IRUZID 10 10 mg tableta+ 12.5 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

IRUZID
10 mg+12,5 mg
tableta

lizinopril,hidrohlorotiazid

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
Uputstvo nemojte baciti. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati.
Ako trebate dodatne informacije, zatražite ih od svog ljekara ili farmaceuta.
Ljekar je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikomu drugom jer bi mu mogao
naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ako primijetite da je nuspojava postala ozbiljna ili uočite nuspojavu koja nije navedena u uputstvu,
obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu možete pročitati sljedeće:

1. Što je IRUZID i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati IRUZID
3. Kako uzimati IRUZID
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati IRUZID
6. Dodatne informacije

1.

ŠTA JE IRUZID I ZA ŠTA SE KORISTI

IRUZID tablete primjenjuju se u liječenju povišenog krvnog tlaka (hipertenzija). IRUZID je kombinacija
dviju aktivnih supstanci, lizinoprila i hidrohlorotiazida.

Lizinopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju ACE-inhibitori i djeluje tako što širi krvne
žile.

Hidrohlorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju diuretici. Ovaj lijek pomaže tijelu da
se oslobodi viška vode i soli kao što je natrij u urinu.

Ovi lijekovi djeluju zajedno kako bi snizili krvni tlak.

2.

PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IRUZID

Nemojte uzimati IRUZID ako:

ste ikada imali alergijsku reakciju (ako ste preosjetljivi) na lizinopril, hidrohlorotiazid ili neki
drugi sastojak lijeka (vidi poglavlje 6.

Dodatne informacije)

ste ranije uzimali neki od lijekova iz iste skupine (ACE-inhibitori) i imali alergijsku reakciju
(angioedem) koja je uzrokovala iznenadno oticanje ruku, nogu ili zglobova, lica, usana, jezika
i/ili grla uz otežano disanje ili gutanje

ste ikada imali alergijsku reakciju na sulfonamide ili ACE inhibitore. Ako niste sigurni da li se
navedeno odnosi na Vas, obratite se svom ljekaru

imate nasljedni angioedem (stanje koje Vas čini sklonijim ozbiljnim alergijskim reakcijama
opisanim gore). Ako niste sigurni da li se navedeno odnosi na Vas, obratite se svom ljekaru

ste trudni više od 3 mjeseca (iako je bolje izbjegavati IRUZID i tijekom rane trudnoće – vidi
poglavlje

Trudnoća i dojenje)

imate ozbiljnih problema s bubrezima

imate ozbiljnih problema sa jetrom

ste prestali mokriti.

Nemojte uzimati IRUZID ako se bilo šta od prethodno navedenoga odnosi na Vas. Ako niste sigurni
obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Budite oprezni s primjenom IRUZID tableta
Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego poćnete uzimati IRUZID ako:

imate suženje (stenozu) aorte (aorta je najveća krvna žila koja izlazi iz srca)

imate suženje (stenozu) bubrežne arterije

imate zadebljanje srčanog mišića (hipertrofičku kardiomiopatiju)

imate bolest krvnih žila (kolagena bolest krvnih žila)

imate niski krvni tlak (koji se može očitovati kao omaglica i ošamućenost, posebice pri
ustajanju)

imate bolest bubrega, odnosno idete na dijalizu ili imate presađen bubreg

imate bolest jetre

imate šećernu bolest

ste nedavno imali proljev ili obilno povraćanje

ste na dijeti sa smanjenim unosom soli

imate povišenu razinu holesterola te idete na tzv. LDL aferezu

imate sistemski eritemski lupus

ste crne rase jer IRUZID u Vas može biti manje djelotvoran. Također, može se očekivati
češća pojava teške alergijske reakcije (tzv. angioedem), čiji simptomi su oticanje ruku, nogu,
zglobova, lica, usana, jezika ili grla.

mislite da ste trudni ili ako planirate trudnoću. Ne preporučuje se primjena IRUZID tableta u
ranoj trudnoći. Ako ste trudni duže od 3 mjeseca, ne smijete uzimati IRUZID (vidi poglavlje

Trudnoća i dojenje), jer može izazvati izazvati ozbiljna oštećenja ploda.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se svom ljekaru.

