ANGAL S sprej za usnu sluznicu, rastvor

ANGAL S 2 mg mL+ 0.5 mg mL

1 smeđa staklena bočica sa glavom za prskanje od polietilena i sa 30 mL rastvora, u kutiji

Supstance:
hlorheksidin lidokain
Jačina ATC Oblik
2 mg mL+ 0.5 mg mL R02AA05 sprej za usnu sluznicu, rastvor

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

ANGAL S
(2 mg + 0,5 mg)/mL, sprej za usnu sluznicu, rastvor

hlorheksidin, lidokain

Pažljivo pročitajte priloženo uputstvo jer sadrži važne informacije za vas.

Ovaj lijek se može dobiti bez recepta. Međutim, primjenjujte ga oprezno za postizanje

najboljih rezultata. Uputstvo sačuvajte možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom farmaceutu. Obavijestite ljekara ukoliko se

simptomi pogoršaju ili ne dođe do poboljšanja nakon tri do četiri dana.

Ako se pojave neka od neželjenih dejstava navedenih u uputstvu, ili ako primijetite neka

neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obratite se Vašem ljekaru

ili farmaceutu

Uputstvo sadrži:
1. Što je Angal S i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Angal S
3. Kako uzimati Angal S
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Angal S
6. Dodatne informacije

1. ŠTO JE ANGAL S I ZA ŠTO SE KORISTI
Kutija sadrži 30 mL otopine u bočici sa mehaničkim raspršivačem.

Mililitar rastvora sadrži 2,0 mg hlorheksidin diglukonata i 0,5 mg lidokain hidrohlorida.

Angal S ima dvojako djelovanje, jer sadrži dvije aktivne supstance: djeluju antimikrobno i lokalno protiv
boli. Primjenjuje se kod ublažavanja bolova kod upaljenog ždrijela, smanjuje rizik od razvoja težih
bakterijskih infekcija i ublažava bolove.

Angal S ne sadrži šećer, zato ga mogu upotrijebiti i bolesnici koji boluju od šećerne bolesti.

Angal S se preporučuje za ublažavanje tegoba kod upaljenog ždrijela (bolno gutanje, nadražaj).

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ANGAL S
Nemojte uzimati lijek Angal S:

ako ste preosjetljivi na hlorheksidin, lidokain ili bilo koji sastojak lijeka

djeca mlađa od 5 godina

ako ste ovisni o alkoholu

Budite oprezni sa lijekom Angal S:

ukoliko ste skloni reakcijama preosjetljivosti

ukoliko imate povišenu tjelesnu temperaturu, jake bolove u ždrijelu i teško gutate. U tom slučaju
obratite se ljekaru.

Bolesnici sa oboljenjem jetre i epilepsijom mogu primjenjivati lijek uz upozorenje da jedna doza za
odrasle i adolescente starije od 12 godina sadrži 140 mg etanola, što odgovara 3,5 mL piva i 1,5 mL
vina.

Angal S sadrži levomentol i zato se oprezno daje maloj djeci koja u anamnezi imaju konvulzije.

Izbjegavati nanošenje lijeka blizu očiju.

Ne preporučuje se barem jedan sat konzumiranje hrane i pića, ta pranje zuba nakon aplikacije.

Ovaj medicinski proizvod sadrži 41,6 vol% etanola (alkohol), tj do 140 mg po pojedinačnoj
maksimalnoj dozi za odrasle i djecu stariju od 12 godina starosti (odgovara 3,5 mL piva ili 1,5 mL vina
po dozi) i 84 mg po maksimalnoj pojedinačnoj dozi za djecu od 5 do 12 godina starosti (odgovara 2,1
mL piva ili 0,9 mL vina).

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Angal S

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate i druge lijekove, uključujući i one koji se

dobivaju bez ljekarskog recepta.

Zbog međudjelovanja, Angal S se ne smije uzimati istovremeno s drugim sredstvima koja djeluju
lokalno antimikrobno. To ne vrijedi za Angal pastile koje sadrži iste aktivne supstance.

Angal S se ne smije uzimati istovremeno s lijekovima koji koče djelovanje enzima holinesteraze (kao
što su neostigmin, distigmin i piridostigmin).

Trudnoća i dojenje

Posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka.

Trudnice i dojilje trebaju se posavjetovati sa ljekarom prije primjene Angala S.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama
Nisu uočeni štetni efekti na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.

Važne obavijesti o nekim sastojcima lijeka
Glicerol u velikim dozama može izazvati glavobolju, želučane tegobe ili probavne smetnje.

3. KAKO UZIMATI ANGAL S

Prije upotrebe bolesnik mora okrenuti

cjevčicu raspršivača pod pravim uglom u

odnosu na bočicu.

