AUGMENTIN filmom obložena tableta

AUGMENTIN 875 mg tableta+ 125 mg tableta

14 filmom obloženih tableta u Al/PVC/PVdC - blisteru (2 blistera po 7 tableta) uloženi u zaštitne aluminijske vrećice sa sredstvom za sušenje

Supstance:
amoksicilin klavulanska kiselina
Jačina ATC Oblik
875 mg tableta+ 125 mg tableta J01CR02 filmom obložena tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

AUGMENTIN
875mg + 125 mg,
filmom obložena tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina

- Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete uzimati lijek jer sadrži bitne informacije za

vas. Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno pročitate.

- Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas (ili za vaše dijete). Nemojte ga dati nekom

drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični Vašim.

- Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.To uključuje i

moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u uputstvu. Vidjeti odjeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je Augmentin i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego počnete uzimati Augmentin
3. Kako treba uzimati Augmentin
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Augmentin
6. Sadržaj pakovanja i ostali podaci

1. ŠTA JE AUGMENTIN I ZA ŠTA SE KORISTI

Augmentin je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekciju. Sadrži dva različita
lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada skupini lijekova koje zovemo
„penicilini“ i njihovo djelovanje ponekad može biti prekinuto (postanu inaktivni). Druga djelujuća
komponenta Augmentina (klavulanska kiselina) sprječava da se tako nešto dogodi.

Augmentin se koristi kod odraslih i djece za liječenje sljedećih infekcija:
• infekcije srednjeg uha i sinusa
• infekcije disajnih puteva
• infekcije mokraćnih puteva
• infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni
• infekcije kostiju i zglobova

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI AUGMENTIN

Nemojte uzimati lijek Augmentin

Ako ste alergični na amoksicilin, klavulansku kiselinu, penicilin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(navedeni u poglavlju 6).

ako ste nekada imali ozbiljnu alergijsku reakciju na bilo koji drugi antibiotik. Ovo može uključivati
kožni osip ili oticanje lica iligrla.

ako ste ikada imali problema s jetrom ili žuticu tokom uzimanja antibiotika.

Ako se nešto od navednog odnosi na Vas, nemojte uzimati Augmentin. Ukoliko niste sigurni,
razgovarajte s Vašim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka Augmentin.

Upozorenja i mjere oprezaRecite svom ljekaru ili farmaceutu prije uzimanja lijeka Augmentin:

ako Vi/Vaše dijete imate groznicu sa oteknutim limfnim čvorovima

ako se liječite od neke bolesti jetre ili bubrega

ako ne izlučujete dobro tečnost iz organizma

Ako niste sigurni da li se nešto od gore navedenih stavki odnosi na Vas/Vaše dijete, razgovarajte sa
ljekarom ili farmaceutom prije nego što počnete koristiti lijek Augmentin.

U nekim slučajevima ljekar može tražiti da se dokaže koja bakterija je uzročnik infekcije. U zavisnosti
od dobivenih rezultata ljekar Vam može promijeniti doziranje lijeka Augmentin ili propisati neki drugi
lijek.

Trebate obratiti pažnju
Augmentin može dovesti do pogoršanja nekih, već postojećih, zdravstvenih stanja ili može izazvati
ozbiljna neželjena dejstva. To uključuje alergijske reakcije, konvulziju (napade) i upalu debelog crijeva.
Morate biti pažljivi kod pojave određenih simptoma dok uzimate Augmentin, kako biste smanjili rizik od
nastajanja komplikacija. Vidite

"Stanja na koja trebate obratiti pažnju" u poglavlju 4.

Analize krvi i urina
Ako radite neke krvne pretrage (kao što je broj crvenih krvnih zrnaca ili testovi funkcionalnosti jetre -
jetrene probe) ili pretrage urina (na glukozu), recite ljekaru ili medicinskoj sestri da uzimate Augmentin.
Razlog tome je što Augmentin može uticati na rezultate ovih tipova pretraga.

Drugi lijekovi i Augmentin
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili bi mogli početi koristiti
neke druge lijekove..

