LOSTOP 10 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

LOSTOP

®

10 mg tablete

loratadin

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako bi

primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1.

Šta su LOSTOP tablete i za šta se primjenjuju

2.

Prije nego počnete primjenjivati LOSTOP tablete

3.

Kako primjenjivati LOSTOP tablete

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati LOSTOP tablete

6.

Dodatne informacije

1.

Šta su LOSTOP tablete i za šta se primjenjuju

Puni naziv Vašega lijeka je LOSTOP 10 mg tablete.

Šta su LOSTOP tablete
LOSTOP tablete sadrže aktivnu supstancu loratadin. Loratadin pripada grupi lijekova koji se zovu

„antihistaminici“.

Kako djeluju LOSTOP tablete
LOSTOP tablete pomažu da se smanje simptomi Vaše alergije, tako što zaustavljaju djelovanje
supstance koja se zove “histamin“, koji se oslobađa u Vašem organizmu kada ste Vi alergični na
nešto.

Kada bi trebalo primijeniti LOSTOP tablete
LOSTOP tablete ublažavaju simptome povezane s alergijskim rinitisom (npr. kod peludne/polenske
groznice), poput kihanja, curenja iz nosa ili svrbeža nosa, te peckanja ili svrbeža očiju, u odraslih i u
djece starije od 2 godine.

LOSTOP tablete se također mogu primijeniti kao pomoć pri ublažavanju simptoma urtikarije (svrbež i
crvenilo kože), što je često poznato kao koprivnjača.

Djelovanje LOSTOP tableta će trajati tokom cijelog dana, i to bi Vam trebalo pomoći da nastavite Vaše
normalne dnevne aktivnosti i da normalno spavate.

Vi se morate obratiti Vašem ljekaru ako se ne osjećate bolje ili se osjećate gore.

2. Prije nego počnete primjenjivati LOSTOP tablete

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati LOSTOP tablete

Ako ste alergični (preosjetljivi) na loratadin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (vidjeti dio 6.

Šta LOSTOP tablete sadrže).

Ako ste trudnica ili dojilja.

Budite oprezni s LOSTOP tabletama
Obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri/tehničaru, prije primjene LOSTOP tableta:

Ako imate oboljenje jetre;

Ako ste naručeni na testiranje kožne osjetljivosti u svrhu dokazivanja alergija. Nemojte

primjenjivati LOSTOP tablete dva dana prije izvođenja ovih testova. To je zbog toga što
LOSTOP teblete mogu uticati na rezultate testiranja.

Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas (ili Vi niste sigurni), obratite se Vašem ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri/tehničaru, prije primjene LOSTOP tableta.

Djeca
LOSTOP tablete nemojte davati djeci mlađoj od 2 godine ili djeci uzrasta od 2 do 12 godina koja teže
manje od 30 kg. Postoje druge farmaceutske formulacije koje su primjerenije za primjenu u djece
uzrasta od 2 do 12 godina koja teže manje od 30 kg.

Primjena drugih lijekova s LOSTOP tabletama

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na

lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako primjenjujete, ili

ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Neželjena djelovanja LOSTOP tableta mogu se pojačati, kada se primjenjuju zajedno s lijekovima koji
mijenjaju djelovanje nekih enzima odgovornih za metabolizam lijekova u jetri. Međutim, u kliničkim
studijama nije uočeno pojačanje neželjenih djelovanja loratadina, pri primjeni s lijekovima koji
mijenjaju aktivnost pomenutih enzima.

Primjena hrane i pića s LOSTOP tabletama
Pokazalo se da LOSTOP tablete ne pojačavaju efekte alkoholnog pića.

Trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Ako ste Vi trudnica, mislite da biste možda mogli biti trudni ili planirate trudnoću, prije nego primijenite
ovaj lijek, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu za savjet. Kao mjera predostrožnosti, preferira se
izbjeći primjenu LOSTOP tableta u toku trudnoće.

Ako ste Vi dojilja, ne primjenjujte LOSTOP tablete. Loratadin se izlučuje u majčino mlijeko.

Upravljanje vozilima i mašinama
U kliničkim ispitivanjima u kojima je procjenjivana sposobnost upravljanja vozilima, nije uočeno
oštećenje ove sposobnosti u pacijenata koji su primjenjivali loratadin. Ako se primijene u preporučenoj
dozi, ne očekuje se da će LOSTOP tablete izazvati omamljenost ili smanjenje budnosti. Međutim, vrlo
rijetko neke osobe mogu osjetiti omamljenost, a to može uticati na njihovu sposobnost upravljanja
motornim vozilima ili rukovanja mašinama.

