SEPTANAZAL ZA ODRASLE sprej za nos, otopina

SEPTANAZAL ZA ODRASLE 1 mg mL+ 50 mg mL

1 plastična bočica sa 10 ml spreja za nos, otopine, u kutiji

Supstance:
dekspantenol ksilometazolin
Jačina ATC Oblik
1 mg mL+ 50 mg mL R01AB06 sprej za nos, otopina

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Septanazal za odrasle
(1 mg + 50 mg)/ ml
sprej za nos, otopina
ksilometazolin, dekspantenol

Lijek je dostupan bez recepta. Uprkos tome morate ga primjenjivati pažljivo i brižno, kako bi Vam

koristio na najbolji način.

Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.

Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ako se znakovi vaše bolesti pogoršaju ili se ne poboljšaju tokom 3 dana, posavjetujte se s ljekarom.

Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u

ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:

1. Šta je Septanazal za odrasle i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Septanazal za odrasle
3. Kako uzimati Septanazal za odrasle?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Septanazal za odrasle?
6. Dodatne informacije

1.

ŠTA JE SEPTANAZAL ZA ODRASLE I ZA ŠTA SE KORISTI?

Septanazal sprej za nos za odrasle sadrži ksilometazolin hlorid i dekspantenol.
Ksilometazolin hlorid brzo steže krvne žile u sluznici nosa te smanjuje otečenost sluznice nosa i
izlučivanje sluzi. Na taj se način smanjuje osjećaj začepljenosti nosa. Dekspantenol je derivat
pantotenske kiseline, vitamina koji potiče zacijeljivanje rana i štiti sluznicu nosa.

Septanazal za odrasle koristi se za:
-

smanjenje osjećaja začepljenosti nosa i smanjenje oticanja sluznice nosa tokom upale sluznice

nosa (rinitis) i poticanje zacjeljivanja oštećene kože i sluznice,

za ublažavanje nealergijske upale sluznice nosa (vazomotorni rinitis),

za liječenje otežanog disanja kroz nos nakon operacije nosa.

Septanazal za odrasle namijenjen je za primjenu u odraslih i djece školske dobi od 6 godina ili starije.

2.

PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SEPTANAZAL ZA ODRASLE

Nemojte primjenjivati Septanazal za odrasle
-

ako ste alergični na ksilometazolin hlorid, dekspantenol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6),

ako imate suhu upalu sluznice nosa (rhinitis sicca),

ako Vam je hirurški uklonjena hipofiza,

u djece mlađe od 6 godina.

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete ovaj lijek:
-

ako uzimate inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitori) ili druge lijekove koji mogu povisiti
krvni pritisak,

ako imate povišen očni pritisak, osobito ako imate glaukom uskog kuta,

ako imate tešku bolest srca i krvnih žila (npr. koronarnu bolest srca, visoki krvni pritisak),

ako imate tumor srži nadbubrežne žlijezde (feokromocitom),

ako imate metaboličku bolest (npr. pojačanu aktivnost štitne žlijezde koja se manifestuje
pojačanim znojenjem, povišenom tjelesnom temperaturom, ubrzanim radom srca ili ako imate
šećernu bolest),

ako imate povećanu prostatu,

ako imate metabolički poremećaj nazvan porfirija.

Primjena tokom hroničnog rinitisa može se provoditi jedino pod nadzorom ljekara zbog opasnosti od
atrofije sluznice.

Djeca
Ne primjenjujte ovaj lijek dugotrajno, niti doze više od onih koje Vam je preporučio ljekar. Molimo
posavjetujte se sa svojim ljekarom o trajanju liječenja u djece.
Septanazal za odrasle pogodan je samo za primjenu u djece starije od 6 godina. Za djecu mlađu od 6
godina dostupan je Septanazal za djecu sprej za nos s nižim dozama aktivnih supstanci.

Drugi lijekovi i Septanazal za odrasle
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
Istovremena primjena Septanazala za odrasle i nekih lijekova za liječenje depresije (inhibitori
monoaminooksidaze tranilciprominskog tipa ili triciklični antidepresivi) može dovesti do povišenja
krvnog pritiska zbog učinaka ovih supstanci na srce i krvne žile.

Septanazal za odrasle s hranom i pićem
Ovaj lijek možete koristiti bez obzira na obroke.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Ovaj lijek ne smije se primjenjivati tokom trudnoće zbog nedostatka podataka o sigurnosti u trudnica.
Ovaj lijek ne smije se primjenjivati tokom dojenja jer nije poznato prolazi li ksilometazolin hlorid u
majčino mlijeko.

Upravljanje vozilima i mašinama
Kada se primjenjuje kao što je propisano, ovaj lijek nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i
rada na mašinama.

3.

KAKO UZIMATI SEPTANAZAL ZA ODRASLE?

Uvijek primijenite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš
ljekar ili farmaceut. Provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Preporučena doza za odrasle je jedno uštrcavanje spreja u svaku nosnicu do 3 puta dnevno prema
potrebi. Ne primjenjujte ovaj lijek duže od 7 dana. Ponovna primjena je moguća tek nakon pauze od
nekoliko dana.

