ENTEROL 250 mg kapsula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

ENTEROL
250 mg kapsula, tvrda

Saccharomyces boulardii CNCM I-745

Pažljivo pročitajte cijelo ovo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer ono sadrži važne
informacije za vas.
Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako vam je rekao vaš ljekar
ili farmaceut.
-

Sačuvajte ovo uputstvo. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako trebate više informacija ili savjet, obratite se farmaceutu.

Ako dobijete bilo koje neželjeno djelovanje obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i
bilo koja moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.

Morate se obratiti svom ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 10 dana.

U ovom uputstvu ćete naći:
1.

Šta je lijek Enterol i za šta se koristi

2.

Šta treba da znate prije nego počnete uzimati lijek Enterol

3.

Kako uzimati lijek Enterol

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati lijek Enterol

6.

Sadržaj pakovanja i druge informacije

1.

Šta je lijek Enterol i za šta se koristi

Lijek Enterol sadrži aktivnu supstancu

Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Saccharomyces

boulardii CNCM I-745 je zamjenska crijevna flora koja djeluje kao antidijaroički mikroorganizam u

probavnom traktu.

Lijek Enterol se koristi za liječenje i/ili sprječavanje proliva različitog porijekla kod odraslih i djece, kao
što je:
-

akutni infektivni proliv;

kolitis i proliv usljed primjene antibiotika;

dodatna terapija u liječenju vankomicinom/metronidazolom radi sprječavanja ponovne pojave
infekcija bakterijom

Clostridium difficile;

prevencija nastanka proliva povezanog s hranjenjem preko cijevi;

liječenje proliva povezanog sa sindromom stečene imunodeficijencije;

sindrom nadraženih crijeva;

liječenje proliva tokom putovanja.

Morate se obratiti svom ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 10 dana.

2.

Šta treba da znate prije nego počnete uzimati lijek Enterol

Nemojte uzimati lijek Enterol:
-

ako ste alergični na aktivnu supstancu ili bilo koji od drugih sastojaka ovog lijeka (navedenih u

dijelu 6).

pacijenti s centralnim venskim kateterom (vidjeti dio: Upozorenja i mjere opreza).

alergija na gljivice, posebno

Saccharomyces boulardii CNCM I-745.

Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego uzmete lijek Enterol:
-

ako nakon 2 dana liječenja ne dođe do poboljšanja;

u slučaju pojave visoke tjelesne temperature, povraćanja;

u slučaju prisustva krvi ili sluzi u stolici;

u slučaju jake žeđi, suhog jezika: ovi znaci ukazuju na početak dehidracije, što znači da je došlo
do značajnog gubitka tečnosti zbog proliva. Vaš ljekar će odlučiti da li je potrebno da vam
propiše rehidraciju koja se može primijeniti oralnim ili intravenskim putem.

Preporučuje se da se kapsule ne otvaraju u blizini pacijenata s ugrađenim centralnim venskim
kateterom, kako bi se izbjegla kolonizacija katetera, naročito zbog prenosa putem ruku. Vrlo rijetki

slučajevi fungemije (prisustvo gljivica u krvi) su prijavljeni kod pacijenata s centralnim venskim
kateterom, čak i onih koji nisu liječeni sa

Saccharomyces boulardii CNCM I-745, koji su najčešće bili

praćeni povišenom tjelesnom temperaturom i kod kojih su kulture krvi bile pozitivne na rod gljivica

Saccharomyces. U svim ovim slučajevima ishod je bio zadovoljavajući nakon primjene antigljivične

terapije i, kada je to bilo potrebno, uklanjanja katetera.

Mjere opreza pri upotrebi
Kao dodatak ovom liječenju, moraju se slijediti sljedeća dijetetska pravila:
- potrebna je rehidracija unošenjem većih količina slanih ili slatkih pića kako bi se nadoknadio gubitak
tečnosti zbog proliva (prosječna dnevna potreba za vodom kod odrasle osobe iznosi 2 litra);
- bitna je ishrana dok traje proliv ali da se isključe određene vrste hrane, posebno svježa salata, voće,
zeleno povrće, začinjena hrana i hladna hrana ili pića, a da se da prednost pečenom mesu i riži.

