TORENDO Q-Tab 2 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

▲TORENDO Q-tab 0,5 mg oralna disperzibilna tableta
▲TORENDO Q-tab 1 mg oralna disperzibilna tableta
▲TORENDO Q-tab 2 mg oralna disperzibilna tableta

risperidon

Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima. Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek Torendo Q-tab i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati lijek Torendo Q-tab
3. Kako uzimati lijek Torendo Q-tab?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati lijek Torendo Q-tab?
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK TORENDO Q-TAB I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Torendo Q-tab svrstavamo u skupinu lijekova nazvanih antipsihotici.

Lijek Torendo Q-tab se upotrebljava:

za liječenje shizofrenije sa simptomima kod kojih možete vidjeti, čuti ili osjećati ssupstancai
kojih nema, vjerujete u ssupstancai koje nisu istinite, osjećate neuobičajenu sumnjičavost ili
tjeskobu, smušeni ste.

za liječenje manije za koju su karakteristični veoma uzbuđeno, povišeno raspoloženje,
uznemirenost, oduševljenost ili hiperaktivnost. Manija se pojavljuje kod bolesti nazvane
bipolarni poremećaj.

za kratkotrajno liječenje (do 6 sedmica) dugotrajne agresije kod bolesnika s Alzheimerovom
demencijom koji mogu ozlijediti sebe ili druge. Prethodno se treba posavjetovati o
alternativnom nefarmakološkom liječenju.

za kratkotrajno liječenje (do 6 sedmica) dugotrajne agresije kod djece (u dobi od najmanje 5
godina) sa psihičkom retardacijom i adolescenata s poremećajima ponašanja.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TORENDO Q-TAB

Ne uzimajte lijek Torendo Q-tab

ako ste alergični (preosjetljivi) na risperidon ili bilo koji sastojak lijeka Torenda Q-tab
(navedeno u poglavlju 6).

Ako niste sigurni odnosi li se koje od navedenih stanja na Vas, prije upotrebe lijeka Torendo Q-tab
porazgovarajte se sa svojim ljekarom.

Budite osobito oprezni kod uzimanja lijeka Torendo Q-tab
Prije upotrebe lijeka Torenda Q-Taba posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom:
-

ako imate tegobe sa srcem (može to uključivati neredovito otkucavanje srca), ako ste skloni
niskom krvnom pritisku ili ako uzimate lijekove za krvni pritisak. Lijek Torendo Q-Tab može sniziti
krvni pritisak. Možda će trebati prilagoditi dozu lijeka.

ako znate za bilo koji faktor koji bi mogao povećati vjerojatnost za moždanu kap, npr. visoki krvni
pritisak, srčano-krvožilne poremećaje ili poremećaje krvotoka u mozgu.

ako ste ikad imali stanje čiji simptomi uključuju visoku temperaturu, ukočenost mišića, znojenje ili
smanjenu razinu svijesti (stanje poznato i kao maligni neuroleptički sindrom)

ako imate Parkinsonovu bolest ili demenciju.

ako znate da ste imali niske razine bijelih krvnih stanica u prošlosti (koje mogu ali ne moraju biti
prouzročene drugim lijekovima)

ako imate šećernu bolest.

ako imate epilepsiju.

ako ste muškarac i nekad ste imali produženu ili bolnu erekciju.

ako imate teškoće s održavanjem tjelesne temperature odnosno brzo se pregrijete.

ako imate teškoće s bubrezima.

ako imate teškoće s jetrom.

ako imate nenormalno veliku koncentraciju hormona prolaktina u krvi ili imate tumor koji je ovisan
o prolaktinu.

ako ste Vi sami ili netko od članova porodice u prošlosti već imao krvne ugruške jer su lijekovi
ove vrste povezani s nastankom krvnih ugrušaka.

Ako niste sigurni odnosi li se koje od nabrojenih stanja na vas, prije uzimanja lijeka Torendo Q-tab
porazgovarajte sa svojim ljekarom.