Ako uzimate alopurinol (koristi se u liječenju gihta) zajedno s lijekom Augmentin, veća je vjerovatnost
da razvijete kožnu alergijsku reakciju.

Ako uzimate probenecid (koristi se liječenju gihta), ljekar može prilagoditi dozu Augmentina.

Ako se uz Augmentin uzimaju lijekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi (poput varfarina), možda će biti
potrebno provesti dodatne krvne pretrage.

Augmentin može uticati na djelovanje metotreksata (lijek koji se koristi za liječenje karcinoma ili
reumatskih bolesti).

Augmentin može uticati na djelovanje mikofenolat mofetila (lijek koji se koristi u prevenciji odbacivanja
transplantiranog organa).

Trudnoća, dojenje i fertilnost
Ako ste trudni ili dojite, ako mislite da bi ste mogli bititrudni ili planirate trudnoću, pitajte svog ljekara ili
farmaceuta za savjet prije nego počnete uzimati Augmentin..

Upravljanje vozilima i mašinama
Augmentin može imati neželjena dejstva i simptome koji mogu uticati na Vašu sposobnost vožnje.
Nemojte voziti ili upravljati mašinama ukoliko se ne osjećate dobro.

3. KAKO TREBA UZIMATI AUGMENTIN

Uvijek uzimajte ovaj lijekonako kako Vam je ljekar ili farmaceut to preporučio. Ukoliko niste sigurni
provjerite sa svojim ljekarom ili farmacutom.

Odrasli i djeca čija je tjelesna težina 40 kg ili više

Uobičajena doza - jedna tableta od 1g, dva puta na dan.

Viša doza - jedna tableta od 1 g, tri puta na dan.

Djeca čija je tjelesna težina manja od 40 kg
U djece uzrasta od 6 godina i manje preporučuje se upotreba Augmentin oralne suspenzije. Pitajte
svog ljekara ili farmaceuta ukoliko kod davanja Augmentin filmom obloženih tableta djeci čija je
tjelesna težina manja od 40 kg. Tablete nisu pogodne za djecu čija je tjelesna težina manja od 25
kilograma.

Pacijenti koji imaju problema s bubrezima i jetrom
• Ako imate problema s bubrezima, ljekar će Vam možda promijeniti dozu ili preporučiti drugi lijek.
• Ako imate problema s jetrom, možda će biti potrebno češće provesti neke krvne pretrage kako bi se
provjerio rad jetre.

Kako se primjenjuje lijek Augmentin
• Progutajte cijelu tabletu sa čašom vode neposredno prije početka obroka.
Tablete se mogu prelomiti duž diobene linije kako bi se omogućilo lakše gutanje tablete. Morate uzeti
obje polovine prelomljene tablete u isto vrijeme.

• Podijelite doze ravnomjerno tokom dana uz najmanje 4 sata razlike. Nemojte uzeti 2 doze unutar 1
sata.
• Nemojte uzimati Augmentin duže od 2 sedmice. Ako se i dalje ne osjećate dobro, ponovo posjetite
ljekara.

Ako uzmete više lijeka Augmentin nego što ste trebali
Ako uzmete previše lijeka Augmentin, mogu se pojaviti želučanocrijevne tegobe (osjećate se loše,
imate mučninu ili proljev) ili konvulzije. Obratite se ljekaru što je prije moguće. Ponesite lijek ili kutiju
kako biste je pokazali ljekaru.

Ako zaboravite uzeti dozu lijeka Augmentin
Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite. Sljedeću dozu nemojte uzeti prerano,
pričekajte najmanje četiri sata prije uzimanja sljedeće doze. Ne uzimajte duplu dozu lijeka kako bi ste
nadoknadili zaboravljenu dozu lijeka.

Ako prestanete uzimati Augmentin
Uzimajte Augmentin sve do kraja propisane terapije, iako se već osjećate bolje. Svaka doza Vam je
potrebna kako biste se odbranili od infekcije. Ukoliko neke bakterije prežive, mogu uzrokovati
ponavljanje infekcije.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka Augmentin obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao što je slučaj i sa svim drugim lijekovima, ovaj lijekmože prouzrokovati neželjena dejstva, iako se
ona ne moraju javiti kod svakoga. Neželjena dejstva navedena ispod se mogu pojaviti prilikom
korištenja ovog lijeka.

