CONTRAL 10 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

CONTRAL
10 mg tableta

loratadin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:
1. Što su Contral tablete i za što se koriste
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Contral tablete
3. Kako uzimati Contral tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Contral tablete
6. Dodatne informacije

1. Što su Contral tablete i za što se koriste
Loratadin spada u skupinu lijekova koji se zovu antihistaminici. Antihistaminici pomažu u ublažavanju
simptoma alergije sprječavajući djelovanje histamina, tvari koja se stvara u organizmu.

Contral tablete koriste se za ublažavanje:
-

simptoma sezonskoga alergijskog rinitisa kao što su kihanje, iscjedak iz nosa, svrbež te peckanje
i nadraženost očiju;

simptoma (osip, svrbež, urtikarija) kod idiopatske kronične urtikarije.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Contral tablete
Nemojte uzimati Contral tablete:
-

ako ste alergični na loratadin ili ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)

ake ste trudni ili dojite.

Contral tablete ne primijenjujte u djece mlađe od 2 godine ili tjelesne težine ispod 30 kg.

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek:

ako imate bolest jetre

ako ste na programu za izvođenje kožnih testova vezanih za ispitivanje alergije. Nemojte
uzimati Contral tablete dva dana prije izvođenja testova. To je zbog toga jer Contral može
utjecati na rezultate ovih testova.

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), recite svom liječniku ili ljekarniku prije
nego uzmete Contral tablete.

Drugi lijekovi i Contral tablete
Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge
lijekove.

Uzimanje Contral tableta s hranom i pićem
Tablete možete uzimati uz obrok ili neovisno od obroka. Alkohol ne pojačava djelovanje
Contral tableta.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Nemojte uzimati Contral tablete ako ste trudni.
Nemojte uzimati Contral tablete ako dojite. Loratadin se izlučuje u majčino mlijeko.

Upravljanje vozilima i strojevima
Ako se uzimaju u preporučenoj dozi, tablete ne bi trebale uzrokovati pospanost ili smanjiti
koncentraciju. Međutim, vrlo rijetko, neki ljudi osjete pospanost što može utjecati na njihovu
sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima.

Contral tableta sadrži laktozu
Contral tablete sadrže laktozu. Ako vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera,
prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

3. Kako uzimati Contral tablete
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik, ili
ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje Contral tableta

Dob

Količina primijenjenog lijeka

Učestalost primjene

Odrasli i adolescenti (iznad 12 godina)

1 tableta

Jednom dnevno

Djeca u dobi od 2 do 12 godina i

teža od 30 kg

1 tableta

Jednom dnevno

Ako imate tešku bolest jetre, liječnik ili ljekarnik može vam savjetovati da preporučenu dozu
uzimate svaki drugi dan. U tom slučaju morate slijediti njihove upute.

Primjena lijeka u djece
Važno je znati tjelesnu težinu djeteta kako bi se osigurala primjena ispravne količine lijeka. Primjerice,
devetogodišnje dijete teško je oko 30 kg. Ako niste sigurni, izvažite dijete i slijedite upute iz gornje
tablice.
Lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 2 godine ili tjelesne težine manje od 30 kg.

Stariji bolesnici
Dozu nije potrebno prilagoditi u starijih bolesnika.

Bolesnici s insuficijencijom jetre
Početna doza u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre treba biti niža zbog mogućeg smanjenog
klirensa loratadina. U tim slučajevima preporuča se početna doza od 10 mg svaki drugi dan u odraslih i
djece tjelesne težine veće od 30 kg

Bolesnici s insuficijencijom bubrega
Dozu nije potrebno prilagoditi u bolesnika s insuficijencijom bubrega.

Ako uzmete više Contral tableta nego što ste trebali
Ako ste uzeli previše Contral tableta, odmah se javite liječniku ili ljekarniku.

Ako ste zaboravili uzeti Contral tablete
Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka na vrijeme, uzmite je čim se sjetite i nastavite s redovnim
uzimanjem lijeka. Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu koju ste propustili.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Contral tableta obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao svi lijekovi, i Contral tablete mogu izazvati nuspojave iako se one neće javiti u svih ljudi koji ih

uzimaju.

Najčešće prijavljivane nuspojave u odraslih i djece starije od 12 godina su:

pospanost

glavobolja

pojačani apetit

teškoće sa spavanjem.

Najčešće prijavljivane nuspojave u djece od 2 do 12 godina su:

glavobolja

nervoza

umor.

Sljedeće vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u 1 na 10 000 ljudi) također su primijećene nakon
stavljanja loratadina u promet:

jake alergijske reakcije (poput teškoća s disanjem i naticanja lica, vrata, jezika ili grla)

vrtoglavica, konvulzije

ubrzani ili nepravilni otkucaji srca

mučnina

suha usta

problemi sa želucem

problemi s jetrom

gubitak kose

osip

umor.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Contral tablete
Contral tablete čuvaje izvan pogleda i dohvata djece!
Čuvati na suhom mjestu, pri temperaturi do 25 °C.
Rok valjanosti je 3 godine.
Contral tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.
Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.
Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako
ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere će pomoći u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije
Što Contral tablete sadrže
1 tableta sadrži 10 mg loratadina.
Pomoćne tvari: laktoza hidrat; škrob, prethodno geliran; kukuruzni škrob; magnezijev stearat.

Kako Contral tablete izgledaju i sadržaj pakiranja
Contral su bijele, ovalne tablete, na jednoj strani imaju razdjelnu crtu, koja odvaja jednu polovicu sa
slovom „L“ od druge s brojem „10“.
Contral 10 mg tablete dostupne su u pakovanju od 10 tableta u blisteru, u kutiji.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Naziv i adresa proizvođača
JADRAN – GALENSKI LABORATORIJ d.d. Rijeka
Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

Proizvođač gotovog lijeka
JADRAN – GALENSKI LABORATORIJ d.d. Rijeka
Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Farmis d.o.o. Sarajevo
Igmanska bb, Vogošća - Sarajevo

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-2-7363/15 od 07.09.2016. godine