CIALIS 10 mg tableta

Uputstvo za pacijenta

CIALIS
10 mg filmom obložena tableta
20 mg filmom obložena tableta

tadalafil

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi

znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili farmaceuta. To uključuje i svaku

moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Što se nalazi u ovoj uputi:
1.

Što je CIALIS i za što se koristi

2.

Prije nego počnete uzimati CIALIS

3.

Kako uzimati CIALIS

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati CIALIS

6.

Dodatne informacije

1.

Što je CIALIS i za što se koristi

CIALIS se primjenjuje za liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca. To je stanje kada muškarac
ne može postići ili održati dostatno ukrućen penis za uspješnu seksualnu aktivnost. Pokazalo se da
CIALIS značajno poboljšava sposobnost postizanja i održavanja ukrućenosti dostatne za uspješnu
seksualnu aktivnost.

CIALIS sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima
fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije CIALIS pridonosi opuštanju krvnih žila u penisu i tako
omogućuje dotok krvi u penis. Rezultat toga je poboljšana erektilna funkcija. CIALIS Vam neće pomoći
ako ne patite od erektilne disfunkcije.

Važno je napomenuti da CIALIS ne djeluje ako izostane seksualna stimulacija. Vi i Vaša partnerica morate
se upustiti u predigru, baš kao što biste učinili da ne uzimate lijek za erektilnu disfunkciju.

2.

Prije nego počnete uzimati CIALIS

Nemojte uzimati CIALIS:

ako ste alergični na tadalafil ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

ako uzimate bilo koji oblik organskih nitrata ili donore dušikova oksida poput amil nitrita. To je
skupina lijekova ("nitrati") koja se koristi za liječenje angine pektoris ("boli u prsima"). Pokazalo se
da CIALIS pojačava učinke tih lijekova. Ako uzimate bilo koji oblik nitrata ili niste sigurni, obavijestite
svog liječnika.

ako imate ozbiljnu srčanu bolest ili ste pretrpjeli srčani udar u posljednjih 90 dana.

ako ste u posljednjih 6 mjeseci pretrpjeli moždani udar.

ako imate nizak krvni tlak ili nekontroliran visok krvni tlak

-

ako ste ikada izgubili vid zbog nearterijske prednje ishemijske optičke neuropatije (NAION), stanja
koje se opisuje kao “očni udar”.

ako uzimate riocigvat. Taj se lijek koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije (tj. povišenog
krvnog tlaka u plućima) i hronične tromboembolijske plućne hipertenzije (tj. povišenog krvnog tlaka u
plućima koji je posljedica krvnih ugrušaka). Pokazalo se da inhibitori PDE5, kao što je CIALIS,
pojačavaju učinak toga lijeka na sniženje krvnog tlaka. Ako uzimate riocigvat ili niste sigurni,
obavijestite svog liječnika.

Budite oprezni s lijekom CIALIS
Obratite se svom liječniku prije nego uzmete CIALIS.

Imajte na umu da seksualna aktivnost nosi mogući rizik u bolesnika sa srčanom bolešću jer dodatno
opterećuje srce. Ako imate tegoba sa srcem, obavijestite o tome svog liječnika.

Prije uzimanja tableta, obavijestite svog liječnika ako imate:
-

anemiju srpastih stanica (poremećaj crvenih krvnih stanica)

multipli mijelom (rak koštane srži)

leukemiju (rak krvnih stanica)

bilo kakvu deformaciju penisa

ozbiljne tegobe s jetrom

teške tegobe s bubrezima

Nije poznato je li CIALIS djelotvoran u bolesnika:
-

koji su bili podvrgnuti hirurškom zahvatu u zdjelici

kojima je djelomično ili u cijelosti uklonjena prostata i pritom su prerezani živci prostate (radikalna

prostatektomija pri kojoj nisu očuvani živci)

Ako osjetite iznenadno smanjenje ili gubitak vida, prestanite uzimati CIALIS i odmah se javite svom
liječniku.

