HOLLESTA 40 mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

HOLLESTA® 10 mg film tablete
HOLLESTA® 20 mg film tablete
HOLLESTA® 40 mg film tablete
simvastatin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek HOLLESTA i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek HOLLESTA
3. Kako se uzima lek HOLLESTA
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek HOLLESTA
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek HOLLESTA i čemu je namenjen
Lek HOLLESTA sadrži aktivnu supstancu simvastatin. HOLLESTA je lek koji je namenjen za smanjenje nivoa ukupnog holesterola, „lošeg“ holesterola (LDL holesterol) i masnih supstanci (trigliceridi) u krvi. Osim toga, lek HOLLESTA povećava nivo „dobrog“ holesterola (HDL holesterol) u krvi. U toku primene ovog leka, preporučljivo je primenjivanje dijete upotrebom namirnica sa smanjenim unosom holesterola. Lek HOLLESTA pripada grupi lekova - statini. 
Holesterol je jedan od nekoliko masnih materija koje se nalaze u krvotoku. Vaš ukupan holesterol čine uglavnom LDL i HDL holesterol. LDL holesterol se često naziva „loš“ holesterol jer može nagomilavanjem na zidovima Vaših arterija izazvati stvaranje plaka. Na kraju ovo formiranje plaka može dovesti do sužavanja arterija. Ovo sužavanje može usporiti i blokirati protok krvi do vitalnih organa kao što su srce i mozak. Blokiranje protoka krvi može izazvati infarkt ili šlog. 
HDL holesterol se često naziva „dobar“ holesterol zato što sprečava da se loš holesterol nagomilava u arterijama i štiti od oboljenja srca. Trigliceridi su drugi oblik masti u Vašem organizmu koji mogu povećati rizik od oboljenja srca.

Lek HOLLESTA se koristi uz dijetu, ukoliko imate:
- povišen nivo holesterola u krvi (primarna hiperholesterolemija) ili povišen nivo masnoća u krvi (mešovita hiperlipidemija);
- naslednu bolest (homozigotna porodična hiperholesterolemija) koja povećava nivo holesterola u krvi. 
Postoji mogućnost da dobijete i drugu terapiju;
- koronarnu bolest srca (KBS) ili postoji visoki rizik za KBS (ukoliko imate dijabetes, oboljenje krvnih sudova ili ste preživeli šlog). Lek HOLLESTA može produžiti Vaš život smanjenjem rizika od bolesti srca, nezavisno od nivoa holesterola u krvi.

Kod većine ljudi, na početku ne postoje simptomi povišenog nivoa holesterola. Vaš lekar može izmeriti holesterol, upotrebom jednostavne analize krvi. Posećujte Vašeg lekara redovno i pratite nivo holesterola u Vašoj krvi.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek HOLLESTA
Lek HOLLESTA ne smete uzimati:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na simvastatin ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);
- ukoliko trenutno imate probleme sa jetrom
- ukoliko ste trudni ili dojite;
- ukoliko uzimate:
- itrakonazol, ketokonazol, posakonazol ili vorikonazol (lekovi protiv gljivičnih infekcija)
- eritromicin, klaritromicin ili telitromicin (antibiotici protiv infekcija)
- inhibitore HIV proteaze, kao što su indinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir (inhibitori

HIV proteaze koji se koriste u tretmanu HIV infekcija)
- boceprevir ili telaprevir (koriste se u terapiji virusne infekcije, hepatitisa S)
- nefazodon (lek protiv depresije)
- kobisistat
- gemfibrozil (koristi se za snižavanje nivoa holesterola u krvi)
- ciklosporin (koristi se kod pacijenata sa transplantiranim organima)
- danazol hormon humanog porekla koji se koristi u tretmanu endometrioze

Ne uzimajte više od 40mg leka HOLLESTA ukoliko uzimate lomitapid (koji se koristi u terapiji ozbiljnih i retkih genetskih poremećaja holesterola).

Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek HOLLESTA:
- ukoliko ste imali bilo kakvih zdravstvenih problema uključujući alergiju;
- ukoliko uzimate velike količine alkohola;
- ukoliko ste imali oboljenje jetre, moguće je da lek HOLLESTA nije pravi lek za Vas;
- ukoliko se morate podvrgnuti planiranoj hirurškoj intervenciji, možda će biti potrebno da određeno vreme prekinete terapiju lekom HOLLESTA;
- ukoliko ste azijskog porekla, možda će biti potrebno različito prilagođavanje doze.
- ukoliko uzimate ili ste uzeli u poslednjih 7 dana lek fusidinsku kiselinu, (lek za bakterijsku infekciju) oralno ili primenom injekcije. Kombinacija fusidinske kiseline i leka HOLLESTA može dovesti do ozbiljnih mišićnih poremećaja (rabdomiolize).
- ukoliko imate tešku bolest pluća.

Vaš lekar treba da sprovede laboratorijske analize krvi pre početka terapije lekom HOLLESTA.
Ako imate bilo kakve simptome ili poremećaje parametara laboratorijskih testova krvi koji ukazuju na tegobe s jetrom, treba uraditi dodatne analize i tokom terapije lekom HOLLESTA. Ovo je potrebno uraditi kako bi se proverila funkcija jetre.

Takođe, Vaš lekar može tražiti da uradite analize krvi nakon započinjanja terapije lekom HOLLESTA kako bi proverio rad jetre.

Dok ste na terapiji ovim lekom Vaš lekar će Vas pratiti ukoliko imate dijabetes ili ste u riziku od nastanka dijabetesa. Vi ste u riziku od razvoja dijabetesa ukoliko imate visoke nivoe šećera i masti u krvi, ili ste gojazni i imate visok krvni pritisak.

Ukoliko osetite bol, osetljivost (na dodir) ili slabost u mišićima nepoznatog uzroka, odmah kontaktirajte Vašeg lekara. To je potrebno zato što u retkim slučajevima tegobe sa mišićima mogu postati ozbiljne i mogu uzrokovati razgradnju mišićnog tkiva s posledičnim oštećenjem rada bubrega. Vrlo retko se javlja smrtni ishod.

Rizik od razgradnje mišićnog tkiva je veći kod primene većih doza leka HOLLESTA, posebno doze od 80 mg. Rizik od oštećenja mišića je takođe veći i kod određenih grupa pacijenata. Recite svom lekaru ukoliko:
- konzumirate velike količine alkohola;
- imate probleme sa bubrezima;
- imate probleme sa štitastom žlezdom;
- ste stariji od 65 godina;
- ste imali probleme sa mišićima u toku terapije sa lekovima koji smanjuju nivo holesterola u krvi, kao što su statini ili fibrati;
- Vi ili blizak član porodice imate naslednu bolest mišića;

Ovaj rizik je takođe povećan kod osoba ženskog pola.
Takođe, obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko imate mišićnu slabost koja je konstantna.
Dodatni testovi i lekovi će možda biti potrebni za dijagnozu i terapiju ovog stanja.

Deca i adolescenti
Bezbednost i efikasnost leka HOLLESTA je proučavana kod dečaka od 10-17 godina i devojčica koje su prvu menstruaciju dobile pre više od godinu dana (videtiodeljak 3). Primena leka HOLLESTA nije proučavana kod dece mlađe od 10 godina. Za više informacija pitajte Vašeg lekara.

Drugi lekovi i lek HOLLESTA
Obavestite Vašeg lekara i farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Naročito je važno da obavestite svog lekara ukoliko uzimate neki od sledećih lekova. 
Uzimanje leka HOLLESTA sa nekim od ovih lekova može da uveća rizik od nastanka tegoba u mišićima (neki od njih su već bili navedeni u delu „Lek HOLLESTA ne smete koristiti“).
- ciklosporin (lek koji se često koristi kod pacijenata sa transplantiranim organima);
- danazol (hormon humanog porekla koji se koristi u tretmanu endometrioze-rast sluzokože materice izvan nje);
- lekovi kao što su itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, posakonazol ili vorikonazol (lekovi protiv gljivičnih infekcija);
- fibrati kao što su gemfibrozil i bezafibrat (lekovi za smanjenje holesterola u krvi);
- eritromicin, klaritromicin, telitromicin ili fusidinska kiselina (lekovi protiv bakterijskih infekcija). Ne uzimajte fusidinsku kiselinu* dok uzimate ovaj lek. Takođe vidite odeljak 4 ovog uputstva;
- inhibitori HIV proteaze, kao što su indinavir, nelfinavir, ritonavir ili sakvinavir (primenjuju se za lečenje HIV- infekcije);
- boceprevir ili telaprevir (koriste se za lečenje infekcije virusnog hepatitisa S)
- nefadozon (lek protiv depresije);
- lekovi sa aktivnom supstancom kobicistat
- amjodaron (lek koji se koristi u stanju narušenog srčanog ritma);
- verapamil, diltiazem ili amlodipin (lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska, bola u grudima izazvanog oboljenjem srca i kod drugih patoloških stanja srca);
- lomitapid (lek koji se primenjuje za lečenje ozbiljne i retke nasledne bolesti holesterola)
- kolhicin (lek koji se primenjuje za lečenje gihta).

