KVETIAPIN Genera filmom obložena tableta

KVETIAPIN Genera 100 mg tableta

60 filmom obloženih tableta (6 PVC/AI neprozirnih blistera po 10 tableta)

Supstance:
kvetiapin
Jačina ATC Oblik
100 mg tableta N05AH04 filmom obložena tableta

UPUTA O LIJEKU

Kvetiapin Genera

100 mg
200 mg
filmom obložena tableta

kvetiapin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Kvetiapin Genera i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Kvetiapin Genera
3. Kako uzimati Kvetiapin Genera
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Kvetiapin Genera
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. ŠTO JE KVETIAPIN GENERA I ZA ŠTO SE KORISTI

Kvetiapin Genera sadrži djelatnu tvar kvetiapin.
Kvetiapin Genera pripada skupini lijekova koji se nazivaju antipsihotici i može se koristiti u liječenju
različitih bolesti kako što su:

Shizofrenija: stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što ne postoji, vjerovati u nešto što
nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost, krivnju, napetost ili
potištenost.

Manija: stanje u kojem se možete osjećati vrlo uzbuđeno, ushićeno, uznemireno,
entuzijastično ili hiperaktivno; ili možete biti u stanju poremećene prosudbe koje uključuje
agresivno ili razorno ponašanje.

Bipolarna depresija: stanje u kojem ste tužni. Isto tako, možete se osjećati potišteno, imati
osjećaj krivnje, nedostatak energije, gubitak teka ili nesanicu.

Liječnik Vam može nastaviti propisivati lijek Kvetiapin Genera čak i kada se osjećate bolje.

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KVETIAPIN GENERA

Nemojte uzimati Kvetiapin Genera:

ako ste alergični (preosjetljivi) na kvetiapin ili bilo koji drugi sastojak lijeka Kvetiapin Genera
(naveden u dijelu 6.)

ako uzimate bilo koji od dolje navedenih lijekova:

- inhibitori proteaze kao što je nelfinavir (za liječenje HIV infekcija)
- lijekove iz skupine azola (za liječenje gljivičnih infekcija)
- eritromicin ili klaritromicin (za liječenje infekcija)
- nefazodon (za liječenje depresije).

Ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas, nemojte uzimati lijek Kvetiapin Genera. Imate li
bilo kakvih dvojbi, prije uzimanja lijeka Kvetiapin Genera obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Budite posebno oprezni s lijekom Kvetiapin Genera
Prije nego počnete uzimati Kvetiapin Genera obratite se svom liječniku ako za Vas vrijedi išta od niže
navedenog:

ako Vi ili netko od članova Vaše obitelji ima ili je imao bilo kakve srčane tegobe, primjerice
poremećaje srčanog ritma, ili ako uzimate bilo kakve lijekove koji mogu utjecati na rad srca

ako imate nizak krvni tlak

ako ste preboljeli moždani udar, posebice ako ste u starijoj životnoj dobi

ako imate jetrenih tegoba

ako ste ikada imali napadaje

ako ste u prošlosti imali niske razine bijelih krvnih stanica (koje su mogle ili nisu morale biti
uzrokovane uzimanjem drugih lijekova)

ako bolujete od šećerne bolesti ili postoji rizik da od nje obolite. U tom slučaju, tijekom terapije
lijekom Kvetiapin Genera liječnik Vam može provjeravati razinu šećera u krvi.

ako ste u starijoj životnoj dobi i bolujete od demencije (smanjenje moždane funkcije). U tom
slučaju ne smijete uzimati lijek Kvetiapin Genera. Razlog je taj što lijekovi iz skupine u koju
spada i Kvetiapin Genera mogu povećati rizik od moždanog udara, a u nekim slučajevima i
rizik od smrti kod starijih osoba s demencijom.

ako Vi ili netko od članova Vaše obitelji u povijesti bolesti ima krvne ugruške, obzirom da su
lijekovi poput ovog povezani s nastajanjem krvnih ugrušaka.

Odmah recite svom liječniku ako osjetite nešto od sljedećeg nakon uzimanja lijeka Kvetiapin Genera:

kombinaciju vrućice, teške ukočenosti mišića, znojenje ili smanjenu razinu svijesti (poremećaj
koji se zove "neuroleptički maligni sindrom"). Može biti potrebno hitno liječenje.

nekontrolirane kretnje, posebice lica ili jezika

omaglicu ili jak osjećaj omamljenosti. Ovo može povećati rizik od ozljeda uslijed nezgode
(pada) kod starijih bolesnika.

napadaje

dugotrajnu i bolnu erekciju (prijapizam).

