CAFFEBOL 460 mg tableta+ 50 mg tableta+ 10 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

CAFFEBOL
460 mg + 50 mg + 10 mg, tableta

paracetamol, kofein, kodein

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste

znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primIjetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek CAFFEBOL i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek CAFFEBOL
3. Kako se upotrebljava lijek CAFFEBOL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek CAFFEBOL
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK CAFFEBOL I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Lijek CAFFEBOL sadrži kodein i paracetamol koji pripadaju grupi lijekova pod nazivom analgetici koji
se koriste za ublažavanje i otklanjanje bola. Lijek CAFFEBOL, takođe sadrži kofein koji produžava
efekte paracetamola i kodeina.
Lijek CAFFEBOL se može koristiti za kratkotrajno liječenje akutnog umjerenog bola koji ne reaguje na
aspirin, ibuprofen ili samostalno dat paracetamol: glavobolja, migrena, reumatski bolovi, neuralgija,
zubobolja i menstrualni bolovi.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK CAFFEBOL
Lijek CAFFEBOL sadrži kodein koji može izazvati zavisnost ukoliko ga koristite duže od 3 dana.
Ona se može manifestovati ponovnim javljanjem simptoma kada prestanete sa uzimanjem lijeka.
Uzimanje analgetika duže od 3 dana može samo pogoršati već postojeću glavobolju.
Lijek CAFFEBOL mogu uzimati odrasli i djeca starija od 12 godina. Međutim, neki pacijenti ne smiju
uzimati ovaj lijek ili se moraju obratiti svom farmaceutu ili ljekaru.

Lijek CAFFEBOL ne smijete koristiti:

Ako ste alergični na lijek CAFFEBOL ili na neku od pomoćnih supstanci u tabletama;

Ako uzimate druge lijekove koji sadrže paracetamol.

Kada uzimate lijek CAFFEBOL, posebno vodite računa ukoliko:
- imate teško oboljenje bubrega
- imate teško oboljenje jetre (uključujući i bolest izazvanu konzumiranjem alkohola)
- ste trudni ili dojite

Primjena drugih lijekova

Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,

uključujući i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta.

Vodite računa ukoliko uzimate slijedeće lijekove:

domperidon i metoklopramid (za liječenje mučnine i povraćanja) mogu pojačati analgetičko
dejstvo paracetamola,

holestiramin (za smanjenje nivoa masti u krvi) može oslabiti analgetičko dejstvo
paracetamola,

varfarin (za sprečavanje zgrušavanja krvi),

MAO inhibitore (za liječenje depresije).

Primjena lijeka CAFFEBOL u periodu trudnoće i dojenja

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Paracetamol ne izaziva neželjene efekte u trudnoći kada se koristi u propisanim dozama, ali morate
poštovati savet svog ljekara. Međutim, zbog mogućeg nastanka respiratorne depresije i srčanih mana
pod dejstvom kodeina, Caffebol tablete treba izbjegavati tokom trudnoće. Paracetamol, kofein i kodein
se izlučuju u majčino mlijeko u veoma malim koncentracijama, koje su beznačajne, zbog čega se
primena ovog lijeka za vrijeme dojenja smatra opravdanom.

Uticaj lijeka CAFFEBOL na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Lijek Caffebol može izazvati pospanost ili vrtoglavicu zbog čega se ne preporučuje upravljanje
motornim vozilom i rukovanje mašinama za vrijeme uzimanja ovog lijeka. Unos velikih količina čaja,
kafe ili koka kole (ili drugih napitaka koji sadrže kofein) sa lijekom Caffebol može dodatno pojačati
osećaj napetosti i razdražljivosti.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka CAFFEBOL
Lijek CAFFEBOL ne sadrži pomoćne supstance koje mogu imati uticaja na bezbjednu primjenu lijeka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK CAFFEBOL

Lijek CAFFEBOL uzimajte uvijek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš ljekar. Ako niste sasvim

sigurni, proverite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Odrasli i djeca starija od 12 godina
2 tablete najviše 4 puta dnevno, pri čemu vremenski interval između doza mora biti najmanje 4 sata
do maksimalnih 8 tableta na dan.

Djeca mlađa od 12 godina
Ne preporučuje se primjena Caffebol tableta kod dece mlađe od 12 godina.

Stariji
Nema potrebe za podešavanjem doze kod starijih.
Nemojte uzimati lijek duže od 3 dana bez ljekarskog nadzora.

Ako ste uzeli više lijeka CAFFEBOL nego što je trebalo
Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka od onoga što Vam je preporučeno ili je neko drugi slučajno uzeo
Vaš lijek, odmah se obratite Vašem ljekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.
Ako ste uzeli više lijeka nego što je trebalo, savjetuje se hitni medicinski nadzor čak iako se osjećate
dobro, jer daljim odlaganjem rizikujete ozbiljno oštećenje jetre.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek CAFFEBOL

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek!

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu lijeka, uzmite je čim se setite. Medjutim, ukoliko se približilo
vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem lijeka po preporučenom režimu.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek CAFFEBOL
Ukoliko osjetite poboljšanje, ne prekidajte lijekom CAFFEBOL bez savjeta Vašeg ljekara.
Vaš ljekar će Vas savjetovati kada da prestanete sa terapijom.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Lijek CAFFEBOL, kao i drugi lijekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti
kod svih.
Ukoliko se javi neko od slijedećih neželjenih dejstava odmah se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu

:

otežano disanje, otok lica, vrata, jezika ili grla (ozbiljne alergijske reakcije);

jaki stomačni bol koji se može proširiti na leđa. Ovo može biti znak pankreatitisa koji se javlja
veoma rijetko;

zatvor, osjećaj i prisustvo bolesti, stomačne tegobe;

pospanost, vrtoglavica, ošamućenost, glavobolja;

otežano mokrenje;

zbunjenost, nervoza, razdražljivost;

osećaj podrhtavanja ili podrhtavanje, ubrzan srčani rad;

poremećaj sna;

druge alergijske reakcije (kožni osip);

neobjašnjeno modrenje ili infekcije kao što je upala grla – mogu biti znak veoma rijetkih
promjena u krvi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI LIJEK CAFFEBOL

Čuvati van domašaja i vidokruga djece!

Rok upotrebe
3 (tri) godine.
Lijek se ne može upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe koji je označen na pakovanju.
Rok upotrebe ističe posljednjeg dana navedenog mjeseca.

Čuvanje
Lijek čuvati na temperaturi do 25°C.
Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite
lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine. Neupotrebljeni lijek
se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek CAFFEBOL
Aktivne supstance su:
1 tableta sadrži:
paracetamol 460 mg
kofein 50 mg
kodein 10 mg.

Ostali sastojci su:

Celuloza, mikrokristalna

Magnezijum stearat

Kako izgleda lijek CAFFEBOL i sadržaj pakovanja
Okrugle tablete bijele boje sa podionom crtom na jednoj strani.
AL/PE folija.
12 tableta (2 stripa x 6 tableta).

Režim izdavanja
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač (administrativno sjedište)
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Caffebol, tableta, 12 x (460 mg + 50 mg + 10 mg): 04-07.9-7931/13 od 03.04.2014.