Tretmani alergija, kao npr. ubodi insekata
Obavijestite svog ljekara ukoliko idete ili namjeravate ići na tzv. postupak desenzibilizacije zbog
alergije, npr. na ubode insekata.
Terapija IRZID tabletama za vrijeme takvih postupaka može izazvati ozbiljne alergijeske reakcije.

Operativni zahvati
Obavijestite svog ljekara ukoliko idete na neki operativni zahvat.
Recite svom ljekaru ili stomatologu da uzimate IRUZID tablete prije nego što Vam primjeni lokalnu ili
opću anesteziju. Naime, ako se IRUZID tablete uzimaju istovremeno s nekim anesteticima, može doći
do kratkotrajnog pada krvnog tlaka.

Uzimanje drugih lijekova s IRUZID tabletama
Vrlo je važno da obavijestite svog ljekara o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali,
uključujući i one koje ste nabavili bez ljekarskog recepta (uključujući i biljne lijekove i dijetetske
pripravke). Naime, neki lijekovi mogu djelovati na učinkovitost drugih lijekova, ako se uzimaju
istovremeno.

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate neke od sljedećih lijekova:

lijekove koji povećavaju izlučivanje mokraće

neke druge lijekove za snižavanje krvnog tlaka

nesteroidne antireumatike (lijekove koji se primjenjuju za liječenje artritisa i bolova u
mišićima), kao što je npr. indometacin

acetilsalicilnu kiselinu u dozi većoj od 3 g na dan

lijekove za liječenje depresije (triciklični i tetraciklični antidepresivi)

lijekovi za liječenje psihičkih bolesti, uključujući litij

preparate kalija ili nadomjestke za sol koji sadrže kalij

soli kalcija

lijekove za liječenje šećerne bolesti, kao što je npr. inzulin ili oralni antidijabetici

lijekove za liječenje astme

pripravci koji se primjenjuju kod začepljenosti nosa i sinusa te ostali pripravci protiv simptoma
prehlade (uključujući i one koji se mogu kupiti bez ljekarskog recepta)

imunosupresive (lijekove koji suzbijaju imunološku reakciju organizma), npr. ciklosporin

alopurinol (lijek za liječenje gihta)

prokainamid (lijek za liječenje poremećaja otkucaja srca)

lijekovi koji sadrže zlato, uključujući natrijev aurotiomalat, koji se primjenjuju u obliku injekcije

lijekove za liječenje zatajenja srca (srčani glikozidi)

sotalol (beta blokator)

amfotericin B (lijek za liječenje gljivičnih infekcija)

karbenoksolon (lijek za liječenje vrijeda (čira) jednjaka ili usta)

kortikosteroide (lijekovi koji utječu na upalni odgovor organizma)

kortikotropin (hormon)

lijekovi za liječenje zatvora stolice (laksative)

lovastatin (za snižavanje holestereola u krvi)

kolestiramin i kolestipol (lijekovi za sniženje holesterola u krvi, sprječavanje proljeva ili
ublažavanje svrbeža)

lijekove za opuštanje mišića (tubokurarin)

trimetoprim (antibiotik)

dekstran sulfat (lijek za liječenje stanja LDL afereze, za sniženje holesterola u krvi)

lijekove za liječenje zloćudnih bolesti (citostatike)

ostale lijekove koji mogu izazvati poremećaj rada srca poznat kao

torsades de pointes.

Trudnoća i dojenje

Obavijestite ljekara ako mislite da ste trudni ili uskoro namjeravate zatrudnjeti. Ljekar će preporučiti
prestanak primjene IRUZID tableta prije nego zatrudnite ili odmah nakon potvrde trudnoće te Vam
savjetovati da umjesto IRUZID tableta uzimate drugi lijek.
Ne preporučuje se primjena IRUZID tableta u ranoj trudnoći.
Ako ste trudni duže od 3 mjeseca, ne smijete uzimati IRUZID jer njegova primjena nakon trećeg
mjeseca trudnoće može izazvati teško oštećenje djeteta.