CIALIS nije namijenjen za primjenu u žena.

Djeca i adolescenti
CIALIS nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom CIALIS
Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Nemojte uzimati CIALIS ako već uzimate nitrate.

CIALIS može utjecati na neke lijekove ili oni mogu utjecati na djelovanje lijeka CIALIS. Obavijestite svog
liječnika ili farmaceuta ako već uzimate:

alfa-blokator (primjenjuje se za liječenje visokog krvnog tlaka)

druge lijekove za liječenje visokog krvnog tlaka

riocigvat

lijekove poput tableta ketokonazola (za liječenje gljivičnih infekcija) i inhibitore proteaze za liječenje

AIDS-a ili HIV infekcije.

fenobarbital, fenitoin i karbamazepin (antikonvulzivi)

rifampicin, eritromicin, klaritromicin ili itrakonazol

druge lijekove za erektilnu disfunkciju

Uzimanje hrane i pića s lijekom CIALIS
Informacije o učinku alkohola nalaze se u dijelu 3. Sok od grejpa može utjecati na djelotvornost lijeka
CIALIS i zato ga se mora konzumirati uz oprez. Obratite se svome liječniku za dodatne informacije.

Plodnost
Kod primjene ovog lijeka u pasa primijećeno je smanjeno stvaranje sperme u testisima. Smanjena
količina sperme primijećena je i u nekih muškaraca. Nije vjerojatno da će navedeni učinci prouzročiti
neplodnost.

Upravljanje vozilima i strojevima
Neki muškarci koji su uzimali CIALIS u kliničkim ispitivanjima prijavili su omaglicu. Prije vožnje ili
rukovanja strojevima dobro provjerite kako reagirate na tablete.

Ostala upozorenja:
CIALIS sadrži laktozu:
Ako ne podnosite neke šećere, posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

3.

Kako uzimati CIALIS

Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili
farmaceutom ako niste sigurni.

CIALIS tablete namijenjene su isključivo za primjenu u muškaraca i uzimaju se kroz usta. Tabletu
progutajte cijelu s malo vode. Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje.

Preporučena početna doza je jedna tableta od 10 mg koja se uzima prije seksualne aktivnosti. Ako je
učinak te doze preslab, liječnik može povećati dozu na 20 mg. CIALIS tablete se uzimaju kroz usta.

CIALIS tabletu možete uzeti najmanje 30 minuta prije seksualne aktivnosti.
CIALIS može djelovati do 36 sati nakon uzimanja tablete.

Ne smijete uzimati CIALIS češće nego jednom na dan. CIALIS tablete od 10 mg i 20 mg namijenjene su
za upotrebu prije planirane seksualne aktivnosti i ne preporučuju se za trajnu svakodnevnu primjenu.

Važno je napomenuti da CIALIS ne djeluje ako izostane seksualna stimulacija. Vi i Vaša partnerica morate
se upustiti u predigru, baš kao što biste učinili da ne uzimate lijek za erektilnu disfunkciju.

Konzumiranje alkohola može utjecati na sposobnost postizanja erekcije i privremeno sniziti krvni tlak. Ako
ste uzeli ili planirate uzeti CIALIS, izbjegavajte prekomjernu konzumaciju alkohola (razina alkohola u krvi
od 0,08% ili više) jer to može povećati rizik pojave omaglice pri ustajanju.

Ako uzmete više CIALIS tableta nego što ste trebali
Obratite se svom liječniku. Mogu se javiti nuspojave opisane u dijelu 4.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili farmaceutu.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga. Ovi učinci su
obično blage do umjerene naravi.

