LIFTA 5 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

LIFTA
5mg
film tableta
tadalafil

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. 

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. 
Ukoliko neki od neželjenih djelovanja postanu ozbiljni ili primijetite neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu možete pročitati:
1. Šta je lijek LIFTA i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati lijek LIFTA
3. Kako uzimati lijek LIFTA
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek LIFTA
6. Dodatne informacije


1. Šta je lijek LIFTA i za šta se koristi
LIFTA sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima fosfodiesteraze tipa 5.
Lijek LIFTA 5 mg se primjenjuje kod odraslih:
- za liječenje erektilne disfunkcije. To je stanje kada muškarac ne može postići ili održati dostatno ukrućen penis za uspješnu seksualnu aktivnost. Pokazalo se da lijek LIFTA značajno poboljšava sposobnost postizanja i održavanja ukrućenosti dostatne za uspješnu seksualnu aktivnost. Nakon seksualne stimulacije LIFTA pridonosi opuštanju krvnih žila u penisu i tako omogućuje dotok krvi u penis. Rezultat toga je poboljšana erektilna funkcija. LIFTA Vam neće pomoći ako ne patite od erektilne disfunkcije. Važno je napomenuti da LIFTA ne djeluje ako izostane seksualna stimulacija. Vi i Vaša partnerica morate se upustiti u predigru, baš kao što biste učinili i da ne uzimate lijek za erektilnu disfunkciju.
- U tretmanu urinarnih simptoma povezanih sa čestim poremećajem koji se naziva benigna hiperplazija prostate. Ono nastaje kada se prostata uvećava sa godinama. Simptomi uključuju otežan početak mokrenja, osjećaj nepotpunog pražnjenja mokraćne bešike i češće potrebe da se mokri tokom noći. Lijek LIFTA poboljšava protok krvi i opušta mišiće prostate i mokraćne bešike što može umanjiti simptome benigne hiperplazije prostate. Dokazano je da lijek LIFTA poboljšava ove urinarne simptome već tokom 1-2 nedjelje od početka terapije.


2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati lijek LIFTA
Nemojte uzimati lijek LIFTA ukoliko: 
- ako ste alergični na tadalafil ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
- ako uzimate bilo koji oblik organskih nitrata ili donore dušikova oksida poput amil nitrita. To je skupina lijekova („nitrati“) koja se koristi za liječenje angine pektoris („boli u prsima“). Pokazalo se da LIFTA pojačava učinke tih lijekova. Ako uzimate bilo koji oblik nitrata ili u to niste sigurni, obavijestite svog ljekara. 
- ako imate ozbiljnu srčanu bolest ili ste pretrpjeli srčani udar u posljednjih 90 dana. 
- ako ste u posljednjih 6 mjeseci pretrpjeli moždani udar. 
- ako imate nizak krvni pritisak ili nekontroliran visoki krvni pritisak. 
- ako ste ikada izgubili vid zbog nearterijske prednje ishemijske optičke neuropatije (NAION), stanja koje se opisuje kao „očni udar“.
- uzimate riociguat. Ovo je lijek koji se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije (visok krvni pritisak u plućima) i hronične tromboembolijske plućne hipertenzije (visok pritisak u plućima sekundarno krvnim ugrušcima). Pokazano je da PDE5 inhibitori, kao što je LIFTA, povećavaju hipotenzivni efekat ovog lijeka. Ukoliko primjenjujete riociguat ili ukoliko niste sigurni, obavijestite Vašeg ljekara. Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom ljekaru prije nego uzmete lijek LIFTA. Imajte na umu da seksualna aktivnost nosi mogući rizik u bolesnika sa srčanom bolešću jer dodatno opterećuje srce. Ako imate tegoba sa srcem, obavijestite o tome svog ljekara. Pošto benigna hiperplazija prostate i karcinom prostate mogu imati iste simptome, Vaš ljekar će ispitati da li postoji karcinom prostate prije nego što započne terapiju benigne hiperplazije prostate lijekom LIFTA.

Lijek LIFTA se ne koristi u terapiji karcinoma prostate.
Prije uzimanja tableta, obavijestite svog ljekara ako imate: 
-anemiju srpastih ćelija (poremećaj crvenih krvnih ćelija) 
-multipli mijelom (rak koštane srži)  leukemiju (rak krvnih ćelija) 
-bilo kakvu deformaciju penisa 
-ozbiljne probleme s jetrom 
-teške probleme s bubrezima
Nije poznato je li lijek LIFTA djelotvoran u bolesnika: 
-koji su bili podvrgnuti hirurškom zahvatu zdjelice 
-kojima je djelomično ili u cijelosti uklonjena prostata i pritom su prerezani živci prostate (radikalna prostatektomija pri kojoj su uklonjeni živci).
Ako osjetite iznenadno smanjenje ili gubitak vida, prestanite uzimati lijek LIFTA i odmah se javite svom ljekaru. Smanjen ili iznenadni gubitak sluha je primijećen kod nekih pacijenata koji uzimaju tadalafil. Iako nije poznato da su ovi slučajevi direktno povezani sa primjenom tadalafila, ukoliko doživite smanjen ili iznenadni gubitak sluha, prestanite primjenjivati lijek LIFTA i kontaktirajte odmah ljekara. Lijek LIFTA nije namijenjen za primjenu u žena.

