HICONCIL kapsula, tvrda

HICONCIL 500 mg kapsula

16 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al - blistera po 8 kapsula), u kutiji

Supstance:
amoksicilin
Jačina ATC Oblik
500 mg kapsula J01CA04 kapsula, tvrda

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

HICONCIL
250 mg kapsula, tvrda
500 mg kapsula, tvrda
250 mg/ 5 mL prašak za oralnu suspenziju

amoksicilin

Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.

Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.

Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju

simptome jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i

svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.

Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:

1. Šta je Hiconcil i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Hiconcil
3. Kako uzimati Hiconcil?
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Hiconcil?
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE HICONCIL I ZA ŠTA SE KORISTI?
Hiconcil je antibiotik. Aktivna supstanca je amoksicilin. On pripada skupini lijekova koji se zovu
'penicilini'.

Hiconcil se koristi za liječenje infekcija koje uzrokuju bakterije u različitim dijelovima tijela. Hiconcil se u
kombinaciji s drugim lijekovima može koristiti i za liječenje želučanih čireva.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HICONCIL
Nemojte uzimati Hiconcil
- ako ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, penicilin ili bilo koji drugi sastojak lijeka (naveden u

dijelu 6).

- ako ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik; to može uključivati kožni osip ili oticanje

lica ili grla.

Nemojte uzeti Hiconcil ako se nešto od gore navedenoga odnosi na Vas. Ako niste sigurni,
razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego uzmete Hiconcil.

Budite oprezni sa Hiconcilom
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Hiconcil:
- ako imate žljezdanu groznicu (mononukleozu) (vrućicu, bol u grlu, otečene žlijezde i jaki umor)
- ako imate bubrežnih tegoba
- ako ne mokrite redovito.

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenoga na Vas, razgovarajte sa svojim ljekarom ili
farmaceutom prije nego uzmete Hiconcil.

Pretrage krvi i mokraće
Ako morate napraviti
- pretrage mokraće (test na glukozu) ili krvi radi kontroliranja jetrene funkcije
- pretrage radi određivanja razine estriola (koji se koristi tokom trudnoće da bi se provjerio normalan

razvoj bebe)

Recite svom ljekaru ili farmaceutu da uzimate Hiconcil. Naime, Hiconcil može uticati na nalaze tih
pretraga.

Drugi lijekovi i Hiconcil
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Ako uzimate alopurinol (koristi se za liječenje gihta) zajedno s lijekom Hiconcil, postoji veća
vjerovatnoća razvoja alergijske kožne reakcije.

Ako uzimate probenecid (koristi se za liječenje gihta), Vaš će ljekar možda odlučiti prilagoditi
dozu lijeka Hiconcil.

Ako uzimate lijekove koji pomažu spriječiti nastanak krvnih ugrušaka (poput varfarina), možda
će biti potrebne dodatne krvne pretrage.

Ako uzimate druge antibiotike (poput tetraciklina), djelotvornost lijeka Hiconcil mogla bi biti
smanjena.

Ako uzimate metotreksat (koji se koristi za liječenje raka i teške psorijaze), Hiconcil bi mogao
pojačati njegove neželjena dejstva.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i mašinama
Hiconcil može uzrokovati neželjena dejstva čiji bi simptomi (kao što su alergijske reakcije, omaglica i
napadi) mogli umanjiti Vašu sposobnost upravljanja voziloma.

Nemojte upravljati vozilima ni raditi sa mašinama ako se ne osjećate dobro.

Ostala upozorenja
Hiconcil kapsule sadrže azo bojilo E122 može uzrokovati reakcije preosjetljivosti.

Hiconcil prašak za oralnu suspenziju sadrži aspartam koji sadržava izvor fenilalanina. Osobama s
fenilketonurijom može štetiti.

3. KAKO UZIMATI HICONCIL?
Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako su Vam rekli Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite sa svojim
ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Hiconcil kapsula, tvrda

Nemojte otvarati kapsule i progutajte ih s vodom.

Ravnomjerno rasporedite doze tokom dana uz razmak od najmanje 4 sata.

Uobičajena doza je:
Djeca tjelesne težine manje od 40 kg
Sve se doze određuju na temelju djetetove tjelesne težine izražene u kilogramima.

Ljekar će Vam savjetovati koliko lijeka Hiconcil trebate dati svome djetetu.

Uobičajena doza je 40 do 90 mg na svaki kilogram tjelesne težine na dan, podijeljena na dvije
ili tri pojedinačne doze.

Maksimalna preporučena doza je 100 mg na svaki kilogram tjelesne težine na dan.