Budući da je kod bolesnika koji uzimaju risperidon vrlo rijetko primijećen opasno nizak broj određene
vrste bijelih krvnih stanica koje su nužne u borbi protiv infekcije, Vaš ljekar može provjeriti broj bijelih
krvnih stanica.

Za vrijeme upotrebe lijeka Torendo Q-tab možete se udebljati. Značajan porast tjelesne težine može
nepovoljno uticati na Vaše zdravlje. Vaš bi ljekar trebao redovito mjeriti Vašu tjelesnu težinu.

Budući da je kod bolesnika koji uzimaju risperidon primijećen dijabetes (šećerna bolest) ili pogoršanje
već postojeće šećerne bolesti, Vaš ljekar treba pratiti znakove visokog krvnog šećera. Kod bolesnika s
već postojećom šećernom bolesti potrebno je redovito pratiti razinu glukoze u krvi.

Risperidon često povisuje razine hormona nazvanog "prolaktin", što može uzrokovati nuspojave kao
što su menstrualni poremećaji ili teškoće s plodnošću kod žena, oticanje dojki kod muškaraca (vidjeti
Moguće nuspojave). Ukoliko dođe do takvih učinaka, preporučuje se određivanje razine prolaktina u
krvi.

Tokom operacije oka zbog zamućenja leće (katarakta), zjenica (crni krug u sredini oka) se možda
neće proširiti koliko je potrebno. Također, šarenica (obojeni dio oka) može tokom operacije postati
mlohava, što može dovesti do oštećenja oka. Ukoliko planirate operaciju na oku, svakako obavijestite
ljekara oftalmologa da uzimate ovaj lijek.

Stariji ljudi s demencijom
Kod starijih ljudi s demencijom postoji povećani rizik od moždanog udara. Risperidon ne smijete
uzimati ako imate demenciju koju je uzrokovao moždani udar.
Za vrijeme liječenja risperidonim morat ćete češće posjetiti ljekara.
Ako ste opazili odnosno ako je vaš skrbnik opazio naglu promjenu u Vašem psihičkom stanju ili
iznenadnu slabost ili ukočenost lica, ruku ili nogu, osobito na jednoj strani tijela, nerazgovijetan govor,
također samo za kratko vrijeme, odmah potražite pomoć ljekara. Ovi znakovi mogu biti karakteristični
za moždani udar.

Djeca i adolescenti
Prije početka liječenje poremećaja u ponašanju, potrebno je isključiti druge uzroke agresivnog
ponašanja. Ako se tokom liječenja risperidonom pojavi umor, teškoće s koncentracijom možete
ublažiti promjenom vremena uzimanja lijeka.

Prije početka liječenja možda će izmjeriti tjelesnu težinu Vama ili Vašem djetetu te je možda redovito
pratiti tokom liječenja.
U maloj studiji koja nije dovela do određenog zaključka, prijavljen je porast visine kod djece koja su
uzimala risperidon, međutim, nije poznato je li do tog učinka došlo zbog lijeka ili zbog drugog razloga.

Uzimanje drugih lijekova
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste prije kratkog vremena uzimali bilo koji lijek,
također ako ste ga dobili bez recepta, uključujući biljne pripravke.

Osobito je važno da porazgovarate s ljekarom ili farmaceutom ako uzimate nešto od navedenoga:

lijekove koji djeluju na Vaš mozak te Vam pomažu da se smirite (benzodiazepini), neke lijekove
protiv bolova (opioidi), lijekove protiv alergija (neki antihistaminici) jer risperidon može povećati
sedativni učinak tih lijekova.

lijekove koji mijenjaju električnu provodljivost srca, npr. lijekove protiv malarije, lijekove za
teškoće sa srčanim ritmom

lijekove protiv alergija (antihistaminici), neke antidepresive i druge lijekove za psihičke tegobe.

lijekove koji usporavaju srčanu frekvenciju.

lijekove koji smanjuju koncentraciju kalija u krvi (neki diuretici).

lijekove koji snižavaju krvni pritisak. Lijek Torendo Q-tab može sniziti krvni pritisak.

lijekove protiv Parkinsonove bolesti (npr. levodopa).

lijekove za mokrenje (diuretici), koji se upotrebljavaju kod tegoba sa srcem ili oticanja dijelova
tijela zbog zadržavanja suvišne tekućine (npr. furosemid ili hlorotiazid). Kod starijih bolesnika s
demencijom, uzimanje lijeka Torenda Q-tab, samog ili u kombinaciji s furosemidom, može
povećati rizik od moždane kapi ili smrti.