*Ukoliko treba da uzmete oralni oblik fusidinske kiseline za lečenje bakterijskih infekcija, potrebno je da privremeno prekinete terapiju lekom HOLLESTA. Vaš lekar će Vam reći kada je bezbedno da ponovo počnete da uzimate lek HOLLESTA. Istovremena upotreba leka HOLLESTA i fusidinske kiseline retko može dovesti do mišićne slabosti, osetljivosti (na dodir) ili bola (rabdomioliza). Više informacija vezanih za rabdomiolizu vidite u odeljku 4.

Takođe, obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali druge lekove, koji nisu navedeni u ovom uputstvu, uključujući lekove koji se uzimaju bez recepta. Posebno je bitno da obavestite svog lekara ukoliko uzimate:
- lekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi, kao što su varfarin, fenprokumon ili acenokumarol (antikoagulansi);
- fenofibrat (lek koji snižava nivo holesterola u krvi);
- niacin (lek koji snižava nivo holesterola u krvi);
- rifampicin (primenjuje se za lečenje tuberkuloze).

Takođe, treba da obavestite lekara koji Vam propisuje neki drugi lek, da ste na terapiji lekom HOLLESTA.

Uzimanje leka HOLLESTA sa hranom ili pićima
Sok od grejpfruta sadrži jednu ili više komponenti koje mogu da promene metabolizam nekih lekova, uključujući i metabolizam leka HOLLESTA. Zbog toga treba izbegavati konzumiranje soka od grejpfruta. 

Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ne uzimajte lek HOLLESTA ukoliko ste trudni, pokušavate da zatrudnite ili sumnjate da ste trudni. Ukoliko zatrudnite u toku terapije lekom HOLLESTA odmah prekinite terapiju i kontaktirajte svog lekara.
Ne uzimajte lek HOLLESTA ukoliko dojite zato što nije poznato da ovaj lek prelazi u majčino mleko.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Ne očekuje se da lek HOLLESTA utiče na Vašu sposobnost da vozite ili upravljate mašinama. I pored toga, ukoliko vozite ili upravljate mašinama, treba uzeti u obzir da je u retkim slučajevima bila prijavljena vrtoglavica.

Lek HOLLESTA sadrži laktozu, monohidrat. Ukoliko Vam je bilo rečeno da imate intoleranciju prema nekim šećerima, kontaktirajte Vašeg lekara pre početka terapije ovim lekom.


3. Kako se uzima lek HOLLESTA

Vaš lekar će odrediti za Vas odgovarajuću jačinu leka, u zavisnosti od Vašeg opšteg stanja, trenutne terapije koju uzimate i ličnog statusa rizika.

Uvek uzmite lek HOLLESTA upravo tako, kako Vam je lekar propisao. Ukoliko niste sigurni kako da upotrebite lek, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Trebalo bi da ostanete na dijeti sa niskim unosom holesterola dok uzimate lek HOLLESTA.

Preporučena doza leka HOLLESTA od 10 mg, 20 mg, 40 mg je jedna tableta dnevno.

Odrasli
Uobičajena početna doza je 10, 20, ili u nekim slučajevima, 40 mg dnevno. Nakon 4 nedelje Vaš lekar Vam može povećati dozu leka do najviše doze od 80 mg dnevno. Ne uzimajte više od 80 mg dnevno.

Lekar Vam može propisati niže doze, posebno ako istovremeno uzimate neke lekove koji su gore navedeni ili imate ozbiljne probleme sa bubrezima.

Doza od 80 mg se preporučuje samo odraslim pacijentima sa veoma visokim vrednostima holesterola i sa visokim rizikom od srčanog oboljenja gde nisu postignute željene vrednosti holesterola primenom nižih doza leka.

