SEPTOLETE limun 1.2 mg pastila

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

SEPTOLETE LIMUN
1,2 mg pastila

cetilpiridinijum

Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo jer sadrži važne podatke za vas.

Lijek je dostupan bez recepta. Uprkos tome morate ga primjenjivati pažljivo i brižno, kako bi Vam

koristio na najbolji način.

Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.

Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ako se znakovi vaše bolesti pogoršaju ili se ne poboljšaju tokom 3 dana, posavjetujte se s ljekarom.

Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u

ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Uputstvo sadrži:

1. Šta su Septolete limun i za šta se koriste?
2. Prije nego što uzmete Septolete limun
3. Kako uzimati Septolete limun?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Septolete limun?
6. Dodatne informacije

1. ŠTA SU SEPTOLETE LIMUN I ZA ŠTA SE KORISTE?
Pastile Septolete limun imaju lokalno antimikrobno djelovanje. One sadrže antiseptik cetilpiridinijev
hlorid koji uništava cijeli niz bakterija i gljivica i, u određenoj mjeri, sprječava razvoj virusa. Pastile
dezinfikuju usta i grlo i tako oslobađaju od bola i neugodnog osjećaja u grlu i ustima povezanog sa
upalom. Također, one sprječavaju razvoj težih bakterijskih upala

.

Zahvaljujući dobrom kapacitetu

vlaženja i niskoj površinskoj napetosti, cetilpiridinijev hlorid također prodire u teško dostupne dijelove
sluznice usta i ždrijela te sprječava rast bakterija.

Septolete limun imaju ugodan i osvježavajući okus limuna.

Pastile se preporučuju:
- za lokalno liječenje blažih infekcija usta i grla (faringitis, laringitis, početak angine),
- kod upale desni (gingivitis) i sluznice usne šupljine (stomatitis)
- kod simptoma prehlade i gripe kao što su bolnost, suhoća i grebanje u grlu
- kod promuklosti uzrokovane prehladom i lošeg zadaha.

2. PRIJE NEGO ŠTO UZMETE SEPTOLETE LIMUN
Nemojte uzimati Septolete limun:
- ako ste preosjetljivi na cetilpiridinijev hlorid ili bilo koji drugi sastojak Septoleta limun (nabrojano u

poglavlju 6).

Budite oprezni sa Septoletama limun:
- Pastile se ne preporučuju djeci mlađoj od 4 godine.
- Ako imate otvorene rane u ustima (npr. nakon vađenja zuba, hirurškog uklanjanja krajnika) jer

cetilpiridinijev hlorid usporava cijeljenje rana.

- Ako imate teške infekcije popraćene s visokom temperaturom, glavoboljom i povraćanjem, obratite

se ljekaru, posebno ako se stanje nakon 3 dana ne poboljša.

- Ako ste dijabetičar trebate imati na umu da svaka pastila sadrži oko 1 g maltitola. Zbog spore

hidrolize i apsorpcije u probavnom traktu maltitol ima slab učinak na razinu šećera u krvi.

- Ako imate hronični kašalj i promuklost, potrebno je konsultovati ljekara.

Konsultujte se sa svojim ljekarom, čak iako se nešto od navedenoga odnosilo na Vas u prošlosti.
Ne preporučuje se uzimanje većih doza od propisanih.

Uzimanje drugih lijekova sa Septoletama limun
Molim vas, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ste nedavno uzeli ili trebate uzeti bilo
koji drugi lijek, čak i one koji nisu propisani.

Septolete limun nemaju učinka na druge lijekove.

Upotreba površinskih aktivnih aniona (npr. zubne paste) smanjuje efikasnost cetilpiridinijevog hlorida.

Uzimanje hrane i pića sa Septoletama limun
Nemojte uzimati Septolete limun zajedno sa mlijekom, jer mlijeko smanjuje njihovu efikasnot.

Nemojte uzimati Septolete limun neposredno prije ili za vrijeme jela. Nemojte jesti ili piti najmanje
jedan sat nakon uzimanja Septoleta limun.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da bi mogli biti trudni ili planirate imate dijete, posavjetujte se sa svojim
ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja ovog lijeka.

Kako su podaci o sigurnosti lijeka tokom trudnoće i dojenja ogranični, ne preporučuje se njegovo
uzimanje tokom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nije zabilježen uticaj na upravljanje vozilima i rad na mašinama prilikom upotrebe Septolete limun
pastila.

Ostala upozorenja
Pastile sadrže prirodne boje, zbog čega boja pastila može izblijediti tokom vremena ako se izlažu
svjetlu, ali to nema efekta na njihovu efikasnost.