Sljedeći lijekovi mogu smanjiti učinak risperidona:
-

rifampicin (lijek za liječenje nekih infekcija),

karbamazepin, fenitoin (lijekovi za liječenje epilepsije),

fenobarbital.

Ako počnete ili prestanete uzimati te lijekove, možda ćete trebati drugačiju dozu risperidona.

Sljedeći lijekovi mogu povećati učinak risperidona:
-

kinidin (upotrebljava se za liječenje određenih srčanih bolesti),

antidepresivi, kao što su paroksetin, fluoksetin, triciklički antidepresivi,

blokatori beta-adrenergičkih receptora (lijekovi koji se upotrebljavaju za liječenje visokog krvnog
pritiska),

fenotiazini (lijekovi koji se upotrebljavaju za liječenje psihoza ili kao lijekovi za smirivanje),

cimetidin, ranitidin (lijekovi za smanjivanje želučane kiseline),

itrakonazol i ketokonazol (lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija),

neki lijekovi koji se upotrebljavaju za liječenje HIV-a/AIDS-a, kao što je ritonavir,

verapamil, lijek koji se upotrebljava za liječenje visokog krvnog pritiska i/ili nenormalnog srčanog
ritma,

sertralin i fluvoksamin, lijekovi koji se upotrebljavaju za liječenje depresije i drugih psihičkih
poremećaja.

Ako počnete ili prestanete uzimati te lijekove možda ćete trebati drugačiju dozu risperidona.

Ako niste sigurni odnosi li se koje od nabrojenih stanja na vas, prije upotrebe lijeka Torenda Q-tab
porazgovarajte se sa svojim ljekarom.

Uzimanje lijeka Torenda Q-tab zajedno s hranom i pićem
Lijek možete uzeti s hranom ili bez nje. Za vrijeme uzimanja lijeka Torenda Q-tab morate izbjegavati
alkohol.

Trudnoća i dojenje
-

Ako ste trudni, pokušavate zatrudnjeti ili dojite, prije upotrebe lijeka Torendo Q-tab posavjetujte
se s ljekarom. On će odlučiti možete li upotrebljavati lijek.

Kod novorođenčadi žena koje su u zadnjem tromjesečju trudnoće uzimale lijek Torendo Q-tab,
mogu se pojaviti sljedeći simptomi: drhtanje, ukočenost ili slabost mišića, pospanost, nemir,
teškoće s disanjem i poremećaji hranjenja. Opazite li kod djeteta bilo koji od tih simptoma,
posavjetujte se s ljekarom.

Risperidon može povisiti Vaše razine hormona pod nazivom "prolaktin", koji može uticati na
plodnost (vidjeti Moguće nuspojave).

Upravljanje vozilima i mašinama
▲ Trigonik, lijek sa snažnim uticajem na psihofizičke sposobnosti (zabrana upravljanja motornim
vozilima i mašinama).
Za vrijeme uzimanja lijeka Torenda Q-tab može doći do vrtoglavice, umora i teškoća s vidom. Prije
nego počnete voziti, upravljati oruđima ili mašinama, posavjetujte se s ljekarom.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Torendo Q-tab
Lijek Torendo Q-tab sadrži aspartam (E951) koji je izvor fenilalanina. Osobama s fenilketonurijom
može štetiti.
Lijek Torendo Q-tab sadrži sorbitol (E420). Ako Vam je ljekar rekao da imate intoleranciju na neke
šećere, prije upotrebe ovog lijeka posavjetujte se sa svojim ljekarom.

