LINEX 12 megaCFU kapsula

Molimo vas da prije upotrebe pažljivo pročitajte ovu uputstvo jer sadrži važne podatke.

• Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovno pročitati.
• Ovo je lijek za ublažavanje lakših tegoba koje ne zahtijevaju savjetovanje s ljekarom i može se kupiti bez recepta. Uprkos tome lijek morate upotrebljavati oprezno i pažljivo ako želite da vam koristi u najvećoj mogućoj mjeri.
• Ako su vam potrebne dodatne informacije, posavjetujte se s farmaceutom.
• Ako se znaci bolesti ne poboljšaju za dva dana, morate posjetiti ljekara.

Uputstvo sadrži:

1. Šta je Linex i za šta se koristi
2. Prije uzimanja Linex tvrdih kapsula
3. Kako uzimati Linex
4. Moguća neželjena dejstva
5. Uslovi čuvanja i rok trajanja
6. Dodatne informacije 

1. ŠTA JE LINEX I ZA ŠTO SE KORISTI

Linex je probiotik koji sadrži liofilizirane mliječnokiselinske bakterije koje kada u dovoljnoj količini doprinose zdravlju. Linex sadrži tri vrste održivih mliječnokiselinskih bakterija koje reguliraju fiziološku ravnotežu crijevne flore i otporne su na antibiotike i hemoterapeutike.

Mliječnokiselinske bakterije normalno su prisutne u tankom i debelom crijevu. Tamo održavaju kiselinskoalkalnu ravnotežu, koja je potrebna za normalno djelovanje probavnih enzima, imunog sistema i rada crijeva (peristaltike). Ako mliječnokiselinskih bakterija nema dovoljno, ravnoteža endogene crijevne bakterijske flore se uništava što dovodi do raznih probavnih poremećaja.

Mliječnokiselinske bakterije u Linexu su liofilizirane (tj. sušene pod niskom temperaturom). Ovo omogućava da se lijek pohrani na sobnoj temperaturi bez učinka na oblik ili aktivnost bakterija.

Linex tvrde kapsule upotrebljavajte za potporno liječenje proljeva, nadimanja i drugih probavnih poremećaja koji nastaju zbog disbalansa crijevne mikroflore.

Ovo se može pojaviti zbog:

•  virusnih i bakterijskih infekcija probavnog sistema dojenčadi, djece i odraslih (npr. infekcije rotavirusom, putna dijareja)
•  liječenja široko spektralnim antibioticima i hemoterapeuticima
• zračenja organa trbuha i zdjelice. 

Korištenje probiotika ili mliječnokiselinskih bakterija učinkovito snižava učestalost i snagu blagih do umjerenih probavnih smetnji zbog neravnoteže u crijevnoj mikroflori. 

2. PRIJE UZIMANJA LINEX TVRDIH KAPSULA

Nemojte uzimati Linex:
ako ste preosjetljivi na aktivne sastojke lijeka ili bilo koje druge supstance u Linexu

Prije uzimanja Linexa posavjetujte se sa svojim ljekarom:
 - ako vam je tjelesna temperatura viša od 38 C
 - ako u stolici primijetite krv ili sluz
 - ako proljev traje više od dva dana
 - ako imate težak proljev s dehidracijom i gubitkom tjelesne mase
 - ako proljev prate jaki bolovi u trbuhu
 - ako imate druge hronične bolesti (šećernu bolest, KV bolesti) ili smanjenu imunu sposobnost      organizma (npr. HIV)

U navedenim slučajevima posavjetujte se sa svojim ljekarom prije uzimanja lijeka.

Upozorenje svim dobnim skupinama:
Kod samoliječenja proljeva obavezno treba nadoknađivati izgubljenu tekućinu i elektrolite.

Upozorenje kod dojenčadi i djece mlađe od 6 godina:
Proljev kod dojenčadi i djece mlađe od šest godina ne smije se liječiti bez ljekarskog nadzora.

Ako niste sigurni, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Uzimanje drugih lijekova
Recite svome ljekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i lijekove koje ste dobili bez recepta.
U laboratorijskim studijama prirodna otpornost na određene antibiotike i hemoterapeutike je utvrđena.
Linex tvrde kapsule mogu se uzimati uz antibiotike i hemoterapeutike, po mogućnosti ne u isto vrijeme. Za bolju efikasnost lijeka preporučuje se uzeti Linex tvrde kapsule barem 3 sata nakon uzimanja antibiotika ili hemoterapeutika.
Klinički važne interakcije s drugim lijekovima do sada nisu poznate.

Primjena Linex tvrdih kapsula s hranom i pićem
Trebali biste uzeti Linex za vrijeme obroka kako bi se izbjeglo štetno djelovanje želudačne kiseline na mliječnokiselinske bakterije.
Ne bi trebali uzimati Linex istovremeno s alkoholnim ili vrućim pićima.

Trudnoća i dojenje
Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja bilo kakvih lijekova.
Samoliječenje proljeva tokom trudnoće i dojenja nije preporučljivo.
Nema podataka o primjeni Linexa kod trudnica i dojilja. Zato se trudnicama i dojiljama ne preporučuje uzimanje lijeka.

Uticaj na psihofizičke sposobnosti
Uticaj lijeka na smanjenje sposobnosti upravljanja vozilima i mašinama nije poznat.

Važne informacije o nekim sastojcima Linexa Linex sadrži laktozu.
Ako je vaš ljekar rekao da imate netoleranciju na neke šećere, kontaktirajte svoga ljekara prije nego uzmete ovaj lijek.

Linex može sadržavati ostatke mliječnih proteina koji mogu izazivati alergijsku reakciju kod onih koji su osjetljivi.

3. KAKO UZIMATI LINEX

Uvijek Linex uzimajte kao što je preporučeno u uputstvu. Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Upute za pravilnu upotrebu:
Linex treba koristiti oralno (kroz usta).
Trebali biste uzeti Linex nakon obroka kako bi se izbjeglo štetno djelovanje želudačne kiseline na mliječnokiselinske bakterije.
Ne bi trebali uzimati Linex istovremeno s alkoholom ili vrućim pićima
Za dijete koje nije u stanju ili ne zna kako da proguta kapsulu otvorite kapsulu, ispraznite sadržaj na kašiku i pomiješajte s nekom tekućinom.

Uobičajene doze i trajanje liječenja:
Dojenčad i djeca do 2 godine: tri puta na dan po jedna kapsula (na primjer ujutro, u podne i uvečer).
Djeca od 2 do 12 godina: tri puta na dan po jedna do dvije kapsule (na primjer ujutro, u podne i uvečer).
Odrasli i djeca starija od 12 godina: tri puta na dan po dvije kapsule (na primjer ujutro, u podne i uvečer).

Lijek se može uzimati dok se simptomi ne poboljšaju.
Ako se stanje nakon dva dana primjene Linexa ne poboljša, morate posjetiti ljekara.
Kod samoliječenja proljeva, prva i najvažnija radnja je nadomjestak gubitka tekućine i elektrolita.

Ako uzmete više Linexa nego što bi trebali
Ako se pojave neželjena dejstva obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Nije prijavljen slučaj predoziranja.

Ako ste zaboravili uzeti Linex
Ne biste trebali uzeti dvostruku dozu da bi ste zamijenili propuštenu. Uzmite lijek kada je vrijeme za sljedeću dozu, a nakon toga nastavite prema rasporedu.

Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi ovog proizvoda, pitajte svog ljekara ili farmaceuta.



4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lijekovi i Linex tvrde kapsule mogu izazvati neželjena dejstva iako ih svako ne dobije.

Neželjena dejstva nakon konzumiranja mliječnokiselinskih bakterija su vrlo rijetka (manje od jednog pacijenta od 10.000). Reakcija preosjetljivosti se može desiti.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.


5. USLOVI ČUVANJA I ROK TRAJANJA

Lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece!
Lijek čuvajte na temperaturi do 25C.

Rok trajanja: 2 godine
Lijek se ne smije primjenjivati nakon datuma isteka roka trajanja, koji je naveden na kutiji. Rok trajanja odnosi na posljednji dan tog mjeseca.

Lijekove ne bi trebalo bacati u otpadne vode ili u kućni otpad. Pitajte vašeg farmaceuta kako uništiti lijekove koji vam više nisu potrebni. Ove mjere će pomoći u zaštiti okoliša.


6. OSTALE INFORMACIJE

Šta Linex sadrži
- Aktivne supstance su: liofilizirane mliječnokiselinske bakterije. Svaka tvrda kapsula sadrži najmanje 1,2 x 10 7 CFU/g živih liofiliziranih mliječnokiselinskih: Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium.
- Pomoćne supstance: magnezijev stearat, laktoza, dekstrin, krompirov škrob, želatina, titanov dioksid (E 171).

Izgled Linexa i sadržaj pakovanja
Bijele i netransparentne kapsule sadrže bijeli prah koji je bez mirisa.

Linex je dostupan u pakovanju:
- kutija sa 16 kapsula u blisterima

Ime i adresa nosioca dozvole za stavljanje lijeka u promet
Novartis BA d.o.o., A. Hangija b. b., Sarajevo, BiH

Ime i adresa proizvođača lijeka
Lek farmacevtska družba d. d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet
Linex, kapsula, tvrda, blister sa 16 kapsula, u kartonskoj kutiji: 04-07.3-2-5378/15 od 02.02.2016.

Za dodatne informacije o ovome lijeku obratite se nosiocu odobrenja:
Novartis BA d.o.o., Antuna Hangija bb, Sarajevo, Bosna i Hercegovina