Stanja na koja trebate obratiti pažnju
Alergijske reakcije

osip na koži

upala krvnih sudova

(vaskulitis) koja može biti vidljiva kao crvene ili purpurne uzdignute

tačkice na koži, ali mogu uticati i na ostale dijelove tijela

povišena tjelesna temperatura, bol u zglobovima, oticanje žlijezda u vratu, pazuhu ili
preponama

oticanje, ponekad lica i grla (angioedem), što uzrokuje poteškoće u disanju

kolaps

Ako primijetite neki od gore navedenih simptoma ubrzo nakon uzimanja lijeka Augmentin odmah se
javite ljekaru. Prestanite sa primjenom lijeka.

Upala debelog crijeva
Upala debelog crijeva uzrok je vodenastog proljeva, uobičajeno praćenog krvlju i sluzi, boli u stomaku
i/ili povišene tjelesne temperature.
Ako se razvije nešto od ovih simptoma odmah se javite ljekaru

Vrlo česta neželjena dejstva
Mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba

dijareja (u odraslih).

Česta neželjena dejstva
Mogu se javiti u najviše 1 od 10 osoba

gljivična infekcija u ustima, vagini ili na kožnim naborima (candida)

mučnina, posebno ako uzimate visoke doze

ako se to odnosi na Vas, uzmite Augmentin prije obroka

povraćanje

dijareja (kod djece)

Manje česta neželjena dejstva
Mogu se javiti u najviše 1 od 100 osoba

kožni osip, svrbež

kožni osip praćen svrabom s uzdignućima

loša probava

vrtoglavica

glavobolja

Manje česta neželjena dejstva koja se mogu manifestovati na krvnim pretragama:

Povišene vrijednosti nekih enzima koje proizvodi Vaša jetra.

Rijetka neželjena dejstva
Mogu se javiti u manje od l na 1000 osoba

kožni osip koji može imati mjehuriće i izgleda kao male mete (središnja tamna tačka, okružena
svjetlijim krugom te s tamnim prstenom na rubu - erythema multiforme)

Ako primjetite bilo koji od ovih simptoma, hitno se obratite ljekaru.

Rijetka neželjena dejstva koja se mogu manifestovati na krvnim pretragama:

Smanjen broj stanica koje su uključene u zgrušavanje krvi

Smanjen broj bijelih krvnih ćelija

Učestalost nije poznataUčestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.

Alergijske reakcije (vidi iznad)

Upala debelog crijeva (vidi iznad)

Upala zaštitnih ovojnica mozga ( aseptični meningitis )

Ozbiljne kožne reakcije

široko rasprostranjeni osip s mjehurima i oljuštenom kožom, posebno oko usta, nosa, očiju i

genitalija

(Steven-Jonsonov sindrom), kao i teži oblik koji uzrokuje obilno ljuštenje kože (više

od 30 % površine kože-

toksična epidermoliza)

široko rasprostranjeni crveni kožni osip s malim gnojnim čvorićima

(bulozni eksfolijativni

dermatitis)

crveni, ljuskasti osip, s potkožnim izbočinama i mjehurićima

(exanthemous pustulosis)

Odmah se javite ljekaru ukoliko dođe do pojave nekih od navedenih simptoma

upala jetre (hepatitis)

žutica, uzrokovana porastom vrijednosti bilirubilna u krvi (supstanca koju proizvodi jetra) koji
uzrokuje da Vaša koža i beonjače poprime žućkastu boju

upala cjevčica (tubula) u bubrezima

produženo vrijeme zgrušavanja krvi

hiperaktivnost

konvulzije (kod ljudi koji uzimaju visoke doze lijeka Augmentin te imaju problema s bubrezima)

crni jezik koji izgleda dlakavo

obojenost zuba (kod djece) koja se obično uklanja pranjem zuba.

Neželjena dejstva koja se mogu manifestovati na pretragama krvni ili urina:

ozbiljno smanjenje broja bijelih krvnih ćelija

smanjeni broj crvenih krvnih ćelija (hemolitička anemija)

kristali u urinu.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5.

