RHINORELIEF 200 mg tableta+ 30 mg tableta

Uputa za pacijenta

RHINORELIEF
200 mg + 30 mg tablete
ibuprofen, pseudoefedrinklorid

Pažljivo pročitate cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke.

- Ovaj lijek dostupan je bez liječničkog recepta. Ipak, morate ga uzimati oprezno kako biste postigli
najbolji učinak.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate pitanja ili nejasnoća, molimo obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Obavezno kontaktirajte liječnika ako se Vaši simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 10
dana.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika

Sadržaj upute:

1. Što su Rhinorelief tablete i za što se koriste
2. Prije nego počnete koristiti Rhinorelief tablete
3. Kako koristiti Rhinorelief tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Rhinorelief tablete
6. Dodatne informacije

1. Što su Rhinorelief tablete i za što se koriste

Rhinorelief dolazi u obliku tableta.
Rhinorelief je lijek koji u svom sastavu sadrži kombinaciju dvije djelatne tvari; ibuprofen (nesteroidni
antireumatik) i pseudoefedrin (dekongestiv).

Rhinorelief namijenjen je za ublažavanje simptoma obične prehlade i gripe praćene otokom sluznice
nosa. Djeluje tako da ublažava bolove u mišićima i zglobovima, glavobolju i grlobolju, smanjuje
povišenu tjelesnu temperaturu i otklanja začepljenost nosa i sinusa.

2. Prije nego počnete koristiti Rhinorelief tablete

Nemojte uzimati Rhinorelief tablete:

ukoliko ste imali alergijsku reakciju na ibuprofen, pseudoefedrin ili na bilo koju od pomoćnih
tvari;

ukoliko ste imali napad gušenja, astme, upale sluznice nosa ili koprivnjače povezanih s
uzimanjem acetilsalicilatne kiseline ili nekog drugog nesteroidnog protuupalnog lijeka;

ukoliko ste imali ili imate aktivan vrijed na želucu ili krvarenje iz probavnog trakta;

ukoliko ste imali krvarenje u probavnom sustavu vezano uz korištenje nesteroidnih
protuupalnih lijekova;

ukoliko imate teži poremećaj funkcije jetre ili bubrega;

ukoliko imate teško zatajenje srca;

ukoliko ste u zadnjem tromjesječju trudnoće;

ukoliko imate bol u prsima (angina pectoris), ubrzan rad srca, visoki krvni tlak, pojačan rad
štitne žlijezde (hipertireozu), bolest nadbubrežne žlijezde (feokromocitom), povišen očni tlak
(glaukom), šećernu bolest (dijabetes) ili povećanu prostatu.

Budite oprezni s primjenom Rhinorelief tableta ako:

bolujete od nekih bolesti imunološkog sustava (sistemski eritemski lupus, miješana sistemska
bolest vezivnog tkiva);

bolujete od upalne bolesti crijeva (ulcerozni kolitis, Kronova bolest);

patite od nekih drugih probavnih smetnji;

bolujete od visokog krvnog tlaka i/ili oslabljene srčane funkcije;

imate poremećenu bubrežnu ili jetrenu funkciju;

bolujete od bronhalne astme ili alergije;

uzimate druge lijekove iz skupine steroidnih protuupalnih lijekova, uključujući i selektivne
inhibitore ciklooksigenaze-2;

uzimate neke od sljedećih lijekova: oralne kortikosteroide, antikoagulanse
(npr. varfarin) ili selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI).

Starije osobe

U starijih osoba postoji veća učestalost nuspojava, osobito krvarenja u probavnom traktu, koje mogu
imati i smrtni ishod.

Krvarenje i čirevi u probavnom traktu
Važno je napomenuti da ozbiljne gastrointestinalne nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova, kao
što su krvarenje iz probavnog sustava, nastanak čireva ili krvarenja u probavnom sustavu koje
ponekad znaju imati smrtni ishod, mogu nastati bilo kada tijekom primjene ovih lijekova, vrlo često bez
prethodnih upozoravajućih simptoma i bez obzira na prijašnje anamnestičke podatke, a dokazane su
za sve lijekove iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAR).

Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najniže učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme.
Ako pripadate skupini starijih bolesnika ili Vam je potrebno liječenje acetilsalicilnom kiselinom u niskoj
dozi ili drugim lijekovima koji mogu povećati rizik od nuspojava u probavnom sustavu, savjetujte se s
liječnikom o dodavanju lijeka koji štiti sluznicu želuca (npr. inhibitori protonske crpke).

Ukoliko se tijekom uzimanja Rhinorelief tableta pojavi krvarenje iz probavnog traka (ili se pojave
neuobičajeni simptomi u trbuhu), prekinite koristiti Rhinorelief i javite se liječniku.

Isto tako, ukoliko se tijekom terapije pojavi kožni osip, oštećenja sluzokože i slični znakovi
preosjetljivosti, prekinite s uzimanjem lijeka i javite se liječniku.

Rhinorelief ima blagi utjecaj na ovulaciju te može doći do prolaznog smanjenja plodnosti u žena, a
povlači se s prestankom uzimanja lijeka. Ukoliko imate problema sa začećem, obavijestite svog
liječnika prije uzimanja ovog lijeka.

