LIPIDIL 145 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Lipidil 145 mg filmom obložene tablete
fenofibrat

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati lijek.
-

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome

jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu:
1. Šta je Lipidil 145 mg i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Lipidil 145 mg
3. Kako uzimati Lipidil 145 mg
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lipidil 145 mg
6. Dodatne informacije

1. Šta je Lipidil 145 mg i za šta se koristi

Lipidil 145 mg pripada grupi lijekova koji su poznati kao fibrati. Ovi lijekovi se koriste za snižavanje nivoa
masnoća (lipida) u krvi. Na primjer masnoća poznatih kao trigliceridi.

Lipidil 145 mg se koristi zajedno s dijetom siromašnom masnoćama i drugim nemedicinskim liječenjem
kao što su tjelovježba i smanjenje tjelesne težine, kako bi se snizio nivo masnoća u krvi.

Lipidil 145 mg se može koristiti kao dodatak drugim lijekovima (statinima) u određenim okolnostima kada
nivoi masnoća u krvi nisu primjereno kontrolirani samo sa statinima.

2. Prije nego počnete uzimati Lipidil 145 mg

Nemojte uzimati Lipidil 145 mg

ako ste alergični (preosjetljivi) na fenofibrat ili bilo koji drugi sastojak lijeka Lipidil 145 mg

ako ste alergični na kikiriki, kikirikijevo ulje, soja lecitin ili slične proizvode

ako Vam je sunčevo ili UV svjetlo izazvalo alergijske reakcije (fotoalergija) ili oštećenje kože
prilikom uzimanja fibrata ili protuupalnog lijeka ketoprofena

ako bolujete od teške bolesti jetre, bubrega ili žučnog mjehura

ako patite od akutnog ili hroničnog pankreatitisa (upala gušterače koja uzrokuje bol u trbuhu)
osim ako nije uzrokovan visokim nivoima masnoća u krvi (hipertrigliceridemija)

Ne uzimajte Lipidil 145 mg ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, pitajte svog
ljekara ili farmaceuta prije uzimanja Lipidila 145 mg.

Budite posebno oprezni s Lipidilom 145 mg

Obavijestite ljekara ili farmaceuta prije početka uzimanja ovog lijeka:

ako imate problema s bubrezima ili jetrom

ako razvijete simptome koji upućuju na hepatitis (upalu jetre) kao što su blaga žutica (žuta boja kože i
beonjača), bol u trbuhu i svrbež

ako patite od hipotireoze (nedovoljno aktivna štitna žlijezda)

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni, pitajte svog ljekara ili farmaceuta prije
uzimanja Lipidila 145 mg.

Važan savjet vezano za učinke na mišiće:

Odmah presatanite koristiti ovaj lijek i obavijestite svog ljekara ukoliko osjetite neobjašnjivu bol, osjetljivost
ili slabost u mišićima.

To je zbog toga što u rijetkim slučajevima postoji rizik od nastanka problema s mišićima koji mogu
biti ozbiljni.

Ovi problemi su rijetki, ali uključuju razgradnju mišića koja može oštetiti bubrege ili dovesti čak do
smrti.

Vaš ljekar će možda napraviti krvni test da provjeri stanje vaših mišića prije početka i nakon početka
liječenja.

Rizik razgradnje mišića je veći kod nekih bolesnika. Recite Vašem ljekaru ukoliko se nešto od navedenog
odnosi na Vas:

stariji ste od 70 godina

problemi s bubrezima

problemi sa štitnjačom

Vi ili bliski članovi Vaše porodice imate nasljedni poremećaj mišića

ako pijete alkohol u većim količinama

imali ste problem s mišićima tokom liječenja lijekovima za snižavanje holesterola koji se nazivaju statini
(kao što su simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin ili fluvastatin) ili fibrati (kao što su
fenofibrat, bezafibrat ili gemfibrozil)

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni, pitajte svog ljekara ili farmaceuta prije
uzimanja Lipidila 145 mg.

Uzimanje drugih lijekova s Lipidilom 145 mg
Obavijestite svog ljekara ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one
koje ste nabavili bez recepta.