Navedena stanja mogu biti uzrokovana ovom skupinom lijekova.

Što prije obavijestite svog liječnika ako imate:

vrućicu, simptome nalik gripi, grlobolju ili bilo koju drugu infekciju jer to može biti posljedica
vrlo niskog broja bijelih krvnih stanica, zbog čega ćete možda morati prestati uzimati Kvetiapin
Genera i/ili primiti liječenje

zatvor praćen boli u trbuhu koja ne prolazi, ili zatvor koji ne odgovara na liječenje jer to može
dovesti do ozbiljnije blokade crijeva

Misli o samoubojstvu i pogoršanje depresije
Ako patite od depresije, ponekad Vam se mogu pojaviti misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu. Do
pojave takvih misli češće može doći na početku liječenja s obzirom da ovoj skupini lijekova treba
određeno vrijeme, obično oko dva tjedna, ali ponekad i dulje, da počnu djelovati. Takve misli mogu biti
češće i pri naglom prestanku uzimanja lijeka. Također, vjerojatnije je da će se takve misli javljati ako
ste mlađa odrasla osoba. Podaci kliničkih ispitivanja pokazali su povećani rizik od pojave misli o
samoubojstvu i/ili suicidalnog ponašanja kod odraslih osoba mlađih od 25 godina koje boluju od
depresije.

Ako Vam se u bilo kojem trenutku pojave misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu, odmah se javite
svom liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu. Možda će Vam biti od pomoći ako kažete rođaku ili bliskom
prijatelju da ste depresivni te ih zamolite da pročitaju ovu uputu. Također ih možete zamoliti da Vam
kažu misle li da se Vaša depresija pogoršava te jesu li zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.

Povećanje tjelesne težine je primijećeno kod bolesnika koji uzimaju lijek Kvetiapin Genera. Vi i Vaš
liječnik trebate redovito provjeravati Vašu tjelesnu težinu.

Drugi lijekovi i Kvetiapin Genera
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove,
uključujući i one koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove.

Nemojte uzimati Kvetiapin Genera ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova:

inhibitori proteaze kao što je nelfinavir (za liječenje HIV infekcija)

lijekove iz skupine azola (za liječenje gljivičnih infekcija)

eritromicin ili klaritromicin (za liječenje infekcija)

nefazodon (za liječenje depresije).

Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova:

lijekove za epilepsiju (kao što su fenitoin ili karbamazepin)

lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka (antihipertenzivi)

rifampicin (za liječenje tuberkuloze)

barbiturate (zbog poteškoća sa spavanjem)

tioridazin (antipsihotik)

lijekove koji utječu na rad srca, npr. lijekovi koji mogu uzrokovati neravnotežu elektrolita (niske
razine kalija ili magnezija) kao što su diuretici (lijekovi za izlučivanje viška vode) te određeni
antibiotici (lijekovi za liječenje infekcija)

lijekove koji mogu uzrokovati zatvor (konstipaciju)

Prije nego što prestanete uzimati bilo koji od lijekova koje inače uzimate, prvo razgovarajte sa svojim
liječnikom.

Učinak na probirne testove na lijekove u urinu
Ako ste podvrgnuti probirnim testovima na lijekove u urinu, uzimanje lijeka Kvetiapin Genera može
uzrokovati pozitivne rezultate na metadon ili određene lijekove protiv depresije koji se zovu triciklički
antidepresivi kada se koriste određenje metode testiranja, iako Vi možda ne uzimate metadon ili
tricikličke antidepresive. Ako se ovo dogodi, može se koristiti test koji je više specifičan.

Kvetiapin Genera s hranom i pićem
Lijek Kvetiapin Genera se može uzeti uz obrok ili mimo obroka. Tijekom terapije lijekom Kvetiapin
Genera ne biste smjeli uzimati alkohol, jer Vas može učiniti pospanim.
Tijekom terapije lijekom Kvetiapin Genera nemojte piti sok od grejpa, jer može negativno utjecati na
mehanizam djelovanja lijeka i time narušiti njegovu djelotvornost.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, sumnjate na trudnoću ili planirate zatrudnjeti, posavjetujte se sa svojim
liječnikom prije nego započnete s uzimanjem lijeka Kvetiapin Genera. Ne smijete uzimati lijek
Kvetiapin Genera tijekom trudnoće ako to prethodno niste raspravili s Vašim liječnikom. Lijek
Kvetiapin Genera ne smijete uzimati ako dojite.

