CAFFETIN 250 mg tableta+ 210 mg tableta+ 50 mg tableta+ 10 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

CAFFETIN
250 mg + 210 mg + 50 mg + 10 mg, tableta

paracetamol, propifenazon, kofein, kodein

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim, neophodno je da ga pažljivo koristite, da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Možda čete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije tri dana morate se obratiti
svom ljekaru.

Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.

Uputstvo sadrži:

1. Šta je Caffetin i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Caffetin
3. Kako uzimati Caffetin
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Caffetin
6.Dodatne informacije

1. ŠTA JE CAFFETIN I ZA ŠTA SE KORISTI
Caffetin je kombinovani preparat koji se koristi za ublažavanje bolova različitog porijekla. Analgetski
efekat utvrđen je za paracetamol, propifenazon i za kodein, dok kofein poboljšava njihovo djelovanje.

Caffetin može da se upotrebljava za kratkotrajnu terapiju akutne, umjerene boli (kao što je glavobolja,
zubobolja, migrena, postoperativna i posttraumatska bol, neuralgija, išijalgija, bol u mišićima ili
menstrualna bol).

Kodein smiju koristiti djeca koja imaju više od 12 godina za kratkotrajno uklanjanje umjerene boli koja
se nije uspjela ublažiti ostalim lijekovima protiv boli, kao što su čisti paracetamol ili ibuprofen.

Ovaj lijek sadrži kodein. Kodein pripada grupi lijekova koji se nazivaju opioidni analgetici koji djeluju
na način da uklanjaju bol. Može se koristiti sam ili u kombinaciji sa ostalim lijekovima za uklanjanje
boli, kao što je paracetamol.

2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE CAFFETIN
Nemojte uzimati Caffetin:

ako ste alergični (probleme s disanjem, otok lica i usta, osip kože, curenje iz nosa) na

paracetamol, propifenazon, kofein, kodein, opiodne analgetike ili na bilo koji drugi sastojak
lijeka (pogledati odjeljak 6. „Dodatne informacije“),

ako imate porfiriju ili nedostatak enzima glukozo-6-fosfat dehidrogenaze, koji su vrlo rijetki,
nasljedni, metabolički poremećaji,

ako imate ozbiljno oštećenje jetre ili bubrega,

ako ste trudni,

ako dojite,

ako znate da vrlo brzo metabolizujete kodein u morfin,

za ublažavanje boli kod djece i adolescenata (0—18 godina) nakon uklanjanja tonzila ili

adenoidnih žlijezda radi sindroma opstruktivne apnee u snu,

Caffetin ne treba da uzimaju djeca mlađa od 12 godina.

Budite oprezni sa Caffetinom:
-

ako imate oboljenje jetre, bubrega ili pluća, uključujući i astmu,

- ako imate poremećaje u krvi,
- ako ste alergični na druge analgetike,
- ukoliko konzumirate alkohol,
- ukoliko imate čir želuca ili krvarenje iz želuca ili crijeva i
- ako ste anksiozni, nervozni ili imate tremor, hipertenziju ili nesanicu.

Ovaj lijek treba da se koristi s posebnim oprezom kod djece starije od 12 godina.

Kodein se pretvara u morfin putem enzima u jetri. Morfin je supstanca koja dovodi do ublažavanja boli.
Neki pacijenti mogu imati varijacije ovog enzima, što se može ispoljiti na različite načine kod ljudi. Kod
nekih pacijenata se ne stvara morfin, ili se stvara u vrlo malim količinama, pa to neće dovesti do
uklanjanja boli. Drugi pacijenti mogu stvoriti vrlo visoke nivoe morfina, pa mogu imati ozbiljna
neželjena dejstva. Ako primijetite bilo koje od sljedećih neželjenih dejstva, morate prestati da uzimate
ovaj lijek i odmah potražite medicinski savjet, a to su: sporo ili plitko disanje, zbunjenost, pospanost,
sužene zjenice, mučnina ili povraćanje, zatvor, manjak apetita.

Djeca i adolescenti
Caffetin tablete smiju koristiti djeca koja imaju više od 12 godina.

Upotreba kod djece i adolescenata nakon operacije: Kodein se ne smije uzimati za ublažavanje

bolova kod djece i adolescenata nakon uklanjanja njihovih tonzila ili adenoidnih žlijezdi radi
opstruktivne apnee u snu.

Upotreba kod djece koja imaju problemima sa disanjem: Kodein se ne preporučuje kod djece koja

imaju probleme sa disanjem, s obzirom na to da se simptomi toksičnosti morfina mogu pogoršati kod
djece sa ovakvim problemima.

Uzimanje drugih lijekova sa Caffetinom

Molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate ili koje ste

nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.

Posebno je važno ukoliko uzimate neke od sljedećih lijekova:
- lijekove koji sadrže paracetamol ili kofein,
- sedative, antidepresive ili antiepileptike,
- lijekove za razređivanje krvi,
- MAO inhibitore,
- druge analgetike/antireumatike,
- rifampicin, izoniazid (antibakterijski lijekovi)
- metoklopramid, domperidon, holestiramin.

Uzimanje hrane i pića sa lijekom Caffetin
Caffetin može da se uzima sa hranom ili bez nje.
U toku uzimanja Caffetina ne bi trebalo da se konzumiraju alkoholna pića ili pića koja sadrže kofein
(kafa, čaj).