Obavezno obavijestite ljekara ako već uzimate:

antikoagulanse za razrjeđivanje krvi (npr. varfarin)

druge lijekove za kontrolu nivoa lipida (masnoća) u krvi (na primjer, lijekove poznate kao statini ili
fibrati). Uzimanje statina (npr. simvastatina, atorvastatina) istovremeno s Lipidilom 145 mg može
povećati rizik od nastanka problema s mišićima

određene lijekove za liječenje diabetesa (kao što su rosiglitazon ili pioglitazon)

ciklosporin (imunosupresiv)

Uzimanje hrane i pića s Lipidilom 145 mg

Progutajte tabletu s čašom vode. Tableta se može uzimati sa ili bez jela, u bilo koje doba dana.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Obavijestite Vašeg ljekara ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Lipidil 145 mg se ne
smije uzimati za vrijeme trudnoće.

Dojenje

Ne smijete uzimati Lipidil 145 mg ako dojite ili planirate dojiti Vaše dijete. Obratite se svom ljekaru za
savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek neće uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Važne informacije o nekim sastojcima Lipidila 145 mg

Ako Vam je ljekar rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s ljekarom prije uzimanja ovog lijeka.

Ovaj lijek sadrži sojin lecitin. Ako ste alergični na sojin lecitin, kikiriki ili ulje kikirikija, nemojte uzimati ovaj
lijek.

3. Kako uzimati Lipidil 145 mg

Uvijek uzmite lijek Lipidil 145 mg točno onako kako Vam je rekao ljekar. Također pročitajte upute na kutiji.
Provjerite s Vašim ljekarom ukoliko niste sigurni.

Progutajte tabletu uz čašu vode. Nemojte drobiti ili žvakati tabletu.

Upotreba Lipidila 145 mg

Uobičajena doza je jedna tableta Lipidila 145 mg dnevno. Ako trenutno uzimate po jednu kapsulu koja
sadrži 200 mg ili tabletu od 160 mg fenofibrata, možete prijeći na jednu tabletu Lipidila 145 mg.

Upotreba Lipidila 145 mg kod osoba sa bubrežnim problemima

Ukoliko imate problema sa bubrezima, ljekar Vam može dati manju dozu lijeka. Razgovarajte sa svojim
ljekrom ili farmaceutom o ovome.

Upotreba Lipidila 145 mg kod djece i adolescenata

Upotreba Lipidila 145 mg se ne preporučuje mlađima od 18 godina.

Ako uzmete više Lipidila 145 mg nego što ste trebali

Ako slučajno uzmete više Lipidila 145 mg nego što ste trebali ili ako netko drugi uzme Vaš lijek, odmah se
obratite najbližoj bolnici ili Vašem ljekaru.

Ako ste zaboravili uzeti Lipidil 145 mg

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu. Uzmite sljedeću tabletu sa
sljedećim obrokom i onda nastavite uzimati tablete prema uobičajenom rasporedu. Ako ste zabrinuti zbog
ovoga, obratite se svom ljekaru.

Ako prestanete uzimati Lipidil 145 mg

Nemojte prestati uzimati lijek, osim ako Vam ljekar nije tako odredio ili ako se od tableta počnete osjećati loše.
To je zato što povišene razine holesterola treba liječiti kroz duže vrijeme. Ne zaboravite da morate nastaviti s
dijetom siromašnom masnoćama i tjelovježbom dok uzimate Lipidil 145 mg.

Ako Vaš ljekar prekine liječenje, nemojte zadržati preostale tablete, osim ako Vam ljekar tako ne odredi. U
slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekaru.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, lijek Lipidil 160 mg može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.
Prestanite uzimati Lipidil i odmah se obratite svom ljekaru, ukoliko primjetite bilo koju od slijedećih
ozbiljnih nuspojava-možda će Vam trebati hitna medicinska pomoć:

alergijska reakcija - znakovi mogu biti oticanje lica, usana, jezika ili grla, što može uzrokovati
probleme s disanjem

grčevi ili bolni, osjetljivi ili slabi mišići - to mogu biti znakovi upale ili razgradnje mišića, što može
dovesti i do oštećenja bubrega ili čak smrti

bol u trbuhu - to može biti znak upale gušterače (pankreatitis)

bol u prsima i osjećaj nedostatka zraka - to mogu biti znakovi krvnog ugruška u plućima (plućna
embolija)

bol, crvenilo ili oticanje nogu - to mogu biti znakovi krvnog ugruška u nogama (duboka venska
tromboza)

žuta boja kože ili bjeloočnica (žutica), ili porast jetrenih enzima - to mogu biti znakovi upale jetre
(hepatitis).

