PINOX 10 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

PINOX
10 mg
filmom obložena tableta

lerkanidipin

Pažljivo pročitajte cijelo uputsvo prije nego počnete uzimati ovaj lijek.
-

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:
1.

Šta su PINOX 10 mg filmom obložene tablete i za šta se koriste

2.

Prije nego počnete uzimati PINOX 10 mg filmom obložene tablete

3.

Kako uzimati PINOX 10 mg filmom obložene tablete

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati PINOX 10 mg filmom obložene tablete

6.

Sadržaj pakovanja i druge informacije

1. ŠTA SU PINOX 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
PINOX 10 mg filmom obložene tablete pripadaju skupini lijekova koji se zovu blokatori kalcijevih
kanala (derivati dihidropiridina). PINOX 10 mg filmom obložene tablete primjenjuju se u liječenju
visokog krvnog pritiska (hipertenzije) u odraslih koji su stariji od 18 godina (ne preporučuje se
primjena ovog lijeka u djece mlađe od 18 godina).

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PINOX 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Nemojte uzimati PINOX 10 mg filmom obložene tablete:
- ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstacu ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)
- ako ste imali alergijsku reakciju na srodne lijekove kao što su amlodipin, nikardipin, felodipin, isradipin,
nifedipin ili lacidipin
- ako bolujete od sljedećih bolesti srca:

- neliječeno zatajivanje srca
- opstrukcija protoka krvi iz srca
- nestabilna angina pektoris (angina u mirovanju ili progresivno pogoršanje)
- unutar mjesec dana od srčanog udara.

- ako imate težak poremećaj u radu jetre ili bubrega
- ako uzimate lijekove koji su inhibitori enzima CYP3A4 poput:

- lijekova za liječenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol ili itrakonazol)
- makrolidnih antibiotika (npr. eritromicin ili troleandomicin)
- lijekova za liječenje virusnih infekcija (npr. ritonavir).

- ako uzimate lijek koji se zove ciklosporin (primjenjuje se nakon transplantacije kako bi se spriječilo

odbacivanje organa)

- sa grejpom ili sokom od grejpa.

PINOX 10 mg filmom obložene tablete nemojte uzimati ako ste trudni ili dojite (vidjeti dio Trudnoća i
dojenje).

Upozorenja i mjere opreza
Budite oprezni s PINOX 10 mg filmom obloženim tabletama ako:
-

bolujete od drugih srčanih bolesti ili imate elektrostimulator srca (pacemaker) ili bolujete od angine
pektoris (bol u prsima)

imate poremećaj u radu jetre ili bubrega ili ste na dijalizi.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se svom ljekaru.

Djeca i adolescenti
PINOX 10 mg filmom obložene tablete se ne smiju primijeniti u djece mlađe od 18 godina.

Drugi lijekovi i PINOX 10 mg filmom obložene tablete
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
Ovo se odnosi i na lijekove koje ste nabavili bez recepta, kao i na biljne lijekove i homeopatske
pripravke.

Obavijestite ljekara ako uzimate:

blokatore beta receptora (npr. metoprolol), diuretike (lijekovi za izmokravanje) ili ACE inhibitore
(lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka)

cimetidin (u dozi većoj od 800 mg, lijek za čireve, lošu probavu ili žgaravicu)

digoksin (lijek za srčane bolesti)

midazolam (lijek za spavanje)

rifampicin (lijek za liječenje tuberkuloze)

astemizol ili terfenadin (lijekovi za alergije)

amiodaron ili kinidin (lijekovi za liječenje ubrzanog rada srca)

fenitoin ili karbamazepin (lijekovi za liječenje epilepsije). U ovom slučaju će Vam ljekar kontrolirati
krvni pritisak češće nego što je uobičajeno.

PINOX 10 mg filmom obložene tablete s hranom, pićem i alkoholom
Bolesnici ne smiju konzumirati alkoholna pića tijekom liječenja s PINOX 10 mg filmom obloženim
tabletama, jer alkohol može pojačati djelovanje ovog lijeka.
Bolesnici također ne smiju konzumirati grejp ili sok od grejpa.

Trudnoća, dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

PINOX 10 mg filmom obložene tablete se ne smiju uzimati tijekom trudnoće ili dojenja. Ako planirate
trudnoću ili ne poduzimate odgovarajuće kontracepcijske mjere, nemojte uzimati PINOX 10 mg filmom
obložene tablete.
Ako uzimate PINOX 10 mg filmom obložene tablete i mislite da ste možda trudni, posavjetujte se sa
svojim ljekarom.

Upravljanje vozilima i strojevima
Potreban je oprez prilikom primjene PINOX 10 mg filmom obloženih tableta jer može uzrokovati
omaglicu, slabost i umor. Nemojte upravljati vozilima i strojevima dok ne vidite kako PINOX 10 mg
filmom obložene tablete djeluju na Vas.

3. KAKO UZIMATI PINOX 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Uvijek uzmite lijek PINOX 10 mg filmom obložene tablete tačno onako kako Vam je rekao ljekar.
Provjerite s Vašim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Odrasli
Uobičajena doza je jedna PINOX 10 mg filmom obložena tableta na dan. Preporučuje se tablete
uzimati u otprilike isto doba svakoga dana, najbolje ujutro, barem 15 minuta prije doručka, jer masniji
obrok značajno povećava koncentraciju lijeka u krvi. Ako je potrebno, doza se može povećati na 20
mg na dan, po preporuci ljekara.
Tabletu treba progutati cijelu, s čašom vode.

