ATHYRAZOL 10 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Athyrazol
10 mg tablete

tiamazol

Molimo vas da pažljivo pročitate cijelu uputu prije nego počnete koristiti lijek.

- Čuvajte uputu. Možda je ponovno zatrebate.

- Ako imate dodatna pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

- Ovaj lijek propisan je vama osobno i nemojte ga davati drugim osobama. Može im

naškoditi čak i ako su njihovi simptomi isti kao vaši.

- O svakoj nuspojavi obavijestite svoga liječnika ili ljekarnika

Uputa sadrži:

1. Što su Athyrazol tablete i za što se koriste
2. Prije nego počnete koristiti Athyrazol tablete
3. Kako koristiti Athyrazol tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Athyrazol tablete
6. Dodatne informacije

1. Što su Athyrazol tablete i za što se koriste
Athyrazol tablete sadrže djelatnu tvar tiamazol koja za koristi za liječenje bolesti štitnjače.

Athyrazol tablete koriste se za liječenje:

hipertireoze,

kod pripreme za operaciju štitne žlijezde

kao dopuna liječenju radioaktivnim jodom.

2. Prije nego počnete uzimati Athyrazol tablete
Nemojte uzimati Athyrazol tablete

ako ste alergični na tiamazol ili bilo koji sastojak lijeka

ako bolujete od hipotireoze (smanjen rad štitnjače)

ako dojite

ako imate već postojeći ozbiljni hematološki poremećaj

ako imate ozbiljnu / težu insuficijenciju jetre.

Ako mislite da imate bilo koji od navedenih problema ili imate nekih nedoumica pitajte svoga liječnika
prije uzimanja Athyrazol tableta.

Budite oprezni s Athyrazol tabletama
Prije primjene Athyrazol tableta obavijestite liječnika o svim zdravstvenim problemima koje imate ili
ste prije imali, kao i o svim alergijama.

Agranulocitoza je potencijalno najozbiljnija nuspojava tiamazola. Javlja se u 0,3–0,6% bolesnika i u
pravilu prestaje prekidom liječenja. Može doći do promjene u krvnoj slici (pada broja krvnih stanica)
Navedeni poremećaji najčešći su u prva dva mjeseca liječenja.

Redovite kontrole kompletne krvne slike treba provoditi u svih bolesnika, a posebno u bolesnika s
poremećajima pamćenja i/ili konfuzijom.
Liječenje Athyrazolom valja prekinuti u slučaju agranulocitoze, aplastične anemije, hepatitisa ili
dermatitisa praćena ljuštenjem kože.
Potrebno je redovito kontrolirati funkciju koštane srži.

Potreban je oprez ako imate intratorakalnu strumu (povećanje štitnjače iza prsne kosti), jer se može
pogoršati tijekom uvođenja Athyrazola u liječenje i izazvati poremećaj disanja (opstrukciju dušnika).
Poremećaj funkcije bubrega / jetre
U bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega i/ili jetre potrebno je sniziti dozu lijeka. Simptomi koji
upućuju na poremećaje u funkciji jetre, su anoreksija, bolovi u gornjem desnom dijelu trbuha, svrbež,
povećanje vrijednosti transaminaza jetre 3 puta više od gornje granice normalnih vrijednosti te drugi
znakovi, znak su da treba ići liječniku.
U tom slučaju liječenje valja prekinuti.

Uzimanje drugih lijekova s Athyrazol tabletama
Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako koristite ili ste nedavno koristili neke druge lijekove, pa i one
lijekove koje vam nije propisao liječnik.

Istodobno uzimanje Athyrazola i lijekova za smanjenje zgrušavanja krvi (antikoagulansa, kumarina ili
heparina) može pojačati njihov učinak (tiamazolu se pripisuje antivitamin K učinak).
Pojačan rad štitnjače može izazvati ubrzano izlučivanje beta-blokatora (lijek za srce) iz organizma,
tako da je potrebno sniženje doze beta-blokatora kada se funkcija štitne žlijezde normalizira.
Razina glikozida digitalisa (također lijek za srce) u hipertireotična bolesnika može biti povišena ukoliko
se funkcija štitne žlijezde normalizira. Također, tada je potrebno sniziti i dozu teofilina.

Liječenje trebate prekinuti u slučajevima kada imate hipertirozu, a idete na terapiju zračenjem ili
radioaktivnim jodom.

Trudnoća i dojenje
Tiamazol prolazi kroz posteljicu i može, ako se majka predozira, uzrokovati fetalnu gušu.
Tiamazol je učinkovit lijek za liječenje hipertireoze u trudnoći. Preporučuje se primjena najnižih
mogućih doza lijeka kako bi se smanjio rizik nastanka hipotireoze u majke i fetusa.
Žene koje se liječe Athyrazolom ne smiju dojiti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Nema podataka o utjecaju Athyrazola na sposobnosti upravljanja vozilima i strojevima.

Važne informacije vezane uz učinak nekih pomoćnih tvari
Svaka Athyrazol tableta sadrži laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih
šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

3. Kako uzimati Athyrazol tablete

Slijedite navedene upute, osim ako vam liječnik nije dao druge upute.

Ne zaboravite koristiti lijek. Liječnik će vas uputiti koliko dugo trebate koristiti ovaj lijek.

