SINODERM 0,25 mg g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

SINODERM
0,25 mg/g
krem

fluocinolon acetonid

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.

Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.

Uputstvo sadrži:

1. Šta je lijek SINODERM krem i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek SINODERM krem
3. Kako uzimati lijek SINODERM krem
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek SINODERM krem
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK SINODERM KREM I ZA ŠTA SE KORISTI
SINODERM 0,25 mg/g krem
1 g krema sadrži: fluocinolon acetonida 0,25 mg/g.

SINODERM krem sadrži kortikosteroid fluocinolon acetonid koji smanjuje inflamaciju (zapaljenje).
Koristi se za liječenje određenih zapaljenjskih, pruriginoznih i alergijskih oboljenja kože kao što su
ekcem, dermatitis, prurigo, psorijaza, lihen planus i diskoidni eritemski lupus.
SINODERM krem se ne koristi za liječenje psorijaze koja zahvata velike površine kože, pošto je u tom
slučaju mogućnost za pojavu neželjenih efekata veća.
Lijek se primjenjuje kod odraslih i djece starije od 1 godine.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK SINODERM KREM

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek SINODERM krem

SINODERM krem ne smijete koristiti:

ako ste alergični na lijek ili neku od pomoćnih supstanci u lijeku;

ukoliko je infekcija glavni uzrok problema na koži;

ako imate akne;

za osip od pelena ili ukoliko je prisutan svrab u predjelu genitalne regije;

ako imate oboljenje kože lica koje se zove

rosacea (crveni osip, ponekad sa tačkama i bubuljicama

na obrazima lica);

ako imate suve zapaljenske crvene promjene oko usana (

perioralni dermatitis).

SINODERM krem se ne koristi kod djece mlađe od 1 godine.
Ukoliko dojite, nemojte nanositi lijek na grudi neposredno prije dojenja.
Obavijestite svog ljekara ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.

Budite oprezni s lijekom SINODERM krem

Pri nanošenju krema izbjegavati predio oko očiju.
Ne upotrebljavajte SINODERM krem duže od 7 dana bez konsultacije sa ljekarom. Ukoliko se krem
koristi kod djece (starije od 1 godine) ili se nanosi na lice, terapiju treba ograničiti na 5 dana. Vaš
ljekar će Vam reći da li treba da produžite terapiju.
Sistemska resorpcija topikalnih kortikosteroida može biti povećana kod djece, a samim tim i
mogućnost za ispoljavanje toksičnosti.
Vodootporni zavoji se ne smiju koristiti kod djece i na licu, već samo kod odraslih osoba i to po
preporuci ljekara.

Zahvaćenu površinu kože prvo treba temeljno očistiti, a zatim se može nanijeti

SINODERM krem koji se prekriva vodootpornim zavojem. Slijedite instrukcije svog ljekara.
Nemojte nanositi više krema nego što Vam ljekar kaže, naročito ako ste trudni ili dojite.

Ukoliko upotrebljavate suviše krema u dužem vremenskom periodu, mogu Vam se javiti promjene u
vidu strija, stanjivanja kože i teleangiektazija (vidljive male vene).
Liječenje treba prekinuti ukoliko uočite neželjene reakcije.
Kontaktirajte svog ljekara ukoliko Vam se stanje ne popravlja ili ukoliko se razvijaju znaci kožne
infekcije.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, porazgovarajte sa ljekarom ili

farmaceutom prije nego što uzmete lijek.

Uzimanje drugih lijekova s lijekom SINODERM krem

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove

koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do

nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Recite svom ljekaru ukoliko uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek uključujući i lijekove
koji se mogu nabaviti bez recepta.
Ukoliko idete u bolnicu, obavijestite medicinsko osoblje da upotrebljavate SINODERM krem.

Uzimanje hrane i pića s lijekom SINODERM krem

Nema podataka o dejstvu hrane i pića na lijek SINODERM krem.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni, namjeravate da zatrudnite ili ukoliko dojite posavjetujte se sa svojim ljekarom ili

farmaceutom prije započinjanja primjene ovog lijeka.

Ne upotrebljavajte više krema nego što Vam je ljekar preporučio.
Prije nego što uzmete ovaj ili bilo koji drugi lijek, pitajte svog ljekara za savjet u slučaju da ste trudni,
mislite da biste mogli biti trudni, planirate da zatrudnite ili dojite.

Upravljanje vozilima i mašinama

SINODERM krem ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili rukovanje mašinama.

Ostala upozorenja

Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek SINODERM krem
Propil-parahidroksibenzoat i metil-parahidroksibenzoat mogu izazvati trenutne ili odložene alergijske
reakcije.
Propilenglikol može izazvati iritaciju kože.
Cetostearilalkohol može izazvati lokalne reakcije na koži (na primjer, kontaktni dermatitis).