3. KAKO UZIMATI LIJEK TORENDO Q-TAB?
Kod uzimanja lijeka Torendo Q-tab tačno se pridržavajte ljekarovih uputstava. Ako ste u nedoumici,
posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza iznosi kako slijedi:

Liječenje shizofrenije

Odrasli
-

Uobičajena početna doza je 2 mg na dan. Drugi dan se doza može povećati na 4 mg na dan.

Ljekar može promijeniti dozu s obzirom na Vašoj reakciji na liječenje.

Kod većine ljudi djelotvorne dnevne doze su od 4 do 6 mg.

Cjelokupnu dnevnu dozu možete uzeti kao samo jednu dozu ili je podijelite na dvije doze. Ljekar
će Vam reći što je bolje za vas.

Stariji ljudi
-

Preporučena početna doza je 0,5 mg dvaput na dan.

Ljekar Vam može ovu dozu postupno povećavati, do doze 1 do 2 mg dvaput na dan.

Ljekar će vam reći kakva doza je prikladna za Vas.

Liječenje manije

Odrasli
-

Početna doza je 2 mg jedanput na dan.

Ljekar Vam može ovu dozu postupno povećavati, ovisno o Vašoj reakciji na liječenje.

Kod većine ljudi djelotvorne doze su od 1 do 6 mg jedanput na dan.

Starije osobe
-

Preporučena početna doza je 0,5 mg dvaput na dan.

S obzirom na Vašu reakciju na liječenje, ljekar Vam dozu može postupno prilagođavati do doze 1
do 2 mg dvaput na dan.

Liječenje dugotrajne agresije kod osoba s Alzheimerovom demencijom

Odrasli (uključujući starije ljude)
-

Početna doza je 0,25 mg dvaput na dan.

S obzirom na Vaš odgovor na liječenje, ljekar Vam može postupno povećavati dozu.

Kod većine ljudi djelotvorna doza je 0,5 mg dvaput na dan. Kod nekih bolesnika bit će potrebna
doza 1 mg dvaput na dan.

Kod bolesnika s Alzheimerovom demencijom liječenje ne smije trajati duže od 6 sedmica.

Djeca i adolescenti
Lijek Torendo Q-tab nije prikladan za liječenje shizofrenije i bipolarne manije u djece i adolescenata,
mlađih od 18 godina.

Liječenje poremećaja ponašanja kod djece i adolescenata
Doza je ovisna o tjelesnoj masi Vašeg djeteta:

Djeca s tjelesnom masom manjom od 50 kg
-

Preporučena početna doza je 0,25 mg jedanput na dan.

Doza se može svaki drugi dan povećavati po 0,25 mg na dan.

Uobičajena doza održavanja je 0,25 do 0,75 mg jedanput na dan.

Djeca s tjelesnom masom većom od 50 kg
-

Preporučena početna doza je 0,5 mg jedanput na dan.

Doza se može svaki drugi dan povećavati po 0,5 mg na dan.

Uobičajena doza održavanja je 0,5 do 1,5 mg jedanput na dan.

Kod bolesnika s poremećajima ponašanja liječenje ne smije trajati duže od 6 sedmica.

Lijek Torendo Q-tab nije pogodan za liječenje poremećaja ponašanja kod djece mlađe od 5 godina.

Bolesnici s bolestima bubrega ili jetre
Sve početne doze treba prepoloviti, bez obzira na to koju bolest odnosno poremećaj liječimo. U toj
skupini bolesnika doze treba povećavati sporije.
Risperidon treba oprezno primjenjivati u toj skupini bolesnika.

Način primjene

Za oralnu primjenu

Torendo Q-tab oralna disperzibilna tableta je lomljiva i ne smijete je gurnuti kroz blister jer se može
oštetiti. Blister otvorite na ovaj način:

1. Primite ga na rubovima i po perforaciji otkinite jedan odjeljak blistera.
2. Podignite rub folije i u cjelini je odlijepite.
3. Tabletu istresite na dlan.
4. Odmah kad je istresete iz ovitka, položite ju na jezik.