Pastile sadrže tekući maltitol i maltitol (E965). Ako vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja
nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom.

Pastile sadrže natrijev benzoat (E211), koji može djelovati blago iritirajuće na kožu, oči i mukozne
membrane.

3. KAKO UZIMATI SEPTOLETE LIMUN?
Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako vam je rekao vaš ljekar
ili farmaceut. Ako niste sigurni kako uzimati lijek trebali biste se obratiti ljekaru ili farmaceutu.

Odrasli i djeca iznad 12 godina

Otopiti 1 pastilu u ustima svaka 2 do 3 sata. Preporučena doza je do 8 pastila dnevno.

Djeca od 10 do 12 godina

Otopiti jednu pastilu u ustima svaka 3 do 4 sata. Preporučena doza je do 6 pastila dnevno.

Djeca od 4 do 10 godina

Otopiti 1 pastilu u ustima svaka 3 do 4 sata. Preporučena doza je do 4 pastile dnevno.

Septolete limun se ne preporučuju za djecu mlađu od 4 godine.

Ne uzimajte Septolete limun neposredno prije ili za vrijeme obroka.

Nemojte jesti ili piti najmanje jedan sat nakon uzimanja lijeka.

Ako imate utisak da je učinak Septolete limun pastila prejak ili preslab, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Ako uzmete više Septoleta limun nego što ste trebali
Ako uzmete više pastila nego što ste trebali, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu.

U pogledu količine aktivne supstance u jednoj pastili, mogućnost predoziranja je minimalna. Pri
uzimanju veće količine pastila može doći do želučano-crijevnih tegoba

kao što su mučnina, povraćanje

i proljev. U takvom slučaju prestanite s uzimanjem, popijte puno vode ili mlijeka i posavjetujte se sa
svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ako ste zaboravili uzeti Septolete limun
Ne uzimajte dvostruku dozu kako ni nadoknadili pojedinu dozu koju ste zaboravili.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi, i Septolete limun mogu izazvati nuspojave..

Rijetke (pojavljuju se kod 1 do 10 bolesnika na 10.000 bolesnika):
Gastrointestinalni problemi, posebno kod osjetljivih osoba i prilikom korištenja većih doza od onih koje
su propisane.

Veoma rijetke (pojavljuju se kod manje od 1 bolesnika na 10.000 bolesnika):
Reakcija preosjetljivosti

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI SEPTOLETE LIMUN?
Lijek morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece!
Rok trajanja lijeka je 3 godine od datuma proizvodnje.
Lijek Septolete limun ne treba upotrebljavati nakon isteka roka trajanja označenog na kutiji.
Datum isteka roka trajanja odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Zaštitite od vlage i svjetla. Ne čuvajte na temperaturi iznad 25 °C.
Čuvajte u originalnom pakovanju.

Lijek ne smijete baciti u otpadne vode ili među kućni otpad. O načinu uklanjana lijeka koji više ne
trebate, posavjetujte se s farmaceutom. Takvi postupci pomažu očuvanju okoline.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Septolete limun sadrže?
Aktivna supstanca je cetilpiridinijev hlorid.
Svaka pastila sadrži 1,2 mg cetilpiridinijevog hlorida (u obliku cetilpiridinijum hlorid, monohidrata).
Pomoćni sastojci su: tekući maltitol, maltitol (E965), manitol (E421), levomentol, eterično limunsko ulje,
glicerol (E422), djevičansko ricinusovo ulje, koloidna bezvodna silika, magnezij stearat (E572),
povidon, farmaceutski voskovi (pčelinji vosak (E901), karnauba vosak (E903), šelak (E904)), titanijev
dioksid (E171), prirodni okus limete, okus limuna, okus narančina ulja, prirodna žuta boja (kurkumin
(E100), voda, arapska guma (E414), maltodekstrin, limunska kiselina (E330), esteri limunske kiseline
mono i diglicerida masnih kiselina (E472c), natrijev benzoat (E211) i kalijev sorbat (E202)).

Kako Septolete limun izgledaju i sadržaj pakovanja?
Pastile su dostupne u kutijama od 18 pastila. Kutija sadrži 2 blistera od 9 pastila. Pastile su žute,
okrugle i blago izbočene.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Administrativno sjedište
KRKA d. d. Novo Mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka
KRKA d. d. Novo Mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
Džemala Bijedića 125 A, Sarajevo

BROJ I DATUM RJEŠENJA O DOZVOLI ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Septolete zelena jabuka 1,2 mg pastila: 04-07.3-2-8704/16 od 19.05.2017.