BELODIN 10 mg tableta

UPUTA ZA PACIJENTA

BELODIN
10 mg, tableta

loratadin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi

bolesti jednaki Vašima.

- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je BELODIN i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati BELODIN?
3. Kako uzimati BELODIN?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati BELODIN?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO JE BELODIN I ZA ŠTO SE KORISTI?

Puni naziv ovog lijeka je BELODIN tablete.

Što je BELODIN
BELODIN tablete sadrže djelatnu tvar loratadin, koja pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom
"antihistaminici".

Kako BELODIN djeluje
BELODIN pomaže u olakšavanju alergijskih simptoma sprječavajući učinke tvari pod nazivom "histamin",
koja se stvara u organizmu kad ste na nešto alergični.

Kada je potrebno uzimati BELODIN
BELODIN tablete ublažavaju simptome povezane s alergijskim rinitisom (npr, kod peludne groznice),
poput kihanja, curenja ili svrbeža nosa, peckanja ili svrbeža očiju u odraslih i djece starije od 2 godine čija
je tjelesna težina veća od 30 kg.
BELODIN tablete se također mogu primijeniti za ublažavanje simptoma koprivnjače (svrbež, crvenilo te
brojnost i veličina osipa).
Učinak BELODIN tableta traje cijeli dan i to bi Vam trebalo pomoći da nastavite s normalnim dnevnim
aktivnostima i da normalno spavate.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.
2.

ŠTO MORATE ZANTI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BELODIN?

Nemojte uzimati BELODIN
-

ako ste alergični na loratadin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)..

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek BELODIN:
• ako imate bolest jetre
• ako ste naručeni na neki kožni test za alergije. Nemojte uzimati BELODIN dva dana prije testiranja, zato
što to može utjecati na rezultate testa.

Ako se išta od gore navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri prije nego uzmete BELODIN.
Djeca
Nemojte davati BELODIN djeci mlađoj od 2 godine ili djeci u dobi od 2 do 12 godina tjelesne težine manje
od 30 kg. Postoje druge formulacije koje su pogodnije za djecu u dobi od 2 do 12 godina tjelesne težine
manje od 30 kg.

Drugi lijekovi i BELODIN
Nuspojave lijeka BELODIN mogu se pogoršati kada se BELODIN uzima zajedno s lijekovima koji
mijenjaju djelovanje nekih enzima odgovornih za metabolizam lijekova u jetri. Međutim, u kliničkim
ispitivanjima nije opaženo pogoršavanje nuspojava prilikom primjene loratadina kada se uzima s
lijekovima koji utječu na djelovanje tih enzima.
Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli
uzeti bilo koje druge lijekove. To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta.

BELODIN s alkoholom
BELODIN nije pokazao pojačavanje učinka alkoholnih pića.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku
za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Preporuča se, kao mjeru predostrožnosti, izbjegavati primjenu lijeka BELODIN tijekom trudnoće. Ako
dojite, nemojte uzimati BELODIN. Loratadin se izlučuje u majčino mlijeko.

Upravljanje vozilima i strojevima
U kliničkim ispitivanjima u kojima se procjenjivala sposobnost upravljanja vozilima nije primjećen
negativan utjecaj u bolesnika koji su primali loratadin. Ako se uzme u preporučenoj dozi, ne očekuje se da
će BELODIN izazvati omamljenost ili smanjenje opreznosti. Međutim, vrlo rijetko neki ljudi osjete
omamljenost, što može utjecati na njihovu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

BELODIN sadrži laktozu
BELODIN tablete sadrže laktozu. Stoga, ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite
se svom liječniku prije nego počnete uzimati ovaj lijek.

3.

KAKO UZIMATI BELODIN?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik,
ljekarnik ili medicinska sestra. Provjerite s Vašim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako
niste sigurni.

Koliko lijeka uzeti:
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Uzmite jednu tabletu jedanput na dan uz čašu vode, s hranom ili bez nje.

Djeci u dobi od 2 do 12 godina, doza se određuje prema tjelesnoj težini:
Tjelesna težina veća od 30 kg:
Uzmite jednu tabletu jedanput na dan uz čašu vode, s hranom ili bez nje.

Tjelesna težina 30 kg ili manja:
Nemojte davati BELODIN. Postoje druge formulacije koje su pogodnije za djecu u dobi od 2 do 12 godina
tjelesne težine 30 kg ili manje.
BELODIN se ne preporučuje u djece mlađe od 2 godine.
Odrasli i djeca s teškim problemima s jetrom:

Odrasli i djeca tjelesne težine veće od 30 kg:

Uzmite jednu tabletu svaki drugi dan uz čašu vode, s hranom ili bez nje. Međutim, prije nego što uzmete
ovaj lijek, morate se obratiti svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ako uzmete više lijeka BELODIN nego što ste trebali
Ako uzmete više BELODIN tableta nego što ste trebali, odmah se obratite se svom liječniku ili ljekarniku..
Ne očekuju se ozbiljni problemi, međutim, možete imati glavobolju, ubrzano kucanje srca ili osjetiti
pospanost.

Ako ste zaboravili uzeti BELODIN
• Ako ste zaboravili uzeti svoju dozu, uzmite je čim se sjetite, a zatim lijek nastavite uzimati po
uobičajenom rasporedu.
• Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku,
ljekarniku ili medicinskoj sestri.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Najčešće prijavljene nuspojave u odraslih i djece u dobi iznad 12 godina su:
• omamljenost
• glavobolja
• pojačan apetit
• poteškoće sa spavanjem.

Najčešće prijavljene nuspojave u djece u dobi od 2 do 12 godina su:
• glavobolja
• nervoza
• umor.
Sljedeće vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 000 osoba) također su opažene nakon
stavljanja loratadina u promet:
• jake alergijske reakcije (uključujući oticanje)
• omaglica
• konvulzije
• ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
• mučnina
• suha usta
• nelagoda u želucu
• tegobe s jetrom
• ispadanje kose
• osip
• umor.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
ljekarnika. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5.

KAKO ČUVATI BELODIN?

• Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
• Ovaj lijek čuvajte na temperaturi ispod 25°C.
• Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru iza oznake "Rok
valjanosti". Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
• Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite neku promjenu u izgledu tableta.
• Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti
lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u očuvanju okoliša.

6.

SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što BELODIN sadrži?
Djelatna tvar je loratadin.
Jedna

tableta sadrži 10 mg loratadina.

Pomoćne tvari: laktoza hidrat, magnezijev stearat i kukuruzni škrob.

Kako BELODIN izgleda i sadržaj pakiranja?
BELODIN 10 mg je bijela okrugla tableta.
7 (1x7) tableta u blister PVC/Al pakiranju, u kutiji.

Način izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska

Proizvođač gotovog lijeka
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska

Nositelj dozvole za stavljanje lijeka u promet
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a
71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
04-07.3-2-6247/16 od 07.02.2017.

Datum revizije upute:
Rujan/Septembar 2016.