Djeca i adolescenti
Lijek LIFTA nije namijenjen za primjenu kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom LIFTA
Obavijestite svog ljekara ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Nemojte uzimati lijek LIFTA ako već uzimate nitrate.
Lijek LIFTA može utjecati na neke lijekove ili oni mogu utjecati na djelovanje lijeka LIFTA.

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako već uzimate: 
-alfa-blokator (primjenjuje se za liječenje visokog krvnog pritiska ili urinarnih simptoma povezanih sa benignom hiperplazijom prostate) 
-druge lijekove za liječenje visokog krvnog pritiska 
-riociguat
-inhibitor 5-alfa reduktaze (koji se koristi za liječenje benigne hiperplazije prostate) 
-lijekove poput tableta ketokonazola (za liječenje gljivičnih infekcija) i inhibitore proteaze za liječenje AIDS-a ili HIV infekcije. 
-fenobarbital, fenitoin i karbamazepin (antikonvulzivi) 
-rifampicin, eritromicin, klaritromicin ili itrakonazol
-druge lijekove za erektilnu disfunkciju 3 Uzimanje hrane i pića sa lijekom LIFTA Informacije o učinku alkohola nalaze se u dijelu 3. Sok od grejpa može utjecati na djelotvornost lijeka LIFTA i zato ga se mora konzumirati uz oprez. Obratite se svome ljekaru za dodatne informacije. Plodnost Kod primjene ovog lijeka kod pasa primijećeno je smanjeno stvaranje sperme u testisima. Smanjena količina sperme primijećena je i kod nekih muškaraca. Nije vjerojatno da će navedeni učinci prouzročiti neplodnost. Upravljanje vozilima i strojevima Neki muškarci koji su uzimali tadalafil u kliničkim ispitivanjima prijavili su omaglicu.
Prije vožnje ili rukovanja strojevima dobro provjerite kako reagirate na tablete.
Važne informacije o nekim sastojcima LIFTAa Lijek LIFTA sadrži laktozu.
Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera,prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom.

3. Kako uzimati lijek LIFTA
Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao ljekar.
Provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.
LIFTA tablete namijenjene su isključivo za primjenu u muškaraca i uzimaju se oralno.
Tabletu progutajte cijelu s dovoljno vode.
Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje.
Konzumiranje alkohola može privremeno sniziti krvni tlak.
Ako ste uzeli ili planirate uzeti lijek LIFTA, izbjegavajte prekomjernu konzumaciju alkohola (razina alkohola u krvi od 0,08% ili više) jer to može povećati rizik pojave omaglice pri ustajanju.

Za tretman erektilne disfunkcije
Preporučena doza je 5mg jednom dnevno na dan, uzeta u isto vrijeme.
Nemojte uzimati lijek LIFTA više od jedanput dnevno.
Ukoliko se uzima jedanput dnevno, lijek LIFTA omogućava uspostavljanje erekcije nakon seksualne stimulacije, u bilo koje vrijeme, tokom 24h.
Doza od jedanput na dan može biti korisna za muškarce koji namjeravaju da imaju seksualnu aktivnost dva ili više puta sedmično.
Važno je napomenuti da LIFTA ne djeluje ako izostane seksualna stimulacija.
Vi i Vaša partnerica morate se upustiti u predigru, baš kao što biste učinili i da ne uzimate lijek za erektilnu disfunkciju.
Konzumiranje alkohola može utjecati na mogućnost postizanja erekcije.
Tretman benigne hiperplazije prostate
Preporučena doza je 5mg jednom dnevno na dan, uzeta u isto vrijeme.
Ukoliko imate benignu hiperplaziju prostate i erektilnu disfunkciju, doza je 5mg jedanput dnevno.
Nemojte uzimati lijek LIFTA više od jedanput dnevno.
Ako uzmete više lijeka LIFTA nego što ste trebali Obratite se svom ljekaru.
Mogu se javiti nuspojave opisane u dijelu 4.

Ako zaboravite uzeti lijek LIFTA
Uzmite lijek čim se sjetite ali nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu koju ste propustili.
Nemojte uzimati lijek LIFTA više od jedanput dnevno.
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.