Obavijestite ljekara ako dojite ili planirate dojiti. Ne preporučuje se primjena IRUZID tableta u dojilja.
Ako odlučite dojiti (osobito ako se radi o novorođenčetu ili nedonoščetu), ljekar može izabrati drugu
terapiju.

Upravljanje vozilima i mašinama
Ovaj lijek može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama, posebno na početku liječenja,
tijekom prilagodbe doze ili pri istovremenoj primjeni s alkoholom. U slučaju reakcije na lijek, nemojte
voziti niti upravljati mašinama.
Zato se prije navedenih aktivnosti preporučuje da utvrdite kako reagirate na uzimanje ovog lijeka.

Ostala upozorenja
Tablete sadrže manitol koji može imati laksativni učinak.

3.

KAKO UZIMATI IRUZID

Važno je da uzimate lijek onako kako Vam je odredio Vaš ljekar. Ako niste sigurni kako trebate
uzimati ovaj lijek, zatražite savjet svog ljekara ili farmaceuta.

Kada započnete terapiju IRUZID tabletama ljekar Vam može uraditi krvne pretrage, te na osnovu njih
prilagoditi dozu lijeka, kako biste uzimali odgovarajuću količinu lijeka.

Uzimanje lijeka
Progutajte tabletu s dovoljnom količinom vode (1 čaša).
Uzimajte tablete svaki dan otprilike u isto vrijeme. IRUZID tablete se mogu uzimati prije ili poslije jela.
Nastavite uzimati IRUZID tablete onako dugo koliko Vam je ljekar rekao, to je dugotrajna terapija.
Važno je da uzimate tablete svaki dan.

Uzimanje prve doze
Budite osobito oprezni kada prvi puta primjenjujete IRUZID tablete ili nakon povečanja doze IRUZID
tableta

. Pri uzimanju prve doze može doći do jačeg pada krvnog tlaka nego kasnije tijekom dugotrajne

primjene. To se može očitovati kao vrtoglavica i ošamućenost, a ti se simptomi mogu smanjiti ako
legnete. Ukoliko Vas to zabrinjava, obratite se za savjet ljekaru.

Odrasli
Uobičajena doza je jedna tableta jedanput na dan. Ljekar će Vam propisati odgovarajuću jačinu lijeka.
Ljekar Vam može povećati dozu na dvije tablete, primijenjene jedanput na dan.

Djeca
IRUZID nije namijenjen za primjenu u djece.

Ako uzmete više IRUZID tableta nego što ste trebali
Ako uzmete više IRUZID tableta nego što ste trebali, odmah se obratite svom ljekaru ili u najbližu
zdravstvenu ustanovu. Sa sobom ponesite tablete ili ovo uputstvo kako bi zdravstveno osoblje znalo
koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti IRUZID
Ako ste zaboravili uzeti IRUZID, propuštenu dozu lijeka uzmite što prije. Međutim, ako je uskoro
vrijeme za sljedeću dozu, tada preskočite propuštenu dozu lijeka. Nemojte istovremeno uzeti dvije
doze lijeka kako biste nadoknadili dozu koju ste zaboravili uzeti.

Prestanak primjene IRUZID tableta
Nemojte prestati uzimati IRUZID unatoč tome što se dobro osjećate, sve dok Vam to ljekar ne kaže.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom IRUZID tableta, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi IRUZID može izazvati nuspojave, iako se ne moraju javiti kod svakoga.
IRUZID sadrži dva lijeka, lizinopril i hidrohlorotiazid. Dole navedene nuspojave zabilježene su tijekom
primjene oba lijeka, stoga se mogu javiti i pri primjeni IRUZID tableta.
Ljekar Vam s vremena na vrijeme može uraditi krvne pretrage, kako bi provjerio da li IRUZID ima
utjecaj na Vašu krv.

