GENTAMICIN HF 120 mg/2 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

GENTAMICIN HF
120 mg/2 ml rastvor za injekcije

gentamicin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek GENTAMICIN HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek GENTAMICIN HF
3. Kako se upotrebljava lijek GENTAMICIN HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek GENTAMICIN HF
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK GENTAMICIN HF I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Naziv Vašeg lijeka je GENTAMICIN HF 120 mg/2 ml rastvor za injekcije i u njemu se nalazi lijek po
imenu gentamicin. Ovaj lijek pripada grupi antibiotika pod nazivom „aminoglikozidi“.
Gentamicin se koristi za liječenje infekcija koje izazivaju bakterije. Ovo obuhvata infekcije:
Urinarnog trakta (uključujući bubrege ili bešiku).

Grudi (uključujući pluća).

Krvi – ovo se ponekad zove „bakteremija“ ili „septikemija“.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK GENTAMICIN HF
Lijek GENTAMICIN HF ne smijete koristiti i obavijestite svog ljekara ako:

Imate miasteniju gravis. To je bolest koja izaziva slabost mišića.

Ste alergični (preosjetljivi) na gentamicin, bilo koje druge antibiotike ili na bilo koji sastojak lijeka

(vidjeti dio 6: Dodatne informacije).

Znakovi alergijske reakcije su: osip, otežano gutanje ili disanje, oticanje usana, lica, grla i jezika.

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas nemojte uzimati ovaj lijek. Ukoliko niste sasvim
sigurni, obratite se za savjet Vašem ljekaru ili farmaceutu prije uzimanja lijeka GENTAMICIN HF.

Kada uzimate lijek GENTAMICIN HF, posebno vodite računa

Prije početka primjene lijeka GENTAMICIN HF obavijestite Vašeg ljekara ako:

Ste trudni, biste mogli da postati trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.

Dojite (vidjeti dio „Primjena lijeka GENTAMICIN HF u periodu trudnoće i dojenja“).

Imate problem sa slabošću mišića.

Imate značajan višak tjelesne težine.

Imate problema sa bubrezima, imate više od 65 godina ili ako je pacijent mlađi od godinu dana.

Ovo je zbog toga što će Vaš ljekar mora da pazi na Vas tokom liječenja da bi se spriječilo
oštećenje Vašeg sluha. Možda će morati da provjeri Vaš sluh, održavanje ravnoteže, funkciju
Vaših bubrega i količinu gentamicina u Vašoj krvi.

Ukoliko niste sigurni da nešto od navedenog odnosi na Vas prije uzimanja ovog lijeka se posavjetujte
sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Primjena drugih lijekova

Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,

uključujući biljne lijekove i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta.

Razlog je što GENTAMICIN HF može da utiče na dejstvo nekih drugih lijekova. Takođe, drugi lijekovi
mogu da utiču na dejstvo lijeka GENTAMICIN HF.
Posebno je važno da obavjestite Vašeg ljekara ukoliko uzimate neki od slijedećih lijekova:

Lijekovi protiv zgrušavanja krvi, kao što je varfarin.

Tablete ili injekcije za izbacivanje vode (diuretici) kao što su furosemid ili etakrinska kiselina.

Amfotericin B (za liječenje gljivičnih infekcija)

Cefalosporinski antibiotici kao što je cefaloridin.

Ciklosporin (koristi se kod transplantacije organa ili za ozbiljne probleme sa kožom).

Neostigmin ili piridostigmin (za liječenje miastenije gravis).

Mišićne relaksanse koji se ponekad se koriste prilikom hirurških intervencija kada je neophodna
anestezija.

Indometacin (za liječenje bola ili otoka).

Bifosfonati (za liječenje osteoporoze).

Cisplatin (za liječenje nekih tipova raka).

Botulinus toksin (za smanjivanje aktivnosti hiperaktivnih mišića; ponekad se koristi i u kozmetičkim
procedurama)

Ovi lijekovi mogu pojačati neka neželjena dejstva (vidjeti dio 4: Moguća neželjena dejstva).

Primjena lijeka GENTAMICIN HF u periodu trudnoće i dojenja

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ukoliko ste trudni, biste mogli da postati trudni ili mislite da biste mogli biti trudni obratite se Vašem
ljekaru prije uzimanja ovog lijeka. Gentamicin, u normalnim okolnostima, ne bi trebalo uzimati tokom
trudnoće.
Ukoliko dojite ili planirate da dojite razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja bilo
kakvog lijeka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK GENTAMICIN HF
GENTAMICIN HF će Vam uvijek dati Vaš ljekar ili medicinska sestra zbog toga što se ovaj lijek mora
davati kao injekcija.

Primjena lijeka
Vaš ljekar će odrediti dozu lijeka koja će Vam biti data u zavisnosti od Vaše težine. Odgovarajuća
doza takođe zavisi od vrste infekcije ili drugih bolesti koje možda imate. Analizom uzorka Vaše krvi
Vaš ljekar ili medicinska sestra će odrediti dozu koja Vama odgovara.

Odrasli:
Preporučena dnevna doza kod odraslih iznosi 3-5 mg po kilogramu tjelesne težine.

Ovo se dijeli na doze koje se daju na svakih 6-8 sati

Vaš ljekar može da poveća ili smanji ovu dozu zavisno od Vaše bolesti.

Djeca (starosti od jedne godine i više):
Preporučena dnevna doza iznosi 3-6 mg po kilogramu tjelesne težine.

Ova doza se daje bilo u vidu pojedinačne doze (što se preporučuje) ili se dijeli na dvije odvojene

doze.