Tabeta se u dodiru sa slinom brzo otopi. Možete ju progutati s vodom ili bez nje. Kad tabletu stavite na
jezik, u ustima ne smijete imati hrane.

Ako ste uzeli veću dozu lijeka Torendo Q-tab nego što biste smjeli
-

Odmah posjetite ljekara. Sa sobom uzmite kutiju s lijekom.

Ako ste uzeli veću dozu lijeka nego što biste smjeli, bit ćete možda pospani ili umorni, možda
ćete imati nenormalne tjelesne pokrete, teškoće kod stajanja i hodanja, vrtoglavicu zbog niskog
krvnog pritiska, srce će Vam možda nenormalno lupati, možda će se pojaviti grčevi.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Torendo Q-tab
-

Izostavljenu dozu uzmite odmah kad se sjetite. Ako je već skoro vrijeme za sljedeću dozu,
preskočite izostavljenu i s uzimanjem nastavite kao obično. Ako ste propustili dvije ili više doza,
posavjetujte se s ljekarom.

Ne uzimajte dvostruku dozu (dvije doze najedanput) ako ste zaboravili uzeti prethodnu.

Ako ste prestali uzimati lijek Torendo Q-tab
Nemojte prestati uzimati ovaj lijek ako Vam to nije propisao vaš ljekar. Simptomi vaše bolesti mogu se
ponoviti. Ako se ljekar odluči za prestanak liječenja ovim lijekom, dozu će Vam u nekoliko dana
postupno smanjivati.

Imate li dodatnih pitanja o upotrebi lijeka, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao svi lijekovi i lijek Torendo Q-tab može imati nuspojave, koje se ne javljaju kod svih bolesnika.

Odmah javite svojem ljekaru:
-

ako se pojave krvni ugrušci u venama, osobito u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i
crvenilo noge), koji se mogu kretati kroz krvne žile do pluća i uzrokovati bol u prsima i otežano
disanje. Ukoliko primijetite bilo koji od ovih simptoma, odmah potražite savjet ljekara.

ako imate demenciju i osjetite naglu promjenu mentalnog stanja ili naglu slabost ili obamrlost lica,
ruku ili nogu, osobito na jednoj strani, ili nerazgovijetno pričate, čak i kroz kratko vrijeme. Ovo bi
mogli biti znakovi moždanog udara.

ako osjetite vrućicu, ukočenost mišića, znojenje ili sniženu razinu svijesti (poremećaj koji se
naziva "maligni neuroleptički sindrom)". Može biti potrebna hitna medicinska pomoć.

ukoliko ste muškarac te imate produljenu ili bolnu erekciju; to se naziva prijapizam. Može biti
potrebna hitna medicinska pomoć.

ako osjetite nevoljne ritmičke pokrete jezika, usta i lica. Može biti potreban prekid uzimanja
risperidona.

ako se pojavi jaka alergijska reakcija karakterizirana vrućicom, oticanjem usta, lica, usana ili
jezika, kratkoćom daha, svrbežom, kožnim osipom ili padom krvnog pritiska.

Može doći do sljedećih nuspojava:
Veoma česte (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba):
-

ako se pojavi jaka alergijska reakcija karakterizirana vrućicom, oticanjem usta, lica, usana ili
jezika, kratkoćom daha, svrbežom, kožnim osipom ili padom krvnog pritiska.

otežano uspavljivanje ili održavanje sna

Parkinsonizam:ovo stanje može obuhvaćati: polako ili otežano kretanje, osjećaj ukočenosti ili
napetosti mišića (što pokrete čini grčevitima), a ponekad i osjećaj "zamrzavanja" pokreta te
ponovnog pokretanja. Drugi znakovi parkinsonizma uključuju usporeni hod uz vučenje nogu,
drhtanje kod mirovanja, pojačano izlučivanje sline i/ili slinjenje te gubitak izraza lica.