Neka široko otvori usta, usmjeri raspršivač

prema ždrijelu i pritisne glavu za prskanje.

Pri prskanju treba zadržati dah.

Ukoliko se Angal S sprej nije koristio neko vrijeme, preporučuje se očistiti glavu za prskanje nakon
zadnje primjene na sljedeći način:

1. Okrenite bočicu sa cjevčicom za sprej naopako i pritisnite glavu za prskanje sve dok se cjevčica

za sprej potpuno ne isprazni (da se rastvor ne može više raspršivati).

2. Cjevčicu za sprej treba staviti u čašu vruće vode na nekoliko minuta.
3. Dok je bočica okrenuta prema dole učvrstiti glavu za prskanje na suhu cjevčicu za sprej

Nakon upotrebe cjevčica se mora okrenuti prema dole da time blokira glavu za prskanje.

Uobičajene doze su:

Odrasli i djeca starija od 12 godina: za jednu dozu treba 3 do 5 puta pritisnuti glavu za
prskanje Postupak treba ponoviti od 6 do 10 puta na dan.

Djeca starija od 5 godina: 2 do 3 uzastopna pritiska glave za prskanje od 3 do 5 puta na dan.

Primjena lijeka kod djece mlađe od 5 godina se ne preporučuje.

Maksimalna pojedinačna doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina sadrži male doze alkohola,
manje od 140 mg i 84 mg za djecu od 5 do 12 godina.

Ne preporučuje se lijek uzimati neprekidno duže vremena ili prečesto. Smije se uzimati samo onoliko
dugo koliko je potrebno da ublaži bolove ili smanji draženje zbog upale ždrijela.

Ukoliko se za tri do četiri dana nakon upotrebe vaše zdravstveno stanje ne poboljša, u tom slučaju
potrebno je da se obratite ljekaru.

Ako uzmete više lijeka nego što ste trebali
Obavijestite ljekara ili farmaceuta.

Prilikom upotrebe prevelikih doza (više od 1 bočice dnevno) mogu se rijetko pojaviti smetnje gutanja
(smanjen nadzor refleksa gutanja).

Znakovi predoziranja, koji se mogu javiti su: nemir, šum u ušima, zijevanje, tegobe s disanjem,
poremećaji srčanog ritma, promjene vrijednosti krvnog pritiska, brzi pokreti očnih jabučica i grčevi
skletne muskulature.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i svi lijekovi, Angal S može također imati neželjene dejstva.

Vrlo rijetko mogu se na koži pojaviti znakovi preosjetljivosti na lijek, npr. nadražaj i osipi.

Radi dugotrajne i neprekidne upotrebe zubi se mogu privremeno smeđkasto obojiti. Obojenost se
može odstraniti. Ukoliko je primjena ograničena samo na područje ždrijela, nije zapaženo obojavanje
zuba

Ako opazite bilo koje neželjeno dejstvo koje je navedeno na sljedećoj listi, prestanite uzimati lijek i
obavijestite svog ljekara ili farmaceuta:

oticanje ruku, nogu, zglobova, lica, usana, jezika ili vrata što može uzrokovati poremećaj u gutanju
i disanju

osip

urtikarija

gubitak svijesti.

Ovo su teška neželjena dejstva. Ona ukazuju na tešku alergijsku reakciju na lijek. U ovom slučaju
primjena hitne medicinske pomoći je neophodna.

5. KAKO ČUVATI ANGAL S
Lijek čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati pri temperaturi do 25°C.
Rok trajanja lijeka je 3 godina
Lijek se ne smije upotrijebiti poslije isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE
Aktivne supstance su: hlorheksidin diglukonat i lidokain hidrohlorid.
Jedan pritisak raspšivača (83,1 mg što odgovara 0,085 mL) sadrži 0,17 mg hlorheksidin diglukonata i
0,04 mg lidokain hidrohlorida.
Pomoćne supstance: levomentol, eterično ulje eukaliptusa, glicerol, natrijev saharinat, monohidrat
limunske kiseline, 43 vol.% etanola, pročišćena voda
Jedan pritisak raspšivača (83,1 mg što odgovara 0,085 mL) sadrži 28 mg (0,035 mL) etanola.
Maksimalna pojedinačna doza za odrasle (5 pritiska raspšivača) sadrži 140 mg (0,177 mL) etanola.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Naziv i adresa proizvođača
LEK farmacevtska družba d.d.
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka

LEK farmacevtska družba d.d.
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Novartis BA d.o.o.
A. Hangija bb, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka promet
04-07.3-2-5383/15 od 01.04.2016. godine