KAKO ČUVATI AUGMENTIN

Lijek čuvajte van domašaja djece!
Čuvati zaštićeno od pogleda i dohvata djece.

Nemoje koristiti lijek Augmentin nakon isteka roka trajanja koji je označen na kutiji. Datum isteka se
odnosi na posljedni dan tog mjeseca.
Čuvati ispod 25 °C.
Tablete nakon otvaranja treba iskoristiti u roku od 30 dana.
Čuvati u originalnom pakovanju da bi se zaštitilo od vlage. Nemojte koristiti tablete ako su okrnjene ili
oštećene.
Lijekovi se ne smiju bacati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta šta ćete sa
lijekom ukoliko Vam više ne treba. Ove mjere će nam pomoći u očuvanju životne sredine.

6.

SADRŽAJ PAKOVANJA I DRUGI PODACI

Šta sadrži Augmentin
Jedna filmom obložena tableta od 1 g sadrži 875 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 125 mg
klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli (7:1).

Pomoćne supstance:

Jezgra

magnezijum stearat, natrijum skrobni glikolat,vrsta A, koloidni silicijum dioksid, bezvodni i
mikrokristalna celuloza.

Ovojnica (Titanijum dioksid, hipromeloza, makrogol)

dimetikon i prečišćena voda

Farmaceutski oblik i sadržaj pakovanja Augmentina
Filmom obložena tableta.
Bijele do gotovo bijele filmom obložene tablete oblika kapsule s razdjelnom crtom na jednoj strani.

Al/PVC/PVdC – blisteri uloženi u aluminijske vrećice. Vrecice sadrže sredstvo za sušenje. Sredstvo za
sušenje nije za jelo i treba da se čuva u vrećici.
14 filmom obloženih tableta u blister pakovanju (dva blistera po 7 tableta)

Režim izdavanja
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
Administrativno sjedište:
Wellcome Limited,
Great West Road 980, Brentford, Middlesex, V.Britanija

Nositelj odobrenja:
GlaxoSmithKline d.o.o.,
Zmaja od Bosne 7-7a, Sarajevo

Broj i datum rješenja
04-07.3-2-3127/14 od 17.04.2015.

Datum revizije teksta
Jun 2016.

Savjeti/medicinske informacije

Antibiotici se koriste za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama. Nemaju nikakvo djelovanje na
infekcije koje uzrokuju virusi.

Ponekad su infekcije uzrokovane bakterijama na koje antibiotici ne djeluju. Jedan od najčešćih razloga
te pojave je to što su bakterije razvile rezistenciju na antibiotike. To znači da mogu preživjeti te se
umnožavati uprkos primjeni antibiotika.

Bakterije mogu razviti rezistenciju na antibiotike iz mnogih razloga. Pažljivo korištenje antibiotika može
pomoći u smanjenju vjerovatnosti da bakterije postanu rezistentne na njih.

Kada Vam ljekar propiše terapiju antibiotikom, namjera je liječiti samo trenutnu bolest.
Pažljivo slijeđenje ljekarskog savjeta spriječit će nastanak rezistentnih bakterija na koje antibiotici ne
djeluju.

1. Vrlo je važno da antibiotik uzimate u odgovarajućoj dozi, u pravo vrijeme te odgovarajući broj dana.
Pročitajte upute o korištenju, a ako nešto ne razumijete zamolite ljekara ili apotekara da Vam objasni.
2. Antibiotike ne biste smjeli uzimati ukoliko ih ljekar nije propisao baš za Vas. Trebate ih koristiti
samo za liječenje infekcija protiv kojih su Vam propisani.
3. Ne biste smjeli uzimati antibiotike koji su bili propisani drugim ljudima, iako su imali infekciju sličnu
Vašoj.
4. Ne biste smjeli davati drugim ljudima antibiotike koji su propisani Vama.
5. Ukoliko Vam je nakon isteka terapije koju Vam je propisao ljekar preostala određena količina
antibiotika, odnesite preostale antibiotike u apoteku kako bi bili odgovarajuće zbrinuti.