Sljedeći simptomi, koji mogu biti znakovi ustezanja (prekida primjene lijeka), mogu se pojaviti kod
novorođenčadi majki koje su koristile lijek Kvetiapin Genera u posljednjem tromjesečju (zadnja tri
mjeseca trudnoće): drhtanje, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, problemi s
disanjem i hranjenjem.
Ako Vaše dijete ima bilo koji od ovih simptoma, morate se javiti liječniku.

Upravljanje vozilima i strojevima

Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti te se prilikom korištenja takvog

lijeka zahtjeva oprez kod upravljanja motornim vozilima i mašinama.
Lijek Kvetiapin Genera može Vas učiniti pospanima. Nemojte upravljati vozilima ili rukovati bilo
kakvim alatima ili strojevima sve dok ne utvrdite kako ove tablete utječu na Vas.

Bolnica
Ukoliko idete u bolnicu, recite medicinskom osoblju da uzimate Kvetiapin.

Važni podaci o nekim sastojcima lijeka Kvetiapin Genera
Lijek Kvetiapin Genera sadrži laktozu, jednu vrstu šećera. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite
neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

3.

KAKO UZIMATI KVETIAPIN GENERA

Lijek Kvetiapin Genera uvijek uzimajte točno onako kako Vam je rekao liječnik. Ako niste sigurni kako
trebate uzimati lijek, pitajte svog liječnika ili ljekarnika. O početnoj dozi lijeka odlučit će Vaš liječnik te
je naknadno može povećavati.

Doza održavanja (dnevna doza) će ovisiti o Vašoj bolesti i potrebama, ali obično će se kretati
između 150 i 800 mg.

Kvetiapin Genera 100 mg tablete nemaju razdjelnu crtu i ne mogu se lomiti.

Tablete uzimajte jednom dnevno prije spavanja ili dva puta dnevno, ovisno o Vašoj bolesti.

Tablete progutajte cijele, s nešto vode.

Tablete možete uzimati uz obrok ili bez obroka.

Tijekom liječenja Kvetiapin Genera tabletama nemojte piti sok od grejpa jer on može utjecati
na djelovanje lijeka u organizmu.

Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati lijek Kvetiapin Genera sve dok Vam to ne
preporuči liječnik.

Jetrene tegobe
Ako imate jetrene tegobe liječnik Vam može promijeniti dozu lijeka.

Stariji bolesnici
Ako ste u starijoj životnoj dobi liječnik Vam može promijeniti dozu lijeka.

Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina
Lijek Kvetiapin Genera ne smiju koristiti djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.

Ako uzmete više lijeka Kvetiapin Genera nego što ste trebali
Ako uzmete više lijeka nego što Vam je propisao liječnik možete osjetiti pospanost, omaglicu i
nepravilne otkucaje srca. Odmah se javite svom liječniku ili u najbližu bolnicu. Pakovanje s lijekom
Kvetiapin Genera ponesite sa sobom i pokažite liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Kvetiapin Genera
Ako ste zaboravili uzeti jednu dozu lijeka uzmite je čim se sjetite. Ako se bliži vrijeme uobičajenog
uzimanja sljedeće doze, pričekajte do tada. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili
zaboravljenu.

Ako prestanete uzimati lijek Kvetiapin Genera
Prestanete li naglo uzimati lijek Kvetiapin Genera, možete patiti od nesanice, osjetiti mučninu, može
se pojaviti glavobolja, proljev, povraćanje te možete imati omaglicu ili biti razdražljivi. Liječnik Vam
može savjetovati da postupno smanjujete dozu lijeka, sve do potpunog prestanka njegova uzimanja.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi i lijek Kvetiapin Genera može izazvati neke nuspojave, iako se one neće javiti
kod svakoga.

Vrlo česte nuspojave (javljaju se u više od 1 na svakih 10 osoba):

omaglica (može dovesti do padova), glavobolja, suhoća usta

osjećaj pospanosti, može dovesti do padova (koji s daljnjim uzimanjem lijeka Kvetiapin
Genera može proći)

simptomi ustezanja (simptomi koji se pojavljuju kada prestanete uzimati lijek Kvetiapin
Genera). Ovi simptomi uključuju: nemogućnost spavanja (nesanicu), mučninu, glavobolju,
proljev, povraćanje, omaglicu i razdražljivost. Preporuča se postupno prekidanje uzimanja
lijeka u periodu od najmanje 1 do 2 tjedna.

debljanje

abnormalni pokreti mišića. Oni uključuju otežano pokretanje mišića, tresavicu, osjećaj nemira
ili ukočenost mišića bez boli.

Česte nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 10 osoba):

ubrzani otkucaji srca

osjećaj da srce lupa, vrlo brzo radi ili preskače otkucaje

zatvor, želučane tegobe (loša probava)

osjećaj slabosti

oticanje ruku ili nogu

nizak krvni tlak pri ustajanju. Ovo može biti razlogom da osjećate omaglicu ili nesvjesticu
(može dovesti do padova).

povišenje razine šećera u krvi

zamagljen vid

nenormalni snovi i noćne more

povećan osjećaj gladi

osjećaj razdražljivosti

poremećaji u govoru i jeziku

razmišljanje o samoubojstvu i pogoršanje depresije

nedostatak zraka

povraćanje (uglavnom kod starijih osoba)

vrućica

Manje česte nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 100 osoba):

napadaji

alergijske reakcije koje mogu uključiti pojavu odignutih kvržica (koprivnjača) na koži, oticanje
kože i oticanje područja oko usta

neugodan osjećaj u nogama (nazvan još i sindromom nemirnih nogu)

poteškoće s gutanjem

nekontrolirane kretnje, poglavito lica ili jezika

spolna disfunkcija

pogoršanje postojeće šećerne bolesti

promjene električne aktivnosti srca vidljive na EKG-u (produljenje QT intervala)

sporiji puls (srčana frekvencija) nego obično, što se može javiti na početku liječenja i može biti
povezano s niskim krvnim tlakom i nesvjesticom

otežano mokrenje

nesvjestica (može dovesti do padova)

začepljen nos

Rijetke nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 1000 osoba):

kombinacija vrućice, znojenja, ukočenosti mišića, osjećaja izrazite omamljenosti ili nesvjestice
(poremećaj koji se zove "neuroleptički maligni sindrom")

žutilo kože i očiju (žutica)

upala jetre (hepatitis)

dugotrajna i bolna erekcija (prijapizam)

oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki (galaktoreja)

menstrualni poremećaj

krvni ugrušci u venama, osobito onim u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo
nogu), koji mogu putovati krvnim žilama do pluća uzrokujući bol u prsima i otežano disanje.
Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma odmah potražite liječničku pomoć.

hodanje, govor, jedenje ili druge aktivnosti za vrijeme trajanja sna

snižena temperatura tijela (hipotermija)

upala gušterače

stanje koje se naziva "metaboličkim sindromom", kod kojega možete imati kombinaciju 3 ili
više od sljedećih faktora: povećanje masnog tkiva oko trbuha, smanjenje razine "dobrog"
(HDL) kolesterola, povišenje razine jedne vrste masnoća u krvi (triglicerida), visok krvni tlak i
povišenje razine šećera u krvi

kombinacija vrućice, simptoma nalik gripi, grlobolje ili bilo koja druga infekcija praćena vrlo
niskim brojem bijelih krvnih stanica – to se stanje naziva agranulocitoza

blokada crijeva

Vrlo rijetke (javljaju se u manje od 1 na 10 000 osoba):

težak osip, mjehuri ili crvene mrlje na koži

teška alergijska reakcija (nazvana anafilaksija), koja može uzrokovati otežano disanje ili
izazvati šok

brzo oticanje kože, obično oko očiju, usana i u području ždrijela (angioedem)

ozbiljno stanje stvaranja mjehura na koži, ustima, očima i spolnim organima (Stevens-
Johnsonov sindrom)

neodgovarajuće izlučivanje hormona koji kontrolira volumen urina

oštećenje mišićnih vlakana i bol u mišićima (rabdomioliza)

pogoršanje postojeće šećerne bolesti

Nepoznate (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

kožni osip s nepravilnim crvenim mrljama (multiformni eritem)

ozbiljna, iznenadna alergijska reakcija sa simptomima kao što su vrućica, mjehuri na koži i
ljuštenje kože (toksična epidermalna nekroliza)

simptomi ustezanja (prekida primjene lijeka) mogu nastupiti u novorođenčadi čije su majke
uzimale Kvetiapin Genera tijekom trudnoće

Lijekovi iz skupine kojoj pripada i lijek Kvetiapin Genera mogu uzrokovati poremećaje srčanoga ritma,
koji mogu biti ozbiljni, a u teškim slučajevima i smrtonosni.

Neke nuspojave mogu se uočiti samo ako se učine krvne pretrage. Ovo uključuje promjene u
vrijednostima određenih masnoća (triglicerida i ukupnog kolesterola) ili šećera u krvi, promjene
količine hormona štitnjače u krvi, povišene jetrene enzime, smanjenje broja određenih vrsta krvnih
stanica, smanjenje količine crvenih krvnih stanica, povišenu kreatin fosfokinazu (tvar iz mišića) u krvi,
smanjenje količine natrija u krvi i povećanje razine hormona prolaktina u krvi.

U rijetkim slučajevima povećanje razine hormona prolaktina može dovesti do sljedećeg:

oticanja dojki i neočekivanog izlučivanja mlijeka iz dojki kod muškaraca i žena

izostanka mjesečnice ili neredovite mjesečnice kod žena

Vaš liječnik može zatražiti da se povremeno podvrgnete pretragama krvi.

Djeca i adolescenti
Iste nuspojave koje se mogu pojaviti kod odraslih mogu se također pojaviti kod djece i adolescenata.

Sljedeće nuspojave su uočene češće u djece i adolescenata, ili nisu bile uočene kod odraslih:

Vrlo česte nuspojave (javljaju se u više od 1 na 10 osoba):

povećanje razine hormona prolaktina u krvi. U rijetkim slučajevima povećanje razine hormona
prolaktina može dovesti do sljedećeg:

oticanja dojki i neočekivanog izlučivanje mlijeka iz dojki kod dječaka i djevojčica

izostanka mjesečnice ili neredovite mjesečnice kod djevojčica

povećani apetit

povraćanje

nenormalni pokreti mišića. Ovo uključuje tegobe prilikom započinjanja mišićne aktivnosti,
drhtanje, osjećaj nemira ili bezbolnu ukočenost mišića.

povećanje krvnog tlaka

Česte nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 10 osoba):

osjećaj slabosti, nesvjestica (može dovesti do padova)

začepljen nos

razdražljivost

Prijavljivanje nuspojava
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5.

KAKO ČUVATI KVETIAPIN GENERA

Lijek Kvetiapin Genera čuvati na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju.
Lijek Kvetiapin Genera čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Lijek Kvetiapin Genera se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti navedenog na
pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika
kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u očuvanju okoliša.

6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Kvetiapin Genera sadrži
Djelatna tvar

je kvetiapin.

Kvetiapin Genera filmom obložena tablete dostupne su u dvije doze:

1 filmom obložena tableta sadrži 100 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata).
1 filmom obložena tableta sadrži 200 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata).

Pomoćne tvari su:

Jezgra tablete

laktoza hidrat; celuloza, mikrokristalična; kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; povidon; natrijev
škroboglikolat; magnezijev stearat

Ovojnica tablete

Kvetiapin 100 mg filmom obložene tablete
Opadry Yellow OY 52945: hipromeloza (E464); titanijev dioksid (E171); makrogol; željezov oksid, žuti
(E172)

Kvetiapin 200 mg filmom obložene tablete
Opadry II White OY 58900: hipromeloza (E464); titanijev dioksid (E171); makrogol

Kako Kvetiapin Genera filmom obložene tablete izgledaju i sadržaj pakiranja
Kvetiapin 100 mg filmom obložene tablete su žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s
oznakom ''J'' na jednoj strani i brojem ''100'' na drugoj strani.
Kvetiapin 200 mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s
oznakom ''J'' na jednoj strani i brojem ''200'' na drugoj strani.

Kvetiapin 100 i 200 mg filmom obložene tablete su pakovane po 60 (6x10) tableta u bijelom
neprozirnom PVC//Al blisteru, u kutiji

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač (administrativno sjedište)
GENERA LIJEKOVI d.o.o.
Svetonedeljska 2, Kalinovica, Rakov Potok, Republika Hrvatska

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
GENERA LIJEKOVI d.o.o.
Svetonedeljska 2, Kalinovica, Rakov Potok, Republika Hrvatska

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
GENERA društvo za promet farmaceutskih proizvoda d.o.o.
Hamdije Čemerlića 2/14, Sarajevo, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet

Kvetiapin Genera, filmom obložena tableta, 60x100 mg: 04-07.9-2373/13 od 03.06.2014.

Kvetiapin Genera, filmom obložena tableta, 60x200 mg: 04-07.9-2374/13 od 03.06.2014.