KANSEN 200 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

KANSEN
vaginalna tableta, 200 mg

klotrimazol

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svome ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak iako ima znake bolesti slične Vašima.

Uputstvo sadrži:

1. Šta je Kansen vaginalne tablete 200 mg i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Kansen vaginalne tablete 200 mg
3. Kako uzimati Kansen vaginalne tablete 200 mg
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Kansen vaginalne tablete 200 mg
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK KANSEN VAGINALNE TABLETE 200mg I ZA ŠTA SE KORISTI?
Kansen 200 mg vaginalne tablete su indikovane za liječenje vaginalne kandidijaze. Tableta se umetne u
vaginu da bi djelovala lokalno na mjestu infekcije.

Koristite ovaj proizvod samo ako vam je vaš ljekar dijagnostifikovao vaginalnu gljivičnu infekciju.

Aktivna supstanca u Kansen 200mg tabletama je klotrimazol.

Klotrimazol pripada grupi lijekova koji se nazivaju azoli, to je antigljivično sredstvo koje se bori sa uzrocima
infekcije kao što je vaginalna kandidijaza.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KANSEN VAGINALNE TABLETE 200 mg

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,

preosjetljivi ste na neke od ljekova, ili ste imali alergijsku reakciju na neke od njih.

Nemojte koristiti Kansen vaginalne tablete 200 mg

ukoliko ste nekada imali alergijsku reakciju na aktivnu supstancu, tj. klotrimazol ili na neku od
pomoćnih sastojaka koji ulaze u sastav ovog preparata.

tokom menstrualnog krvarenja jer može biti smanjena djelotvornost lijeka

Prije upotrebe ovog preparata konsultujte Vašeg ljekara ukoliko:

niste sigurni da imate vaginalnu infekciju ili je ovo prvi put da imate ove simptome

ste imali više od dve vaginalne infekcije u posljednjih 6 mjeseci

ste Vi ili Vaš seksualni partner ikada imali seksualno prenosivu bolest

ukoliko imate manje od 16 ili više od 60 godina

ukoliko ste ikada imali alergijsku reakciju na Kansen ili druge protivgljivične lijekove

Kansen vaginalne tablete ne koristite ukoliko imate nešto od sljedećeg:

vaginalno krvarenje u periodu van menstrualnog ciklusa

obilno vaginalno krvarenje ili krvave mrlje u vaginalnom sekretu

ulceracije, mehuriće ili rane na vagini ili vulvi (stidnim usnama)

bol u donjem dijelu trbuha

bol i teškoće pri mokrenju

temperaturu ili groznicu

mučninu i povraćanje

proliv

neprijatan miris vaginalnog sekreta

U ovom slučaju lijek Kansen vaginalna tablet 200 mg nije prava terapija za Vas.

Upozorenja i mjere opreza
Kao i drugi vaginalni preparati i vaginalne tablete Kansen mogu smanjiti efikasnost gumenih kontraceptiva,
kao što su kondomi ili dijafragma. Stoga je potrebno da koristite druge, alternativne načine zaštite,
najmanje 5 dana nakon prestanka terapije ovim lijekom.

Tokom upotrebe ovog proizvoda ne treba koristiti tampone, intravaginalna ispiranja, spermicide ili druge
vaginalne prozvode.

Preporučuje se izbjegavanje vaginalnih odnosa tokom upotrebe proizvoda pošto se infekcija može
prenijeti partneru, a efikasnost i bezbjednost proizvoda od lateksa (npr. kondomi, dijafragme) može biti
smanjena.

Upotreba drugih lijekova:

Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući i

one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta.

Obavijestite vašeg ljekara ukoliko uzimate takrolimus ili sirolimus (koriste se za supresiju imunog sistema
da bi se izbjeglo odbacivanje organa nakon transplatacije).

Primjena u trudnoći i dojenju

Potrebno je obavjestiti svog farmaceuta ili ljekara o trudnoći prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Kansen

vaginalne tablete 200 mg se može koristiti u trudnoći, ali samo pod kontrolom ljekara ili babice.