osjećaj pospanosti ili smanjena budnost.

glavobolja

Česte (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba):
-

upala pluća, infekcija prsišta (brohitis), česti simptomi prehlade, infekcija sinusa, infekcija
mokraćnih puteva, infekcija uha, osjećaj kao da imate prehladu

povišene razine hormona nazvanog "prolaktin" nađene kod pretraga krvi (koje mogu ali ne moraju
uzrokovati simptome). Simptomi povišene razine prolaktina pojavljuju se rijetko, a kod muškaraca
mogu uključiti oticanje dojki, otežano postizanje ili održavanje erekcije, smanjenu spolnu želju ili
drugu spolnu disfunkciju. Kod žena mogu uključiti nelagodu u dojkama, curenje mlijeka iz dojki,
izostanak menstruacije ili druge teškoće s ciklusom ili teškoće s plodnošću.

povećanje tjelesne mase, smanjeni apetit, smanjenje tjelesne mase,

poremećaji spavanja, razdražljivost, depresija, tjeskoba, nemir,

distonija: stanje je to koje uključuje sporo ili neprekidne nevoljno grčenje mišića. Budući da može
uključiti bilo koji dio tijela (i može dovesti do nenormalnog držanja), distonija često zahvaća mišiće
lica, uključujući nenormalne pokrete očiju, usta, jezika ili čeljusti.

vrtoglavica,

diskinezija: stanje je to koje uključuje nevoljne pokrete mišića te može uključiti opetovane,
grčevite pokrete ili pokrete uvijanja ili trzaje,

tremor (drhtanje),

zamagljen vid, infekcija oka ili "ružičasto oko",

ubrzano kucanje srca, povišen krvni pritisak, otežano disanje,,

bolno grlo, začepljen nos, krvarenja iz nosa, kašalj,

bolovi ili nelagoda u trbuhu, povraćanje, mučnina, zatvor, proljev, probavne smetnje, suha usta,
zubobolja,

osip, crvenilo na koži,

mišićni grčevi, mišićno-koštani bolovi, bolovi u leđima, bolovi u zglobovima,

inkontinencija (gubitak kontrole) mokraće,

edem po cijelom tijelu, oticanje ruku i nogu, povišenje tjelesne temperature, bolovi u prsima, umor,
bolovi,

padovi.

Povremene (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba):
-

infekcija dišnih putova, upala mjehura, infekcija oka, upala tonzila, gljivična infekcija nokata, upala
kože, infekcija ograničena na jedan dio kože ili dio tijela, virusna infekcija, upala kože koju su
uzrokovale grinje,

smanjenje broja jedne vrste bijelih krvnih stanica koje Vam pomažu u zaštiti protiv infekcije,
smanjeni broj bijelih krvnih stanica, smanjivanje broja krvnih pločica (krvne stanice koje pomažu
zaustaviti krvarenje), anemija, smanjeni broj crvenih krvnih stanica, povećani broj eozinofila
(posebne bijele krvne stanice),

alergijska reakcija

šećerna bolest ili pogoršanje šećerne bolesti, povišen krvni šećer, prekomjerno pijenje vode,

gubitak tjelesne težine, smanjeni apetit koji se očituje kao pothranjenost i mala tjelesna masa,

povišena razina kolesterola u krvi,

stanje povišenog raspoloženja (manija), smušenost, smanjen libido, razdražljivost, noćne more

tardivna diskinezija (grčeviti ili trzajni pokreti koje ne možete kontrolirati na Vašem licu, jeziku ili
drugim dijelovima tijela). Smjesta obavijestite Vašeg ljekara ako primijetite nevoljne ritmičke
pokrete jezika, usta i lica jer može biti potreban prekid uzimanja risperidona.