Moguće nuspojave pri primjeni lizinoprila
Ako imate neku od sljedećih reakcija pri uzimanju lijeka, prestanite uzimati IRUZID i odmah se javite
ljekaru:
-

teška alergijska reakcija (rijetka nuspojava koja se pojavljuje u manje od 1 slučaja na 1.000
bolesnika). Ova reakcija uključuje naglu pojavu otekline lica, usana, jezika i/ili grla, što može
izazvati otežano gutanje. Također, moguća je pojava teškog i naglog oticanja ruku, nogu i
gležnjeva, poteškoće s disanjem, ili jak svrbež kože (sa čvorastim izbočenjima).

težak poremećaj rada jetre (vrlo rijetka nuspojava, koja se pojavljuje u manje od 1 slučaja na
10.000 bolesnika). Može doći do pojave žute boje kože i bjeloočnica, tamno obojenog urina ili
gubitka apetita.

Ostale moguće nuspojave
Često (pojavljuju se u manje od 1 slučaja na 10 bolesnika):
-

glavobolja

omaglica ili ošamućenost, osobito pri naglom ustajanju

nesvjestica

proljev

povraćanje

kašalj

bubrežne tegobe (s odstupanjima u rezultatima krvnih pretraga).

Manje često (pojavljuju se u manje od 1 slučaja na 100 bolesnika):
-

promjene raspoloženja, uključujući simptome depresije

promjena boje prstiju na rukama i nogama

osjećaj obamrlosti i trnaca u prstima ruku i nogu

promjena osjeta okusa

pospanost

vrtoglavica

poteškoće sa spavanjem

moždani ili srčani udar

poremećen rad srca

curenje iz nosa

mučnina

bolovi u trbuhu i poremećaj probave

kožni osip i svrbež

problemi s erekcijom (impotencija)

osjećaj umora i slabosti (gubitak snage)

odstupanja u rezultatima krvnih pretraga koje pokazuju rad jetre

povišene vrijednosti nekih supstanci u krvi (urea, kreatinin, kalij).

Rijetko (pojavljuju se u manje od 1 slučaja na 1.000 bolesnika):

zbunjenost

promjena osjeta mirisa

suha usta

koprivnjača (urtikarija) sa tamno crvenim, čvorastim izbočenjima koja svrbe

gubitak kose

psorijaza

promjene nekih stanica krvi s pojavom umora i bljedoćom

infekcija krvi

nagli poremećaj rada bubrega

povećanje dojki u muškaraca

snižene vrijednosti natrija u krvi što može uzrokovati slabost, umor, glavobolju, mučninu,
povraćanje i grčeve.

Vrlo rijetko (pojavljuju se u manje od 1 slučaja na 10.000 bolesnika):
-

poremećaj koštane srži ili smanjenje broja krvnih stanica i krvnih pločica, što može uzrokovati
umor, infekciju (koja može biti teška), vrućicu, osjećaj zaduhe ili pojavu masnica ili krvarenja

povećanje limfnih čvorova

pojačan imuni odgovor organizma (autoimune bolesti)

pad razine šećera u krvi (hipoglikemija) uz moguću pojavu osjećaja gladi ili slabosti, znojenja i
ubrzanog rada srca

iznenadno hripanje u prsima ili kratak dah (bronhospazam)

upala pluća (uz osjećaj nedostatka zraka)

upala sinusa (bol i osjećaj pritiska u području obraza ili očiju)

upala pluća s povećanim brojem krvnih stanica, eozinofila. Znakovi bolesti uključuju kombinaciju
upale sinusa, stanje poput gripe, osjećaj sve većeg nedostatka zraka, boli u području želuca ili
crijeva, kožni osip te osjećaj trnaca i iglica ili obamrlosti u nogama ili rukama.

upala gušterače, koja je praćena umjerenom do jakom boli u trbuhu

oticanje stjenke crijeva, praćene naglom boli u želucu, proljevom ili povraćanjem

teške promjene kože ili osip, uključujući crvenilo, pojavu mjehura i ljuštenje kože, što se može
razviti naglo i može zahvatiti usnu i nosnu šupljinu

znojenje

smanjeno mokrenje ili potpuni prestanak mokrenja.