Bebe (starosti od 4 nedjelje do godinu dana):
Preporučena dnevna doza iznosi 4.5-7.5 mg po kilogramu tjelesne težine.

Ova doza se daje bilo u vidu pojedinačne doze (što se preporučuje) ili se dijeli na dvije odvojene

doze.

Prevremeno rođene bebe ili novorođenčad (starosti do 4 nedjelje):
Preporučena dnevna doza iznosi 4-7 mg po kilogramu tjelesne težine.

Ova doza se daje kao jedna doza.

Ako ste uzeli više lijeka GENTAMICIN HF nego što je trebalo
Malo je vjerovatno da će Vam Vaš ljekar ili medicinska sestra dati previše lijeka. Vaš ljekar ili
medicinska sestra će pratiti Vaše liječenje i paziti na lijek koji primate. Ukoliko niste sasvim sigurni
zašto primate dozu ovog lijeka obratite se Vašem ljekaru ili medicinskoj sestri.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek GENTAMICIN HF

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite to što ste preskočili da uzmete lijek!

Vaš ljekar ili medicinska sestra imaju uputstva kada treba da Vam daju Vaš lijek. Malo je vjerovatno
da nećete primiti lijek kao što Vam je propisano. Ukoliko mislite da ste preskočili dozu obratite se
Vašem ljekaru ili medicinskoj sestri.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek GENTAMICIN HF
Veoma je važno da se tok liječenja koji je propisao Vaš ljekar ispoštuje do kraja. Može se desiti da se
osjećate bolje ali je veoma važno da nastavite liječenjem dok Vam to Vaš savjetuje. Ukoliko
prestanete sa liječenjem prije vremena Vaša infekcija se može ponovo pogoršati.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i kod drugih lijekova, GENTAMICIN HF može izazvati neželjene reakcije, iako se one ne moraju
javiti kod svih pacijenata.

Obavijestite Vašeg ljekara ili medicinsku sestru što je prije moguće ukoliko se pojavi neko od
slijedećih neželjenih dejstava:
Problemi sa ušima: mogu se javiti zbog toga što gentamicin može ponekad da ošteti uho, a posebno
ako Vaši bubrezi ne funkcionišu kako treba. Neželjena dejstva su:
Otežano održavanje ravnoteže.

Vrtoglavica.

Slab sluh.

Problemi sa bubrezima: ukoliko primjetite bilo šta neuobičajeno tokom mokrenja, kao što su:
Ukoliko primjetite tragove krvi u Vašoj mokraći.

Ukoliko primjetite da izlučujete manje mokraće nego što je za Vas normalno.

Problemi sa nervima ili mišićima:
Ukoliko imate neuobičajeme teškoće sa kretanjem koji se nisu ranije dešavale.

Ukoliko imate osjećaj slabosti ili neuobičajenog zamora.

Ukoliko imate otežano disanje koje se ranije nije javljalo.

Ukoliko niste sasvim sigurni da imate neko od navedenih neželjenih dejstava obratite se što prije
Vašem ljekaru ili medicinskoj sestri.

Ukoliko se bilo koje od navedenih neželjenih dejstava pogorša ili traje duže od nekoliko dana,
obavijestite Vašeg ljekara ili medicinsku sestru. Takođe, obavjestite ih ukoliko primjetite neželjena
dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Alergijske reakcije (ili preosjetljivost), kao što su koprivnjača ili otežano disanje.

Glavobolja.

Zamor.

Boja kože blago ljubičasta ili crvenkasto-braon.

Čirevi u ustima.

Mučnina ili povraćanje.

Osip.

Krvav proliv.

Napadi ili konvulzije.

Osjećaj zbunjenosti.

Depresija.

Čudni prikazi ili zvukovi (halucinacije) i gubitak pamćenja.

Ukoliko bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno ili traje duže od nekoliko dana obavijestite
Vašeg ljekara ili medicinsku sestru ili ako primjetite neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom
uputstvu.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK GENTAMICIN HF
Čuvati van domašaja i vidokruga djece!
Nećete biti u prilici da čuvate Vaš lijek. Vaš lijek će biti pripremljen za primjenu.
Lijek čuvajte na temperaturi nižoj od 25°C. Čuvajte u originalnom pakovanju u cilju zaštite od
svjetlosti. On se ne smije čuvati u frižideru ili zamrzivaču.
Lijek nemojte čuvati nakon isteka roka upotrebe. Rok upotrebe je naznačen kao mjesec i godina, na
kartonskoj etiketi i na etiketi bočice nakon oznake “EXP“. Rok upotrebe se odnosi na posljednji dan u
tom mjesecu. Ukoliko niste sasvim sigurni koji je to dan, provjerite kod Vašeg ljekara ili farmaceuta.

Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite
lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži GENTAMICIN HF
Aktivna supstanca je gentamicin sulfat ekvivalentno 120 mg gentamicina.
Ostali sastojci su: natrijum edetat; natrijum metabisulfit; propilen glikol; metilparaben; propil paraben;
voda za injekcije.

Kako izgleda lijek GENTAMICIN HF i sadržaj pakovanja
Rastvor za injekciju (bistar, bezbojan do slabo žućkasto obojen rastvor).
Kartonska kutija sa dva blistera (PVC/Al), svaki sadrži po 5 staklenih ampula OPC (staklo I hidrolitičke
grupe) sa identifikacionim prstenom, zapremine 2 mL sa 120 mg gentamicina.

Režim izdavanja lijeka

Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa.

Proizvođač (administrativno sjedište)
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Broj i datum dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Rastvor za injekciju, 120 mg/2 ml: 04-07.3-2-422/16 od 16.09.2016.