nagli izostanak opskrbe mozga krvlju (moždani udar ili "mali" moždani udar),

izostanak reakcije na podražaje, gubitak svijesti, smanjeni stupanj svijesti,

konvulzije (napadaji), nesvjestica

nestrpljiva potreba za pokretanjem tijela, poremećaj ravnoteže, nenormalna koordinacija,
vrtoglavica nakon ustajanja, poremećaj pažnje, teškoće kod govorenja, gubitak ili nenormalan
osjet okusa, smanjena osjetljivost kože za bol i dodir, osjećaj trnaca, bockanja ili utrnulosti kože

preosjetljivost na svjetlo, suho oko, povećano suzenje, crvenilo očiju

osjećaj vrtnje (vrtoglavica), zvonjava u ušima, bolovi u uhu,

fibrilacija atrija (nenormalni srčani ritam), prekid u provođenju između gornjih i donjih dijelova srca,
nenormalna električna provodljivost srca, produljenje srčanog QT-intervala, spori otkucaji srca,
nepravilnosti u praćenju električne aktivnosti srca (EKG), osjećaj lepršanja ili lupanja u prsima
(palpitacije)

snižen krvni pritisak, nizak krvni pritisak nakon ustajanja (kao posljedicu, neki ljudi koji uzimaju
risperidon mogu osjetiti nesvjesticu, omaglicu ili se mogu onesvjestiti kad naglo ustanu ili sjednu,
crvenjenje,

upala pluća uzrokovana udisanjem hrane, blokada pluća, blokada dišnih putova, hrapav/zviždeći
zvuk tokom disanja, zviždanje u plućima, poremećaji glasa, poremećaji dišnih putova,

infekcija želuca ili crijeva, nemogućnost zadržavanja stolice, veoma tvrda stolica, teško gutanje,
prekomjerno izlaženje plina ili vjetrovi,

osip (ili koprivnjača), svrbež kože, ispadanje kose, zadebljanje kože, ekcem, suha koža,
dekoloracija kože, akne, perutava koža ili vlasište koje svrbi, problematična koža, oštećenje na
koži

povećana koncentracija kreatinin fosfokinaze u krvi, enzima koji se ponekad oslobađa kod
pucanja mišića

nenormalno tjelesno držanje, ukočenost zglobova, oticanje zglobova, mišićna slabost, bolovi u
vratu,

često mokrenje, nemogućnost mokrenja, bolno mokrenje,

poremećaji erekcije, teškoće s ejakulacijom,

gubitak menstrualnog ciklusa, izostanak menstruacije ili drugi problemi s Vašim ciklusom (žene)

povećanje dojki kod muškaraca, curenje mlijeka iz dojki, spolna disfunkcija, bol u dojki, nelagoda
u dojki, iscjedak iz rodnice,

oticanje lica, usne šupljine, očiju ili usana

zimica, povišena tjelesna temperatura

promjena u načinu kako hodate

osjećaj žeđi, loše osjećanje, nelagoda u prsima, osjećaj mrzovolje, nelagoda

povišene razine jetrenih transaminaza, povišen GGT (jetreni enzim koji je nazvan gama-
glutamiltransferaza) u krvi, povišeni jetreni enzimi u krvi,

proceduralna bol.

Rijetke (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba):
-

Infekcije,

nepravilno izlučivanje hormona koji regulira količinu mokraće,

šećer u mokraći, niska razina šećera u krvi, visoke razine triglicerida (masnoća) u krvi

nedostatak emocija, nemogućnost postizanja orgazma,

neuroleptički maligni sindrom (smušenost, smanjenje ili gubitak svijesti, visoka tjelesna
temperatura, jaka ukočenost mišića),

problemi s krvnim žilama u mozgu,

koma zbog nekontrolirane šećerne bolesti,

tresenje glave,

glaukom (povećani pritisak u očnoj jabučici), teškoće u pokretanju očiju, kolutanje očima, kraste
na rubovima vjeđa,

problemi s okom tokom operacije katarakte. Ako uzimate ili ste uzimali risperidon, tokom operacije
katarakte može doći do intraoperativnog sindroma mlohave šarenice (IFIS). Ako Vam je potrebna
operacija katarakte, obavezno obavijestite ljekara oftalmologa da uzimate ili ste uzimali ovaj lijek.

