TORK 20 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

TORK
20mg
film tableta

tadalafil

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ukoliko neki od neželjenih djelovanja postanu ozbiljni ili primijetite neželjene efekte koji nisu
navedeni u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1. Šta je Tork i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Tork
3. Kako uzimati Tork
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Tork
6. Dodatne informacije

1. Šta je Tork i za šta se koristi

Tork se primjenjuje za liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca. To je stanje kada muškarac
ne može postići ili održati dostatno ukrućen penis za uspješnu seksualnu aktivnost. Pokazalo se da
Tork značajno poboljšava sposobnost postizanja i održavanja ukrućenosti dostatne za uspješnu
seksualnu aktivnost.

Tork sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima
fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije Tork pridonosi opuštanju krvnih žila u penisu i tako
omogućuje dotok krvi u penis. Rezultat toga je poboljšana erektilna funkcija. Tork Vam neće pomoći
ako ne patite od erektilne disfunkcije.

Važno je napomenuti da Tork ne djeluje ako izostane seksualna stimulacija. Vi i Vaša partnerica
morate se upustiti u predigru, baš kao što biste učinili i da ne uzimate lijek za erektilnu disfunkciju.

2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Tork

ako ste alergični na tadalafil ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

ako uzimate bilo koji oblik organskih nitrata ili donore dušikova oksida poput amil nitrita. To je
skupina lijekova („nitrati“) koja se koristi za liječenje angine pektoris („boli u prsima“). Pokazalo
se da Tork pojačava učinke tih lijekova. Ako uzimate bilo koji oblik nitrata ili u to niste sigurni,
obavijestite svog ljekara.

ako imate ozbiljnu srčanu bolest ili ste pretrpjeli srčani udar u posljednjih 90 dana.

ako ste u posljednjih 6 mjeseci pretrpjeli moždani udar.

ako imate nizak krvni pritisak ili nekontroliran visoki krvni pritisak.

ako ste ikada izgubili vid zbog nearterijske prednje ishemijske optičke neuropatije (NAION),
stanja koje se opisuje kao „očni udar“.

uzimate riociguat. Ovo je lijek koji se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije (visok
krvni pritisak u plućima) i hronične tromboembolijske plućne hipertenzije (visok pritisak u
plućima sekundarno krvnim ugrušcima). Pokazano je da PDE5 inhibitori, kao što je Tork
povećavaju hipotenzivni efekat ovog lijeka. Ukoliko primjenjujete riociguat ili ukoliko niste
sigurni, obavijestite Vašeg ljekara.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom ljekaru prije nego uzmete Tork.

Imajte na umu da seksualna aktivnost nosi mogući rizik u bolesnika sa srčanom bolešću jer dodatno
opterećuje srce. Ako imate tegoba sa srcem, obavijestite o tome svog ljekara.

Prije uzimanja tableta, obavijestite svog ljekara ako imate:

anemiju srpastih ćelija (poremećaj crvenih krvnih ćelija)

multipli mijelom (rak koštane srži)

leukemiju (rak krvnih ćelija)

bilo kakvu deformaciju penisa

ozbiljne probleme s jetrom

teške probleme s bubrezima

Nije poznato je li Tork djelotvoran u bolesnika:

koji su bili podvrgnuti hirurškom zahvatu u zdjelici

kojima je djelomično ili u cijelosti uklonjena prostata i pritom su prerezani živci prostate
(radikalna prostatektomija pri kojoj nisu očuvani živci).

Ako osjetite iznenadno smanjenje ili gubitak vida, prestanite uzimati Tork i odmah se javite svom
ljekaru.

Tork nije namijenjen za primjenu u žena.

Djeca i adolescenti
Tork nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Tork
Obavijestite svog ljekara ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge
lijekove.

Nemojte uzimati Tork ako već uzimate nitrate.