Kliničko se poboljšanje primjećuje u roku od 1-3 tjedna, a eutireoza nastaje za 1-3 mjeseca.
Liječenje traje dok ne nastupi prirodna remisija.
Odrasli

Početna je doza 15 mg (3 x ½ tablete) kod blage hipertireoze,
30 – 40 mg (3 x 1 tableta), kod umjerene hipertireoze te
60 mg (3 x 2 tablete) kod jako izražene hipertireoze.

Doza je održavanja 5-15 mg dnevno.

Tablete uzimajte kako vam je liječnik preporučio. Ne smijete propustiti niti jednu dozu.

Djeca

Početna je dnevna doza 0,4 mg/kg tjelesne težine podijeljena u tri jednake doze i u 8–satnim
razmacima. Doza održavanja u djece iznosi polovicu početne doze.

Poremećaj funkcije jetre / bubrega

U bolesnika sa smanjenom funcijom bubrega i/ili jetre potrebno je sniziti dozu lijeka.

Simptomi koji upućuju na poremećaj funkcije jetre su anoreksija, bolovi u gornjem desnom dijelu
trbuha, svrbež, povećanje vrijednosti jetrenih transaminaza 3 puta više od gornje granice normalnih
vrijednosti. U tom slučaju liječenje valja prekinuti.

Ako ste uzeli više Athyrazol tableta nego što ste trebali
Ukoliko ste uzeli previše Athyrazol tableta (više od vaše uobičajene dnevne doze), obavezno se
obratite svom liječniku.

Mogu vam se javiti simptomi poput vrtoglavice, mučnine, povraćanja, glavobolja, groznica, bol u
mišićima, svrbež i otoci. Aplastična se anemija (pancitopenija) ili agranulocitoza može manifestirati u
roku od nekoliko sati do nekoliko dana.

Liječenje

U slučaju predoziranja Athyrazolom valja primijeniti aktivni medicinski ugljen koji će smanjiti
apsorpciju lijeka iz probavnoga trakta. Aktivni medicinski ugljen treba davati u ponovljenim dozama,
sam ili uz ispiranje želuca, uz osiguranje funkcije dišnih organa bolesnika. Potrebno je pratiti vitalne
znakove i funkciju koštane srži u bolesnika.
Forsirana diureza, peritonealna dijaliza, hemodijaliza ili hemoperfuzija s aktivnim ugljenom nisu
metode izbora kod predoziranja tiamazolom.

Ako ste propustili uzeti Athyrazol tablete
Nemojte primjeniti dvostruku dozu kako bi nadoknadili propuštenu!
Primjenite lijek što prije i onda nastavite korištenje prema uobičajenom rasporedu.

Ako prestanete uzimati Athyrazol tablete
Ukoliko prekinete uzimati Athyrazol tablete prije vremena mogu vam se simptomi ponovno javiti i
stanje pogoršati.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja savjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom kada prestati koristiti
Athyrazol tablete.

4. Moguće nuspojave
Kao i svi ostali lijekovi i Athyrazol tablete mogu izazvati nuspojave.

Nuspojave se javljaju u manje od 3% bolesnika.

Poremećaji krvi i limfnog sustava

Vrlo rijetko: poremećaj u krvnoj slici (agranulocitoza, granulopenija, trombocitopenija, aplastičnu

anemiju, hipoprotrombinemiju).

Poremećaji imunološkog sustava

Rijetko: povećanje limfnih čvorova.

Vrlo rijetko: lupus-like sindrom, inzulinski autoimuni sindrom (koji može dovesti do hipoglikemične

kome).

Poremećaji jetre i žuči

Vrlo rijetko: hepatitis, žutica.

Krvožilni poremećaji

Rijetko: edemi.

Vrlo rijetko: periarteritis.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava

Rijetko: upala bubrega.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Rijetko: kožni osip, koprivnjača, svrbež, pigmentacija kože, pojačano opadanje kose.

Poremećaji probavnog sustava

Rijetko: mučnina, povraćanje, gubitak okusa.

Poremećaji živčanog sustava

Rijetko: glavobolja, vrtoglavica, trnci u udovima, upala živca.

Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva

Rijetko: bolovi u mišićima i zglobovima.

Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene

Rijetko: vrućica izazvana lijekom.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

O svakoj nuspojavi potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Athyrazol tablete
Lijek morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi ispod 25ºC.

Rok valjanosti je 30 mjeseci.
Rok valjanosti otisnut je na pakovanju.
Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.

6. Dodatne informacije
Što Athyrazol tablete sadrže
1 tableta sadržava 10 mg tiamazola.
Pomoćne tvari: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza.

Kako Athyrazol izgleda i sadržaj pakiranja
Tablete bijele boje, jednoličnog oblika i veličine, glatkih površina i oštrih, neoštećenih bridova. Gornja
ploha tablete sa poprečnim usjekom. Tablete su slabog gorkog ukusa i bez mirisa.
30 (3x10) tableta u blister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji.

Režim izdavanja
Izdaje se na liječnički recept, u ljekarnama.

Ime i adresa proizvođača lijeka (administrativno sjedište)
JADRAN- GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
JADRAN- GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Hrvatska

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Farmis d.o.o. Sarajevo, Igmanska bb, Vogošća- Sarajevo

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet
Athyrazol, 10 mg tablete: 04-07.3-2-7372/15 od 25.07.2016