Uzimanje drugih lijekova s Rhinorelief tabletama
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali,
uključujući i lijekove koji ste kupili bez recepta.
Uzimanjem Rhinorelief tableta, zajedno s drugim lijekovima, može dovesti do međusobne interakcije te
do smanjenog ili pojačanog učinka jednog ili oba lijeka.
Zato se prije upotrebe Rhinorelief tableta posavjetujte s liječnikom ili ljekarnikom ako uzimate ili ste
nedavno uzimali:

acetilsalicilatnu kiselinu ili neki drugi nesteroidni protuupalni lijek

kortikosteroide

lijekove koji smanjuju zgrušavanje krvi (oralni antikoagulansi, npr. varfarin)

lijekove za snižavanje povišenog krvnog tlaka (antihipertenzivi) ili lijekove koji povećavaju
izlučivanje mokraće (diuretici)

litij

metotreksat

zidovudin

lijekove iz skupine selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina

inhibitore monoamino oksidaze (MACI) (ako ste ga uzimali tijekom proteklih 14 dana)

neki drugi dekongestiv

psihostimulans ili lijek za suzbijanje apetita

lijek iz skupine tricikličkih antidepresiva

gvanetidin, rezerpin, metildopa, glikozidi digitalisa

mifepriston

takrolimus

kinolonske antibiotike

Uzimanje hrane i pića s Rhinorelief tabletama

Za vrijeme uzimanja ovog lijeka nemojte uzimati alkoholna pića jer ona mogu povećati rizik od
krvarenja u želucu ili dvanaestniku.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se uzimati Rhinorelief tablete za vrijeme trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Rhinorelief tablete ne utječu na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima, ako se uzimaju u
propisanoj dozi.

Ostale informacije

Rhinorelief tablete sadrže manitol koji može imati blagi laksativni učinak.

3. Kako uzimati Rhinorelief tablete

Uvijek uzimajte lijek točno onako kako je propisano u uputi o lijeku. Ukoliko niste sigurni kako uzeti
ovaj lijek obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Rhinorelief tablete preporučuju se progutati cijele, s dosta tekućine za vrijeme ili nakon obroka.

Odrasli i djeca starija od 12 godina
Preporučena doza je 1 do 2 tablete s čašom vode, najviše 3 puta na dan. Razmak između doza mora
biti najmanje 4 sata. Nemojte uzeti više od 6 tableta tijekom 24 sata.
Djeca do 12 godina:
Rhinorelief tablete ne smijete davati djeci mlađoj od 12 godina.
Starije osobe:
Preporučena doza lijeka je kao i kod odraslih osoba, osim ukoliko nije poremećena funkcija bubrega ili
jetre, kada je doziranje individualno.

Rhinorelief tablete namijenjene su samo za ublažavanje simptoma tijekom kraćeg vremenskog
perioda. Ukoliko tegobe traju dulje od 10 dana ili se simptomi pogoršavaju potrebno je konzultirati
liječnika.
Preporuča se lijek uzimati u najmanjoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme.

Ako uzmete više tableta nego što ste trebali

Ako ste prekoračili preporučenu dozu, odmah se javite liječniku ili u najbližu zdravstvenu ustanovu.

Među ranim simptomima predoziranja Rhinorelief tabletama prevladavaju simptomi predoziranja
pseudoefedrinom koji zbog svoje uže terapijske širine ranije dovodi do pojave simptoma, koji uključuju
glavobolju, mučninu, povraćanje, pospanost, vrtoglavicu, žeđ, anksioznost, nemir, razdražljivost,
povišenu tjelesnu temperaturu, ubrzani rad srca, znojenje,
nesanicu, proširene zjenice, zamućen vid, deluzije i halucinacije, mišićnu slabost, otežano mokrenje,
tremor, konvulzije, komu, poteškoće u disanju, povišen krvni pritisak, poremećaje srčanog ritma.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Rhinorelief tableta obratite se vašem
liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave
Kao i svi ostali lijekovi i Rhinorelief tablete mogu izazvati nuspojave.

PRESTANITE UZIMATI ovaj lijek i odmah potražite liječničku pomoć ako
primijetite:

znakove krvarenja iz probavnog trakta poput: svjetlo crvene stolice,
crne stolice, povraćanja krvi ili tamnih čestica koje izgledaju poput zrna
kave.

znakove ozbiljne alergijske reakcije poput teškog osipa kože, guljenje,

ljuštenje ili blistera na koži, oticanje lica, neobjašnjeno piskanje u plućima,
kratkoću daha, lako nastajanje modrica, bol u prsištu

Obavijestite vašeg liječnika ako primijetite:

lošu probavu ili žgaravicu, zatvor, bol u želucu ili druge neuobičajene želučane tegobe

osip ili svrbež ili pogoršanje astme, znojenje, žeđ, mišićnu slabost ili tremore, nesanicu

bol u prsištu ili brze, nepravilne otkucaje srca

probleme s bubrezima ili jetrom

glavobolju, omaglicu, mučninu, poremećaje sluha, poteškoće s uriniranjem, promjene
raspoloženja npr. nemir

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika!
Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati Rhinorelief tablete
Rhinorelief tablete morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati na temperaturi ispod 25 ºC.
Rok valjanosti je 3 godine.
Datum isteka roka valjanosti označen je na pakovanju.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Što Rhinorelief sadrži
1 tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 30 mg pseudoefedrinklorida.
Pomoćne tvari: manitol; celuloza, mikrokristalična sa silicijevim dioksidom, koloidnim, bezvodnim;
natrijev škroboglikolat, vrst A; povidon; magnezijev stearat; škrob, prethodno geliran.

Kako Rhinorelief tablete izgledaju i sadržaj pakovanja
Bijele, duguljaste bikonveksne tablete.
20 (2x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji.

Režim izdavanja
Izdaje se bez liječničkog recepta, u ljekarnama.

Ime i adresa proizvođača (administrativno sjedište)
JADRAN – GALENSKI LABORATORIJ d.d. Rijeka, Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
JADRAN – GALENSKI LABORATORIJ d.d. Rijeka, Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Farmis d.o.o. Sarajevo, Igmanska bb, Vogošća- Sarajevo

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet
Rhinorelief 20 x (200 mg + 30 mg) tableta: 04-07.3-1-4559/16 od 07.04.2017.