FENIX NEO 20 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

FENIX NEO
20 mg
želučanootporna tableta
pantoprazol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas!

Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako bi

primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1.

Šta je lijek FENIX NEO i za šta se primjenjuje

2.

Prije nego počnete primjenjivati lijek FENIX NEO

3.

Kako primjenjivati lijek FENIX NEO

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati lijek FENIX NEO

6.

Dodatne informacije

1. Šta je lijek FENIX NEO i za šta se primjenjuje
FENIX NEO sadrži aktivnu supstancu pantoprazol, koji blokira "pumpu" koja proizvodi želučanu
kiselinu i tako smanjuje sadržaj kiseline u želucu.
FENIX NEO se primjenjuje za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr. žgaravica, vraćanje
kiseline) u odraslih.
Refluks je vraćanje kiseline iz želuca u jednjak (kroz jednjak hrana prolazi u želudac), koji može postati
upaljen i bolan. To može uzrokovati simptome kao što su osjećaj bolnog žarenja u grudima koje se
penje do grla (žgaravica) i kiseli okus u ustima (vraćanje kiseline).
Olakšanje simptoma refluksa i žgaravice možete osjetiti već nakon jednog dana liječenja lijekom
FENIX NEO, ali ovaj lijek nije namijenjen trenutnom olakšanju tegoba. Možda će biti potrebno
primjenjivati tablete 2 – 3 dana uzastopno da bi se postiglo olakšanje simptoma.

Ako se simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 2 sedmice neprekidnog liječenja, posavjetujte se
sa ljekarom.

2. Prije nego počnete primjenjivati lijek FENIX NEO

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lijek FENIX NEO nemojte primjenjivati:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na pantoprazol ili na bilo koji sastojak lijeka (vidjeti dio 6.);

Ako primjenjujete lijek koji sadrži atazanavir (lijek za liječenje HIV infekcija). Vidjeti dio

''Primjena drugih lijekova s lijekom FENIX NEO''.

Ne primjenjujte ovaj lijek ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni,
posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije nego što primijenite ovaj lijek.

Budite oprezni s lijekom FENIX NEO
Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije primjene lijeka FENIX NEO:

Ako liječite žgaravicu ili lošu probavu neprekidno 4 ili više sedmica.

Ako ste stariji od 55 godina i svakodnevno primjenjujete lijekove za lošu probavu koji se izdaju

bez recepta.

Ako ste stariji od 55 godina i imate nove ili nedavno promijenjene simptome refluksa.

Ako ste ranije imali čir na želucu ili operaciju želuca.

Ako imate probleme s jetrom ili žuticu (žuta boja kože i očiju).

Ako redovno posjećujete ljekara zbog neke ozbiljne bolesti ili stanja.

Ako trebate uraditi endoskopiju ili C-urea izdisajni test.

Obavijestite odmah svog ljekara, prije ili nakon primjene ovog lijeka, ako primijetite neki od
sljedećih simptoma koji može biti znak druge, ozbiljnije bolesti:

nenamjeran gubitak tjelesne težine (koji nije vezan uz dijetu ili program vježbanja)

povraćanje naročito ako se ponavlja

povraćanje krvi (u obliku tamnih zrnaca veličine zrna kafe)

krv u stolici koja može biti tamna poput katrana

teškoće pri gutanju ili bol pri gutanju

bljedoća ili osjećaj slabosti (anemija)

bol u grudima

bol u trbuhu

težak i/ili stalan proljev, jer je ovaj lijek povezan s malim povećanjem rizika od zaraznog

proljeva.
Vaš će ljekar odlučiti da li su potrebne neke pretrage.

Ako trebate napraviti krvne pretrage, obavijestite ljekara da primjenjujete ovaj lijek.

Možete osjetiti olakšanje simptoma refluksa i žgaravice već nakon jednog dana liječenja lijekom
FENIX NEO, ali ovaj lijek nije namijenjen trenutnom olakšanju tegoba. Ne primjenjujte ga preventivno.

Ako duže vrijeme patite od simptoma žgaravice ili loše probave koji se ponavljaju, redovno posjećujte
ljekara.

