POLYGYNAX 100000 i.j. kapsula+ 35000 i.j. kapsula+ 35000 i.j. kapsula

1

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

POLYGYNAX
100000i.j.+35000i.j.+35000i.j.
vaginalna kapsula, meka
nistatin, neomicin-sulfat, polimiksin B-sulfat

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada

imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog ljekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je POLYGYNAX i za šta se koristi

2.

Prije nego što počnete uzimati POLYGYNAX

3.

Kako uzimati POLYGYNAX

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati POLYGYNAX

6.

Dodatne informacije

1. ŠTA JE POLYGYNAX I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek POLYGYNAX, vaginalna kapsula, meka je lokalni anti-infektivni lijek i koristi se za lokalno liječenje
infekcije vagine.

2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI POLYGYNAX
Lijek POLYGYNAX ne smijete koristiti:

ako ste alergični na neki sastojak lijeka ili neki drugi lijek iz iste grupe.

ako ste alergični na kikiriki ili soju.

kod upotrebe dijafragme ili prezervativa od lateksa.

Ne preporučuje se upotreba ovog lijeka u kombinaciji sa drugim spermicidnim sredstvima, osim ako to
nije odobrio Vaš ljekar.

Kada uzimate lijek POLYGYNAX, posebno vodite računa:

u slučaju lokalne nepodnošljivosti ili alergijske reakcije.

u slučaju lokalne alergije, kasnija upotreba istog ili sličnih antibiotika kroz usta može biti
ugrožena.

prije liječenja lijekom POLYGYNAX obavjestite svog ljekara u slučaju da imate bubrežnu
insuficijenciju.

liječenje ne smije trajati duže nego što je to propisao Vaš ljekar.

Primjena drugih lijekova sa lijekom POLYGYNAX

Lijek POLYGYNAX se ne smije koristiti sa spermicidnim sredstvima (rizik od inhibicije) i prezervativima.
U slučaju da uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući i one koji se izdaju bez
ljekarskog recepta, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Primjena lijeka POLYGYNAX u periodu trudnoće i dojenja
Ne preporučuje se upotreba ovog lijeka tokom trudnoće.

2

Ne preporučuje se upotreba ovog lijeka tokom dojenja.
Prije upotrebe nekog lijeka potražite savjet svog ljekara ili farmaceuta.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka POLYGYNAX
Ovaj lijek sadrži hidrogenizovano sojino ulje. Ako ste alergični na kikiriki ili soju, ne koristite ovaj lijek.

3. KAKO UZIMATI POLYGYNAX
Uvijek uzimajte lijek POLYGYNAX onako kako Vam je preporučio Vaš ljekar. Ako niste sasvim sigurni,

pitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je namijenjen samo odraslima. Vaginalna primjena.
Uobičajena doza: Jedna vaginalna kapsula uveče tokom 12 dana.
Stavite jednu vaginalnu kapsulu duboko u vaginu uveče prije spavanja. Preporučuje se da vaginalnu
kapsulu stavite dok ležite na leđima, raširenih i savijenih nogu.

Praktični saveti:

kako bi se izbegla kontaminacija, koristite svoj peškir za tuširanje.

nosite pamučan donji veš.

izbjegavajte pranje vagine.

izbjegavajte upotrebu tampona tokom liječenja.

nemojte prekidati liječenje tokom menstruacije.

ljekar može liječiti i Vašeg partnera, kako bi se izbegla ponovna infekcija.

Ako ste uzeli više lijeka POLYGYNAX nego što je trebalo
Ako ste uzeli više lijeka POLYGYNAX nego što ste trebali, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili
farmaceuta.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek POLYGYNAX
Ako ste zaboravili da uzmete lijek POLYGYNAX, nemojte uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu
koju ste zaboravili.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom lijeka POLYGYNAX, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lijek POLYGYNAX, kao i drugi lijekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti
kod svih.
Moguća neželjena dejstva su: kontaktni alergijski ekcem, koji se može proširiti i na područja tela udaljena
od mjesta liječenja. Takav ekcem se češće javlja kod dugotrajne primjene lijeka.

S obzirom da lijek sadrži sojino ulje, postoji rizik od alergijskih reakcija (urtikarija, generalizovana
alergijska reakcija).

