete:
AL//PVC - folija.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Proizvođač gotovog lijeka
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet
Film tableta, 50 x 150 mg: 04-07.3-2-6481/15 od 31.05.2016.
Film tableta, 50 x 300 mg: 04-07.3-2-6482/15 od 31.05.2016.