HERNOVIR 400 mg tableta

1

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HERNOVIR
200 mg
400 mg
tableta

aciklovir

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi
čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

1.

Šta je HERNOVIR i za šta se koristi

2.

Prije nego počnete uzimati HERNOVIR

3.

Kako uzimati HERNOVIR

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati HERNOVIR

6.

Dodatne informacije

1. Šta je HERNOVIR i za šta se koristi
Imajte na umu da Vaš ljekar može da Vam preporuči upotrebu ovog lijeka na drugačiji način i u
različitim dozama od onih koje su navedene u ovom uputstvu. Uvijek slijedite preporuke Vašeg
ljekara i apotekara.

HERNOVIR tablete djeluju protiv herpes virusa.

HERNOVIR tablete indicirane su za tretman infekcija kože i mukoznih membrana izazvanih
herpes simplex virusom, uključujući primarni i recidivirajući genitalni herpes (herpes na
genitalijama). HERNOVIR tablete indicirane su za suzbijanje genitalnog herpesa kod pacijenata
sa čestim recidivima (izuzev u slučaju infekcija herpes simplex virusom kod djece i kod ozbiljne
herpes simplex infekcije kod djece sa oslabljenim imunim sistemom). HERNOVIR tablete
indicirane su za sprječavanje herpes simplex infekcija imunokompromitovanih osoba tokom
osjetljivog razdoblja.
HERNOVIR je indiciran za tretman ozbiljnijih herpes zoster infekcija.

2. Prije nego počnete uzimati HERNOVIR
Nemojte uzimati HERNOVIR ako:
- ste alergični (preosjetljivi) na aciklovir ili valciklovir ili na bilo koji drugi sastojak lijeka
HERNOVIR.

Budite oprezni sa lijekom HERNOVIR:
Prije početka liječenja lijekom HERNOVIR posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom
ako imate oslabljenu funkciju bubrega.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom HERNOVIR:

2

Obavijestite svog ljekara i farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,
uključujući i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta i biljne lijekove.

Trudnoća i dojenje
Posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili famaceutom prije primjene bilo kojeg lijeka.
Postoji opasnost od uticaja lijeka na dojenčad, pa se ne savjetuje primjena lijeka HERNOVIR
tokom dojenja, osim u slučaju da Vam to preporuči Vaš ljekar.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka HERNOVIR
HERNOVIR tablete sadrže laktozu, a laktoza je vrsta šećera. U slučaju netolerancije na neke od
šećera, obratite se Vašem ljekaru prije upotrebe ovog lijeka.

Sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama
Trebali biste upravljati vozilima i raditi na mašinama samo kada je to sigurno za Vas. Lijekovi
mogu uticati na sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama. Pročitajte pažljivo Uputstvo
za upotrebu. Ako ste u nedoumici, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Ne očekuje se uticaj ovog lijeka na upravljanje vozilima i rad na mašinama.

3. Kako uzimati lijek HERNOVIR
HERNOVIR uzimajte uvijek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš ljekar. Ako niste sasvim
sigurni, provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Vaš ljekar će odrediti koja je odgovarajuća doza za Vas. Veoma je važno da tokom terapije pijete
veliku količinu vode, posebno ako ste starije životne dobi. Ako imate smanjenu funkciju bubrega ili
je Vaš imuni sistem oslabljen, potrebno je prilagođavanje doze u skladu sa tim.
Ako mislite da je učinak HERNOVIR tableta prejak ili preslab, posavjetujte se sa Vašim ljekarom
ili farmaceutom.

Herpes simplex infekcije:

Doziranje kod odraslih i djece starije od 2 godine: 1 tableta od 200 mg svaka 4 sata u toku dana,
isključujući noćnu dozu, tj. 5 puta na dan. Liječenje treba započeti što je ranije moguće nakon
pojave prvih simptoma infekcije. U slučaju recidiva liječenje treba započeti prije pojave prvih
simptoma ili pri pojavi prvih lezija. Liječenje treba trajati 5-10 dana u zavisnosti od težine
oboljenja. U slučaju oštećene funkcije bubrega (klirens kreatinina je manji od 10 ml/min)
preporučuje se prilagođavanje doze na 200 mg aciklovira 2 puta na dan u vremenskim
razmacima od otprilike 12 sati.

Suzbijanje genitalnog herpes simplexa:

Odrasli: 800 mg dnevno podijeljeno u 2 ili 4 doze. Niže doze nekada mogu biti dovoljne.
Kontinuirana primjena, općenito, ne bi trebala prelaziti 3-6 mjeseci. Primjenu lijeka treba započeti
pod nadzorom ljekara koji ima iskustvo u dijagnosticiranju i tretmanu genitalnog herpes simplexa.

Prevencija herpes simplex infekcija kod imunokompromitovanih pacijenata:

Doziranje kod odraslih i djece starije od 2 godine: 1 tableta od 200 mg 4 puta na dan u
vremenskim razmacima od otprilike 6 sati. Kod teško imunokompromitovanih pacijenata, kao i
kod onih kod kojih je apsorpcija iz crijeva smanjena, HERNOVIR se može primijeniti u dozi od
400 mg. Dužina primjene lijeka u profilaktičke svrhe ovisit će o trajanju razdoblja rizika.

