1 alu-tuba sa 15 g masti, u kutiji
Supstance:neomicin fluocinolon acetonid
| Jačina | ATC | Oblik |
| 0.25 mg g+ 3.3 mg g | D07CC02 | mast |
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SINODERM N (0,25 mg + 3,30 mg)/g mast
fluocinolon acetonid, neomicin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek SINODERM N mast i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek SINODERM N mast
3. Kako uzimati lijek SINODERM N mast
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek SINODERM N mast
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK SINODERM N MAST I ZA ŠTA SE KORISTI
SINODERM N (0,25 mg + 3,30 mg)/g mast
1 g masti sadrži: fluocinolon acetonida 0,25 mg i neomicina 3,30 mg (u obliku neomicin-sulfata)
SINODERM N mast je kombinovani preparat koji sadrži dvije aktivne supstance, fluocinolon acetonid i
neomicin-sulfat. Fluocinolon acetonid je sintetski kortikosteroid koji smanjuje inflamaciju (zapaljenje).
Neomicin-sulfat je antibiotik iz grupe aminoglikozida, koji je efikasan protiv bakterijskih infekcija kože.
SINODERM N mast se koristi u terapiji određenih zapaljenskih, pruriginoznih (oboljenja kože praćena
svrabom) i alergijskih oboljenja kože kao što su ekcem i dermatitis, koji mogu biti praćeni infekcijom.
Lijek se primjenjuje kod odraslih i djece starije od godinu dana.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK SINODERM N MAST
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih.
Nemojte uzimati lijek SINODERM N mast
Lijek SINODERM N mast ne smijete koristiti:
-
ukoliko ste alergični na na fluocinolon acetonid, neomicin ili neku od pomoćnih supstanci u lijeku;
-
ukoliko je infekcija glavni uzrok problema na koži;
-
ako imate akne;
-
za osip od pelena;
-
ako imate oboljenje kože koje se zove
rosacea (crveni osip, ponekad sa tačkama i bubuljicama na
obrazima lica);
-
ako imate suvi, zapaljenski, crveni osip oko usta (
perioralni dermatitis);
-
ako imate oštećenje bubne opne; u tom slučaju nemojte stavljati bilo kakvu mast/krem u uši.
Lijek SINODERM N mast se ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 1 godine.
Ukoliko dojite, nemojte nanositi lijek na grudi neposredno prije dojenja.
Mast je namijenjena samo Vama i niko drugi ne smije koristiti ovaj lijek. Obavijestite svog ljekara
ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
Budite oprezni s lijekom SINODERM N mast
Pri nanošenju masti izbjegavati predio oko očiju.
Ne upotrebljavajte SINODERM N mast duže od 7 dana. Ukoliko se mast koristi kod djece (starije od 1
godine) ili se nanosi na lice, terapiju treba ograničiti na 5 dana. Vaš ljekar će Vam reći da li treba da
produžite terapiju.
Sistemska resorpcija topikalnih kortikosteroida može biti povećana kod djece, a samim tim i
mogućnost za ispoljavanje toksičnosti.
Vodootporni zavoji se ne smiju koristiti kod djece i na licu, već samo kod odraslih osoba i to po
preporuci ljekara. Zahvaćenu površinu kože prvo treba temeljno očistiti, a zatim se može nanijeti
SINODERM N mast koja se prekriva vodootpornim zavojem. Slijedite instrukcije svog ljekara.
Nemojte nanositi više masti nego što Vam ljekar kaže, naročito ako ste trudni ili dojite.
Ukoliko upotrebljavate suviše masti u dužem vremenskom periodu, mogu Vam se javiti promjene u
vidu strija, stanjivanja kože i teleangiektazija (vidljive male vene). Takođe, prekomjerna upotreba
lijeka može dovesti do oštećenja bubrega i sluha.
Liječenje treba prekinuti ukoliko uočite neželjene reakcije.
Kontaktirajte svog ljekara ukoliko Vam se stanje ne popravlja ili ukoliko se razvijaju znaci kožne
infekcije.
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, porazgovarajte sa ljekarom
ili farmaceutom prije nego što uzmete lijek.
Uzimanje drugih lijekova s lijekom SINODERM N mast
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove
koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do
nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.
Recite svom ljekaru ukoliko uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek uključujući i lijekove
koji se mogu nabaviti bez recepta. Ukoliko idete u bolnicu, obavijestite medicinsko osoblje da
upotrebljavate SINODERM N mast.
Uzimanje hrane i pića s lijekom SINODERM N mast
Nema podataka o dejstvu hrane i pića na lijek SINODERM N mast.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni, namjeravate da zatrudnite ili ukoliko dojite posavjetujte se sa svojim ljekarom ili
farmaceutom prije započinjanja primjene ovog lijeka.
Ne upotrebljavajte više masti nego što Vam je ljekar preporučio.
Prije nego što uzmete ovaj ili bilo koji drugi lijek, pitajte svog ljekara za savjet u slučaju da ste trudni,
mislite da biste mogli biti trudni, planirate da zatrudnite ili dojite.
Upravljanje vozilima i mašinama
Lijek SINODERM N mast ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili rukovanje
mašinama.
