LIDOPROCT < 50 mg g+ 2.5 mg g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA 

LIDOPROCT® 
(50,0 + 2,5) mg/g rektalna mast 
lidokain, hidrokortizonacetat 

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas! 
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako biste primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. 

U ovom uputstvu možete pročitati:
1. Šta je lijek LIDOPROCT i za šta se primjenjuje
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek LIDOPROCT
3. Kako primjenjivati lijek LIDOPROCT
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek LIDOPROCT
6. Dodatne informacije

1. Šta je lijek LIDOPROCT i za šta se primjenjuje
Šta je LIDOPROCT
LIDOPROCT u svom sastavu sadrži dvije aktivne komponente: lidokain i hidrokortizonacetat.
-Lidokain (poznat i kao lignokain) pripada grupi lijekova pod nazivom lokalni anestetici. Brzo i dugotrajno blokira prenošenje bolnih impulsa, te se primjenjuje u svrhu otklanjanja bola i svrbeža.
- Hidrokortizonacetat pripada grupi lijekova koji se zovu kortikosteroidi.

Za šta se LIDOPROCT primjenjuje
LIDOPROCT se može primjenjivati u odraslih i djece svih uzrasta zbog sljedećih razloga:
- Za olakšanje simptoma kao što su svrbež u području čmara (anus) ili ženskih intimnih dijelova (genitalije).
- Za olakšanje simptoma u povezanosti s hemoroidima (šuljevima) i drugih problema koji se javljaju u području čmara kao što su bol i upala. 


2. Prije nego počnete primjenjivati lijek LIDOPROCT
LIDOPROCT nemojte primjenjivati:
- Ako ste alergični (preosjetljivi) na lidokain, hidrokortizonacetat i/ili bilo koji drugi sastojak lijeka (vidjeti dio 6);
- Ako ste ikad prije imali alergijsku reakciju na druge lokalne anestetike ili druge kortikosteroidne lijekove;
- Ako u području gdje namjeravate primjenjivati LIDOPROCT imate infekciju koja se ne liječi;
- Ako u vanbolničkim uvjetima primjenjujete lijekove protiv neujednačenog rada srca (npr. amiodaron ili sotalol).

Nemojte primjenjivati LIDOPROCT ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavjetujte se s Vašim ljekarom ili farmaceutom prije primjene ovog lijeka. 



Budite oprezni s lijekom LIDOPROCT
Molimo Vas provjerite s Vašim ljekarom ili farmaceutom prije primjene ovog lijeka:
- Ako Vam je koža u području gdje namjeravate primjenjivati LIDOPROCT veoma tanka ili nježna;
- Ako u području gdje namjeravate primjenjivati LIDOPROCT imate infekciju. U ovom slučaju će Vam ljekar možda preporučiti da zajedno s lijekom LIDOPROCT primjenjujete i lijek za liječenje infekcije;
- Ako Vam je ikad rečeno da Vi ili neko u Vašoj porodici ima rijetku bolest pod nazivom porfirija (poremećej u stvaranju krvnog pigmenta).

 Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni, posavjetujte se s Vašim ljekarom ili farmaceutom prije primjene ovog lijeka.

Primjena drugih lijekova s lijekom LIDOPROCT
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na lijekove koje planirate primjenjivati u budućnosti. LIDOPROCT može mijenjati način na koji neki lijekovi djeluju ili neki lijekovi mogu mijenjati učinak lijeka LIDOPROCT.

Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako već primjenjujete:
- Lijekove protiv nepravilnog rada srca (npr. amiodaron ili sotalol);
- Druge lokalne anestetike. 

Trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete primjenjivati neki lijek, posavjetujte se s Vašim ljekarom ili farmaceutom. 

Trudnoća
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, prije primjene lijeka LIDOPROCT posavjetujte se s Vašim ljekarom. Vaš ljekar će odlučiti da li možete primjenjivati LIDOPROCT u toku ovog perioda.

Upravljanje vozilima i mašinama
Ne očekuje se da bi lijek LIDOPROCT mogao imati utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i/ili rukovanja mašinama. Međutim, ovisno o primijenjenoj količini lijeka, LIDOPROCT može imati prolazni blagi utjecaj na Vašu budnost i koordinaciju.

Ostala upozorenja
LIDOPROCT sadrži cetilni i stearil alkohol. Cetilni i stearil alkohol mogu uzrokovati lokalne kožne reakcije (kontaktni dermatitis). 


3. Kako primjenjivati lijek LIDOPROCT
Lijek primijenite prema priloženom uputstvu. Provjerite s Vašim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni. Uvijek dobro operite ruke prije i nakon primjene ovog lijeka.

