TARGET PLUS 20 mg kapsula

20 mg, kapsula, tvrda

omeprazol

U ovome uputstvu možete pročitati sljedeće:

1.Šta je TARGET PLUS i za šta se koristi?

2.Prije nego počnete uzimati TARGET PLUS?

3.Kako uzimati TARGET PLUS?

4Mogući neželjeni efekti

5.Kako čuvati TARGET PLUS?

6.Dodatne informacije

1. ŠTA JE TARGET PLUS I ZA ŠTA SE KORISTI?

Aktivna supstanca u TARGET PLUS kapsulama je omeprazol, lijek iz skupine inhibitora protonske pumpe koji sprječava prekomjerno lučenje želučane kiseline.

TARGET PLUS se primjenjuje za:

liječenje čira želuca i dvanaestopalačnog crijeva, uključujući i one koji su posljedica primjene nesteroidnih protivupalnih lijekova,

liječenje čira uzrokovanog bakterijom Helicobacter pvlori, u kombinaciji s antibioticima,

liječenje i sprječavanje ponovne pojave simptoma gastro-ezofagealne refluksne bolesti koja se očituje bolovima u želucu i žgaravicom, a uzrokuje ih povratak kiselog sadržaja iz želuca u jednjak,

liječenje prekomjernog lučenja želučane kiseline kod Zollinger-Ellisonovogsindroma,

sprječavanje nastanka čira u bolesnika koji su ranije imali čir, a koji trebaju nastaviti s primjenom nesteroidnih protivupalnih lijekova,

ublažavanje simptoma/untajste dispepsije (npr. bola u trbuhu, osjećaja punoće, pritiska, nadutosti, podrigivanja, vjetrova),

prevenciju udisanja (aspiracije) želučane kiseline npr. prije operacijskog zahvata.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TARGET PLUS?

Nemojte uzimati TARGET PLUS ako:

ste preosjetljivi na omeprazol ili neki od pomoćnih sastojaka lijeka,

uzimate atazanavir (lijek koji se koristi u liječenju HIV—infekcije odnosno AIDS-a).

Budite oprezni sTARGETOM PLUS ako:

imate problema sjetrom.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, javite se svom Ijekaru.

Uzimanje drugih lijekova s TARGETOM PLUS

Obavijestite svog Ijekara o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Ukoliko ste zaprimljeni u bolnicu, obavijestite nadležnog Ijekara da uzimate TARGET PLUS kao i o bilo kojim drugim lijekovima koje uzimate.

Prije primjene TARGET PLUS kapsula savjetujte se s Ijekarom ako već uzimate:

antikoagulanse-lijekove koji sprječavaju zgrušavanje krvi (npr. varfarin),

digoksin - lijek s efektom na srce,

fenitoin-lijekza liječenje epilepsije,

diazepam-lijekzaliječenjetjeskobe,

ketokonazol,itrakonazol,vorikonazol-lijekovezaliječenjegljivičnihinfekcija,

takrolimus-lijek koji se primjenjuje nakon presađivanja organa,

atazanavir- lijek koji se koristi u liječenju HlV-infekcije odnosno AIDS-a,

klopidogrel—lijek koji smanjuje stvaranje krvnih ugrušaka.

Uzimanje hrane i pića sTARGETOM PLUS

Hrana i alkohol ne utječu na apsorpciju omeprazola.

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog Ijekara ili farmaceuta za savjet prije nego počnete koristiti bilo koji lijek.

Ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite, prije primjene TARGET PLUS kapsula obavezno potražite savjet svog Ijekara.

Upravljanje vozilima i mašinama

Nema podataka da TARGET PLUS, primijenjen u terapijskim dozama, smanjuje sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama.

Ostala upozorenja

TARGET PLUS kapsule sadržavaju laktozu. Stoga, ako bolujete od nekog oblika nepodnošenja šećera, prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek obavijestite o tome svog Ijekara.

3. KAKO UZIMATI TARGET PLUS?

TARGET PLUS možete uzimati prije ili poslije jela. Kapsule progutajte cijele, s dosta tekućine. Ne smijete ih gristi ili žvakati.

Maloj djeci kao i osobama s otežanim gutanjem kapsula se može otvoriti i sadržaj pomiješati s malom količinom (približno jednom kašikom) soka od jabuke ili narandze (kiseli voćni sok) ili jogurta. Pazite da dijete ne grize sadržaj i da ga odmah proguta.

