HERNOVIR 50 mg g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

HERNOVIR
50 mg/g
krema
aciklovir
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da
škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim

.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

1. Šta je HERNOVIR i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati HERNOVIR
3. Kako uzimati HERNOVIR
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati HERNOVIR
6. Dodatne informacije

1. Šta je HERNOVIR i za šta se koristi

HERNOVIR krema (ili u ovom uputstvu HERNOVIR) sadrži aktivnu supstancu pod nazivom
aciklovir. Spada u grupu antivirusnih lijekova. Koristi se u liječenju labijalnog herpesa i genitalnih
infekcija izazvanih virusom herpes simplex. Djeluje tako što uništava ili sprječava razvoj virusa
koji izazivaju labijalni herpes i genitalni herpes.

2. Prije nego počnete uzimati HERNOVIR

Nemojte uzimati HERNOVIR:
Ako ste alergični (preosjetljivi) na aciklovir, valciklovir, propilen-glikol ili na neki od
pomoćnih sastojaka (navedenih u poglavlju 6).
Ako niste sigurni, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije upotrebe HERNOVIR-a.

Budite oprezni sa HERNOVIR-om:

Prije primjene HERNOVIR kreme provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom da li
bolujete od nečega usljed čega vaš imuni sistem ne funkcioniše najbolje, a vaše tijelo se teže
bori sa infekcijama (npr. imate HIV virus ili SIDU ili ste imali transplantaciju koštane srži).

HERNOVIR krema se ne smije primjenjivati na oči, usta ili u unutrašnjost vagine. HERNOVIR krema
može uzrokovati iritaciju kože.

Ako niste sigurni, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije upotrebe HERNOVIR kreme.

Uzimanje drugih lijekova sa HERNOVIR-om

Kažite svom ljekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,
uključujući i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta, zato što dejstvo nekih lijekova može
da se izmijeni zbog međusobnog djelovanja. Ovo uključuje i biljne lijekove. Ovo je posebno važno
ako uzimate probenecid (za liječenje gihta).

Trudnoća i dojenje

Kao što je slučaj kod upotrebe drugih lijekova, HERNOVIR se ne bi trebao upotrebljavati tokom
trudnoće ili dojenja, osim u slučaju kada Vam ljekar to preporuči.
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu za savjet prije upotrebe bilo kojeg lijeka.

Važne informacije o nekim sastojcima HERNOVIR-a

Propilen glikol može uzrokovati iritaciju kože.
Cetostearil alkohol može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis)

3. Kako uzimati HERNOVIR
HERNOVIR uzimajte uvijek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš ljekar. Ako niste sasvim
sigurni, provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Primjena kreme
- Ne koristite aciklovir unutar usta ili vagine. Ne primjenjujte aciklovir u oči;
- Aciklovir se ne smije miješati sa nečim drugim prije primjene, čak ni sa vodom;
- Uvijek operite ruke prije i poslije primjene kreme.

Odrasli i djeca
- nanesite tanak sloj kreme na zahvaćena područja pet puta dnevno;
- između svake primjene napravite razmak od četiri sata. Predloženo vrijeme primjene je 7h,
11h, 15h, 19h i 23h;
- ukoliko labijalni herpes nije izliječen nakon 4 dana ili genitalni herpes nakon 5 dana, kremu
možete koristiti još 5 dana;
- ukoliko i nakon toga zahvaćena područja nisu izliječena, prestanite sa primjenom lijeka i

obratite se Vašem ljekaru.

Ako ste primijenili više HERNOVIRA-a nego što ste trebali

Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu ukoliko ste primijenili više HERNOVIR kreme
nego što bi trebalo. HERNOVIR krema je namijenjena za primjenu na kožu. Ukoliko k r e m u
progutate, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ako ste zaboravili primijeniti HERNOVIR

Ukoliko ste zaboravili da primijenite HERNOVIR, primijenite ga čim se sjetite. Međutim, ukoliko se
već bliži vrijeme za sljedeću primjenu, preskočite propuštenu primjenu.
Nikada ga nemojte primjenjivati dva puta kako biste nadomjestili to što ste zaboravili da ga
primijenite.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi, HERNOVIR može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju
ispoljiti kod svih. Sa ovim lijekom može da dođe do sljedećih neželjenih dejstava:

Alergijske reakcije (kod manje od 1 od 10 000 ljudi)

Ukoliko se javi alergijska reakcija, prestanite sa primjenom HERNOVIR kreme i odmah se obratite
ljekaru.

Simptomi koji se mogu javiti uključuju:
- osip, svrbež kože ili koprivnjača;
- oticanje lica, usana, jezika ili nekog drugog dijela tijela;
- kratak dah, šištanje ili teškoće prilikom disanja;
- neobjašnjiva groznica i nesvjestica, naročito pri ustajanju.

Druga neželjena dejstva mogu biti:
Manje često (kod manje od 1 od 100 ljudi)
- prolazno žarenje ili peckanje nakon primjene kreme;
- blaga suhoća ili perutanje kože;
- svrbež.

Rijetko (kod manje od 1 od 1000 ljudi)
- crvenilo kože;
- osip po koži.

Ukoliko se neko od neželjenih dejstava pogorša ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

5. Kako čuvati HERNOVIR

Lijek čuvati zaštićen od direktne svjetlosti i vlage. Čuvati van dohvata i vidokruga djece.
Lijek čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju. Ne držati u frižideru.
HERNOVIR se ne smije koristiti duže od mjesec dana nakon što ste prvi put otvorili tubu.

Rok upotrebe je 2 godine. Aciklovir se ne smije koristiti nakon isteka roka naznačenog na
kartonskoj ambalaži i tubi. Rok isteka odnosi se na posljednji dan navedenog mjeseca.

Lijekove ne treba bacati u otpadne vode, niti u kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da
uklonite lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

6. Dodatne informacije

Šta HERNOVIR sadrži
Aktivna supstanca je aciklovir. Krema sadrži 0,5 g aciklovira.
Drugi sastojci su: cetostearil alkohol (lanette O-OR), poloxamer (poloxamer 407-lutrol F 127),
parafin, bijeli mekani, mineralno ulje (parol), propilen glikol (monopropilen glikol), sodium
laurilsulfat

(texapon

K

12

P),

prečišćena

voda.

Kako HERNOVIR izgleda i sadržaj pakovanja
HERNOVIR je homogena emulzija ulja u vodi konzistencije lagane kreme. Karakterističnog
mirisa, jednolična, bijela ili bjeličasto obojena krema bez stranih čestica.

Krema se nalazi u aluminijskoj tubi sa HDPE zatvaračem, koja se nalazi u kartonskoj kutiji. Veličina
pakovanja je 10 g.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A. Ş.
Ümraniye 34768 İstanbul Türkiye

Proizvođač gotovog lijeka
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A. Ş.
Sancaklar 81100 Düzce Türkiye

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
Hasiba Brankovića 9, 71 000 Sarajevo, BiH

Broj i datum Rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04–07.10–878/12 od 25.03.2013.