3. KAKO SE LIJEK KANSEN VAGINALNE TABLETE 200mg UPOTREBLJAVA?
Ukoliko su vam Kansen vaginalne tablete 200 mg propisane od strane vašeg ljekara, postupajte po
uputstvima koje vam je on/ona dao. Ukoliko ovaj lijek nabavljate bez recepta pratite sledeća uputstva
pažljivo:

Koliko lijeka Kansen, vaginalne tablete, 200 mg, treba da upotrijebite i koliko često?
Tri večeri uzastopno treba umetnuti po jednu vaginalnu tabletu što dublje u vaginu.

Kako i kada treba da upotrijebite lijek Kansen, vaginalne tablete, 200 mg?
Vaginalnu tabletu treba umetnuti uveče opranim rukama što dublje u vaginu. Najbolje je da pri tome ležite
na leđima sa nogama savijenim na gore.

Koliko dugo treba upotrebljavati lijek Kansen, vaginalne tablete, 200 mg ?
Simptomi vaginalne infekcije treba da se povuku nakon 3 dan tretmana. Ako se simptomi ne povuku u
roku od 7 dana nakon upotrebe lijeka Kansen, vaginalne tablete, 200 mg, konsultujte ljekara. Liječenje se
može ponoviti ukoliko se infekcija ponovo javi nakon 7 dana. Međutim, ukoliko se infekcija pojavi više od
dva puta u toku 6 mjeseci, konsultujte ljekara.

Da bi se vaginalne tablete u potpunosti otopile u vagini, potrebno je da budu vlažne. U suprotnom, ostaju
komadići tablete koji se mogu drobiti iz vagine, što je naročito izraženo kod žena kod kojih postoji suvoća
vagine. Da bi se ovo spriječilo, potrebno je da tabletu postavite što je moguće dublje u vaginu, uveče pred
spavanje.

Budući da se vaginaleta otapa u vagini, može se javiti iscjedak koji ostavlja trag na vešu, tako da se
preporučuje nošenje dnevnog uloška. To ne znači da liječenje nije uspješno. Međutim ukoliko primjetite
dijelove neotopljene vaginalete, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom, jer možda niste ispravno
primijenili vaginaletu.

Kansen vaginalna tableta se koristi samo za vaginalnu upotrebu.
Ovaj preparat ne smijete gutati ili stavljati u usta. Ukoliko se desi da slučajno progutate vaginalnu tabletu,
odmah se obratite ljekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi za hitne slučajeve.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lijek
Preparat Kansen

vaginalna tableta se upotrebljava 3 uzastopne večeri. Ukoliko zaboravite da upotrebite

vaginalnu tabletu, slijedite sljedeće uputstvo:

Kad se sjetite nastavite sa terapijom. Međutim, ukoliko je prošlo više od jednog dana, može se desiti da ne
dođe do izliječenja infekciji i nakon završetka terapije. U tom slučaju posjetite Vašeg ljekara.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Lijek Kansen, vaginalne tablete, 200 mg, kao i drugi lijekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona
ne moraju ispoljiti kod svih.

Neki ljudi mogu biti alergični na vaginaleta. Ako ste alergični, reakcija će se pojaviti ubrzo nakon što ste
koristili lijek. Ako se pojave alergijske reakcije, crvenilo, žarenje, bol, svrbež ili oteklina, prestanite koristiti
taj proizvod i recite odmah svom ljekaru ili kontaktirajte najbližu Hitnu pomoć. Znakovi alergijske reakcije
mogu uključivati:

osip.

problem kod gutanja i disanja.

oticanje usana, lica, grla ili jezika.

osjećaj vrtoglavice ili slabost.

mučnina.

Nakon korištenja vaginalne tablete može vam se javiti:

svrbež, osip, oticanje, crvenilo, nelagoda, pečenje, iritacija, vaginalna ljuštenje ili krvarenje.

bol u trbuhu ili području zdjelice.