Tork može utjecati na neke lijekove ili oni mogu utjecati na djelovanje lijeka Tork. Obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta ako već uzimate:

alfa-blokator (primjenjuje se za liječenje visokog krvnog pritiska ili urinarnih simptoma
povezanih sa benignom hiperplazijom prostate)

druge lijekove za liječenje visokog krvnog pritiska

riociguat

inhibitor 5-alfa reduktaze (koji se koristi za liječenje benigne hiperplazije prostate)

lijekove poput tableta ketokonazola (za liječenje gljivičnih infekcija) i inhibitore proteaze za
liječenje AIDS-a ili HIV infekcije.

fenobarbital, fenitoin i karbamazepin (antikonvulzivi)

rifampicin, eritromicin, klaritromicin ili itrakonazol

druge lijekove za erektilnu disfunkciju

Uzimanje hrane i pića sa lijekom Tork
Informacije o učinku alkohola nalaze se u dijelu 3. Sok od grejpa može utjecati na djelotvornost lijeka
Tork i zato ga se mora konzumirati uz oprez. Obratite se svome ljekaru za dodatne informacije.

Plodnost
Kod primjene ovog lijeka u pasa primijećeno je smanjeno stvaranje sperme u testisima. Smanjena
količina sperme primijećena je i u nekih muškaraca. Nije vjerojatno da će navedeni učinci prouzročiti
neplodnost.

Upravljanje vozilima i strojevima
Neki muškarci koji su uzimali Tork u kliničkim ispitivanjima prijavili su omaglicu. Prije vožnje ili
rukovanja strojevima dobro provjerite kako reagirate na tablete.

Važne informacije o nekim sastojcima Torka

Tork sadrži laktozu. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera,prije nego što
počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom.Ovaj lijek sadrži 245,19mg/film tableta
laktoze.O tome treba voditi računa kod pacijenata koji imaju šećernu bolest.

3. Kako uzimati Tork

Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao ljekar. Provjerite sa svojim ljekarom ili
farmaceutom ako niste sigurni.

Tork tablete namijenjene su isključivo za primjenu u muškaraca i uzimaju se kroz usta. Tabletu
progutajte cijelu s malo vode. Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje.

Tork tablete se uzimaju kroz usta.
Tork tabletu možete uzeti najmanje 30 minuta prije seksualne aktivnosti.
Tork može djelovati do 36 sati nakon uzimanja tablete.

Ne smijete uzimati Tork češće nego jednom na dan. Tork tablete od 20 mg namijenjene su za
upotrebu prije planirane seksualne aktivnosti i ne preporučuju se za trajnu svakodnevnu primjenu.

Važno je napomenuti da Tork ne djeluje ako izostane seksualna stimulacija. Vi i Vaša partnerica
morate se upustiti u predigru, baš kao što biste učinili i da ne uzimate lijek za erektilnu disfunkciju.

Konzumiranje alkohola može utjecati na sposobnost postizanja erekcije i privremeno sniziti krvni tlak.
Ako ste uzeli ili planirate uzeti Tork, izbjegavajte prekomjernu konzumaciju alkohola (razina alkohola u
krvi od 0,08% ili više) jer to može povećati rizik pojave omaglice pri ustajanju.

Ako uzmete više Tork tableta nego što ste trebali
Obratite se svom ljekaru. Mogu se javiti nuspojave opisane u dijelu 4.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga. Ovi učinci su
obično blage do umjerene naravi.

Ako se pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati lijek i odmah zatražite pomoć ljekara:

alergijske reakcije, uključujući osipe (manje česta učestalost)

bol u prsima - ne uzimajte nitrate i odmah zatražite pomoć ljekara (manje česta učestalost)

dugotrajna i potencijalno bolna erekcija nakon uzimanja lijeka Tork (rijetka učestalost). Ako
imate erekciju koja traje dulje od 4 sata, odmah se javite ljekaru.

iznenadan gubitak vida (rijetka učestalost)

Prijavljene su i druge nuspojave:

Česte (javljaju se u 1 do 10 na 100 bolesnika)

glavobolja, bol u leđima, bol u mišićima, bol u rukama i nogama, crvenilo lica praćeno
osjećajem užarenosti, začepljenost nosa, loša probava.

