TYROSUR 1 mg g

1. ŠTO JE TYROSUR® 1 mg/g GEL I ZA ŠTO SE KORISTI
Tyrosur® 1 mg/g gel je lokalni antibiotik.
Tyrosur® 1 mg/g gel koristi se za liječenje manjih, površinskih, umjereno vlažnih rana.


2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI TYROSUR® 1 mg/g GEL 
Nemojte primjenjivati Tyrosur® 1 mg/g gel
• ako ste preosjetljivi (alergični) na djelatnu tvar ili na bilo koji drugi sastojak Tyrosur® 1 mg/g gela (vidi dio 6).
• na sluznicu nosa.
Upozorenja i mjere opreza Pri nanošenju u blizini očiju, gel ne smije doći u dodir s očima jer može izazvati osjećaj peckanja.
Drugi lijekovi i Tyrosur® 1 mg/g gel Nisu poznati lijekovi koji utječu na djelotvornost Tyrosur® 1 mg/g gela. 

Tyrosur® 1 mg/g gel ne utječe na djelotvornost drugih lijekova. Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek. Nema podataka o sigurnosti korištenja Tyrosur® 1 mg/g gela tijekom trudnoće. Na osnovi ograničenih studija na životinjama nije zaključeno postoji li potencijalni rizik za ljude. Stoga se, Tyrosur® 1 mg/g gel ne smije koristiti tijekom trudnoće.

Nije poznato izlučuju li se tirotricin ili cetilpiridinijev klorid (sastavni dijelovi Tyrosur® 1 mg/g gela) u majčino mlijeko. Stoga se, Tyrosur® 1 mg/g gel ne smije koristiti tijekom dojenja

Upravljanje vozilima i strojevima
Nisu potrebne posebne mjere opreza.

Ostala upozorenja Tyrosur® 1 mg/g gel sadrži propilenglikol koji može izazvati iritaciju kože.



3. KAKO PRIMJENJIVATI TYROSUR® 1 mg/g GEL

Uvijek primijenite Tyrosur® 1 mg/g gel točno onako kako je opisano u ovoj uputi.
Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Ako Vaš liječnik nije drukčije propisao uobičajena doza je: Tyrosur® 1 mg/g gel nanosi se dva ili tri puta dnevno u dovoljnoj količini da potpuno prekrije ozlijeđene dijelove kože.

Način primjene
Nanošenje na kožu. Gel se nanosi ujutro (ili sredinom dana) i navečer u dovoljnoj količini kako bi se pokrila područja kože koja se žele liječiti. Ako je potrebno može se prekriti zavojem.

Kako dugo smijete primjenjivati Tyrosur® 1 mg/g gel
Trajanje liječenja ovisi o ozbiljnosti i tijeku kliničkog stanja. Ako se simptomi pogoršaju ili ako nema promjene tijekom tjedan dana, morate se obratiti svom liječniku. Ako mislite da je učinak Tyrosur® 1 mg/g gela previše jak ili previše slab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako primijenite više Tyrosur 1 mg/g gela nego što ste trebali
Ne očekuju se nikakve posljedice. Nastavite liječenje kao što je gore opisano. Ako su, unatoč tome, prisutni neobični simptomi, obratite se svom liječniku.

Ako ste zaboravili primijeniti Tyrosur® 1 mg/g gel
Nastavite s liječenjem kao što je gore opisano.

Ako prestanete primjenjivati Tyrosur® 1 mg/g gel
Ako ste prekinuli liječenje Tyrosur® gelom, nećete postići željeni terapijski učinak.



4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi, Tyrosur® 1 mg/g gel može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Vrlo rijetko, u manje od 1 na 10.000 liječenih bolesnika, lijek može uzrokovati alergijske reakcije na koži, poput peckanja kože.
Ako nastupe alergijske reakcije, nemojte dalje koristiti Tyrosur® 1 mg/g gel. U tom slučaju obratite se svom liječniku.

Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
Odsjek za farmakovigilanciju
Ksaverska cesta 4
10 000 Zagreb Republika
Hrvatska
Fax: + 385 (0)1 4884 110
Website: www.halmed.hr
e-mail: nuspojave@halmed.hr

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.


5. KAKO ČUVATI TYROSUR® 1 mg/g GEL
Čuvati na temperaturi ispod 25° C.
Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Tyrosur® 1 mg/g gel se ne smije primijeniti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskom pakiranju i tubi.

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nakon prvog otvaranja Tyrosur® 1 mg/g gel se može koristiti tri mjeseca


6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE
Što Tyrosur 1 mg/g gel sadrži
Djelatna tvar je tirotricin. 100 g gela sadrži 0,1 g tirotricina.

Ostali sastojci su: cetilpiridinijev klorid, propilenglikol, etanol (96 postotni), karbomeri, trometamol, pročišćena voda.

Kako Tyrosur 1 mg/g gel izgleda i sadržaj pakiranja
Tyrosur® 1 mg/g gel dostupan je u pakiranju od 5 g u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Salveo d.o.o. Zavrtnica 17, 10000 Zagreb, Hrvatska

Nositelj odobrenja za BiH
Salveo d.o.o. V. Perića 22, 71000 Sarajevo Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja za BIH 04-07.1-4861/11 od 22.10.2012.

Proizvođača lijeka
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u prosincu 2013.