KANSEN 20 mg g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

KANSEN
20 mg/g (2%) vaginalni krem
klotrimazol

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugom.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak iako ima znake bolesti slične Vašima.

1. Šta je Kansen vaginalni krem, 2% i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Kansen vaginalni krem, 2%
3. Kako uzimati Kansen vaginalni krem, 2%
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Kansen vaginalni krem, 2%
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK KANSEN VAGINALNI KREM 2% I ZA ŠTA SE KORISTI?
Kansen vaginalni krem je jedinstvena forma, koja se koristi za tretman vaginalne infekcije (kandidijaze).
To je umirujući intravaginalni krem koji se primijenjuje pomoću aplikatora za tretman na mjestu infekcije.

Aktivna supstanca u Kansen vaginalnom kremu je klotrimazol. Klotrimazol pripada grupi lijekova koji se
nazivaju azoli, to su antiglivični agensi koji se bore sa uzrocima infekcija kao što je vaginalna kandidijaza.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KANSEN VAGINALNI KREM 2%
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati Kansen vaginalni krem 2%:

Ako ste alergični (hiperosjetljivi) na klotrimazol ili bilo koji drugi sastojak lijeka, uključujući i cetil i
stearil alkohol u Kansen vaginalnom kremu (vidjeti odjeljak 6.).

Tokom vašeg menstrualnog krvarenja jer tad može biti smanjena njegova efikasnost.

Važne informacije o pojedinim sastojcima lijeka:
Ovaj proizvod sadrži cetil i stearil alkohol koji može da uzrokuje lokalnu iritaciju kože (npr. osip, svrbež,
crvenilo).

Upozorenje i mjere opreza:
Kao i drugi kremovi, ovaj proizvod može smanjiti efikasnost gumenih kontraceptiva, kao što su kondomi ili
dijafragma. Stoga je potrebno da koristite druge, alternativne načine zaštite, tokom najmanje 5 dana
nakon prestanka terapije ovim lijekom.

Tokom upotrebe ovog proizvoda ne treba koristiti tampone, intravaginalna ispiranja, spermicide ili druge
vaginalne prozvode.
Preporučuje se izbjegavanje vaginalnih odnosa tokom upotrebe proizvoda pošto se infekcija može
prenijeti partneru, a efikasnost i bezbijednost proizvoda od lateksa (npr. kondomi, dijafragme) može biti
smanjena.

Upotreba drugih lijekova:

Upozorite ljekara ako uzimate ili ste nedavno uzeli neki drugi lijek, uključujući i lijekove koje ste dobili bez
ljekarskog recepta.
Obavijestite vašeg ljekara ako koristite takrolimus ili sirolimus (koriste se da smanje imuni odgovor i
spriječe odbacivanje nakon transplatacije organa)

Primjena u trudnoći i dojenju
Ako ste trudni ili dojite ili pokušavate da zatrudnite, obavijestite vašeg ljekara ili babicu prije korištenja
Kansen vaginalnog krema. Ukoliko ste već obavijestili ljekara ili babicu, slijedite njegova/njena uputstva
pažljivo.
Za terapiju unutrašnje infekcije, vaš ljekar može preporučiti korištenje lijeka koji se unosi u vaginu bez
pomoći aplikatora, poput klotrimazol vaginalnih tableta.

3. KAKO SE LIJEK KANSEN VAGINALNI KREM 2% UPOTREBLJAVA
Ukoliko vas vaš ljekar nije drugačije uputio, krem treba umetnuti što dublje je moguće u vaginu,
preporučuje se uveče prije odlaska na spavanje zbog ugodnosti i udobnosti.

Operite ruke prije uklanjanja folije sa blister pakovanja i ponovo nakon što uzmete aplikator.
Način upotrebe:

1. Najprije klip aplikatora za jednokratnu upotrebu izvući što je moguće više (do kraja).
2. Otvoriti tubu, namjestiti aplikator, držati čvrsto pričvršćeno i laganim pritiskanjem tube puniti

aplikator.

3. Skinuti aplikator sa tube, uvesti ga što dublje u vaginu (najbolje ležeći na leđima uz blago savijene

noge) i potiskivanjem klipa ga isprazniti.

4. Prazan aplikator baciti. Kod svake primjene je potrebno uzeti novi aplikator za jednokratnu

primjenu.

Krem se primijenjuje u vaginu, ali postoji mogućnost da male količine iscure nakon korištenja krema, zbog
toga se preporučuje nošenje dnevnih uložaka. Ovo ne znači da tretman nije uspio.
Simptomi infekcije trebali bi nestati nakon tri dana od početka terapije. Ukoliko se poboljšanje ne primijeti
nakon sedam dana, kontaktirajte vašeg ljekara.

Kansen vaginalni krem je namijenjen samo za vaginalnu primjenu.
Nemojte stavljati krem u usta ili ga gutati. Ukoliko krem slučajno progutate, odmah obavijestite vašeg
ljekara ili otiđite u Hitnu službu ili najbližu bolnicu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Lijek Kansen, vaginalni krem, 2%, kao i drugi lijekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne
moraju ispoljiti kod svih.