Ako se pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati lijek i odmah zatražite pomoć liječnika:
-

alergijske reakcije, uključujući osipe (manje česta učestalost)

bol u prsima - ne uzimajte nitrate i odmah zatražite pomoć liječnika (manje česta učestalost)

dugotrajna i potencijalno bolna erekcija nakon uzimanja lijeka CIALIS (rijetka učestalost). Ako imate

erekciju koja traje dulje od 4 sata, odmah se javite liječniku.

iznenadan gubitak vida (rijetka učestalost)

Prijavljene su i druge nuspojave:

Česte (javljaju se u 1 do 10 na 100 bolesnika)
-

glavobolja, bol u leđima, bol u mišićima, bol u rukama i nogama, crvenilo lica praćeno osjećajem

užarenosti, začepljenost nosa, loša probava i refluks

Manje česte (javljaju se u 1 do 10 na 1000 bolesnika)
-

omaglica, bol u želucu, zamagljen vid, bol u oku, pojačano znojenje, otežano disanje, krvarenje

penisa, prisutnost krvi u spermi i/ili urinu, osjećaj lupanja srca, brzi otkucaji srca, visok krvni tlak,
nizak krvni tlak, krvarenje iz nosa i zvonjava u ušima

Rijetke (javljaju se u 1 do 10 na 10 000 bolesnika)
-

nesvjestica, napadaji i prolazni gubitak pamćenja, oticanje vjeđa, crvenilo očiju, iznenadno smanjenje

ili gubitak sluha i koprivnjača (crvene mrlje na površini kože koje svrbe)

U muškaraca koji uzimaju CIALIS rijetko su prijavljeni srčani i moždani udar. Većina tih muškaraca imala
je tegobe sa srcem i prije uzimanja ovog lijeka.

Rijetko je prijavljeno djelomično, privremeno ili trajno smanjenje ili gubitak vida na jednom ili oba oka.

U muškaraca koji su uzimali CIALIS prijavljene su neke dodatne rijetke nuspojave koje nisu primijećene u
kliničkim ispitivanjima. Među njih se ubrajaju:
-

migrena, oticanje lica, teške alergijske reakcije koje izazivaju oticanje lica ili grla, ozbiljni kožni osipi,

neki poremećaji koji utječu na dotok krvi u oči, nepravilni otkucaji srca, angina i iznenadna srčana
smrt.

Prijavljivanje sumnje na neželjene reakcije lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu za
lijek, kao i one koje jesu.

5.

Kako čuvati CIALIS

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza "Rok
valjanosti". Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenoga mjeseca.

Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage. Ne čuvati na temperaturi iznad 30

C.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svoga farmaceuta kako
baciti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u očuvanju okoliša.

6.

Dodatne informacije

Što CIALIS sadrži
-

Djelatna tvar je tadalafil.
Jedna CIALIS 10 mg tableta sadrži 10 mg tadalafila.
Jedna CIALIS 20 mg tableta sadrži 20 mg tadalafila.

Pomoćne tvari su:

Jezgra tablete: laktoza hidrat (vidjeti kraj dijela 2.), umrežena karmeloza natrij,
hidroksipropilceluloza, mikrokristalična celuloza, natrijev laurilsulfat, magnezijev stearat
Film ovojnica: laktoza hidrat, hipromeloza, triacetin, titanijev dioksid (E171), žuti željezo oksid
(E172), talk

Kako CIALIS izgleda i sadržaj pakovanja
CIALIS 10 mg je svijetložuta filmom obložena tableta u obliku badema koja s jedne strane ima oznaku
"C 10".

CIALIS 20 mg je žuta filmom obložena tableta u obliku badema koja s jedne strane ima oznaku "C 20".

Pakovanje
4 tablete od 10 mg u blister pakovanjima, u kutiji.
2 tablete od 20 mg u blister pakovanju, u kutiji.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
Eli Lilly Export S.A.
Chemin des Coquelicots 16, Vernier-Geneva, Švicarska

Proizvođač gotovog lijeka
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španjolska

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet:
Eli Lilly B-H d.o.o.,
Azize Šaćirbegović 1, 71000 Sarajevo

Datum i broj rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet
Filmom obložena tableta, 4x10 mg - datum: 17.06.2015.; broj rješenja: 04-07.3-2-3270/14
Filmom obložena tableta, 2x20 mg - datum: 17.06.2015.; broj rješenja: 04-07.3-2-3271/14

Datum revizije upute
Juli, 2016.