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu , molimo Vas da o tome obavjestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI POLYGYNAX

Čuvanje
Čuvati van domašaja i vidokruga djece.
Čuvati na temperaturi do 25°C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.
Neupotrebljen lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

3

Rok upotrebe

24 mjeseca.

Nemojte koristiti lijek POLYGYNAX poslije isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju.
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog mjeseca.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lijek POLYGYNAX
Aktivne supstance su:

Nistatin……………………………………….100 000 i.j.
Neomicn-sulfat………………………………...35 000 i.j.
Polimiksin B sulfat…………………………….35 000 i.j.

Ostali sastojci su:
Jezgro vaginalne kapsule:
Tefoze 63®(PEG-6 stearat i glikol stearat i PEG-32 stearat); hidrogenizovano sojino ulje; dimetikon 1000.

Omotač vaginalne kapsule:
Želatin; glicerol; dimetikon 1000

Kako izgleda lijek POLYGYNAX i sadržaj pakovanja

Glatke, ovalne, blijedožute do žute kapsule.
Unutrašnje pakovanje: blister od PVC/PVDC/aluminijum folije.

Spoljašnje pakovanje:

POLYGYNAX vaginalne kapsule, kutija sa 6 vaginalnih kapsula

: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi

jedan blistera sa 6 vaginalnih kapsula.

POLYGYNAX vaginalne kapsule, kutija sa 12 vaginalnih kapsula

: složiva kartonska kutija u kojoj se

nalaze dva blistera sa po 6 vaginalnih kapsula u svakom.

Režim izdavanja leka:

Lijek se može izdavati samo uz ljekarski recept.

Datum revizije uputstva:

Proizvođač
LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL
22 avenue Aristide Briand 94110 Arcueil Francuska

Proizvođač gotovog lijeka
INNOTHERA CHOUZY
Rue rené Chatereau- L'Isle Vert
41150 Chouzy sur Cisse
France

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
PHOENIX d.o.o.
Stefana Dečanskog b.b.
76300 Bijeljina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Polygynax, vaginalne kapsule, meke u PVC/Al blisteru, 6x(100000i.j.+35000i.j.+35000i.j.),
04-07.9-3045/13 od 26.09.2013

4

Polygynax, vaginalne kapsule, meke u PVC/PVDC/Al blisteru, 6x(100000i.j.+35000i.j.+35000i.j.),
04-07.10-1377/12 od 26.09.2013
Polygynax, vaginalne kapsule, meke u PVC/Al blisteru, 12x(100000i.j.+35000i.j.+35000i.j.),
04-07.9-3046/13 od 26.09.2013
Polygynax, vaginalne kapsule, meke u PVC/PVDC/Al blisteru, 12x(100000i.j.+35000i.j.+35000i.j.),
04-07.10-1378/12 od 26.09.2013

SAVJETI

ŠTA MORATE ZNATI O ANTIBIOTICIMA?

Antibiotici su efikasni protiv infekcija izazvanih bakterijama. Nisu efikasni protiv infekcija izazvanih
virusima.
Ljekar Vam je propisao ovaj antibiotik, jer je pogodan za VAS i efikasan protiv infekcije koju imate.
Bakterije mogu preživjeti i razmnožavati se bez obzira na djelovanje antibiotika. Ova pojava se naziva
rezistencija i uzrok je neefikasnosti nekih antibiotika.
Rezistenciju povećava pretjerana ili nepravilna upotreba antibiotika.
Možete povećati rizik od pojave rezistentnih bakterija i zbog toga produžiti vrijeme ozdravljenja, ako se ne
pridržavate uputstava o:

dozi

vremenu uzimanja lijeka

trajanju liječenja

Zbog toga, kako bi ste sačuvali efikasnost liječenja:
1. koristite samo antibiotik koji Vam je propisao Vaš ljekar.
2. strogo slijedite uputstva o upotrebi
3. nikada nemojte ponovo koristiti antibiotik bez ljekarskog recepta, čak i ako mislite da imate istu
bolest.
4. ne smijete davati antibiotik propisan Vama drugim osobama
5. nakon završenog liječenja, vratite Vašem farmaceutu neiskorišćene kapsule zbog ispravnog i
odgovarajućeg odlaganja lijeka.