Ostala upozorenja
Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek SINODERM N mast
Lijek SINODERM N mast sadrži propilenglikol koji može izazvati iritaciju kože.
3. Kako uzimati lijek SINODERM N mast
Ukoliko mislite da lijek SINODERM N mast suviše slabo ili jako djeluje na Vaš organizam, treba da se
obratite vašem ljekaru.
Lokalna primjena na koži.
Uvijek upotrebljavajte SINODERM N mast tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar. Molimo Vas,
pročitajte uputstvo koje se nalazi na tubi. Ako niste sasvim sigurni, provjerite sa svojim ljekarom ili
farmaceutom.
Ukoliko Vam ljekar ne kaže drugačije, malu količinu masti blago nanesite na oboljeleo mjesto 2 - 3
puta dnevno i nježno utrljajte u kožu. Trudite se da nanosite SINODERM N mast svaki dan u isto
vrijeme. Upotrebljavajte mast tokom čitavog perioda (normalno 5 dana ukoliko se nanosi na lice ili
upotrebljava kod djece, a 7 dana u ostalim slučajevima), osim ukoliko Vam je ljekar rekao da
prekinete terapiju ranije.
Ako uzmete više lijeka SINODERM N mast nego što ste trebali
Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka SINODERM N mast nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa
Vašim ljekarom ili farmaceutom!
Ukoliko se desi da slučajno progutate mast, kontaktirajte ljekara ili najbližu bolnicu. Ako imate bilo
kakvih dodatnih pitanja o primjeni ovog ijleka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ako ste zaboravili uzeti lijek SINODERM N mast
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili/zaboravili da uzmete lijek!
Ukoliko zaboravite da nanesete SINODERM N mast u tačno vrijeme, uradite to čim se sjetite. Ukoliko
je već vrijeme za sljedeću dozu, zaboravite na preskočenu dozu i nastavite da uzimate lijek po
preporuci.
Ako prestanete uzimati lijek SINODERM N mast
U slučaju naglog prestanka uzimanja lijeka SINODERM N mast ne dolazi do neželjenih efekata.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka SINODERM N mast obratite se
svom ljekaru ili farmaceutu.
4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i svi drugi lijekovi i lijek SINODERM N mast može izazvati nuspojave, mada se one ne moraju
ispoljiti kod svih.
Prijavljena su sljedeća neželjena dejstva, ali nije poznato koliko se često javljaju:
alergijska reakcija na mast (praćena svrabom);
iritacija na mjestu nanošenja masti;
pogoršanje akni,
rosacea-e i dermatitisa oko usta (vidjeti dio 2);
blijede fleke na koži (depigmentacija);
lokalizovano pojačan rast dlaka (pojačana maljavost);
Ukoliko se suviše masti nanosi na kožu u dužem vremenskom periodu, može doći do lokalnih
atrofičnih promjena u vidu strija, stanjivanja kože i pojave vidljivih malih vena (teleangiektazije).
Osim toga, neki kortikosteroidi i antibiotici koji se utrljavaju u kožu, mogu ući u krvotok.
Kortikosteroid može prouzrokovati efekte kao što su okruglost lica, gubitak mišićne mase i
zadržavanje tečnosti, što se ponekad može vidjeti kada se kortikosteroidi primjenjuju u vidu
tablete. Antibiotik (neomicin) može oštetiti bubrege ili sluh. Rizik od ovih mogućih neželjenih
efekata je izuzetno mali, ali je veći kod djece.
Nemojte biti uznemireni zbog ovog spiska mogućih neželjenih reakcija. Vi možda nećete imati ni jednu
od njih. Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
U slučaju pojave neželjenih dejstava terapiju odmah prekinuti.
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.
5. KAKO ČUVATI LIJEK SINODERM N MAST
Lijek SINODERM N mast čuvati van domašaja i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 25
°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Poslije prvog otvaranja čuvati na temperaturi do 25
°C, u originalnom pakovanju, najduže 30 dana.
Rok upotrebe: 2 godine
Lijek SINODERM N mast se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na
pakovanju.
Posebne mjere uništavanja neupotrijebljenog lijeka ili ostatka lijeka
Neupotrijebljeni lijek uništiti u skladu sa važećim propisima.
Neupotrijebljeni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neupotrijebljenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.
6. DODATNE INFORMACIJE
Šta lijek SINODERM N mast sadrži
Aktivne supstance: 1 g masti sadrži: fluocinolon acetonida 0,25 mg i neomicina 3,30 mg (u obliku
neomicin-sulfata)
Pomoćne supstance: propilenglikol; sorbitanoleat 80; parafin, tečni, laki; parafin, bijeli, meki.
Kako lijek SINODERM N mast izgleda i sadržaj pakovanja
Izgled: homogena, skoro bijela do blijedo žuta poluprovidna mast.
Pakovanje: tuba sa 15 g masti.
Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.
Proizvođač
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija
Proizvođač gotovog lijeka
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija
Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
GALENIKA d.o.o., Vidovdanska b.b., Banja Luka, BiH
Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet:
SINODERM N (0,25 mg + 3,30 mg)/g mast: 04-07.3-2-6524/16 od 02.03.2017.