Manje česte (javljaju se u 1 do 10 na 1000 bolesnika)

omaglica, bol u želucu, mučnina, povraćanje, refluks, zamagljen vid, bol u oku, otežano
disanje, prisutnost krvi u urinu, osjećaj lupanja srca, brzi otkucaji srca, visok krvni tlak, nizak
krvni tlak, krvarenje iz nosa i zvonjava u ušima, oticanje ruku, stopala, članaka i osjećaj umora.

Rijetke (javljaju se u 1 do 10 na 10 000 bolesnika)

nesvjestica, napadaji i prolazni gubitak pamćenja, oticanje vjeđa, crvenilo očiju, iznenadno
smanjenje ili gubitak sluha i koprivnjača (crvene mrlje na površini kože koje svrbe), krvarenje
iz penisa, prisustvo krvi u spermi i pojačano znojenje.

U muškaraca koji uzimaju TORK rijetko su prijavljeni srčani i moždani udar. Većina tih muškaraca
imala je tegobe sa srcem i prije uzimanja ovog lijeka.

Rijetko je prijavljeno djelomično, privremeno ili trajno smanjenje ili gubitak vida na jednom ili oba oka.

U muškaraca koji su uzimali TORK prijavljene su neke dodatne rijetke nuspojave koje nisu primijećene
u kliničkim ispitivanjima. Među njih se ubrajaju:

migrena, oticanje lica, teške alergijske reakcije koje izazivaju oticanje lica ili grla, ozbiljni kožni
osipi, neki poremećaji koji utječu na dotok krvi u oči, nepravilni otkucaji srca, angina i
iznenadna srčana smrt.

Neželjeni efekat vrtoglavica je prijavljen češće kod muškaraca starijih od 75 godina, koji su uzimali
tadalafil. A dijareja je prijavljena češće kod muškaraca starijih od 65 godina, koji su utimali tadalafil.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati Tork

Ovaj lijek čuvajte van pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na blisteru ili kutiji.
Rok trajanja odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u kućni otpad ili otpadne vode. Pitajte svog farmaceuta kako
da odložite lijek koji Vam nije više potreban. Ove mjere pomažu u očuvanju okoliša.
Čuvati na temperaturi do 30C. Čuvati u originalnom pakovanju.

6. Dodatne informacije

Šta Tork sadrži
Aktivna supstanca je tadalafil.
Svaka film tableta sadrži 20mg tadalafila.
Ostale pomoćne supstance: laktoza monohidrat, laktoza monohidrat (Tablettose 80), hidroksipropil
celuloza LH-11, hidroksipropil celuloza EF, natrij lauril sulfat, mikrokristalna celuloza PH102,
kroskarmeloza natrij, magnezij stearat.

Kako Tork izgleda i sadržaj pakovanja
Žuto obojene film tablete, oblika badema.
Pakovanje od 4 film tablete (1 blister sa 4 film tablete) u kutiji zajedno sa uputstvom za upotrebu.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizvođač lijeka (administrativno sjedište):
Bilim Ilac Sanayii Ve Ticaret A.S.
Kaptanpasa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. No: 184
34440 Beyoglu – Istanbul/ Turska

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet):
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S.
Gebze Organize Sanayi Bolgesi
1900 sokak, No:1904
41480 Gebze-Kocaeli/Turska

Nositelj dozvole za stavljanje lijeka u promet:
TUZLA-FARM d.o.o. Tuzla
Rudarska 71, 75 000 Tuzla
Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet:
Tork (tadalafil) film tableta, 4 x 20 mg: 04-07.3-1-7211/15 od 27.09.2016.