Herpes zoster infekcije:

Odrasli: 800 mg svaka 4 sata, isključujući i noćnu dozu, tj. 5 puta na dan. Liječenje mora trajati 7
dana. Liječenje je potrebno početi u što ranijoj fazi bolesti, odmah nakon pojave osipa. U liječenju
herpes zoster infekcija kod pacijenata sa umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina u rasponu 10–25 ml/min) daje se 800 mg 3-4 puta na dan u vremenskim razmacima od

3

otprilike 6-8 sati. U slučaju teškog oštećenja teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina je manji od 10 ml/min) preporučuje se prilagođavanje doze na 800 mg aciklovira dva
puta na dan u vremenskim razmacima od otprilike 12 sati.

Ako uzmete više lijeka HERNOVIR nego što ste trebali
Ako uzmete više lijeka HERNOVIR nego što ste trebali obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu, ili
ako dođe do slučajnog unošenja lijeka od strane djeteta. Za ostala pitanja o ovom lijeku, obratite
se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Unošenje većih doza lijeka HERNOVIR može uzrokovati mučninu i povraćanje. Reakcije nervnog
sistema kao što su zbunjenost, halucinacije, udar ili koma dovedene su u vezu sa predoziranjem
lijekom HERNOVIR intravenoznim putem.

Ako ste zaboravili uzeti HERNOVIR
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete uzimati lijek HERNOVIR
Ako imate pitanja o upotrebi ovog lijeka razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

4. Moguća neželjena djelovanja
Kao i svi drugi lijekovi HERNOVIR može izazvati neželjena djelovanja, mada se ona ne moraju
ispoljiti kod svih.

Česta (više od 1 slučaj na 100 tretiranih pacijenata):

osip na koži, vrtoglavica, glavobolja,

mučnina, povraćanje, proljev, stomačna bol, temperatura, umor.

Rijetko (više od 1 slučaj na 10 000 tretiranih pacijenata):

zbunjenost, koma, halucinacije

(sumanutost), pospanost. Ova neželjena djelovanja uglavnom nestaju nakon prestanka upotrebe
lijeka. Žutica (karakterizirana je žutilom kože, očiju i tamnom bojom urina), zapaljenje jetre
(hepatitis-karakteriziran je tromošću, mučninom i žuticom), blagi prolazni porast testova
oslabljene jetrene funkcije (bilirubin i jetreni enzimi), akutno zatajenje jetre i porast vrijednosti u
testovima oslabljene funkcije bubrega (kreatin i urea u serumu), gubitak kose.

Vrlo rijetko (manje od 1 slučaja na 10 000 tretiranih pacijenata):

smanjen broj crvenih krvnih

stanica (anemija), trombocita (trombocitopenija) i bijelih krvnih stanica (leukopenija), nemir
(agitacija), trzaji u mišićima (tremor) i nekontrolisani pokreti mišića, smetnje govora, bol u
području bubrega, psihotični simptomi i oboljenje mozga (encefalopatija).

Reakcije preosjetljivosti sa osipom, osjetljivost na svjetlost (fotosenzitivnost), koprivnjača
(urtikarija), svrbež, temperatura i rijetko otežano disanje, oticanje jezika, grla i usana
(angioedem), kao i ozbiljne alergijske reakcije (anafilaksija) su također zabilježeni.

Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili ako
primIjetite bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom u uputstvu.

5. Kako čuvati HERNOVIR
Čuvati van dohvata i pogleda djece.

Lijek čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.

Nemojte koristiti HERNOVIR nakon isteka roka upotrebe. Rok upotrebe ističe posljednjeg dana
navedenog mjeseca.

Lijekove ne treba bacati u otpadne vode, niti u kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da
uklonite lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

4

6. Dodatne informacije
Šta HERNOVIR sadrži
Aktivna supstanca u lijeku HERNOVIR je aciklovir. Svaka tableta HERNOVIR 200 mg sadrži 200
mg aciklovira. Svaka tableta HERNOVIR 400 mg sadrži 400 mg aciklovira.
Pomoćne supstance u lijeku HERNOVIR su laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, magnezijum
stearat.

Kako HERNOVIR izgleda i sadržaj pakovanja
HERNOVIR tableta od 200 mg je bijela, bikonveksna i okrugla.
HERNOVIR tableta od 400 mg je bijela, bikonveksna, sa urezom na jednoj strani i okrugla.

HERNOVIR 200 mg tablete su dostupne u pakovanju:
25 tableta / 1 blister / 1 kutija (25 tableta / 1 blister).

HERNOVIR 400 mg tablete su dostupne u pakovanju:
25 tableta / 5 blistera / 1 kutija (5 tableta / 1 blister).

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A. Ş.
Ümraniye 34768 İstanbul Türkiye

Proizvođač gotovog lijeka
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A. Ş.
Sancaklar 81100 Düzce Türkiye

Nositelj dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
Hasiba Brankovića 9, 71 000 Sarajevo, BiH

Broj i datum dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Hernovir, 25 x 200 mg, tableta......................................................04-07.10-548/13 od 09.09.2013.
Hernovir, 25 x 400 mg, tableta......................................................04-07.10-549/13 od 09.09.2013.