Čir želuca i dvanaestopalačnog crijeva

Uobičajena doza je 20 mg omeprazola (1 TARGET PLUS kapsula) jednom na dan.

U većini slučajeva do zacijeljenja čira dolazi nakon 4-8 sedmica terapije.

U slučaju da su simptomi bolesti i dalje prisutni Vaš Ijekar može povećati dozu lijeka ili produžiti vrijeme trajanja terapije.

Čir uzrokovan bakterijom Helicobacter pvlori Odrasli

Uobičajena doza omeprazola u liječenju čira koji je uzrokovan bakterijom H. pvlori iznosi 40 mg (1 TARGET PLUS kapsula dva puta na dan) u kombinaciji s antibioticima. Ljekar će Vam prepisati omeprazol u kombinaciji s jednim ili s dva sljedeća antibiotika: amoksicilinom, metronidazolom ili klaritromicinom.

Djeca starija od 4 godine

U kombinaciji s antibioticima (amoksicilin, klaritromicin) omeprazol (doza ovisi o tjelesnoj masi djeteta) se primjenjuje u liječenju duodenalnog ulkusa (čira) uzrokovanog infekcijom s H.pvlori. Liječenje je potrebno provoditi pod nadzorom specijaliste.

Gastro-ezofagealna refluksna bolest (GERB)

Odrasli

Uobičajena doza iznosi 20 mg omeprazola (1 TARGETPLUS kapsula) na dan, tokom 4 sedmice. U slučaju da su simptomi bolesti i dalje prisutni Vaš Ijekar može povećati dozu lijeka ili produžiti vrijeme trajanja terapije.

Djeca

U liječenju refluksnog ezofagitisa omeprazol se primjenjuje kroz period od 4-8 sedmica.

Za simptomatsko liječenje žgaravice i regurgitacije kiseline u gastroezofagealnoj refluksnoj bolesti omeprazol se primjenjuje kroz 2-4 sedmice. Ako se kroz taj period ne postigne kontrola simptoma, potrebna je daljnja obrada.

Preporuke o doziranju:

Tjelesna masa    Doziranje

10 mg jedanput na dan; po potrebi, doza se može povećati na 20 mg jedanput na dan

20 mg jedanput na dan; po potrebi, doza se može povećati na 40 mg jedanput na dan

Zollinger-Ellisonov sindrom

Preporučena početna doza iznosi 3 TARGET PLUS kapsule na dan. Ako je dnevna doza veća od 80 mg, pola doze treba uzeti ujutro, a drugu polovicu navečer. Ovisno o simptomima, Vaš Ijekar kasnije može promijeniti dozu lijeka.

Funkcijska (neulkusna) dispepsija

Preporučena uobičajena doza za liječenje želučanih tegoba izazvanih pojačanim lučenjem želučane kiseline je 1 TARGET PLUS kapsula na dan, tokom 2-4 sedmice.

Sprječavanje nastanka čira u bolesnika koji se liječe nesteroidnim protivupalnim lijekovima, a ranije su imali čir želuca

Preporučena dnevna doza je 1 TARGET PLUS kapsula, u vrijeme koje preporuči Ijekar.

Prevencija aspiracije želučane kiseline

Preporučena doza iznosi 40 mg omeprazola (2 TARGET PLUS kapsule) večer prije operativnog zahvata te 40 mg omeprazola (2 TARGET PLUS kapsule) 2-6 sati prije operacije.

Trajanje liječenja

Uzimajte TARGET PLUS kapsule u preporučenoj dozi toliko dugo koliko Vam je Ijekar propisao.

Ako uzmete viie TARGETA PLUS nego što ste trebali

Ukoliko ste slučajno uzeli više TARGET PLUS kapsula nego što ste trebali, odmah se javite najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite svog Ijekara ili farmaceuta. Uzmite preostale kapsule ili uputstvo o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni radnici kojima ste se obratili znali tačno koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti TARGET PLUS

Ako ste zaboravili uzeti lijek, uzmite odmah propuštenu dozu lijeka, a sljedeću  dozu  uzmite  u  uobičajeno vrijeme.  Međutim,  preskočite propuštenu dozu ako uskoro morate uzeti sljedeću dozu. Nastavite sa sljedećom u uobičajeno vrijeme. Ne uzimajte dvostruku dozu. U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom TARGET PLUS kapsula, obratite se svom Ijekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆI NEŽELJENI EFEKTI