Djeca i adolescenti
FENIX NEO ne bi trebalo primjenjivati djeci i adolescentima mlađim od 18 godina zbog nedostatka
informacija o sigurnosti primjene lijeka u ovoj dobnoj grupi.

Primjena drugih lijekova s lijekom FENIX NEO

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na

lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako primjenjujete, ili ste

nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

FENIX NEO može spriječiti djelovanje nekih drugih lijekova. To se posebno odnosi na lijekove koji
sadrže jednu od sljedećih aktivnih supstanci:

Atazanavir (lijek za liječenje HIV infekcija). Ne smijete primjenjivati FENIX NEO ako

primjenujete atazanavir. Vidjeti dio '' Lijek FENIX NEO nemojte primjenjivati''.

Ketokonazol (lijek za liječenje gljivičnih infekcija).

Varfarin i fenprokumon (lijekovi za sprečavanje zgrušavanja krvi). Možda ćete trebati napraviti

dodatne krvne pretrage.

Metotreksat (lijek za liječenje reumatoidnog artritisa, psorijaze i karcinoma) – ako primjenjujete

metotreksat Vaš ljekar može trenutno prekinuti Vaše liječenje lijekom FENIX NEO, jer
pantoprazol može povećati nivoe metotreksata u krvi.

Nemojte primjenjivati FENIX NEO s drugim lijekovima koji ograničavaju stvaranje želučane kiseline,
kao što su drugi inhibitori protonske pumpe (omeprazol, lansoprazol ili rabeprazol) ili H2 antagonisti
(npr. ranitidin, famotidin).
Ako je potrebno, FENIX NEO možete primjenjivati s antacidima (lijekovi koji smanjuju kiselost u želucu
kao npr. magaldrat, alginatna kiselina, natrij bikarbonat, aluminij hidroksid, magnezij karbonat ili
kombinacije navedenih).

Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni, posavjetujte se sa Vašim
ljekarom, prije primjene ovog lijeka.

Primjena hrane i pića s lijekom FENIX NEO
FENIX NEO želučanootporne tablete treba progutati cijele s malo vode prije obroka.

Trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ne primjenjujte ovaj lijek u periodu trudnoće i dojenja.
Ako ste trudnica ili dojilja, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se sa
Vašim ljekarom ili farmaceutom prije primjene ovog lijeka.

Upravljanje vozilima i mašinama

Ako osjetite neželjena djelovanja poput omaglice ili poremećaja vida, nemojte upravljati vozilima ili
mašinama.

3. Kako primjenjivati lijek FENIX NEO

Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Doziranje

Preporučena doza je jedna tableta na dan. Nemojte prekoračiti ovu preporučenu dozu od 20 mg
pantoprazola na dan.
Lijek trebate primjenjivati najmanje 2 – 3 dana uzastopno. Prestanite primjenjivati FENIX NEO kad se
simptomi potpuno povuku. Možete osjetiti olakšanje simptoma refluksa i žgaravice već nakon jednog
dana liječenja lijekom FENIX NEO, ali ovaj lijek nije namijenjen trenutnom olakšanju tegoba.
Ako se nakon 2 sedmice neprekidnog liječenja simptomi ne povuku, posavjetujte se sa ljekarom.
Ne primjenjujte FENIX NEO duže od 4 sedmice, bez savjetovanja sa ljekarom.
Tabletu trebate primijeniti prije jela, svaki dan u isto vrijeme. Tabletu trebate progutati cijelu s malo
vode.
Tablete ne smijete žvakati ili drobiti.

Ako primijenite više lijeka FENIX NEO nego što ste trebali

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu!

Ako je moguće, sa sobom ponesite Vaš lijek i ovo Uputstvo.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek FENIX NEO

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite

primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek FENIX NEO može izazvati neželjena djelovanja, mada se ona ne

moraju ispoljiti u svih osoba.

Ako primijetite bilo koje od sljedećih neželjenih djelovanja, prestanite primjenjivati ovaj lijek i odmah se
javite Vašem ljekaru ili u najbližu zdravstvenu ustanovu, a ovo Uputstvo i/ili tablete ponesite sa sobom.

Ozbiljne reakcije preosjetljivosti (rijetko: javljaju se u manje od 1 na 1000 osoba): reakcije

preosjetljivosti, tzv. anafilaktičke reakcije, anafilaktički šok i angioedem. Tipični simptomi su:
oticanje lica, usana, usta, jezika i/ili grla što može uzrokovati teškoće pri gutanju ili disanju,
osip (koprivnjača), jaka omaglica s vrlo brzim lupanjem srca i pojačano znojenje.

Ozbiljne kožne reakcije (nepoznata učestalost: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih

podataka): osip s oticanjem, stvaranje mjehura na koži ili ljuštenje kože, gubitak kože i
krvarenje oko očiju, nosa, usta ili genitalnih organa, brzo pogoršanje opšteg zdravstvenog
stanja te pojava osipa nakon izlaganja suncu.

Ostale ozbiljne reakcije (nepoznata učestalost): žuta boja kože i očiju (zbog teškog oštećenja

jetre) ili problemi s bubrezima kao što su bolno mokrenje i bol u donjem dijelu leđa s
groznicom.

Ostala neželjena djelovanja uključuju:

Manje česta neželjena djelovanja (javljaju se u manje od 1 na 100 osoba):

glavobolja; omaglica; proljev; mučnina; povraćanje; nadutost i vjetrovi; zatvor; suha usta; bol i
nelagoda u trbuhu; osip na koži ili koprivnjača; svrbež; osjećaj slabosti; iscrpljenost ili loše
opšte stanje; poremećaji spavanja; povišene vrijednosti jetrenih enzima u krvnim pretragama.

Rijetka neželjena djelovanja (javljaju se u manje od 1 na 1000 osoba):

poremećaj ili potpuni gubitak osjeta okusa, poremećaji vida kao što je zamućen vid; bol u
zglobovima; bol u mišićima; promjene tjelesne težine; povećana tjelesna temperatura; oticanje
udova; depresija; povišene vrijednosti bilirubina i masnoća u krvi (u krvnim pretragama),
povećanje dojki u muškaraca, visoka tjelesna temperatura (groznica) i naglo smanjenje broja
granulocita (u krvnim pretragama).

Vrlo rijetka neželjena djelovanja (javljaju se u manje od 1 na 10 000 osoba):

dezorijentisanost; smanjen broj krvnih pločica, što može uzrokovati češća krvarenja i stvaranje
modrica; smanjen broj bijelih krvnih zrnaca, što može dovesti do češćih infekcija; istovremeno
abnormalno smanjenje broja crvenih i bijelih krvnih zrnaca, kao i krvnih pločica (u krvnim
pretragama).

Nepoznata učestalost: halucinacije, smetenost (posebno u pacijenata koji su već imali ove

simptome), smanjen nivo natrija u krvi; smanjen nivo magnezija u krvi.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati lijek FENIX NEO
Lijek FENIX NEO morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 30 °C.
Rok trajanja: 24 mjeseca.
Lijek FENIX NEO se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Šta lijek FENIX NEO sadrži
Jedna želučanootporna tableta sadrži: Pantoprazola 20,0 mg (u obliku natrij seskvihidrata)
Lijek FENIX NEO

sadrži sljedeće pomoćne supstance: manitol, krospovidon, povidon K 90 F, natrij

karbonat, bezvodni, kalcij stearat, hipromelozu, propilenglikol, povidon, titan dioksid E 171, željezni
oksid žuti E 172, poliakrilat emulziju 30%, trietilcitrat, glicerol monostearat 40-55 i polisorbat 80.

Kako lijek FENIX NEO izgleda i sadržaj pakovanja
FENIX NEO želučanootporne tablete su svijetložute boje, ovalnog oblika, bikonveksne.
Lijek FENIX NEO je pakovan u bočice sa sadržajem 7 i 14 tableta.

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Ime i adresa proizvođača lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
FENIX NEO (pantoprazol), želučanootporna tableta, 7x20mg: 04-07.3-1-1900/15 od 02.07.2015.

FENIX NEO (pantoprazol), želučanootporna tableta, 14x20mg: 04-07.3-1-1901/15 od 02.07.2015.