Primena kod dece i adolescenata
Za decu (10-17 godina), preporučena početna doza je 10 mg, jednom dnevno uveče. Maksimalna preporučena doza je 40 mg dnevno.

Način primene
Uzmite lek HOLLESTA uveče. Možete ga uzeti sa ili bez hrane. Produžite sa uzimanjem leka HOLLESTA sve dok Vam lekar ne kaže da prekinete terapiju.

Ukoliko Vam je zajedno sa lekom HOLLESTA, lekar propisao da uzimate i neki sekvestrant žučne kiseline (lek za smanjenje holesterola u krvi), trebalo bi da lek HOLLESTA uzmete najmanje 2 sata pre ili 4 sata posle uzimanja drugog leka (sekvestranta žučne kiseline).

Tableta se može podeliti na jednake doze.
Ako ste uzeli više leka HOLLESTA.nego što treba
Ukoliko greškom uzmete previše tableta, kontaktirajte Vašeg lekara što je pre moguće.

Ako ste zaboravili da uzmete lek HOLLESTA
Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu propisanu količinu leka HOLLESTA.Sutradan uzmite propisanu dozu leka HOLLESTA.u uobičajeno vreme.

Ako naglo prestanete da uzimate lek HOLLESTA
Ne prekidajte naglo terapiju lekom HOLLESTA. Ukoliko prekinete sa uzimanjem leka HOLLESTA, nivo holesterola u Vašoj krvi bi mogao ponovo da se poveća.

U slučaju bilo kakvih nedoumica ili pitanja u vezi sa primenom ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


4. Moguća neželjena dejstva

Kao i ostali lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva. iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
Veoma retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)
Nepoznata (učestalost se ne može proceniti na osnovu raspoloživih podataka)

Retka neželjena dejstva
Ukoliko Vam se desi nešto od dole navedenog odmah prekinite uzimanje leka HOLLESTA i obratite se Vašem lekaru ili najbližem medicinskom centru:
- bol, osetljivost (na dodir), slabost ili grčevi u mišićima. U retkim slučajevima tegobe sa mišićima mogu postati ozbiljne i mogu da dovedu do razgradnje mišićnog tkiva, koje rezultira oštećenjem bubrega; pojava smrtnosti je registrovana vrlo retko.
- hipersenzitivne (alergiske) reakcije: otok lica, jezika ili grla, koji mogu da izazovu poteškoće u disanju; jaki bolovi u mišićima, posebno u mišićima ramena i karličnog pojasa; osip i slabost u ekstremitetima i mišićima vrata; bol ili zapaljenje zglobova; zapaljenje krvnih sudova; neuobičajena pojava modrica, kožne erupcije i otoci, urtikarija, osetljivost kože prema suncu, groznica, crvenilo, nedostatak vazduha i osećaj slabosti; simptome bolesti slične lupusu (uključujući osip, tegobe sa zglobovima, promene u krvnoj slici);
- zapaljenje jetre praćeno sledećim simptomima: žutom bojom kože i beonjača, svrab, tamno obojen urin ili svetlo obojena stolica, osećaj umora ili slabosti, gubitak apetita (vrlo retko) otkazivanje rada jetre;
- zapaljenje gušterače (pankreasa) praćeno jakim bolovima u stomaku.

U retkim slučajevima prijavljene su i sledeće neželjene reakcije:
- smanjen broj crvenih krvnih ćelija (anemija)
- utrnulost ili slabost u rukama i nogama
- glavobolja, osećaj peckanja, vrtoglavica
- digestivni poremećaji (abdominalni bolovi, zatvor, osećaj nadimanja, poremećaj pražnjenja creva dijareja, mučnina, povraćanje)
- osip, svrab, gubitak kose
- slabost
- poremećaj sna (veoma retko)
- loše pamćenje (veoma retko) gubitak pamćenja, zbunjenost.

Prijavljene su i sledeće neželjene reakcije: (učestalost nepoznata )
- erektilna disfunkcija
- depresija
- zapaljenje pluća koje uzrokuje otežano disanje, uključujući uporan kašalj i/ili nedostatak vazduha ili temperaturu.
- Problemi sa tetivama, ponekad komplikovana ruptura tetive.