opasno nizak broj određenog tipa bijelih krvnih stanica koje su u Vašoj krvi potrebne za borbu
protiv infekcije,

jaka alergijska reakcija koju karakterizira vrućica, oticanje usta, lica, usana ili jezika, kratkoća
daha, svrbež, kožni osip i ponekad pad krvnog pritiska.

opasno prekomjerno pijenje vode,

nepravilni otkucaji srca,

krvni ugrušci u nogama, krvni ugrušak u plućima,

teško disanje za vrijeme spavanja (apneja u spavanju), brzo plitko disanje,

upala gušterače, blokada crijeva,

otečen jezik, raspucale usne, osip na koži povezan s lijekom,

prhut,

propadanje mišićnih vlakana i bolovi u mišićima (rabdomioliza),

kašnjenje menstruacije, povećanje žlijezda u Vašim prsima, povećanje prsa, iscjedak iz dojki,

povišen inzulin (hormon koji kontrolira razine šećera u krvi) u Vašoj krvi

prijapizam (produljena erekcija muškog uda koja može zahtijevati operativni zahvat),

otvrdnuće kože

snižena tjelesna temperatura, hladne ruke i noge,

simptomi zbog ustezanja lijeka,

žutilo kože i očiju (žutica).

Veoma rijetke (mogu se javiti kod do 1 na 10.000 osoba):
-

komplikacije opasne za život kod nekontrolirane šećerne bolesti,

ozbiljna alergijska reakcija s oticanjem koje može zahvatiti ždrijelo i dovesti do otežanog disanja

nedostatak pokretanja mišića crijeva koji uzrokuje crijevnu blokadu.

Dodatne nuspojave kod djece i adolescenata
Općenito se kod djece očekuju nuspojave slične onima koje se pojavljuju kod odraslih.
Sljedeće nuspojave su prijavljivane češće kod djece i adolescenata (5 do 17 godina) nego kod
odraslih: osjećaj pospanosti ili smanjena budnost, umor (iscrpljenost), glavobolja, pojačan apetit,
povraćanje, česti simptomi prehlade, začepljenost nosa, bol u trbuhu, omaglica, kašalj, vrućica, tremor
(drhtanje), proljev i inkontinencija (nedostatak kontrole) mokraće.

Postane li bilo koja nuspojava ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom
uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI TORENDO Q-TAB?
Torendo Q-tab morate čuvajte izvan dohvata i pogleda djece!
Čuvajte na temperaturi do 30°C.
Lijek Torendo Q-tab ne smijete upotrebljavati nakon isteka roka uptrebe koji je naveden na ambalaži.
Datum isteka roka upotrebe odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Rok trajanja lijeka 3 godine od datuma proizvodnje.

Lijek ne smijete baciti u otpadne vode ili među kućni otpad. S farmaceutom se posavjetujte o načinu
uklanjanja lijeka koji više ne trebate. Takvi postupci pomažu čuvanju okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lijek Torendo Q-tab?
Ljekovita supstanca je risperidon. Jedna raspadljiva tabeta za usta sadrži 0,5 mg, 1 mg ili 2 mg
risperidona.
Pomoćne supstance su manitol (E421), kopolimer bazičnog butilmetakrilata, povidon, mikrokristalna
celuloza (E460), hidroksipropilceluloza (E463), aspartam (E951), krospovidon, crveni željezo oksid
(E172), aroma zelene metvice, aroma paprene metvice (sorbitol/E420), kalcij silikat (E552), magnezij
stearat (E572).

Kako izgleda lijeka Torendo Q-tab i sadržaj pakovanja?
Raspadljive tablete za usta od 0,5 mg, 1 mg i 2 mg su ružičaste, okrugle, lagano izbočene,
marmorirane.

Na raspolaganju su kutije sa 30 raspadljivih tabeta za usta (3 blistera po 10 tabeta).

Proizvođač
KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka
KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
Džemala Bijedića 125 A, Sarajevo

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet