LOSTOP 5 mg/5 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

LOSTOP®

5 mg/5 ml sirup
loratadin

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako biste  primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu možete pročitati:

1.Šta je LOSTOP sirup i za šta se primjenjuje

2.Prije nego počnete primjenjivati LOSTOP sirup

3.Kako primjenjivati LOSTOP sirup

4.Moguća neželjena djelovanja

5.Kako čuvati LOSTOP sirup

6.Dodatne informacije

1.Šta je LOSTOP sirup i za šta se primjenjuje

Puni naziv Vašega lijeka je LOSTOP 5 mg/5 ml sirup.
Šta je LOSTOP sirup
LOSTOP sirup sadrži aktivnu supstancu loratadin. Loratadin pripada grupi lijekova koji se zovu „antihistaminici“.

Kako djeluje LOSTOP sirup
LOSTOP sirup pomaže da se smanje simptomi Vaše alergije, tako što zaustavlja djelovanje supstance
koja se zove “histamin“, koji se oslobađa u Vašem organizmu kada ste alergični na nešto.

Kada bi trebalo primijeniti LOSTOP sirup
LOSTOP sirup ublažava simptome povezane s alergijskim rinitisom (npr. kod peludne/polenske
groznice), poput kihanja, curenja iz nosa ili svrbeža nosa, te peckanja ili svrbeža očiju, u odraslih i u
djece starije od 2 godine.

LOSTOP sirup također se može primijeniti kao pomoć pri ublažavanju simptoma urtikarije (svrbež i
crvenilo kože), što je često poznato kao koprivnjača.

Djelovanje LOSTOP sirupa trajat će tokom cijelog dana i to bi Vam trebalo pomoći da nastavite Vaše
normalne dnevne aktivnosti i da normalno spavate.

Vi se morate obratiti Vašem ljekaru ako se ne osjećate bolje ili se osjećate gore.

2. Prije nego počnete primjenjivati LOSTOP sirup
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati LOSTOP sirup
Ako ste alergični (preosjetljivi) na loratadin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (vidjeti dio 6.Šta LOSTOP sirup sadrži).

Ako ste trudnica ili dojilja.

Budite oprezni s LOSTOP sirupom
Obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri/tehničaru prije primjene LOSTOP sirupa:
Ako imate oboljenje jetre;
Ako ste naručeni na testiranje kožne osjetljivosti u svrhu dokazivanja alergija. Nemojte primjenjivati LOSTOP sirup dva dana prije izvođenja ovih testova. To je zbog toga što  LOSTOP sirup može uticati na rezultate testiranja.
Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas (ili Vi niste sigurni), obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri/tehničaru prije primjene LOSTOP sirupa.

Djeca
LOSTOP sirup nemojte davati djeci mlađoj od 2 godine.

Primjena drugih lijekova s LOSTOP sirupom
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na lijekove koje planirate primjenjivati u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako primjenjujete ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Neželjena djelovanja LOSTOP sirupa mogu se pojačati kada se primjenjuje zajedno s lijekovima koji
mijenjaju djelovanje nekih enzima odgovornih za metabolizam lijekova u jetri. Međutim, u kliničkim
studijama nije uočeno pojačanje neželjenih djelovanja loratadina pri primjeni s lijekovima koji mijenjaju aktivnost navedenih enzima.

Primjena hrane i pića s LOSTOP sirupom
Pokazalo se da LOSTOP sirup ne pojačava efekte alkoholnog pića.

Trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete primjenjivati neki lijek, posavjetujte se s Vašim ljekarom ili farmaceutom.
Ako ste Vi trudnica, mislite da biste možda mogli biti trudni ili planirate trudnoću, prije nego primijenite
ovaj lijek, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu za savjet. Kao mjera predostrožnosti, preferira se
izbjeći primjenu LOSTOP sirupa u toku trudnoće.
Ako ste Vi dojilja, ne primjenjujte LOSTOP sirup. Loratadin se izlučuje u majčino mlijeko.

Upravljanje vozilima i mašinama
U kliničkim ispitivanjima u kojima je procjenjivana sposobnost upravljanja vozilima nije uočeno
oštećenje ove sposobnosti u pacijenata koji su primjenjivali loratadin. Ako se primijeni u preporučenoj
dozi, ne očekuje se da će LOSTOP sirup izazvati omamljenost ili smanjenje budnosti. Međutim, vrlo
rijetko neke osobe mogu osjetiti omamljenost, a to može uticati na njihovu sposobnost upravljanja
motornim vozilima ili rukovanja mašinama.

Ostala upozorenja
LOSTOP sirup sadrži saharozu (vrsta šećera). Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja
nekih šećera, prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek, posavjetujte se s Vašim ljekarom.