Odrasli, stariji bolesnici i djeca tjelesne težine od 40 kg ili veće
Uobičajena doza lijeka Hiconcil je 250 mg do 500 mg triput na dan ili 750 mg do 1 g svakih 12 sati,
ovisno o težini i vrsti infekcije.

Teške infekcije: 750 mg do 1 g triput na dan.

Infekcija mokraćnih putova: 3 g dvaput na dan u jednom danu.

Lajmska bolest (infekcija koju šire paraziti zvani krpelji): Izolirani migrirajući eritem (rani stadij –
crven ili ružičast osip kružnog oblika): 4 g na dan, sistemske manifestacije (kasni stadij – za
ozbiljnije simptome ili kada se bolest proširi tijelom): do 6 g na dan.

Želučani čirevi: jedna doza od 750 mg ili jedna doza od 1 g dvaput na dan tokom 7 dana u
kombinaciji s drugim antibioticima i lijekovima za liječenje želučanih vrijedova.

Sprječavanje srčane infekcije tokom kirurškog zahvata: doza će se razlikovati ovisno o vrsti
kirurškog zahvata. Istodobno se mogu primjenjivati i drugi lijekovi. Vaš ljekar, farmaceut ili
medicinska sestra mogu Vam reći više o tome.

Maksimalna preporučena doza doza je 6 g na dan.

Bubrežne tegobe
Ako imate bubrežne tegobe, doza će možda biti niža od uobičajene.

Hiconcil suspenzija

Priprema suspenzije

Suspenziju uvijek pripremajte s pročišćenom vodom ili vodom koju ste prokuhali i ohladili.

Bočicu najprije okrenite i lagano protresite kako bi se u njoj oslobodio prašak.

Za pripremu 100 ml suspenzije (250 mg/5 ml) trebate 92 ml vode. Prašku najprije dolijte približno
četvrtinu potrebne količine vode. Bočicu zatvorite i dobro protresite kako bi se sav prašak suspendirao,
a zatim dodajte preostalu količinu vode. Ponovno dobro protresite. Pripremljena suspenzija mora
dosizati do oznake na bočici.

Protresite bocu dobro prije primjene svake doze

Ravnomjerno rasporedite doze tokom dana uz razmak od najmanje 4 sata.

Djeca tjelesne težine manje od 40 kg
Sve se doze određuju na temelju djetetove tjelesne težine izražene u kilogramima.

Ljekar će Vam savjetovati koliko lijeka Hiconcil trebate dati svome djetetu.

Uobičajena doza je 40 do 90 mg na svaki kilogram tjelesne težine na dan, podijeljena na dvije
ili tri pojedinačne doze.

Maksimalna preporučena doza je 100 mg na svaki kilogram tjelesne težine na dan.

Odrasli, stariji bolesnici i djeca tjelesne težine od 40 kg ili veće
Suspenzija se obično ne propisuje za odrasle i djecu tjelesne težine od 40 kg. Upitajte svog ljekara ili
farmaceuta za savjet.

Ako uzmete više Hiconcila nego što ste trebali
Ako ste uzeli previše lijeka Hiconcil znakovi mogu biti želučane tegobe (mučninu, povraćanje ili proljev,
kristali u mokraći koji mogu izgledati kao mutna mokraća ili tegobe s mokrenjem.

Razgovarajte sa svojim ljekarom što je prije moguće. Ponesite lijek kako biste ga pokazali ljekaru.

Ako ste zaboravili uzeti Hiconcil
- Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
- Nemojte uzeti sljedeću dozu prebrzo, nego pričekajte približno 4 sata.
- Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Koliko dugo trebate uzimati Hiconcil?
- Nastavite uzimati Hiconcil kako Vam je rekao Vaš ljekar , čak i ako se osjećate bolje. Za borbu

protiv infekcije potrebna Vam je svaka doza. Ako neke bakterije prežive, mogu uzrokovati povratak
infekcije.

- Ako ste završili s terapijom, a i dalje se osjećate loše, ponovno posjetite ljekara.

Ako se Hiconcil uzima dulje vrijeme, može se razviti mliječac (gljivična infekcija na vlažnim područjima
tijela koja može uzrokovati bol, pečenje i bijele naslage). Ako se to dogodi, obavijestite svog ljekara.

Ako uzimate Hiconcil dulje vrijeme, Vaš će ljekar možda napraviti dodatne pretrage kako bi provjerio
rade li Vam bubrezi, jetra i krv normalno.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Hiconcila obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati neželjena dejstva iako se one neće javiti kod
svakoga.

