DUOVIT obložena tableta

DUOVIT 5000 i.j. tableta+ 200 i.j. tableta+ 60 mg tableta+ 13 mg tableta+ 10 mg tableta+ 0.4 mg tableta+ 3 µg tableta+ 20 mg tableta+ 15 mg tableta+ 10 mg tableta+ 3 mg tableta+ 1 mg tableta+ 1 mg tableta+ 5 mg tableta+ 2 mg tableta+ 1.2 mg tableta+ 1 mg tableta+ 0.1 mg tableta+ 12 mg tableta

40 obloženih tableta (20 crvenih vitaminskih i 20 plavih mineralnih tableta u Al// PVC/PVDC/PVC blisteru) u kutiji

Supstance:
nikotinamid piridoksin riboflavin tiamin askorbinska kiselina folna kiselina fosfor holekalciferol kalcijum-hidrgenfosfat kalcijum-pantotenat retinol bakar cijanokobalamin cink gvožđe (II)-fumarat magnezijum mangan molibden vitamin E
Jačina ATC Oblik
5000 i.j. tableta+ 200 i.j. tableta+ 60 mg tableta+ 13 mg tableta+ 10 mg tableta+ 0.4 mg tableta+ 3 µg tableta+ 20 mg tableta+ 15 mg tableta+ 10 mg tableta+ 3 mg tableta+ 1 mg tableta+ 1 mg tableta+ 5 mg tableta+ 2 mg tableta+ 1.2 mg tableta+ 1 mg tableta+ 0.1 mg tableta+ 12 mg tableta A11AA03 obložena tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

DUOVIT obložena tableta

crvene tablete sadrže vitamine: (5000 i.j + 200 i.j + 10,00 mg + 22,603 mg + 60,00 mg);
plave tablete sadrže minerale: (15,00 mg + 12,00 mg + 10,00 mg + 20,00 mg + 3,00 mg + 1,00 mg +
1,00 mg + 0,10 mg)
vitamin A, vitamin D3, vitamin E, vitamini B-kompleksa, vitamin C; kalcijum, fosfor, gvožđe (II),
magnezijum, cink, bakar, mangan, molibden

Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo jer sadrži važne podatke za Vas.
Lijek je dostupan bez recepta. Usprkos tome morate ga primjenjivati pažljivo i brižno, kako bi Vam
koristio na najbolji način.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ako se znakovi Vaše bolesti pogoršaju ili se ne poboljšaju tokom 3 dana, posavjetujte se s ljekarom.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:

1. Šta je Duovit i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Duovit
3. Kako uzimati Duovit?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Duovt?
6. Dodatne informacije

1.

ŠTA JE DUOVIT I ZA ŠTA SE KORISTI?

Farmakoterapeutska skupina: multivitaminski pripravak i drugi minerali te kombinacije,
ATC šifra: A11AA03.

Vitamini su supstance visoke biološke vrijednosti koje sudjeluju u regulaciji brojnih biohemijskih
procesa u tijelu. Kod metabolizma ugljičnih hidrata, bjelančevina i masnoća te u radu nervnog sistema
sudjeluju vitamini skupine B (B

, B

, B

, pantotenska kiselina i nikotinamid). Za razvoj epitelnih stanica

i sintezu vidnog pigmenta potreban je vitamin A. Vitamin D regulira iskorištavanje kalcija i omogućuje
pravilnu mineralizaciju kostiju i zuba. Vitamin C ubrzava apsorpciju željeza i sudjeluje u brojnim
oksidacijsko-redukcijskim procesima. Vitamin E je fiziološki antioksidans koji štiti stanične membrane
od oštećenja te čuva njihovu funkcionalnu sposobnost.
Minerali i oligoelementi su za tijelo od izvanrednog značenja. Ugrađuju se kao sastojci potpornog tkiva
ili kao aktivatori i sastojci enzima i hormona. Kalcij i fosfor su ključni kod mineralizacije kostiju i zubi.
Ioni kalcija aktiviraju brojne enzime, sudjeluju kod regulacije srčanomišićnog tonusa i prijenosa
nervnih impulsa te reguliraju propusnost staničnih membrana. Željezo i bakar su zajedno s vitaminima
skupine B neophodni za nastanak eritrocita. Magnezij, mangan, cink i molibden kao sastavni dijelovi
enzima sudjeluju u brojnim reakcijama, važnim za tijelo.
Djelovanje vitamina i minerala je međusobno tijesno povezano, a njihov se učinak dopunjuje. Budući
da zajedno često nisu postojani, u lijeku Duovitu su pripremljeni odvojeno – crvene tablete sadrže
vitamine, plave minerale. U jednoj crvenoj i jednoj plavoj tableti dovoljno je vitamina i minerala za cijeli
dan.
Duovit obložene tablete preporučujemo kod povećanih potreba za vitaminima i mineralima i kao
dodatak nedovoljnoj ili osiromašenoj prehrani, kad opšte mjere (raznovrsna i redovita prehrana) nisu
dovoljne. Takva stanja su:

povećana tjelesna aktivnost,

aktivni i rekreativni sport,

nedovoljno iskorištavanje hrane (stariji ljudi, pušači, alkoholičari),

neredovita i jednolična prehrana (pretežno brza hrana, neredoviti obroci, menze) koja ne
sadrži dovoljno svježeg voća i povrća,

redukcijske dijete (mršavljenje, šećerna bolest i tome slično),

povećani gubitak minerala (zbog povraćanja, proljeva, intenzivne menstruacije, jakog
znojenja).

Lijek Duovit nije nadomjestak za uravnoteženu i raznovrsnu prehranu. Zato je važno pobrinuti se da je
prehrana takva i za vrijeme uzimanja lijeka Duovita.

2.

PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DUOVIT

Nemojte uzimati Duovit:

ako ste alergični (preosjetljivi) na ljekovite supstance ili bilo koji sastojak lijeka Duovita,

ako imate hipervitaminozu vitamina A i D,

ako imate tegobe s bubrezima.

Budite oprezni sa Duovitom
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja Duovita.
Bolesnici sa šećernom bolesti mogu uzimati lijek, ali moraju uzeti u obzir da je u dnevnoj dozi 1,6 g
šećera. Svaka obložena tableta sadrži približno 0,8 g šećera.
Prije istovremenog uzimanja drugih vitaminskih, vitaminsko-mineralnih i/ili mineralnih pripravaka
posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Ako uzimate druge lijekove koji sadrže vitamin A ili oralne retinoide zajedno sa Duovitom, može se
pojaviti hipervitaminoza A.
Duovit tablete moramo uzeti nakon obroka jer inače mogu uzrokovati neugodan osjećaj u želucu.

Uzimanje drugih lijekova
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste prije kratkog vremena uzimali bilo koji lijek,
također ako ste ga dobili bez recepta.
Ako uzimate druge lijekove koji sadrže vitamin A ili oralne retinoide zajedno sa Duovitom, može se
pojaviti hipervitaminoza A.
Lijek Duovit nije preporučljivo uzimati istovremeno s nekim antibioticima (s tetraciklinima) i lijekovima
koji neutraliziraju suvišnu želučanu kiselinu (antacidi). Ako je istovremeno liječenje potrebno, razmak
između uzimanja Duovit tableta i tetraciklina ili antacida neka bude barem 3 sata.

Uzimanje hrane i pića sa Duovitom
Tablete uzmite nakon doručka, progutajte ih cijele, s tekućinom.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se sa
ljekarom ili farmaceutom prije nego uzmete bilo koji lijek.
Duovit se ne preporučuje za upotrebu tokom trudnoće i dojenja zbog nedostatka podataka o
sigurnosti.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nije prijavljeno da lijek utiče na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.

Dodatne informacije
Lijek Duovit sadrži laktozu, sorbitol, glukozu i saharozu. Ako Vam je ljekar rekao da imate intoleranciju
na neke šećere, prije upotrebe ovog lijeka posavjetujte se sa svojim ljekarom.
Azobojila E124 i E110 mogu uzrokovati alergijske reakcije.

3.

KAKO UZIMATI DUOVIT?

Kod uzimanja lijeka Duovita tačno se pridržavajte ljekarovih uputa. Ako ste u nedoumici, posavjetujte
se s ljekarom ili farmaceutom.

Uobičajena doza za odrasle jest 1 crvena vitaminska i 1 plava mineralna obložena tableta jedanput
na dan.
Tablete uzmite nakon doručka, progutajte ih cijele, s tekućinom.

Ako uzmete više Duovita nego što ste trebali
Kod preporučenog doziranja ne očekuje se intoksikacija.
Dugotrajno uzimanje veoma velikih doza može uzrokovati hipervitaminozu vitamina A i D.

Simptomi hipervitaminoze D koja se može pojaviti nakon uzimanja velikih doza vitamina D su
anoreksija, gubitak tjelesne težine, umor, pomanjkanje orijentacije u prostoru, povraćanje, zatvor ili
proljev, metalni okus, suha usta i povećani osjećaj žeđi.
Simptomi hipervitaminoze A nakon kratkotrajnog uzimanja velikih doza vitamina A su bolovi u trbuhu,
anoreksija, povraćanje, zamagljen vid, glavobolja, nekoordinirani pokreti i crvenilo kože. Dugotrajnije
uzimanje većih doza vitamina A može uzrokovati stanjivanje i svrbež kože, pucanje usana, upala
spojnice, oštećenje očiju, bolove u zglobovima, hronične glavobolje i ponavljano povraćanje.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Duovit
Ne uzimajte dvostruku dozu ako ste zaboravili uzeti prethodnu.