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego što počnete da koristite bilo koji lijek!

Caffetin

ne treba koristiti za vrijeme trudnoće i dojenja.

Kodein i morfin prelaze u majčino mlijeko.

Upravljanje vozilima i mašinama
Caffetin primijenjen u terapijskim dozama ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanje
mašinama.

Oprez je potreban ukoliko se uzima maksimalna dnevna doza (šest tableta dnevno),

naročito ukoliko se istovremeno konzumira i alkohol.

3. KAKO UZIMATI CAFFETIN

Uvijek uzimajte Caffetin prema instrukcijama koje su date u uputstvu. Ukoliko niste sigurni kako,

posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Caffetin se ne smije uzimati duže od tri dana. Ukoliko se bol ne smanji tokom tri dana, posavjetujte se
sa svojim ljekarom.

Uobičajena doza je:
Odrasli: Jedna tableta tri do četiri puta dnevno. Mogu se uzeti i dvije tablete odjednom. Maksimalna
dnevna doza je šest tableta.

Djeca od 12 do 18 godina:

pola tablete do jedna tableta, s mogućnošću ponavljanja doze tri puta

dnevno.

Caffetin tablete se ne smiju davati djeci mlađoj od 12 godna zbog rizika od teških problema sa
disanjem.

Ako uzmete više Caffetina nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka nego što je potrebno, odmah obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Pakovanje lijeka nosite sa sobom. To je potrebno da bi ljekar znao šta ste popili.

Ako ste zaboravili uzeti Caffetin

Nikada ne treba uzimati duplu dozu da bi se nadomjestila propuštena doza lijeka!

Caffetin se koristi po potrebi.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Caffetina, obratite se svom ljekaru ili

farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i svi drugi lijekovi, Caffetin može da izazove neželjena dejstva, koja se ne javljaju kod svih.

Terapijske doze lijeka Caffetin dobro se podnose. Moguća neželjena dejstva mogu se javiti veoma
rijetko ili tokom terapije visokim dozama, kao na primjer

gađenje, povraćanje, gastrointestinalni

poremećaji ili nesanica, nervoza, lupanje srca ili ubrzan rad srca, poremećaji funkcije jetre i bubrega,
zavisnost.

Ukoliko se pojavi alergijska reakcija (osip kože, plikovi na koži, teškoće sa gutanjem ili disanjem), ili
porast tjelesne temperature praćen gušoboljom, ulceracijama i apscesima u ustima i perianalnim
apscesima, prekinite upotrebu lijeka i odmah zatražite ljekarsku pomoć. Ovi simptomi mogu biti znaci
ozbiljnih neželjenih dejstava lijeka, koji su vrlo rijetki.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI CAFFETIN
Caffetin morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Rok upotrebe lijeka je 3 godine od datuma proizvodnje. Caffetin se ne smije koristiti poslije isteka roka
upotrebe navedenog na pakovanju. Rok trajanja odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Lijek treba čuvati na temperaturi do 25

C.

Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Caffetin sadrži

Aktivna supstanca je paracetamol, propifenazon, kofein i kodein-fosfat seskvihidrat.
Jedna tableta sadrži: 250 mg paracetamola, 210 mg propifenazona, 50 mg kofeina i 10 mg kodein-
fosfat seskvihidrata.

Pomoćne supstance: kalcijum-hidrogenfosfat dihidrat; mikrokristalna celuloza; povidon;
kroskarmeloza-natrijum; silicijum-dioksid koloidni bezvodni; natrijum-skrobni glikolat; glicerol-
dibehenat; natrijum-laurilsulfat; magnezijum-stearat.

Kako Caffetin izgleda i sadržaj pakovanja

Tablete Caffetin su bijele boje, okrugle, ravne tablete, s oznakom proizvođača Alkaloid (

)

na jednoj

strani, i s imenom „CAFFETIN“ na drugoj strani tablete.

Tablete su pakovane u strip pakovanje (Al/PE printana folija), svaka po 10 tableta.
Kutija sadrži 10 tableta (1 strip-pakovanje) uz priloženo uputstvo.
Kutija sadrži 500 tableta (50 strip-pakovanja) uz priloženo uputstvo.

Tablete su pakovane u strip pakovanje (Al/PE printana folija), svaka po 6 tableta.
Kutija sadrži 6 tableta (1 strip-pakovanje) uz priloženo uputstvo.
Kutija sadrži 12 tableta (2 strip-pakovanja) uz priloženo uputstvo.

Režim izdavanja
Caffetin x 6 tableta; x 10 tableta i x 12 tableta: Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.
Caffetin x 500 tableta: Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa.

Naziv i adresa proizvođača
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija

Proizvođač gotovog lijeka
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
Isevića sokak 4b, Sarajevo

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Caffetine, tableta, (250 + 210 + 50 + 10) mg x 6 tableta: 04-07.3-2-4107/16 od 09.11.2016.
Caffetine, tableta, (250 + 210 + 50 + 10) mg x 10 tableta: 04-07.3-2-3427/15 od 23.03.2016.
Caffetine, tableta, (250 + 210 + 50 + 10) mg x 12 tableta: 04-07.3-2-4108/16 od 09.11.2016.
Caffetine, tableta, (250 + 210 + 50 + 10) mg x 500 tableta: 04-07.3-2-4109/16 od 09.11.2016.