Prestanite uzimati Hiconcil i odmah se javite ljekaru ako primijetite neko od sljedećih ozbiljnih
neželjenih dejstava – možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:

Sljedeća su neželjena dejstva vrlo rijetke (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba)
-

alergijske reakcije, čiji znakovi mogu uključivati: kožni svrbež ili osip, oticanje lica, usana, jezika
i tijela ili otežano disanje. Ove neželjena dejstva mogu biti ozbiljna, a u nekim su slučajevima
imale smrtni ishod

osip ili plosnate, crvene, okrugle točkice ispod površine kože ili modrice na koži. Ova su
neželjena dejstva posljedica upale stijenki krvnih žila zbog alergijske reakcije, koja može biti
povezana s bolovima u zglobovima (artritis) i bubrežnim tegobama

odgođena alergijska reakcija obično može nastupiti 7-12 dana nakon uzimanja lijeka Hiconcil, a
neki od znakova su: osipi, vrućica, bol u zglobovima i povećanje limfnih čvorova, osobito ispod
ruku

kožna reakcija poznata kao 'multiformni eritem', kod koje se mogu razviti: crvenkasto-ljubičaste
mrlje na koži praćene svrbežom, osobito na dlanovima i tabanima, izdignuta otečena područja
na koži nalik koprivnjači, bolna mjesta na površini usta, očiju i genitalija. Možete imati vrućicu i
osjećati se vrlo umorno.

ostale teške kožne reakcije mogu uključivati: promjene boje kože, kvržice ispod kože, mjehuriće,
gnojne mjehuriće, ljuštenje, crvenilo, bol, svrbež, ljuskice na koži. Ove neželjena dejstva mogu
biti praćene vrućicom, glavoboljama i bolovima u tijelu.

vrućica, zimica, grlobolja ili drugi znakovi infekcije ili sklonost nastanku modrica. To bi mogli biti
znakovi problema s krvnim stanicama.

Jarisch-Herxheimerova reakcija koja se pojavljuje tokom liječenja lajmske bolesti lijekom

Hiconcil i koja uzrokuje vrućicu, zimicu, glavobolju, bolove u mišićima i kožni osip.

upala debelog crijeva praćena proljevom (koji ponekad sadrži krv), bolovima i vrućicom

mogu se javiti ozbiljne jetrene neželjena dejstva. One se uglavnom javljaju u osoba koje se
liječe tokom duljih razdoblja, muškaraca i starijih osoba. Odmah morate reći ljekaru ako
primijetite:

o težak proljev praćen krvarenjem

o mjehuriće, crvenilo ili modrice na koži

o tamniju mokraću ili bljeđe stolice

o žutu boju kože ili bjeloočnica (žutica). Pogledajte i dio o anemiji, koja također može
uzrokovati žuticu.

Ove se neželjena dejstva mogu javiti tokom liječenja ili do nekoliko sedmica nakon njegova završetka.

Ako se pojavi bilo koje od gore navedenih neželjenih dejstava, prestanite uzimati lijek i odmah otiđite
kod svog ljekara.

Ponekad se mogu pojaviti manje teške kožne reakcije, kao što su:
-

osip (okrugle, ružičasto-crvene mrlje) praćen blagim svrbežom, otečena mjesta nalik koprivnjači
na podlakticama, nogama, dlanovima, šakama ili stopalima. To su manje česte neželjena
dejstva (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba).

Ako imate bilo koje od tih neželjenih dejstava, obratite se svom ljekaru jer ćete morati prekinuti
liječenje lijekom Hiconcil.

Ostala moguća neželjena dejstva su:
Česta (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
- kožni osip
- mučnina
- proljev.

Manje česta (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
- povraćanje

Vrlo rijetka (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba)
- mliječac (gljivična infekcija rodnice, ustiju ili kožnih nabora); lijek za mliječac možete nabaviti kod

svog ljekara ili farmaceuta

- bubrežne tegobe
- napadi (konvulzije), primijećeni u bolesnika koji su primali visoke doze ili koji su imali bubrežne

tegobe

- omaglica
- hiperaktivnost
- kristali u mokraći, koji mogu izgledati kao mutna mokraća, otežano mokrenje ili nelagoda pri

mokrenju; pijte mnogo tekućine kako biste smanjili vjerojatnost pojave tih simptoma

- mrlje na zubima, obično se povlače nakon četkanja (nuspojava je primijećena kod djece)
- jezik može postati žut, smeđ ili crn i može izgledati dlakavo
- prekomjerna razgradnja crvenih krvnih stanica koja uzrokuje jednu vrstu anemije. Znakovi

uključuju: umor, glavobolje, nedostatak zraka, omaglicu, bljedoću i žutu boju kože i bjeloočnica

- nizak broj bijelih krvnih stanica
- nizak broj stanica koje pomažu pri zgrušavanju krvi
- za zgrušavanje krvi može trebati dulje nego inače. To ćete možda primijetiti ako počnete krvariti iz

nosa ili ako se porežete.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI HICONCIL?
Lijek morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece!