4. Moguća neželjena djelovanja
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.
Ovi učinci su obično blage do umjerene naravi. Ako se pojave bilo koja od sljedećih neželjenih djelovanja, prestanite uzimati lijek i odmah zatražite pomoć ljekara: 
-alergijske reakcije, uključujući osipe (manje česta učestalost)
-bol u prsima - ne uzimajte nitrate i odmah zatražite pomoć ljekara (manje česta učestalost) 
-dugotrajna i potencijalno bolna erekcija nakon uzimanja tadalafila (rijetka učestalost).

Ako imate erekciju koja traje dulje od 4 sata, odmah se javite ljekaru. 
-iznenadan gubitak vida (rijetka učestalost)

Prijavljena su i druga neželjena djelovanja:
Česta (javljaju se u 1 do 10 na 100 bolesnika)
 glavobolja, bol u leđima, bol u mišićima, bol u rukama i nogama, crvenilo lica praćeno osjećajem užarenosti, začepljenost nosa i loša probava. Manje česta (javljaju se u 1 do 10 na 1000 bolesnika)
 vrtoglavica, bol u želucu, osjećaj slabosti, povraćanje, refluks, zamagljen vid, bol u oku, poteškoće sa disanjem, prisutnost krvi u urinu, produžena erekcija, osjećaj lupanja srca, brzi otkucaji srca, visok krvni pritisak, nizak krvni pritisak, krvarenje iz nosa, zvonjava u ušima pojačano znojenje ruku, stopala ili članaka i osjećaj umora. Rijetka (javljaju se u 1 do 10 na 10 000 bolesnika)
 nesvjestica, napadaji i prolazni gubitak pamćenja, oticanje vjeđa, crvenilo očiju, iznenadno smanjenje ili gubitak sluha, koprivnjača (crvene mrlje na površini kože koje svrbe), krvarenje penisa, prisustvo krvi u spermi i pojačano znojenje. Kod muškaraca koji uzimaju lijek tadalafil rijetko su prijavljeni srčani i moždani udar. Većina tih muškaraca imala je tegobe sa srcem i prije uzimanja ovog lijeka. Rijetko je prijavljeno djelimično, privremeno ili trajno smanjenje ili gubitak vida na jednom ili na oba oka.
Kod muškaraca koji su uzimali tadalafil prijavljena su neke dodatna rijetke neželjena djelovanja koja nisu primijećena u kliničkim ispitivanjima.

Među njih se ubrajaju:
 migrena, oticanje lica, teške alergijske reakcije koje izazivaju oticanje lica ili grla, ozbiljni kožni osipi, neki poremećaji koji utječu na dotok krvi u oči, nepravilni otkucaji srca, angina i iznenadna srčana smrt. Neželjeni efekti poput vrtoglavice je prijavljen češće kod muškaraca starijih od 75 godina, koji su uzimali tadalafil. Dijareja je prijavljena češće kod muškaraca starosti iznad 65 godina a koji su uzimali tadalafil. Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka U slučaju bilo kakvih neželjenih djelovanja nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sva moguća neželjena djelovanja koja nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i ona koja jesu.

5. Kako čuvati lijek LIFTA
Ovaj lijek čuvajte van pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na blisteru ili kutiji.
Rok trajanja odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u kućni otpad ili otpadne vode.
Pitajte svog farmaceuta kako da odložite lijek koji Vam nije više potreban.
Ove mjere pomažu u očuvanju okoliša. Čuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati u originalnom pakovanju.

6. Dodatne informacije
Šta LIFTA sadrži
Aktivna supstanca je tadalafil.
Svaka film tableta sadrži 5mg tadalafila.

Ostale pomoćne supstance: Jezgro: natrij lauril sulfat, laktoza granule, laktoza monohidrat, hidroksipropilceluloza (EF), kroskarmeloza natrij, mikrokristalna celuloza (PH 102), magnezij stearat

Ovojnica: Hidroksipropil metil celuloza (HPMC) 5 Cp, titanijev dioksid (E171),talk, žuti željezo oksid (E172), triacetin

Kako LIFTA izgleda i sadržaj pakovanja
Blijedo žute tablete u obliku badema, sa utisnutim „5“ na jednoj strani.
Pakovanje od 28 film tableta (2 PVC / PVDC - Alu blistera sa po 14 film tableta) u kutiji zajedno sa uputstvom za upotrebu.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizvođač lijeka (administrativno sjedište):
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No.4 34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul, Turska

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet):
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3 Esenyurt – İstanbul, Turska

Nositelj dozvole za stavljanje lijeka u promet: TUZLA-FARM d.o.o. Tuzla Rudarska 71, 75 000 Tuzla Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet:
LIFTA film tableta 28 x 5mg: 04-07.3-1-9841/17 od 05.02.2018.