LORATADIN REMEDICA 10 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

LORATADIN REMEDICA

10mg

tableta

loratadin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lijek LORATADIN REMEDICA i čemu je namijenjen

Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek LORATADIN REMEDICA

Kako se upotrebljava lijek LORATADIN REMEDICA

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lijek LORATADIN REMEDICA

Dodatne informacije

1. Šta je lijek LORATADIN REMEDICA i za šta se koristi

LORATADIN REMEDICA sadrži aktivnu supstancu loratadin koja pripada grupi lijekova nazvanoj
antihistaminici.

LORATADIN REMEDICA pomaže u olakšanju simptoma alergije tako što zaustavlja djelovanje supstance
nazvane histamin, koju Vaše tjelo proizvodi kada je alergično na nešto.

LORATADIN REMEDICA olakšava simptome koji se javljaju kod alergiskog rinitisa (npr. polenska
groznica) kao što su kihanje, curenje ili svrab u nosu, svrab ili suzenje očiju kod odraslih i djece starije od
dvije godine čija je tjelesna težina preko 30 kg.

LORATADIN REMEDICA se takođe može koristiti kao pomoć pri liječenju simptoma urtikarije (pojava
crvenila i svraba) češće poznatih po nazivima osip ili koprivnjača.

Efekti LORATADIN REMEDICA će trajati preko cijelog dana što bi Vam trebalo pomoći da provodite svoje
normalne dnevne aktivnosti te da spavate.

2. Šta treba da znate prije nego uzimete lijek LORATADIN REMEDICA
Lijek ne smijete koristiti:

Ukoliko ste preosjetljivi (alergični) na loratadin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu
6 ovog Uputstva);

Ukoliko ste trudni ili dojite

Ne uzimajte ovaj lijek ako se nešto od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa

svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka.

Kada uzimate lijek LORATADIN REMEDICA, posebno vodite računa:

Ukoliko bolujete od poremećaja jetre;

Ukoliko ste zakazani za bilo kakav kožni test na alergije. Nemojte uzimati lijek LORATADIN
REMEDICA dva dana prije provođenja takvih testova, jer ovaj lijek može uticati na tačnost rezultata
ovog tipa testova.

Djeca

Nemojte davati LORATADIN REMEDICA djeci mlađoj od dvije godine starosti ili djeci staroj od 2 do 12
godina sa tjelesnom težinom manom od 30 kg. Postoje drugi oblici lijeka koji više odgovaraju djeci staroj od
2 do 12 godina čija tjelesna težina je manja od 30 kg.
Ako niste sigurni šta se od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije

uzimanja lijeka.

Primjena drugih lijekova:
Recite svom ljekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate ili ste doskora uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući i
lijekove koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta te biljne preparate.

Uzimanje lijeka LORATADIN REMEDICA sa alkoholom:
Nije se pokazalo da LORATADIN REMEDICA pojačava efekte alkoholnih pića.

Primjena lijeka LORATADIN REMEDICA u periodu trudnoće i dojenja:

Nemojte uzimati LORATADIN REMEDICA ukoliko ste trudni.
Nemojte uzimati LORATADIN REMEDICA ukoliko dojite. Loratadin se izlučuje kroz majčino mlijeko.

Uticaj lijeka LORATADIN REMEDICA na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
U preporučenim dozama, ne očekuje se da LORATADIN REMEDICA uzrokuje tromost ili smanjenje
budnosti. Ipak, veoma rijetko neke osobe mogu osjećati pospanost koja može imati uticaja na njihovu
sposobnost upravljanja motornim vozilima te rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka LORATADIN REMEDICA

LORATADIN REMEDICA sadrži laktozu (mlječni šećer). Ukoliko Vam je ljekar ranije rekao da ne podnosite
određene vrste šećera, nemojte uzimati ovaj lijek i obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

3. Kako se upotrebljava lijek

LORATADIN REMEDICA

Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako Vam je ljekar propisao ili kako je navedeno u ovom Uputstvu.
Ukoliko niste sigurni, provjerite sa ljekarom ili farmaceutom kako da uzimate tablete LORATADIN
REMEDICA prije uzimanja lijeka.

Podiona linija na tableti služi samo da olakša lomljenje tablete kako bi se lakše mogla progutati ukoliko
imate problema sa gutanjem.
Davanje ovog lijeka djeci:
Za djecu sirup može biti bolji oblik lijeka od tableta. Važno je da znate tjelesnu težinu djeteta kako biste se
osigurali da ćete mu dati ispravnu dozu lijeka. Npr. dijete staro 9 godina u prosjeku teži oko 30 kg. Ukoliko
imate bilo kakvih sumnji u pogledu tjelesne težine Vašeg djeteta pratite uputstva iz donje tabele.

Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od dvije godine starosti ili djeci čija tjelesna težina ne prelazi 30 kg.

Koliko lijeka uzimati:

Starost

Koliko lijeka treba uzeti

Koliko često treba uzimati lijek

Djeca starosti od 2 do 12 godina čija
tjelesna težina prelazi 30 kg

1 x tableta

Jednom dnevno

Odrasli i djeca starija od 12 godina

1 x tableta

Jednom dnevno

Ukoliko bolujete od teškog poremećaja funkcije jetre Vaš ljekar ili farmaceut Vam mogu savjetovati da
uzimate preporučeni broj tableta svaki drugi dan. Ukoliko se ovo odnosi na Vas, slijedite njihove instrukcije.

Ako ste uzeli više lijeka LORATADIN REMEDICA nego što je trebalo:

Ukoliko ste uzeli više LORATADIN REMEDICA nego što je trebalo, odmah se obratite svom ljekaru ili
farmaceutu. Ne očekuje se nastanak ozbiljnih problema uzrokovanih predoziranjem, ali može se javiti
glavobolja, ubrzan rad srca te pospanost.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek LORATADIN REMEDICA:

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste zaboravili da uzmete lijek!

Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu lijeka u propisano vrijeme, uzmite lijek čim se sjetite. Međutim, ako je
skoro vrijeme za narednu dozu, preskočite propuštenu dozu, a zatim nastavite kao ranije.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom LORATADIN REMEDICA obratite se svom
lijekaru ili farmaceutu.

4.Moguća neželjena dejstva

Kao svi lijekovi, i lijek LORATADIN REMEDICA može da izazove neželjena dejstva iako se ona ne moraju
javiti kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lijek.

Najčešće nuspojave zabilježene kod odraslih i djece starije od 12 godina su:

Pospanost

Glavobolja

Pojačan apetit

Problemi sa spavanjem

Najčešće nuspojave zabilježene kod djece starosti od 2 do 12 godina su:

Glavobolja

Nervoza

Umor

Sljedeće veoma rijetke nuspojave (mogu se javiti kod 1 na 10.000 pacijenata koji su uzimali lijek
LORATADIN REMEDICA) su takođe uočene tokom primjene loratadina:

Teške alergijske reakcije

Vrtoglavica

Ubrzani ili nepravilni otkucaji srca

Suva usta

Problemi sa varenjem

Problemi sa jetrom

Gubitak kose

Osip

Umor

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta.

Prijava neželjenih dejstava

Ukoliko primjetite bilo koju od opisanih nuspojava, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
sve nuspojave pa i one koje nisu opisane u ovom Uputstvu. Vaše informacije o nuspojavama će pomoći u
praćenju bezbjednosti primjene ovog lijeka.

5. Kako čuvati lijek LORATADIN REMEDICA

Način čuvanja:

Čuvati

van pogleda i domašaja djece!

Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti i vlage.

Rok upotrebe:

Pet (5) godina.
Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe, koji je naveden na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Šta sadrži lijek LORATADIN REMEDICA:

Aktivna supstanca:

Svaka tableta lijeka LORATADIN REMEDICA sadrži 10mg loratadina.

Pomoćne supstance:

Laktoza, Kukuruzni skrob, Magnezijum stearat.

Kako izgleda lijek LORATADIN REMEDICA i sadržaj pakovanja:

Tablete LORATADIN REMEDICA su bijele, okrule, ravne tablete sa zarezom sa jedne i utisnutim logom
Remedica i brojem „10“ sa druge strane upakovane u PVC/Al blister sa 10 tableta u svakom.
Maloprodajno pakovanje sadrži dva blistera (20 tableta) i Uputstvo za upotrebu upakovane u sklopivu
kartonsku kutiju.

Način izdavanja:

Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

PROIZVOĐAČ (administrativno sjedište)
REMEDICA Ltd.
Aharnon St. PO Box 51706,
Limassol Industrial Estate,
3508 Limassol,
Kipar

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA
REMEDICA Ltd.
Aharnon St. PO Box 51706,
Limassol Industrial Estate,
3508 Limassol,
Kipar

NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
PHOENIX d.o.o.
Stefana Dečanskog b. b.
76300 Bijeljina

DATUM I BROJ DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
LORATADIN REMEDICA, tableta, 20x10mg: 04-07.10-5942/13 od 24.06.2014.