Djeca
Kod djece mlađe od 2 godine života preporučuje se savjet ljekara.

Drugi lijekovi i lijek Enterol
Recite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate, ako ste do nedavno uzimali ili ćete uzimati bilo koji
drugi lijek.

Nemojte koristiti ovaj lijek istovremeno s oralnim antifungalnim lijekom (lijek koji djeluje protiv gljivičnih
infekcija).

Uzimanje lijeka Enterol s hranom, pićem ili alkoholom
Lijek Enterol sadrži žive ćelije. Zato ovaj lijek ne treba miješati s vrelim (temperatura preko 50 °C),
ledenim ili alkoholnim pićima ili hranom.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate da zatrudnite, posavjetujte se sa svojim
ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja ovog lijeka.

Vožnja i upravljanje mašinama
Lijek Enterol nema uticaja na sposobnost vožnje ili upravljanja mašinama.

Lijek Enterol 250 mg kapsule sadrži laktozu
Ukoliko vam je vaš ljekar rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom ljekaru prije nego što
uzmete ovaj lijek.

3.

Kako uzimati lijek Enterol

Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako vam je rekao vaš ljekar
ili farmaceut. Provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Preporučena dnevna doza je obično:
Odrasli: 2 kapsule dva puta dnevno.
Djeca starija od 3 godine: 1 kapsula dva puta dnevno.
Djeca mlađa od 3 godine: 1 kapsula dnevno.

Kapsule treba progutati cijele s dovoljnom količinom tečnosti. Ako se kapsule daju bebama i djeci
mlađoj od 6 godina ili pacijentima koji imaju probleme s gutanjem, otvorite kapsulu i pomiješajte njen
sadržaj s malom količinom vode, zaslađenog napitka, hranom ili sipajte sadržaj kapsule u bočicu za
hranjenje.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Enterol
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o upotrebi ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4.

Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi lijekovi, i ovaj lijek može da izazove neželjena djelovanja, mada ne moraju svi da ih osjete.

Rijetko: javljaju se kod 1 od 1.000 osoba

nadutost stomaka

Vrlo rijetko: javljaju se kod 1 od 10. 000 osoba

svrab, koprivnjača, osip po koži.

anafilaktička reakcija (generalizovana alergijska reakcija), angioedem (oticanje kože, sluzokože
i potkožnog tkiva), egzantem (osip po koži).

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5.

Kako čuvati lijek Enterol

Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.

Nemojte koristiti ovaj lijek poslije isteka roka upotrebe navedenog na kutiji. Datum isteka roka upotrebe
odnosi se na zadnji dan u mjesecu.

Čuvajte na temperaturi do 25°C. Čuvajte u originalnom pakovanju zbog zaštite od vlage.

Ne bacajte nikakve lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite
lijekove koje više ne koristite. Ove mjere će pomoći očuvanju okoline.

6.

Sadržaj pakovanja i druge informacije

Šta lijek Enterol 250 mg kapsule sadrži
-

Aktivna supstanca je

Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Jedna kapsula sadrži 250 mg

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 u liofiliziranom obliku.

Ostali sastojci su: laktoza monohidrat, magnezijum stearat, želatin, titanijum dioksid (E171).

Kako lijek Enterol 250 mg kapsule izgleda i sadržaj pakovanja
Bijele želatinske kapsule.
10 kapsula u bočici od stakla tipa III s polietilenskim poklopcem, u kartonskoj kutiji

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Ime i adresa proizvođača lijeka
(administrativno sjedište)
Biocodex, 7 avenue Gallieni – 94250 Gentilly, Francuska

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Medis International d.o.o. Sarajevo, Ahmeta Muratbegovića 2, 71000 Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Enterol (

Saccharomyces boulardii CNCM I-745), kapsula, tvrda, u bočici, 10 x 250 mg: 04-07.9-

3008/13 od 08.10.2014.