Kao i kod drugih lijekova, neke osobe mogu biti alergične na krem. Ako ste alergični, reakcija će se pojaviti
odmah nakon primjene lijeka. Ukoliko se pojavi alergijska reakcija ili crvenilo, žarenje, bol, svrbež ili otok
postanu gori, prestanite koristiti lijek i hitno obavijestite vašeg ljekara ili kontaktirajte najbližu Hitnu službu
ili bolnicu.

Znaci alergijske reakcije mogu biti:

osip

otežano gutanje ili disanje

oticanje usana, lica, grla ili jezika

slabost, vrtoglavica ili bljedilo

mučnina.

Nakon primjene Kansen vaginalnog krema može vam se javiti:

svrbež, osip, oticanje, crvenilo, neugodnost, žarenje, iritacija, ljuštenje ili krvarenje iz vagine

bol u trbuhu ili pelvičnom dijelu.

Ukoliko vam se jave neki od ovih simptoma, odmah obavijestite vašeg ljekara.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumjeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI KANSEN VAGINALNI KREM 2%

Držati lijek KANSEN vaginalni krem 2%

van domašaja djece!

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 3 dana ako se proizvod čuva na temperaturi do 25°C.

Čuvati na temperaturi do 25

, u orginalnom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti i vlage.

ROK UPOTREBE
5 (pet) godina
Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.

Posebne mjere uništavanja neupotrebljenog lijeka ili ostatka lijeka.
Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati

farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži Kansen
Sadržaj aktivnih supstanci: Jedan gram vaginalnog krema sadrži 20 mg klotrimazola.

Sadržaj pomoćnih supstanci. sorbitan stearat; polisorbat 60; cetaceum; cetil alkohol; stearil alkohol;

oktildodekanol; benzil alkohol; prečišćena voda.

Pakovanje
Izgled: jednolični krem, bijele boje, bez mirisa.
Unutrašnje pakovanje: aluminijumska tuba zatvorenog grla, zatvorena bijelim zatvaračem od polipropilena

sa navojem i nastavkom za otvaranje tube.

Spoljašnje pakovanje: u složivoj kartonskoj kutiji se nalazi jedna aluminijumska tuba sa plastičnim

providnim omotom u kojem su smještena 3 aplikatora i Uputstvo za lijek. Aplikator je od polietilena (PE)
sa bijelim, neprovidnim pistilom od polietilena (PE).

Režim izdavanja
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizvođač (administrativno sjedište)
Zdravlje A.D. Leskovac
Vlajkova 199,
Leskovac
Republika Srbija

Proizvođač gotovog lijeka
Hemofarm A.D.
Beogradski put bb,
Vršac
Republika Srbija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Pliva d.o.o. Sarajevo
Trg heroja 10,
Sarajevo,
Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet

04-07.3-2-3987/16 od 07.04.2017.

Dodatne informacije o vaginalnim infekcijama:

Vaginalna kandidijaza je uobičajena infekcija od koje većina žena pati u nekom trenutku svog života i nije
uzrokovana nedostatkom lične higijena. Kandidijaza je uzrokovana plijesni (gljivicom) koja se zove
Candida koja živi bezopasno u vagini i drugim dijelovima tijela.

Međutim, prirodna ravnoteža koja čuva Candidu pod kontrolom može biti narušena mnogim činiocima, kao
što su hormonalne promjene (menstruacija, kontraceptivne pilule, trudnoća, menopauza), slabo zdravlje,
antibiotici, parfemisani sapuni, aditivi u kupkama i uska odjeća.

Pri promjeni prirodne ph ravnoteže, nivo kvasca se povećava i može se razviti infekcija koja uzrokuje bilo
koji od sljedećih simptoma: uporni svrbež oko vagine i vulve, crvenilo, oticanje i bol u tkivima vagine i
vulve i bjeličasti bez mirisa iscjedak iz vagine. Ovi simptomi se ne javljaju kod svakoga ko ima infekciju ili
se može pojaviti samo jedan od njih.

Kako bi izbjegli buduće ponavljanje:

1. Nosite pamučne gaćice i široku odjeću.

2. Svakodnevno se perite.

3. Nakon što idete na WC, obrišite se od naprijed prema natrag kako se infekcija ne bi prenijela iz

crijeva.

4. Održavajte higijenu toaleta.

5. Pokušajte izbjeći nošenje hulahopki, najlonskih gaćica, tijesnih hlača.

6. Izbjegavajte upotrebu sapuna koji sadrži parfem ili upotrebu vaginalnog dezodoransa.

7. Izbjegavajte upotrebu sunđera ili flanelskih krpa pri kupanju kao i kupanje u vrućoj vodi sa

parfimisanim uljima; Ukoliko imate vaginalnu infekciju najpogodnije je da se kupate u toploj vodi
uz malo soli u njoj.

Ako ste još uvijek zabrinuti ili imate bilo kakvih pitanja o simptomima ili liječenju vaginalne infekcije, ne
ustručavajte se pitati svog ljekara ili farmaceuta za savjet.