Moguće nuspojave pri primjeni hidrohlorotiazida (nepoznata učestalost)
-

upala žlijezde slinovnice

smanjenje broja krvnih stanica i krvnih pločica, što može uzrokovati umor, infekciju (koja može biti
teška), vrućicu, osjećaj zaduhe ili bržu pojavu masnica ili krvarenja

gubitak apetita

povišenje razine šećera u krvi

pojava šećera u urinu

povišena razina urične kiseline u krvi

promjene razine nekih supstanci u krvi (npr. natrij i kalij) uz pojavu mišićne slabosti, žeđi, osjećaja
trnaca i iglica, grčevi i mučnina

povišene ili visoke vrijednosti masti u krvi (uključujući holesterol)

osjećaj nemira

depresija

poteškoće spavanja

osjećaj trnaca i iglica

ošamućenost

kratkotrajno zamagljen vid ili poremećaj vida kada stvari izgledaju žuto

oštar bol u predjelu očiju sa crvenilom i iznenadnim zamagljenjem vida. Ako osjetite iznenada
simptome bolnih i crvenih očiju, odmah se obratite ljekaru, možda će biti neophodno uvođenje
terapije kako bi se sprječio trajni gubitak vida

vrtoglavica

nesvjestica (posebno pri ustajanju)

oštećenje krvnih žila s pojavom crvenih ili ljubičastih mrlja po koži

poteškoće s disanjem. Može se javiti osjećaj nedostatka zraka zbog upale pluća ili prisutnosti
tekućine u njima.

iritacija želuca

proljev

zatvor stolice

upala gušterače s pojavom umjerene do jake boli u trbuhu

žuta boja kože ili bjeloočnica (žutica)

kožni problemi uključujući osip uzrokovan osjetljivošću na sunčevo svjetlo, težak oblik osipa s
naglim nastankom, uz pojavu mjehura ili ljuštenja kože te pojavom mjehura u ustima, pogoršanje
postojećih reakcija sličnih eritemskom lupusu ili pojava neobičnih kožnih reakcija

alergijske reakcije

mišićni grčevi i slabost mišića

poremećaj bubrega, koji može biti ozbiljan (vidljivo iz krvnih pretraga)

vrućica

slabost (gubitak snage).

Nemojte biti zabrinuti zbog gore navedenih nuspojava. Možda se kod Vas neće pojaviti niti jedna.

Ako primijetite da je nuspojava postala ozbiljna ili uočite nuspojavu koja nije navedena u uputstvu,
obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta.

5.

KAKO ČUVATI IRUZID

Čuvanje
Lijek treba čuvati izvan dohvata i pogleda djece!
Lijek treba čuvati pri temperaturi do 25

C u originalnom pakovanju.

Rok upotrebe:
Rok upotrebe je otisnut na pakovanju.
Rok upotrebe je 3 godina od datuma proizvodnje navedenog na pakovanju!
Lijek se ne smije primijeniti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju!

Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta kako
odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo naš okoliš.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži IRUZID tableta

Aktivne supstance su: lizinopril i hidrohlorotiazid
Iruzid 10+12,5 mg tableta: jedna tableta sadržava 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,5
mg hidrohlorotiazida.

Pomoćne supstance:
Iruzid 10+12,5 mg tableta: manitol (E421); kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; kukuruzni škrob; škrob,
prethodno geliran; magnezijev stearat; boja indigo carmine (E132).

Kako IRUZID tableta izgleda i sadržaj pakovanja
Iruzid 10+12,5 mg tablete: plave, bikonveksne i heksagonalne tablete.

Iruzid 10+12,5 mg tablete: 30 (1x30) tableta u PVDC/PVC/Al blisteru, u kutiji.

Režim izdavanja :
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač:
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO
Igmanska 5a, 71320 Vogošća
Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka:
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO, BiH u suradnji sa
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d. Koprivnica, Republika Hrvatska
Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet:
Farmavita d.o.o. Sarajevo, Igmanska 5 a, Vogošća, Srajevo,

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet:
IRUZID, tableta, 30 x (10 mg + 12,5 mg ): 04-07.10-5600/13 od 27.03.2014.