Ako osjetite bilo koji od gore navedenih dejstava, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta odmah.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumjeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI KANSEN

Držati lijek KANSEN vaginalna tableta van domašaja djece!

Čuvati na temperaturi do 25

, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti i vlage

ROK UPOTREBE
Rok upotrebe 4 (četiri) godine.
Lijek Kansen 200mg vaginalne tablete ne treba upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe označenog na
kutiji.

Posebne mjere uništavanja neupotrebljenog lijeka ili ostatka lijeka.
Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE

SASTAV
Sadržaj aktivnih supstanci: Jedna vaginalna tableta sadrži 200 mg klotrimazola
Sadržaj pomoćnih supstanci: laktoza, monohidrat; škrob, kukuruzni; adipinska kiselina; silicijum-dioksid,
koloidni, bezvodni; polisorbat 80; natrijum-hidrogenkarbonat; povidon K-30; magnezijum-stearat.

PAKOVANJE
Unutrašnje pakovanje: Alu-aluminijumski blister sa 3 vaginalne tablete.

Spoljašnje pakovanje: u složivoj kartonskoj kutiji se nalazi jedan blister (ukupno 3 vaginalne tablete) i
Uputstvo za lijek.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Administrativno sjedište proizvođača
Zdravlje A.D. Leskovac
Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija

Proizvođač gotovog lijeka
Zdravlje A.D. Leskovac
Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Finwelt d.o.o.
Branka Popovića 126, Banja Luka

DATUM I BROJ RJEŠENJA O DOZVOLI ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
04-07.3-2-3977/16 od 19.01.2017.

Dodatne informacije o vaginalnim infekcijama:
Vaginalni kandidijaza (kandidijaza) je uobičajena infekcija od koje većina žena pati u nekom trenutku svog
života i nije uzrokovana nedostatkom lične higijena. Kandidijaza je uzrokovana plijesni (gljivicom) koja se
zove Candida koja živi bezopasno u vagini i drugim dijelovima tijela.

Međutim, prirodna ravnoteža koja čuva Candida pod kontrolom može biti narušena mnogim činiocima, kao
što su hormonalne promjene (menstruacija, kontraceptivne pilule, trudnoća, menopauza), slabo zdravlje,
antibiotici, parfemisani sapuni, aditivi u kupkama i uska odjeća.

Pri promjeni prirodne ph ravnoteže, razina kvasca se povećava i može se razviti infekcija koja uzrokuje
bilo koji od sljedećih simptoma: uporni svrbež oko vagine i vulve, crvenilo, oticanje i bol u tkivima vagine i
vulve i bjeličasti bez mirisa iscjedak iz vagine. Ovi simptomi se ne javljaju kod svakoga ko ima infekciju ili
se može pojaviti samo jedan od njih.

Kako bi izbjegli buduće ponavljanje:

1. Nosite pamučne gaćice i široku odjeću.
2. svakodnevno se perite.
3. Nakon što idete na WC, obrišite se od naprijed prema natrag kako se infekcija ne bi prenijela iz

crijeva.

4. Održavajte higijenu toaleta.
5. Pokušajte izbjeći nošenje hulahopki, najlonskih gaćica, tijesnih hlača.
6. Izbjegavajte upotrebu sapuna koji sadrži parfem ili upotrebu vaginalnog dezodoransa.
7. Izbjegavajte upotrebu sunđera ili flanelskih krpa pri kupanju kao i kupanje u vrućoj vodi sa

parfimisanim uljima; Ukoliko imate vaginalnu infekciju najpogodnije je da se kupate u toploj vodi
uz malo soli u njoj.

Ako ste još uvijek zabrinuti ili imate bilo kakvih pitanja o simptomima ili liječenju vaginalne infekcije, ne
ustručavajte se pitati svog ljekara ili farmaceuta za savjet.