Starije osobe
U starijih osoba nije potrebna prilagodba dnevne doze, ali je potreban oprez na početku liječenja s
PINOX 10 mg filmom obloženim tabletama.

Bolesnici s poremećajem u radu jetre ili bubrega
Potreban je poseban oprez prilikom primjene PINOX 10 mg filmom obloženih tableta u ovih bolesnika,
osobito prilikom povećavanja doze na 20 mg dnevno.

Djeca
PINOX 10 mg filmom obložene tablete se ne smiju primijeniti u djece mlađe od 18 godina.

Ako uzmete više PINOX 10 mg filmom obloženih tableta nego što ste trebali
Ukoliko ste slučajno uzeli više PINOX 10 mg filmom obloženih tableta nego što Vam je ljekar
propisao, odmah se javite najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uzmite preostale tablete ili uputstvo o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni radnici kojima ste se obratili
znali tačno koji ste lijek uzeli.
Prevelika doza PINOX 10 mg filmom obloženih tableta može uzrokovati prekomjerno sniženje krvnog
tlaka te ubrzan i nepravilan rad srca. Također može doći i do gubitka svijesti.

Ako ste zaboravili uzeti PINOX 10 mg filmom obložene tablete
Ako zaboravite uzeti jednu dozu, uzmite je čim se sjetite, osim ako nije blizu uobičajeno vrijeme za
dozu. U tom slučaju preskočite dozu koju ste zaboravili i nastavite sa sljedećom dozom u uobičajeno
vrijeme.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati PINOX 10 mg filmom obložene tablete
Ako prekinete uzimati PINOX 10 mg filmom obložene tablete, tada opet može doći do povišenja
krvnog tlaka. Ne prekidajte liječenje PINOX 10 mg filmom obloženim tabletama prije nego se
savjetujete s ljekarom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi PINOX 10 mg filmom obložene tablete mogu izazvati nuspojave iako se one
neće razviti kod svakoga.

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne, stoga ako primijetite bilo koju od navedenih nuspojava, odmah se
obratite ljekaru.

Rijetke nuspojave (javljaju se u 1 na 1000 bolesnika)
-

bol u prsima zbog smanjenog protoka krvi prema srčanom mišiću (angina pektoris).

Vrlo rijetke nuspojave (javljaju se u 1 na 10000 bolesnika):
-

bol u prsima, pad krvnog tlaka

nesvjestica

alergijske reakcije (simptomi uključuju svrbež, osip i koprivnjaču).

Ako ste prije bolovali od angine pektoris (bol u prsima) tijekom uzimanja nekih drugih lijekova iz
skupine kojoj pripadaju i PINOX 10 mg filmom obložene tablete, tada kod Vas može doći do povećane
učestalosti, trajanja ili jačine ovih napadaja. Zabilježeni su i pojedini slučajevi srčanog udara.

Ostale moguće nuspojave:
Manje česte nuspojave (javljaju se u 1 na 100 bolesnika):
-

glavobolja, omaglica

ubrzani otkucaji srca, palpitacije (osjećaj lupanja srca)

iznenadna pojava crvenila lica, vrata ili gornjeg dijela prsa

oteklina gležnjeva.

Rijetke nuspojave (javljaju se u 1 na 1000 bolesnika):
-

pospanost, umor

mučnina, povraćanje, žgaravica, bol u trbuhu, proljev

kožni osip

bolovi u mišićima

obilno mokrenje.

Vrlo rijetke nuspojave (javljaju se u 1 na 10000 bolesnika):
-

oteklina zubnog mesa

promjene u radu jetre (vidi se na krvnim pretragama)

učestalo mokrenje tijekom dana.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI PINOX 10 mg FILMOM OBLOŽENE TABLETE
PINOX 10 mg filmom obložene tablete čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati na temperaturi do 25

0

C, u originalnom pakovanju.

PINOX 10 mg filmom obložene tablete se ne smiju primijeniti nakon isteka roka valjanosti navedenog
na pakovanju.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako
ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoline.

6. SADRŽAJ PAKOVANJA I DRUGE INFORMACIJE
Što PINOX 10 mg filmom obložene tablete sadrže
Aktivna supstanca je lerkanidipin u obliku lerkanidipinhlorida.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg lerkanidipinhlorida.

Pomoćne supstance su:
Tabletna jezgra: kukuruzni škrob; natrijev škroboglikolat, vrste A; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni;
celuloza, mikrokristalična; poloksamer 188; natrijev stearilfumarat; makrogol 6000.
Film ovojnica: hipromeloza; makrogol 6000; željezov oksid, žuti (E172); titanijev dioksid (E171).

Kako PINOX 10 mg filmom obložene tablete izgledaju i sadržaj pakovanja
PINOX 10 mg filmom obložena tableta je žuta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta s
razdjelnom crtom na jednoj strani. Razdjelna crta nema namjenu podjele tablete na dvije jednake
doze.

28 (1x28) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept, u apoteci.

PROIZVOĐAČ
Farmavita d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a, 71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA
Farmavita d.o.o. Sarajevo , BiH
Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Farmavita d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

DATUM I BROJ DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

04-07.3-2-1069/16 od 18.07.2016.

Uputa je zadnji put odobrena u julu 2016.