Kao i svi drugi lijekovi TARGET PLUS može izazvati neželjene efekte. Ako primijetite neku od sljedećih ozbiljnih neželjenih efekata, prekinite uzimanje TARGET PLUS kapsula i odmah se obratite Ijekaru:

oticanje usana, jezika ili grla, vrućica ili otežano disanje (ozbiljna alergijska reakcija)

crvenilo kože 5 plikovima i Ijuštenjem. Plikovi i krvarenja se mogu javiti i u području usana, očiju, usne šupljine, nosa te spolnih organa, što bi moglo upućivati naStevens-Johnsonov sindrom ili toksičnu epidermalnunekrolizu.

Ovi neželjeni efekti su rijetki, javljaju se u manje od 1 na 1000 bolesnika. Moguća je i pojava sljedećih neželjenih efekata: Često (manje od 1 na 10 bolesnika)

glavobolja,

proljev, bolovi u trbuhu, nadutost, mučnina, povraćanje, opstipacija.

Manje često (manje od 1 na 100 bolesnika)

omaglica, trnci (parestezije), ošamućenost, osjećaj slabosti, vrtoglavica, pospanost i nesanica,

povećanje vrijednosti jetrenih enzima.

Rijetko (manje od 1 na 1 000 bolesnika)

suhoća usta, stomatitis (upala sluznice usne šupljine), gastrointestinalna kandidijaza (gljivična infekcija probavnog sistema),

poremećaji okusa,

smušenost, uznemirenost (agitacija), agresija, depresija i halucinacije uglavnom su se javljale u teških bolesnika,

osip na koži, urtikarija (koprivnjača) i svrbež,

ervthema multiforme, fotosenzitivnost, alopecija (ćelavost), pojačanoznojenje,

bolovi u zglobovima i mišićima te mišićna slabost,

hepatitis (upalna bolest jetre) sa ili bez žutice, encefalopatija (promjene mozga) u bolesnika s postojećim teškim poremećajem funkcije jetre, zatajenje jetre,

ginekomastija (povećanjegrudi u muškaraca),

impotencija,

trombocitopenija (smanjen broj trombocita), leukopenija (smanjen broj bijelih krvnih stanica), agranulocitoza (smanjenje broja granulocita u krvi) i pancitopenija (smanjen broj svih triju loza krvnih stanica),

smetnje vida (zamagljen vid),

hiponatrijemija (smanjen nivo natrija u krvi),

periferni edemi (otekline).

Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat potrebno je obavijestiti Ijekara ili farmaceuta.

5.    KAKO ČUVATI TARGET PLUS?

TARGET PLUS čuvajte izvan dohvata i pogleda djecel Lijek čuvajte pri temperaturi do 25°C.

Rok trajanja: 3 (tri) godine

TARGET PLUS ne smijete upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog

na pa kovanju.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta kako odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo našu okolinu.

6.    DODATNE INFORMACIJE

Šta TARGET PLUS sadrži?

Aktivna supstanca je omeprazol.

Jedna tvrda kapsula sadržava 20 mg omeprazola.

Pomoćne supstance su: šećerne kuglice; laktoza, bezvodna; hipromeloza; hidroksipropilceluloza;natrijevlaurilsulfat;natrijevhidrogenfosfatdihidrat; hipromelozaftalat; dietilftalat; želatina; boja titanijev dioksid (E171).

Kako TARGET PLUS Izgleda i sadržaj pakovanja?

TARGET PLUS kapsule su bijele boje.

14 kapsula u smeđoj staklenoj bočici s aluminijskim zatvaračem, u kutiji.

Režim izdavanja:

Lijekse izdaje uz Ijekarski recept.

PROIZVOĐAČ

FARMAVITA d.0.0. SARAJEVO

Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA

FARMAVITA d.0.0. SARAJEVO, BiH u saradnji sa

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d. Koprivnica, Republika Hrvatska

Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

NOSILAC DOZVOLE ZA STAVUANJE LIJEKA U PROMET

FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO

Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

DATUM I BROJ DOZVOLE ZA STAVUANJE LIJEKA U PROMET

04-07.1-6028/11 od 13.09.2012