3. KAKO UZIMATI LIJEK SINODERM KREM

Ukoliko mislite da lijek SINODERM krem suviše slabo ili jako djeluje na Vaš organizam, treba da se

obratite vašem ljekaru.

Lokalna primjena na koži.
Uvijek upotrebljavajte SINODERM krem tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar. Molimo Vas,
pročitajte uputstvo koje se nalazi na tubi. Ako niste sasvim sigurni, provjerite sa svojim ljekarom ili
farmaceutom.
Ukoliko Vam ljekar ne kaže drugačije, malu količinu krema blago nanesite na oboljelo mjesto 2 - 3
puta dnevno i nježno utrljajte u kožu. Trudite se da nanosite SINODERM krem svaki dan u isto
vrijeme. Upotrebljavajte krem onoliko dugo koliko Vam je ljekar rekao (normalno 5 dana ukoliko se
nanosi na kožu lica ili upotrebljava kod djece, a u ostalim slučajevima 7 dana).

Ako uzmete više lijeka SINODERM krem nego što ste trebali

Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka SINODERM krem nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim

ljekarom ili farmaceutom!

Ukoliko se desi da slučajno progutate krem, kontaktirajte ljekara ili najbližu bolnicu. Ako imate bilo
kakvih dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ako ste zaboravili uzeti lijek SINODERM krem

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili/zaboravili da uzmete lijek!

Ukoliko zaboravite da nanesete SINODERM krem u tačno vrijeme, uradite to čim se sjetite. Ako je
vrijeme za sljedeću dozu, zaboravite na preskočenu dozu i nastavite da uzimate lijek po preporuci.

Ako prestanete uzimati lijek SINODERM krem

Nema podataka o neželjenim reakcijama ukoliko naglo prekinete sa uzimanjem lijeka SINODERM
krem.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka SINODERM krem obratite se svom

ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi drugi lijekovi i lijek SINODERM krem može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne

moraju ispoljiti kod svih.

Prijavljena su sljedeća neželjena dejstva, ali nije poznato koliko se često javljaju:

alergijska reakcija na krem (praćena svrabom);

iritacija na mjestu nanošenja krema;

pogoršanje akni,

rosacea-e i dermatitisa oko usta (vidjeti dio 2);

blijede fleke na koži (depigmentacija);

lokalizovano pojačan rast dlaka (pojačana maljavost);

Ukoliko se suviše krema nanosi na kožu u dužem vremenskom periodu, može doći do lokalnih
atrofičnih promjena u vidu strija, stanjivanja kože i pojave vidljivih malih vena (teleangiektazije).
Osim toga, neki kortikosteroidi koji se utrljavaju u kožu, mogu ući u krvotok. Mogu se javiti efekti
kao što su okruglost lica, gubitak mišićne mase i zadržavanje tečnosti, što se ponekad viđa kod
primjene kortikosteroida u vidu tablete. Rizik od ovih mogućih neželjenih efekata je izuzetno
mali, ali je veći kod djece. Ukoliko se to desi, Veš ljekar može odlučiti da prekinete sa terapijom.

Nemojte biti uznemireni zbog ovog spiska mogućih neželjenih reakcija. Vi možda nećete imati ni jednu
od njih. Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili primijetite neko neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK SINODERM KREM

Lijek SINODERM krem čuvati van domašaja i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Poslije prvog otvaranja čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, najduže 30 dana.
Rok upotrebe: 2 godine

Lijek SINODERM krem se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

Posebne mjere uništavanja neupotrijebljenog lijeka ili ostatka lijeka

Neupotrijebljeni lijek uništiti u skladu sa važećim propisima.

Neupotrijebljeni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati

farmaceuta za najbolji način odlaganja neupotrijebljenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta lijek SINODERM krem sadrži

Aktivna supstanca: 1 g krema sadrži fluocinolon acetonida 0,25 mg.
Pomoćne supstance: propilenglikol; limunska kiselina, monohidrat; parafin, tečni, laki; cetostearil
alkohol; sorbitanoleat 80; polisorbat 80; metil-parahidroksibenzoat (E218); propil-parahidroksibenzoat
(E216); voda, prečišćena.

Kako lijek SINODERM krem izgleda i sadržaj pakovanja

Izgled: homogen krem, skoro bijele do žućkastobijele boje.
Pakovanje: aluminijumska tuba sa plastičnim zatvaračem, sa 15 g krema i uputstvom u složivoj kutiji.

Režim izdavanja

Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Proizvođač gotovog lijeka
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
GALENIKA d.o.o., Vidovdanska b.b., Banja Luka, BiH

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
Sinoderm, krema, 0,25 mg/g, 15g kreme: 04-07,3-2-6522/16 od 29.03.2017.