Ostala upozorenja
LOSTOP tablete

sadrže laktozu (vrsta šećera). Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja

nekih šećera, prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom.

3. Kako primjenjivati LOSTOP tablete

Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili

farmaceutom.

LOSTOP tablete uvijek primijenite tačno onako kako je to opisano u ovom uputstvu ili onako kako su
Vam savjetovali Vaš ljekar, farmaceut ili medicinska sestra/tehničar. Ako niste sigurni, provjerite sa
Vašim ljekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom/tehničarem.

Način primjene
- Lijek se primjenjuje oralno (na usta).
- Tableta se može primijeniti neovisno o uzimanju obroka.

- Ukoliko Vi imate problem s gutanjem cijele tablete, diobena crta na tableti će Vam pomoći pri
lomljenju tablete, ne za podjelu na jednake doze.

Primjena lijeka u djece
U djece, može biti pogodnije primijeniti LOSTOP sirup.
Važno je da znate tjelesnu težinu Vašeg djeteta, kako biste bili sigurni da ćete mu dati ispravnu
količinu lijeka.
Naprimjer, dijete od 9 godina je teško oko 30 kg. Ako niste sigurni, izvažite Vaše dijete i slijedite upute
iz tabele.
Ovaj lijek nemojte davati djeci uzrasta ispod 2 godine ili koja teže 30 kg i manje.

Koliko lijeka treba primijeniti

Uzrast

Koliko

lijeka

treba primijeniti

Koliko često lijek
treba primijeniti

Djeca uzrasta od 2 do 12
godina s tjelesnom težinom
većom od 30 kg

1 tableta

Jedanput na dan

Odrasli i djeca starija od 12
godina

1 tableta

Jedanput na dan

Ako imate teške probleme s jetrom, Vaš ljekar ili farmaceut Vas
mogu savjetovati da preporučenu dozu primjenjujete svaki drugi
dan. Ako se to odnosi na Vas, slijedite njihove upute.

Ako primijenite više LOSTOP tableta nego što ste trebali

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu!

Ako ste primijenili više LOSTOP tableta nego što ste trebali, odmah se javite Vašem ljekaru ili
farmaceutu. Ne očekuju se ozbiljni problemi, ali se može javiti glavobolja, ubrzan rad srca ili
pospanost.

Ako ste zaboravili primijeniti LOSTOP tablete

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite

primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Ako ste zaboravili primijeniti dozu lijeka, učinite to čim prije se sjetite, a zatim nastavite uzimati lijek
prema uobičajenom rasporedu. Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka, da bi nadoknadili dozu koju ste
zaboravili primijeniti.

Ako prestanete primjenjivati LOSTOP tablete

Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.

Nema posebnih napomena.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja vezanih uz primjenu ovog lijeka, upitajte Vašeg ljekara,

farmaceuta ili medicinsku sestru/tehničara.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi tako i LOSTOP tablete mogu izazvati neželjena djelovanja, mada se ona ne

moraju ispoljiti u svih osoba.

Najčešće prijavljena neželjena djelovanja u odraslih i djece starije od 12 godina:

omamljenost;

glavobolja;

pojačan apetit;

poteškoće sa spavanjem.

Najčešće prijavljena neželjena djelovanja u djece uzrasta od 2 do 12 godina su:

glavobolja;

nervoza;

umor.

Sljedeća vrlo rijetka neželjena djelovanja (mogu se javiti u 1 na 10.000 osoba) također su zabilježena
nakon stavljanja lijeka loratadin u promet:

teška alergijska reakcija (uključujući i oticanje);

omaglica;

konvulzija (grč);

ubrzani ili nepravilni otkucaji srca;

mučnina;

suha usta;

nelagoda u želucu;

problemi s jetrom;

gubitak kose;

osip;

umor.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati LOSTOP tablete
LOSTOP tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 30 °C.
Rok trajanja: 3 godine.
LOSTOP tablete se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Šta LOSTOP tablete sadrže
Jedna tableta sadrži: Loratadina 10 mg.
LOSTOP tablete sadrže sljedeće pomoćne supstance: laktozu DC, krospovidon i magnezij stearat.

Kako LOSTOP tablete izgledaju i sadržaj pakovanja
LOSTOP tablete su bijele boje, okruglog oblika, glatkih površina, s utisnutom diobenom crtom s jedne
strane.
LOSTOP tablete su pakovane u kutije sa sadržajem 10 tableta.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Ime i adresa proizvođača lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
04-07.2-357-50/10 od 10.11.2011.

Datum revizije uputstva
Mart/Ožujak 2016.