Koliko lijeka LIDOPROCT primijeniti
- Posavjetujte se s Vašim ljekarom koliko masti trebate primijeniti i koliko često.
- Mast se obično nanosi na oboljelo područje nekoliko puta na dan.
- Dnevna doza ne bi trebala prelaziti količinu od 6 g (grama) lijeka LIDOPROCT, što se odnosi na oko jednu trećinu tube.

Koliko dugo primjenjivati LIDOPROCT
- LIDOPROCT treba primjenjivati u vremenski ograničenom periodu.
- U slučaju duže primjene (do 3 sedmice), Vaš ljekar Vam može preporučiti da napravite pauzu, posebno ako se sumnja da je došlo do iritacije unutar čmara i oko mjesta gdje je mast nanesena.
- Ako imate iritaciju, Vaš ljekar može tražiti da uradite alergološki test na koži tzv. patch test, da bi se utvrdilo da li je uzrok iritacije LIDOPROCT.

Korištenje aplikatora
- U kutiji se nalazi i aplikator (nastavak za lakšu aplikaciju rektalne masti). Vaš ljekar će Vam reći da li ga trebate koristiti.
- Ako Vam je ljekar preporučio korištenje aplikatora, pazite da ne nanesete previše masti unutar čmara, naročito ako se mast primjenjuje djetetu.
- Poslije svake upotrebe aplikator je poželjno temeljito oprati.


Ako primijenite više lijeka LIDOPROCT nego što ste trebali Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu!
- Ako ste primijenili preveliku količinu LIDOPROCT rektalne masti, obratite se Vašem ljekaru što prije je moguće.
-  Prevelika količina LIDOPROCT rektalne masti, iako rijetko, može u djece izazvati grčeve, pa je u navedenom slučaju posebno važno što prije potražiti ljekarsku pomoć.

Ako imate dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek LIDOPROCT rektalnu mast
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Ako ste lijek propustili primijeniti, učinite to čim se sjetite. Nakon toga, nastavite s primjenom lijeka prema uobičajenom rasporedu i na preporučeni način. Nikad ne primjenjujte dvostruku dozu lijeka odjedanput da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako prestanete primjenjivati lijek LIDOPROCT rektalnu mast
Nagli prestanak primjene ovog lijeka ne bi trebao imati štetan učinak na Vaš organizam.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom LIDOPROCT rektalne masti, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. 

4. Moguća neželjena djelovanja
Kao i svi drugi lijekovi, tako i lijek LIDOPROCT može izazvati neželjena djelovanja, mada se ona ne moraju ispoljiti u svih osoba.

Prestanite s primjenom lijeka LIDOPROCT i odmah se obratite Vašem ljekaru ako primijetite bilo koje od sljedećih neželjenih djelovanja - možda će Vam biti potrebno hitno medicinsko liječenje:
- Iznenadnu pojavu osipa, svrbeža ili koprivnjače na koži;
- Oticanje lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela;
- Kratkoću daha, zviždanje pri disanju ili otežano disanje. Ovo može značiti da imate alergijsku reakciju.

Prestanite s primjenom lijeka LIDOPROCT i posavjetujte se sa Vašim ljekarom ako primijetite bilo koje od sljedećih neželjenih djelovanja:
- Bol u čmaru;
- Krvarenje iz čmara. Ostala moguća neželjena djelovanja
- Crvenilo, oticanje i svrbež na mjestu primjene lijeka LIDOPROCT.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu. 


5. Kako čuvati lijek LIDOPROCT
Lijek LIDOPROCT morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati u frižideru na temperaturi 2–8 °C, do otvaranja.
Nakon otvaranja čuvati na sobnoj temperaturi.
Upotrijebiti u roku od 30 dana nakon prvog otvaranja.
Rok trajanja: 18 mjeseci.
Lijek LIDOPROCT ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju


6. Dodatne informacije
Šta lijek LIDOPROCT sadrži
1 g LIDOPROCT rektalne masti sadrži:
Lidokaina 50,00 mg
Hidrokortizonacetata 2,50 mg

Lijek LIDOPROCT sadrži sljedeće pomoćne supstance: makrogol 400, cinkoksid, makrogol 4000, aluminij subacetat, cetilni alkohol, stearil alkohol i pročišćenu vodu.

Kako lijek LIDOPROCT izgleda i sadržaj pakovanja
LIDOPROCT je bijela do neznatno žuta mast.
LIDOPROCT rektalna mast je pakovana u kutiju s tubom koja sadrži 20 g masti i nastavkom za lakšu aplikaciju rektalne masti.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Naziv i adresa proizvođača
Bosnalijek d.d.
Jukićeva 53, Sarajevo, BiH

Proizvođač gotovog lijeka
Bosnalijek d.d.
Jukićeva 53, Sarajevo, BiH

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Bosnalijek d.d.
Jukićeva 53, Sarajevo, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-2-6495/15 od 03.06.2016.