Dodatna Moguća neželjena dejstva sa nekim statinima:

poremećaj sna, uključujući i noćne more

Dijabetes, ovo se češće može javiti ukoliko imate visoke nivoe šećera i masti u krvi, gojazni ste i imate visok krvni pritisak. Vaš lekar će Vas pratiti dok ste na terapiji ovim lekom


Bolovi u mišićima, osetljivost ili slabost koja je konstantna koja možda neće proći nakon prekida terapije lekom HOLLESTA.(nepoznata učestalost)

Laboratorijske vrednosti
Uočene su povećane vrednosti enzima jetre i enzima u mišićima (kreatinin kinaza) .
Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo koje nije nevedeno u ovom uputstvu, informišite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. 

5. Kako čuvati lek HOLLESTA
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek HOLLESTA posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju („Važi do‟) 


Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25°C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Šta sadrži lek HOLLESTA 
- Aktivna supstanca je simvastatin.

Jedna film tableta sadrži 10 mg, 20 mg ili 40 mg simvastatina.
- Pomoćne supstance su:

HOLLESTA 10 mg film tablete:
Jezgro tablete:
- celuloza, mikrokristalna;
- laktoza, monohidrat;
- limunska kiselina, monohidrat;
- askorbinska kiselina;
- butilhidroksitoluen;
- magnezijum-stearat;
- skrob, preželatinizirani;
- povidon.

Obloga tablete:
- Opadry pink II 85F 24544:
- polivinil alkohol delimično hidrolizovan;
- polietilenglikol;
- titan-dioksid (E171);
- talk;
- gvožđe(III)-oksid, žuti (E172);
- gvožđe(III)-oksid, crveni (E172).

HOLLESTA 20 mg film tablete:
Tabletno jezgro:
- celuloza, mikrokristalna;
- laktoza, monohidrat;
- limunska kiselina, monohidrat;
- askorbinska kiselina;
- butilhidroksitoluen;
- magnezijum-stearat;
- skrob, preželatinizirani;
- povidon.

Obloga tablete:
- Opadry pink II 85F 24544:
- polivinil alkohol delimično hidrolizovan;
- polietilenglikol;
- titan-dioksid (E171);
- talk;
- gvožđe(III)-oksid, žuti (E172);
- gvožđe(III)-oksid, crveni (E172).

HOLLESTA 40 mg film tablete:
Tabletno jezgro:
- celuloza, mikrokristalna;
- laktoza, monohidrat;
- limunska kiselina, monohidrat;
- askorbinska kiselina;
- butilhidroksitoluen;
- magnezijum-stearat;
- skrob, preželatinizirani;
- povidon.

Obloga tablete:
- Opadry pink II 85F 24544:
- polivinil alkohol delimično hidrolizovan;
- polietilenglikol;
- titan-dioksid (E171);
- talk;
- gvožđe(III)-oksid, žuti (E172);
- gvožđe(III)-oksid, crveni (E172).

Kako izgleda lek HOLLESTA i sadržaj pakovanja
Lek HOLLESTA 10 mg film tablete: okrugle, bikonveksne film tablete crveno-ružičaste boje, sa podeonom linijom na jednoj strani.Tableta se može podeliti na jednake doze.

Lek HOLLESTA 20 mg film tablete: okrugle, bikonveksne film tablete crveno-ružičaste boje, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.

Lek HOLLESTA 40 mg film tablete: okrugle, bikonveksne film tablete crveno-ružičaste boje, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.

Lek HOLLESTA 10 mg film tablete
Unutrašnje pakovanje blister PVC/PVDC-Al folije u kojoj se nalazi 10 film tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi tri blistera sa po 10 film tableta i Uputstvo za lek.

Lek HOLLESTA 20 mg film tablete
Unutrašnje pakovanje blister PVC/PVDC-Al folije u kojoj se nalazi 10 film tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi tri blistera sa po 10 film tableta i Uputstvo za lek.

Lek HOLLESTA 40 mg film tablete
Unutrašnje pakovanje blister PVC/PVDC-Al folije u kojoj se nalazi 15 film tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi dva blistera sa po 15 film tableta i Uputstvo za lek.

Proizvođač
1. ALKALOID AD SKOPJE
Bulevar Aleksandar Makedonski 12,
Skopje, Republika Makedonija

Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
HOLLESTA® 10 mg, film tablete 04-07.10-2298/13 od 03.10.2013.
HOLLESTA® 20 mg, film tablete 04-07.10-2299/13 od 03.10.2013.
HOLLESTA® 40 mg, film tablete 04-07.10-2230/13 od 03.10.2013.