ADVANTAN 1 mg g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

ADVANTAN
mast, 1 mg/1 g

metilprednizolon aceponat

Šta je u ovom uputstvu
1.

Šta je Advantan mast i za šta se primjenjuje

2.

Šta trebate znati prije nego počnete primjenjivati Advantan mast

3.

Kako primjenjivati Advantan mast

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati Advantan mast

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1.

Šta je Advantan mast i za šta se primjenjuje

Lijek Advantan mast sadrži aktivnu supstancu metilprednizolon aceponat.
Lijek Advantan mast je lijek za liječenje upale (kortikosteroid), namijenjen za primjenu na koži.

Lijek Advantan mast se koristi kod endogenog ekcema (atopijskog dermatitisa, neurodermatitisa),
kontaktnog ekcema, degenerativnog ekcema i numularnog ekcema.

2.

Šta trebate znati prije nego počnete primjenjivati Advantan mast

Nemojte primjenjivati lijek Advantan mast

ukoliko ste alergični na metilprednizolon aceponat ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
(navedenih u poglavlju 6.).

ukoliko imate slijedeće poremećaje:
tuberkulozne ili sifilitične procese

virusne infekcije (na primjer herpes, vodene ospice (varičele))

crveno ili ružičasto obojenu upalu kože (rosacea)

upalu kože oko usta (perioralni dermatitis)

čireve (ulkuse)

česte akne

stanjivanje kože (atrofične kožne bolesti)

reakcije na cijepljenje u području liječenja

infekcije kože izazvane sa bakerijama ili gljivicama (vidjeti dio “Upozorenja i mjere opreza”)

Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije primjene lijeka Advantan mast.

Preduzmite posebne mjere opreza prilikom primjene lijeka Advantan mast ukoliko Vam je ljekar
dijagnosticirao popratnu kožnu infekciju izazvanu sa bakterijama i/ili gljivicama. U tom slučaju morate
koristiti i lijekove propisane za tu infekciju; u suprotnom, Vaša infekcija se može pogoršati.

Protuupalna sredstva (kortikosteroidi), kojima pripada i metilprednizolon aceponat, aktivna supstanca
lijeka Advantan mast, imaju snažan učinak na organizam. Stoga se ne preporučuje primjena lijeka
Advantan mast na velikim površinama kože ili tokom dugog razdoblja, pošto ovo značajno povećava
rizik od neželjenih efekata.
Kako bi se smanjio rizik od neželjenih efekata:

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek zato što sadrži važne
informacije za Vas.
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate ikakvih dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. To im može naškoditi, čak i ukoliko

su njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši.

Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje sve

moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4.

koristite lijek Advantan mast što je umjerenije moguće, naročito kod djece.

koristite lijek Advantan mast samo onoliko dugo koliko je to apsolutno neophodno za liječenje
Vaše bolesti kože.

lijek Advantan mast ne smije doći u kontakt sa očima, dubokim otvorenim ranama ili sluznicama.

lijek Advantan mast ne smijete primjenjivati ispod materijala koji ne propuštaju zrak ili ispod
vodootpornih materijala, osim ukoliko to nije propisao Vaš ljekar. Na primjer, ovo uključuje zavoje,
čvrsto pripijene zavoje ili usku odjeću i pelene.

Moguće je da se lokalne kožne infekcije pogoršaju spoljašnjom primjenom kortikosteroida.

Kao i svi drugi kortikosteroidi, primjena lijeka Advantan mast može prikriti znakove (simptome)
poremećaja, osim onih koji su indicirani te spriječiti tačnu dijagnozu i liječenje.

Kao što je poznato kod unutrašnje primjenjenih (sistemskih) kortikosteroida, glaukom se također može
razviti i nakon spoljašnje primjene kortikosteroida (na primjer, nakon primjene u visokim dozama ili
intenzivne primjene tokom dužih perioda, nakon primjene okluzivnih zavoja ili nakon primjene na koži
u blizini oka).

Djeca i adolescenti
Koristite male količine lijeka Advantan mast potrebne da se izbjegnu neželjeni efekti. Lijek Advantan
mast se ne smije koristiti ispod materijala koji ne propuštaju zrak i vodootpornih materijala, na primjer
pelena.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Advantan mast
Do danas, nema poznatih interakcija između lijeka Advantan mast i drugih lijekova.

Recite svom ljekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate/koristite, nedavno ste uzimali/koristili ili ćete možda
uzeti/koristiti bilo koji drugi lijek.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, pitajte svog ljekara ili
farmaceuta za savjet prije uzimanja ovog lijeka.

Podaci o primjeni lijeka Advantan mast kod trudnica nisu dovoljni. U ispitivanjima na životinjama,
aktivna supstanca lijeka Advantan mast (metilprednizolon aceponat) pokazala je štetan učinak na
fetus.

Podaci iz ispitivanja velikih razmjera (epidemioloških ispitivanja) pokazuju da, nakon liječenja sa
sistemskim kortikosteroidima (unutrašnja primjena) tokom prva tri mjeseca trudnoće, postoji mogući
rizik od pojave rascjepa nepca kod novorođenčadi.

Općenito, preparati koji sadrže kortikosteroide za spoljašnju primjenu ne smiju se koristiti tokom prva
tri mjeseca trudnoće. Trudnice i žene koje doje smiju primjenjivati lijek Advantan mast samo nakon
pažljive procjene koristi i rizika od strane ljekara.