Kapsule
Čuvajte na temperaturi do 25 °C.
Čuvajte je u originalnoj ambalaži zbog zaštite od svjetla.

Prašak za oralnu suspenziju
Čuvajte na temperaturi do 25 °C.
Bočicu čuvajte čvrsto zatvorenu.
Pripremljenu suspenziju čuvati u frižideru na temperaturi od 2-8°C.
Pripremljena suspenzija je upotrebljiva 14 dana.

Rok trajanja kapsula i praška za oralnu suspenziju je 3 godine.
Hiconcil se ne smije upotrijebiti nakon roka upotrebe navedenog na pakovanju.
Datum isteka roka trajanja odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Lijek ne smijete odbaciti u otpadne vode ili među kućno smeće. O načinu uklanjanja lijeka koji vam
više nije potreban posavjetujte se s farmaceutom. Takvi postupci pomažu očuvanju okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek Hiconcil?
Ljekovita aktivna supstanca je amoksicilin trihidrat.
1 kapsula, tvrda sadrži 250 mg ili 500 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata.
5 ml oralne suspenzije (1 mjerna kašika) sadrži 250 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata.
Pomoćne supstance tvrdih kapsula su magnezij-stearat i bezvodni koloidni silicij-dioksid u jezgri
kapsule te titan-dioksid (E171), željezov oksid žuti (E172), željezov oksid crveni (E172), indigotin
(E132), azorubin (E122), želatina u ovojnici kapsule.
Pomoćne supstance praška za oralnu suspenziju su aroma limuna, aroma breskve-marelice,
bezvodna limunska kiselina, natrij-benzoat, aspartam, talk, bezvodni natrij-citrat, aroma naranče,
djelomično hidroliziran prašak sjemenki cijamopsisa i istaloženi silicij-dioksid.

Kako Hiconcil izgleda i sadržaj pakovanja?
Kapsula, tvrda od 250 mg i 500 mg su neprozirne, želatinozne kapsule; sadržaj kapsula je prah bijele
do prljavo bijele boje.
Prašak za oralnu suspenziju je bijel do žućkast prašak s mirisom na voće.
Na raspolaganju su kutije sa 16 (2 x 8) tvrdih kapsula u blisterima, te kutije s 11 g praška za pripremu
100 ml oralne suspenzije u staklenim bočicama. Priložena je mjerna kašika.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka
KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
Džemala Bijedića 125A, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Hiconcil, kapsula, tvrda, 16 x 250 mg: 04-07.3-2-7327/15 od 08.09.2016.
Hiconcil, kapsula, tvrda, 16 x 500 mg: 04-07.3-2-7328/15 od 08.09.2016.
Hiconcil, prašak za oralnu suspenziju, 250 mg/ 5 mL, 100 mL: 04-07.3-2-7326/15 od 08.09.2016.

Opšti savjet glede uporabe antibiotika
Antibiotici se koriste za liječenje infekcija koje uzrokuju bakterije. Nemaju učinka protiv infekcija
koje uzrokuju virusi.
Ponekad bakterijska infekcija ne odgovara na ciklus liječenja antibioticima. Jedan od najčešćih razloga
za to jest otpornost bakterije koja uzrokuje infekciju na antibiotik koji se primjenjuje. To znači da
bakterije mogu preživjeti i umnažati se unatoč antibiotiku.

Bakterije mogu postati otporne na antibiotike zbog mnogih razloga. Pažljiva uporaba antibiotika
može pridonijeti smanjenju vjerojatnosti da će bakterija postati otporna na njih.

Kada Vam ljekar propiše antibiotik, on je namijenjen samo za liječenje trenutne bolesti.
Pridržavanje sljedećih savjeta pomoći će spriječiti pojavu otpornih bakterija koje bi mogle učiniti
antibiotik nedjelotvornim.
1. Vrlo je važno da antibiotik uzimate u toačnoj dozi, u tačno vrijeme i tačan broj dana.
Pročitajte uputstva na kutiji, a ako nešto ne razumijete, zamolite svog ljekara ili farmaceuta da
Vam objasne.
2. Nemojte uzimati antibiotik ako on nije propisan izričito Vama i koristite ga samo za liječenje
one infekcije za koju je propisan.
3. Nemojte uzimati antibiotike koji su propisani drugim osobama, čak i ako su imali infekciju
sličnu Vašoj.
4. Antibiotike koji su propisani Vama nemojte davati drugim osobama.
5. Ako Vam nakon završetka liječenja prema uputstvima ljekara preostane određena količina
antibiotika, odnesite ga u apoteku radi propisnog zbrinjavanja.