Način primjene
Skinite zaštitni poklopac s raspršivača.
Prije prve primjene ili ako sprej nije upotrebljavan duže vrijeme, pritisnite glavu raspršivača nekoliko
puta dok ne počne raspršivati.

Umetnite vrh raspršivača koliko je moguće uspravnije u jednu nosnicu te jedanput pritisnite glavu
raspršivača. Lagano udišite kroz nos tokom uštrcavanja. Po potrebi postupak ponovite s drugom
nosnicom. Nakon svake upotrebe obrišite vrh raspršivača papirnatom maramicom te vratite zaštitni
poklopac na raspršivač.

Dugotrajna primjena ili veće doze ovog lijeka mogu dovesti do hroničnog oteknuća i mogućeg
stanjivanja (oštećenja) sluznice nosa.
Bolesnici s povišenim očnim pritiskom (glaukomom), osobito oni s glaukomom uskog kuta, trebaju se
posavjetovati s ljekarom prije primjene ovog lijeka.

Primjena u djece
Preporučena doza za djecu stariju od 6 godina je jedno uštrcavanje u svaku nosnicu do 3 puta dnevno
prema potrebi. O trajanju primjene u djece uvijek se trebate posavjetovati s ljekarom.

Ako primijenite više Septanazala za odrasle nego što ste trebali
Ako ste primijenili više ovog lijeka nego što ste trebali ili ako ste slučajno progutali veliku količinu ovog
lijeka, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave: suženje zjenice oka (mioza), širenje zjenica (midrijaza),
vrućica, znojenje, blijedilo kože, plavo obojane usnice (cijanoza), mučnina, napadaji, poremećaji srca i
krvnih žila (ubrzan rad srca, nepravilan rad sirca, pad krvnog pritiska do cirkulatornog kolapsa, zastoj
srca, visoki krvni pritisak), poremećaji plućne funkcije (nakupljanje tekućine u plućima – edem pluća,
otežano disanje), mentalni poremećaji.

Također se mogu pojaviti omamljenost, snižena tjelesna temperatura, usporen rad srca i sniženje
krvnog pritiska kao u šoku, prestanak disanja i koma.

Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite svom ljekaru.

Ako ste zaboravili primijeniti Septanazal za odrasle
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete primjenjivati Septanazal za odrasle
Možete prestati koristiti Septanazal za odrasle kada ga više ne trebate.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Septonazala za odrasle obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti u svakoga.

Manje često (mogu se javiti kod 1 u 100 osoba):
-

reakcija preosjetljivosti, kao što su kožni osip, svrbež, crvenilo, oticanje kože i sluznica.

Rijetko (mogu se javiti kod 1 u 1 000 osoba):
-

palpitacije (lupanje srca), tahikardija (ubrzani otkucaji srca), hipertenzija (visoki krvni tlak).

Vrlo rijetko (mogu se javiti kod 1 u 10 000 osoba):
-

nemir, otežano spavanje, umor (pospanost, sedacija), glavobolja, halucinacija (prvenstveno u
djece),

poremečaji srčanog ritma (aritmije),

oticanje sluznice nosa (nakon prestanka tretmana), krvarenje iz nosa,

napadaji (konvulzije; osobito kod djece).

Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

blago, prolazno peckanje i suhoća sluznice nosa, osobito u osjetljivih bolesnika.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.

5.

KAKO ČUVATI SEPTANAZAL ZA ODRASLE?

Septonazal za odrasle čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Rok trajanja lijeka je 2 godina od datuma proizvodnje.
Septonazal za odrasle se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Rok trajanja odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Prije otvaranja bočice, sprej za nos, otopinu čuvati na temperaturi do 30 °C.

Nakon otvaranja bočice, sprej za nos, otopinu čuvati na temperaturi do 25 °C.
Nakon otvaranja, lijek možete koristiti tokom sljedeća 3 mjeseca.

Lijek ne smijete baciti u otpadne vode ili među kućni otpad. O načinu uklanjana lijeka koji više ne
trebate, posavjetujte se s farmaceutom. Takvi postupci pomažu očuvanju okoline.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Šta Septanazal za odrasle sadrži?
-

Aktivne supstance su ksilometazolin hlorid i dekspantenol. 1 ml spreja za nos, otopine, sadrži 1

mg ksilometazolin hlorida i 50 mg dekspantenola. Jedna doza spreja (0,1 ml) sadrži 0,1 mg
ksilometazolin hlorida i 5 mg dekspantenola.

Drugi sastojaci (pomoćne supstance) su kalijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat

dodekahidrat i voda, pročišćena.

Kako Septanazal za odrasle izgleda i sadržaj pakiranja
Bistra, bezbojna otopina.

Septanazal za odrasle je dostupan u pakovanju od 10 ml otopine u bijeloj plastičnoj bočici zatvorenoj
odmjernim plastičnim sustavom za raspršivanje (3K) s nastavkom za nos i zaštitnim poklopcem.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Ime i adresa proizvođača
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Ime i adresa proizvođača gotovog lijeka
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo, Džemala Bijedića 125 A, Sarajevo

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
Septanazal za odrasle, (1 mg + 50 mg)/ ml, 10 ml: 04-07.9-6868/13 od 19.06.2014