3. Kako primjenjivati LOSTOP sirup
Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.
Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se s Vašim ljekarom ili farmaceutom.

LOSTOP sirup uvijek primijenite tačno onako kako je to opisano u ovom uputstvu ili onako kako su
Vam savjetovali Vaš ljekar, farmaceut ili medicinska sestra/tehničar. Ako niste sigurni, provjerite s
Vašim ljekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom/tehničarem.

Način primjene
- Lijek se primjenjuje oralno (na usta).
- Sirup možete primijeniti neovisno o uzimanju obroka.
- Voda ili druga tečnost nije potrebna da bi se progutao sirup.

Primjena lijeka u djece
Važno je da znate tjelesnu težinu Vašeg djeteta kako biste bili sigurni da ćete mu dati ispravnu količinu
lijeka. Naprimjer, dijete od 9 godina je teško oko 30 kg. Ako niste sigurni, izvagajte Vaše dijete i slijedite upute iz tabele.
Ovaj lijek nemojte davati djeci mlađoj od 2 godine.

Koliko lijeka treba primijeniti
Uzrast

Koliko

lijeka

treba primijeniti

Koliko često lijek
treba primijeniti

Djeca uzrasta od 2 do 12
godina s tjelesnom težinom
30 kg ili manje

1 dozirna
kašika od 5 ml

Jedanput na dan

Djeca uzrasta od 2 do 12
godina s tjelesnom težinom
većom od 30 kg

2 dozirne
kašike od 5 ml
(10 ml)

Jedanput na dan

Odrasli i djeca starija od 12
godina

2 dozirne
kašike od 5 ml
(10 ml)

Jedanput na dan

Ako imate teške probleme s jetrom, Vaš ljekar ili farmaceut Vas
mogu savjetovati da preporučenu dozu primjenjujete svaki drugi
dan. Ako se to odnosi na Vas, slijedite njihove upute.

Ako primijenite više LOSTOP sirupa nego što ste trebali

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu!

Ako ste primijenili više LOSTOP sirupa nego što ste trebali, odmah se javite Vašem ljekaru ili
farmaceutu. Ne očekuju se ozbiljni problemi, ali se može javiti glavobolja, ubrzan rad srca ili
pospanost.

Ako ste zaboravili primijeniti LOSTOP sirup
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Ako ste zaboravili primijeniti dozu lijeka, učinite to čim prije se sjetite, a zatim nastavite uzimati lijek
prema uobičajenom rasporedu. Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka da biste nadoknadili dozu koju ste
zaboravili primijeniti.

Ako prestanete primjenjivati LOSTOP sirup

Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.
Nema posebnih napomena.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja vezanih uz primjenu ovog lijeka, upitajte Vašeg ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru/tehničara.

4. Moguća neželjena djelovanja
Kao i svi drugi lijekovi, tako i LOSTOP sirup može izazvati neželjena djelovanja, mada se ona neće ispoljiti u svih osoba.

Najčešće prijavljena neželjena djelovanja u odraslih i djece starije od 12 godina:
- omamljenost,
- glavobolja,
- pojačan apetit,
- poteškoće sa spavanjem.

Najčešće prijavljena neželjena djelovanja u djece uzrasta od 2 do 12 godina su:
- glavobolja,
- nervoza,
- umor.

Sljedeća vrlo rijetka neželjena djelovanja (mogu se javiti u 1 na 10.000 osoba) također su zabilježena nakon stavljanja lijeka loratadin u promet:
-teška alergijska reakcija (uključujući i oticanje),
- omaglica,
- konvulzija (grč),
- ubrzani ili nepravilni otkucaji srca,
- mučnina,
- suha usta,
- nelagoda u želucu,
- problemi s jetrom,
- gubitak kose,
- osip,
- umor.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati LOSTOP sirup
LOSTOP sirup morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 30 °C. Ne zamrzavati.
Rok trajanja: 36 mjeseci.
Primijeniti u roku od 60 dana nakon prvog otvaranja.
LOSTOP sirup ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Šta LOSTOP sirup sadrži
5 ml sirupa sadrži: Loratadina 5 mg.
LOSTOP sirup sadrži sljedeće pomoćne supstance: saharozu, propilenglikol, glicerol 85%, limunsku
kiselinu, aromu karamel, natrij benzoat, aromu naranče, natrij edetat i pročišćenu vodu.

Kako LOSTOP sirup izgleda i sadržaj pakovanja
LOSTOP sirup je bistra, bezbojna do slabo žuta otopina, slatkog i karakterističnog okusa i mirisa.
LOSTOP sirup je pakovan u bočicu sa sadržajem 100 ml sirupa, u kutiji.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Ime i adresa proizvođača lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
04-07.2-357-52/10 od 10.11.2011.

Datum revizije uputstva
Juni/Lipanj 2016.