U slučaju bilo kakvih nejsanoća ili pitanja u vezi sa primjenom Duovita obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi Duovit može imati nuspojave.

Rijetke nuspojave (javlja se kod manje od 1 na 1000 pacijenata):
-

probavne teškoće, naročito kod uzimanja tableta na prazan želudac.

Veoma rijetke nuspojave (javlja se kod manje od 1 na 10000 pacijenata):
-

reakcija preosjetljivosti; ako do nje dođe, liječenje treba prekinuti i posavjetovati se s ljekarom ili
farmaceutom.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5.

KAKO ČUVATI DUOVIT?

Duovit morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece!

Rok trajanja lijeka Duovit je 3 godine od datuma proizvodnje.

Lijek Duovit ne smijete upotrebljavati nakon isteka roka trajanja koji je naveden na ambalaži. Datum
isteka roka trajanja odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvajte na temperaturi do 25 °C.
Čuvajte u originalnoj ambalaži za osiguranje zaštite od vlage i svjetla.

Lijek ne smijete baciti u otpadne vode ili među kućni otpad. S ljekarom se posavjetujte o načinu
uklanjanja lijeka koji više ne trebate. Takvi postupci pomažu čuvanju okoliša.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Šta Duovit sadrži?
Ljekovite supstance su vitamin A, kolekalciferol, askorbinska kiselina, tiamin nitrat, riboflavin,
piridoksin hlorid, cijanokobalamin, nikotinamid, folna kiselina, kalcij pantotenat, α-tokoferilacetat,
kalcij, fosfor, željezo, bakar, cink, magnezij, mangan i molibden.

1 crvena obložena tableta sadrži:
5000 i.e. vitamina A (vitaminum A) u obliku retinilpalmitata,
200 i.e. kolekalciferola (cholecalciferolum, vitamin D

),

60 mg askorbinske kiseline (acidum ascorbicum, vitamin C),
1 mg tiamin nitrata (thiamini nitras, vitamin B

),

1,2 mg riboflavina (riboflavinum, vitamin B

),

2 mg piridoksin hlorida (pyridoxini hydrochloridum, vitamin B

),

3

g cijanokobalamina (cyanocobalaminum, vitamin B

),

13 mg nikotinamida (nicotinamidum),

0,4 mg folne kiseline (acidum folicum),
5 mg kalcij pantotenata (calcii panthotenas) i
10 mg

-tokoferilacetata (-tocopheroli acetas, vitamin E).

1 plava obložena tableta sadrži:
15 mg kalcija (calcium) u obliku kalcij hidrogenfosfata dihidrata,
12 mg fosfora (phosphorus) u obliku kalcij hidrogenfosfata dihidrata,
10 mg željeza (ferrum) u obliku željezo(II) fumarata,
1 mg bakra (cuprum) u obliku bakar(II) sulfata pentahidrata,
3 mg cinka (zincum) u obliku cink sulfata,
20 mg magnezija (magnesium) u obliku magnezij laktata,
1 mg mangana (manganum) u obliku mangan(II) sulfata monohidrata i
0,1 mg molibdena (molybdenum) u obliku natrij molibdata dihidrata.

Pomoćne supstance u jezgri crvenih i plavih obloženih tableta su laktoza monohidrat, aroma
narančinog ulja (ulje naranče), polisorbat 80, glicerol (E422), djevičansko ricinusovo ulje, sorbitol
(E420), tekuća glukoza, dimetilpolisiloksan (E900), magnezij stearat (E527), saharoza i manitol (E421,
samo u crvenim tabletama).
Pomoćne supstance u ovojnici crvenih obloženih tableta su crveno bojilo 4R (E124), narančasto bojilo
FCF (E110) i farmaceutski voskovi (pčelinji vosak (E901), karnauba vosak (E903) i šelak (E904)).
Pomoćne supstance u ovojnici plavih obloženih tableta su tekući parafin, povidon, indigotin (E132) i
farmaceutski voskovi (pčelinji vosak (E901), karnauba vosak (E903) i šelak (E904)).

Kako Duovit izgleda i sadržaj pakovanja?
Obložene tablete su tvrde, glatke, crvene i plave boje.
Na raspolaganju su kutije s 40 obloženih tableta u blisterima. U kutijama su 4 blistera s 5 crvenih i 5
plavih tableta u kombinaciji.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač
KRKA, d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka
KRKA, d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
Džemala Bijedića 125 A, Sarajevo

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
04-07.2-2736/12 od 18.10.2012.god.