Lijek Advantan mast se ne smije primjenjivati na relativno velikim površinama, tokom dužih
vremenskih perioda ili ne smije biti prekriven zavojima (okluzivna stanja), pošto ovo može dovesti do
izlaganja nerođenog djeteta. Tokom perioda dojenja, lijek Advantan mast se ne smije primjenjivati u
području dojki. Naročito tokom perioda dojenja, lijek Advantan mast se ne smije primjenjivati na
relativno velikim površinama, tokom dužih vremenskih perioda ili ne smije biti prekriven zavojima
(okluzivna stanja).

Podaci o učinku metilprednizolon aceponata na plodnost nisu dostupni.

Upravljanje vozilima i mašinama
Lijek Advantan mast nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama.

Lijek Advantan mast sadrži parafin i vazelin
Ukoliko se kondomi od lateksa koriste u isto vrijeme kada se lijek Advantan mast primjenjuje u
analnom ili genitalnom području, otpornost kondoma na pucanje može biti smanjena od strane
pomoćnih supstanci parafina i vazelina, čime se ugrožava njihova pouzdanost.

3.

Kako primjenjivati Advantan mast

Uvijek primijenite ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite sa
svojim ljekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.

Osim ukoliko ljekar nije propisao drugačije, lijek Advantan mast se primjenjuje jedanput dnevno.

Lijek Advantan mast se primjenjuje u tankom sloju na oboljela područja kože i nježno se utrlja.

Općenito, primjena ne smije biti duža od 6 sedmica kod odraslih.

Ukoliko imate utisak da je učinak lijeka Advantan mast prejak ili preslab, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Primjena kod djece i adolescenata
Za primjenu lijeka Advantan mast kod djece i adolescenata nije potrebno prilagođavanje doze.
Primjena kod beba, djece i adolescenata općenito ne smije biti duža od 3 sedmice.

Ako primijenite više lijeka Advantan mast nego što ste trebali
Rezultati iz ispitivanja sa metilprednizolon aceponatom, aktivnim farmaceutskim sastojkom lijeka
Advantan mast, pokazuju da nema rizika od akutne toksičnosti nakon jednokratne primjene
predoziranja na kožu (= intezivna primjena u uslovima koji pogoduju apsorpciji u kožu) ili slučajnog
gutanja.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek Advantan mast
Ukoliko ste zaboravili prethodnu dozu, nemojte primjenjivati više lijeka Advantan mast nego što biste
uobičajeno uradili, ali nastavite sa liječenjem na način koji ste se dogovorili sa svojim ljekarom.

Ako prestanete primjenjivati lijek Advantan mast
Ukoliko prerano prekinete liječenje sa lijekom Advantan mast, Vaši simptomi se mogu pogoršati. Iz tog
razloga, razgovarajte sa svojim ljekarom prije nego prekinete ili prestanete sa liječenjem na vlastitu
inicijativu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom ovog lijeka obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4.

Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati neželjene efekte, iako ih ne dobivaju svi.

Za procjenu neželjenih efekata koriste se slijedeće kategorije učestalosti:

Česti: mogu se javiti kod do 1 na 10 liječenih pacijenata
Manje česti: mogu se javiti kod do 1 na 100 liječenih pacijenata
Nepoznati: ne mogu se procijeniti iz dostupnih podataka.

Česti: peckanje i svrbež se mogu pojaviti na mjestu primjene tokom liječenja sa lijekom Advantan
mast.

Manje česti: mogu se pojaviti stanjivanje kože (atrofija kože), mala područja krvarenja u koži
(ekihmoza), bakterijska infekcija kože (impetigo), masna koža i lokalni prateći simptomi, kao što su
crvenilo kože, suhoća, mjehurići, nadražaj, ekcem, papule, nakupljanje tečnosti u rukama ili nogama
(periferni edem). Mogu se pojaviti akne, ali učestalost nije poznata.
Nepoznate učestalosti: mogu se pojaviti preosjetljivost na aktivnu supstancu, akne, proširenje krvnih
žila u koži (teleangijektazija), strije, povećan rast dlaka (hipertrihoza), upala kože oko usta (perioralni
dermatitis), promjena boje kože i alergijske kožne reakcije. Unutar područja mjesta primjene, može se
pojaviti upala folikula dlake (folikulitis). Unutrašnji (sistemski) učinci se mogu pojaviti zbog ulaska u
tijelo (apsorpcije) nakon spoljašnje primjene lijekova koji sadrže kortikosteroide.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5.

Kako čuvati Advantan mast

Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.

Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka trajanja koji je naveden na tubi (spremniku) i kutiji nakon
“Rok trajanja“. Rok trajanja se odnosi na zadnji dan tog mjeseca.

Uslovi čuvanja
Nemojte čuvati na temperaturi iznad 25˚C.

Nemojte bacati nikakve lijekove putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako
da bacite lijekove koje više ne koristite. Ove mjere će pomoći u zaštiti okoliša.

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta Advantan mast sadrži

Aktivna supstanca je metilprednizolon aceponat.
1 g masti sadrži 1 mg metilprednizolon aceponata (0,1%).

Ostali sastojci su:

smjesa dioktadecil citrata/pentaeritritol dikokoat[3-hidroksi-3,4-
bis(oktadeciloksikarbonil)butanoata],voska i aluminijevog stearata,

tečni parafin,

bijeli vosak,

prečišćena voda,

bijeli vazelin.

Kako Advantan mast izgleda i sadržaj pakovanja

Lijek Advantan mast je bijela do žućkasta neprozirna mast.
Lijek Advantan mast je dostupan u tubi od 15 g masti.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača:
Bayer Pharma AG
13342 Berlin, Njemačka

Proizvođač gotovog lijeka:
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Italija

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Bayer d.o.o. Sarajevo
Trg solidarnosti 2a, Sarajevo

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-2-3552/16 od 26.10.2016.