Prestanite uzimati Lipidil i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od gore navedenih nuspojava.

Ostale nuspojave su:

Česte nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 100 osoba):
-

bolovi u trbuhu

- mučnina
-

povraćanje

proljev

- nadutost (vjetrovi)
-

porast raznih jetrenih enzima u krvi - vidljivo u laboratorijskim pretragama.

Manje česte nuspojave (javljaju se između u manje od 1 na 100 osoba):
-

pankreatitis (upala gušterače koja uzrokuje bolove u trbuhu)

tromboembolija: plućna embolija (krvni ugrušak u plućima koji izaziva bol u prsištu i nedostatak

zraka), duboka venska tromboza (krvni ugrušak u nozi koji uzrokuje bol, crvenilo ili oticanje)
-

reakcije kao što su osip, svrbež, crveni plikovi na koži

blagi porast kreatinina (tvar koju izlučuju bubrezi, vidljivo u laboratorijskim pretragama)

žučni kamenci

bol u mišićima, upala mišića, mišićni grčevi i slabost

glavobolja

smanjen spolni nagon

Rijetke nuspojave (javljaju se između u manje od 1 na 1000 osoba)
-

hepatitis (upala jetre), čiji simptomi mogu biti blaga žutica (žutilo kože i bjeloočnica), bol u trbuhu i

svrbež
-

preosjetljivost (alergijska reakcija)

gubitak kose

snižen hemoglobin (pigment odgovoran za prijenos kisika u krvi) i smanjen broj bijelih krvnih stanica

pojačana osjetljivost na sunčevo svjetlo i umjetno sunčanje (solarij)

blagi porast uree (tvar koju izlučuju bubrezi)

vrtoglavica

osjećaj umora

Nuspojave čija mogućnost pojave nije poznata
-

teški oblik kožnog osipa s crvenilom, ljuštenjem i oticanjem kože nalik teškim opeklinama

dugotrajni problemi s plućima

razgradnja mišića

komplikacije žučnih kamenaca

Ako osjetite neuobičajene poteškoće s disanjem, odmah se javite liječniku

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati Lipidil 145 mg

Čuvati u originalnom pakovanju. Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvajte ovaj lijek u orginalnom pakovanju u cilju zaštite od svjetlosti i vlage.
Lijek čuvati na temperaturi do 30˚C.

Lipidil 145 mg se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na kutiji i blisteru. Rok trajanja
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako ukloniti
lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Šta Lipidil 145 mg sadrži

Jedna filmom obložena tableta sadrži 145 miligrama (mg) fenofibrata. To je aktivna supstanca.

Jedna tableta također sadrži sljedeće pomoćne supstance: saharozu, laktozu monohidrat, mikrokristalnu
celulozu, koloidni bezvodni silicijev dioksid, krospovidon, hipromelozu, natrijev laurilsulfat, natrijev
dokuzat, magnezijev stearat. Ovojnica tablete sadrži sljedeće pomoćne tvari: poli(vinilni alkohol), titanijev
dioksid (E171), talk, sojin lecitin, ksantanska guma.

Kako Lipidil 145 mg izgleda i sadržaj pakovanja
Lipidil 145 mg su bijele tablete. Lipidil 145 mg je dostupan u blister pakovanjima od 30 filmom obloženih
tableta.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Abbott d.o.o.
Kolodvorska 12/3
Sarajevo
BiH

Proizvođač lijeka (administrativno sjedište)
Abbott International LLC
100 Abbott Park Road
Abbott Park
Illinois 60064, SAD

Ime i adresa proizvođača gotovog lijeka
Recipharm Fontaine
Rue des Prés Potets
21121 Fontaine lès Dijon
Francuska

Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Broj i datum odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Lipidil 30 x 145 mg filmom obložena tableta: 04-07.9-7239/13 od 13.05.2015.