LORATADIN Replek Farm 5 mg/5 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

LORATADIN REPLEK FARM

5 mg/5 ml

sirup

loratadin

Pažljivo pročitajte cijelo ovo uputstvo prije nego što počnete sa uzimanjem ovog lijeka jer sadrži

informacije koje su važne za Vas.

Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili

farmaceut.

-Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će Vam biti potrebno da ga ponovo pročitate.

-Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savet, obratite se svom farmaceutu.

-Ako se ne osećate bolje, ako se Vaše stanje pogoršalo ili se Vaši simptomi promene, morate se obratiti

ljekaru.

-Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. To uključuje i moguća

neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputsvu.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je Loratadin Replek Farm i za šta se koristi
2. Šta je potrebno da znate prije nego počnete uzimati Loratadin Replek Farm
3. Kako uzimati Loratadin Replek Farm
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Loratadin Replek Farm
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije

1. Šta je Loratadin Replek Farm i za šta se koristi
Šta je Loratadin Replek Farm
Loratadin Replek Farm pripada grupi lijekova pod nazivom antihistaminici.

Kako Loratadin Replek Farm djeluje
Antihistaminici ublažavaju simptome

alergije sprečavajući efekte histamina – supstance koja se stvara u

organizmu kada ste alergični na nešto.

Kada Loratadin Replek Farm treba koristiti
Loratadin Replek Farm ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom (na primjer, kod polenske
kijavice), poput

kijanja, curenja ili svraba nosa, peckanja ili svraba očiju.

Ovaj lijek se takođe može koristiti za ublažavanje simptoma urtikarije (koprivnjače), poput svraba i
crvenila.

2. Šta je potrebno da znate prije nego počnete uzimati Loratadin Replek Farm

Ne smijete uzimati Loratadin Replek Farm:

Ako ste preosjetljivi (alergični) na loratadin ili bilo koji drugi sastojak lijeka (

vidjeti odjeljak 6)

Ako ste trudni ili dojite

Budite posebno oprezni sa Loratadin Replek Farm:
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što počnete sa uzimanjem Loratadin Replek
Farm:

Ako imate oboljenje jetre

Ako imate zakazano izvođenje kožnih testova koji se koriste za dokazivanje alergija, potrebno je da
prestanete sa uzimanjem ovog sirupa 2 dana prije sprovođenja tih testova, jer ovaj lijek može da
utiče na rezultate testa.

Djeca
Ovaj lijek se ne daje djeci mlađoj od 2 godine.

Drugi lijekovi i Loratadin Replek Farm

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove,
uključujući i one koje ste nabavili bez ljekarskog recepta.

Uzimanje Loratadin Replek Farm sa hranom ili pićima
Loratadin Replek Farm ne pojačava efekte alkoholnog pića.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni, ne preporučuje se uzimanje Loratadin Replek Farm.
Ako dojite bebu, ne preporučuje se uzimanje Loratadin Replek Farm. Loratadin se izlučuje u majčino mlijeko.

Ako ste trudni ili dojite, sumnjate da ste trudni ili planirate trudnoću, prije uzimanja ovog lijeka posavjetujte se
sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Ako se uzme u preporučenoj dozi, ne očekuje se da će Loratadin Replek Farm izazvati pospanost ili
smanjenje pažnje. Međutim, vrlo rijetko neki ljudi osjete pospanost, što može uticati na njihovu sposobnost
upravljanja motornim vozilima ili rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima Loratadin Replek Farm
Loratadin Replek Farm sadrži saharozu. Ako imate bolest nepodnošenja nekih šećera, molimo Vas da se
obratite Vašem farmaceutu ili ljekaru prije upotrebe ovog lijeka.

3. Kako uzimati Loratadin Replek Farm
Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili
farmaceut. Ako niste sigurni, proverite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Lijek se može uzeti nezavisno od obroka.

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 2 kašičice od 5 ml jednom dnevno (10 ml sirupa).

Primjena lijeka kod djece
Važno je znati tjelesnu težinu djeteta kako bi se osigurala primjena ispravne količine lijeka. Ako ste u
nedoumici, izmjerite težinu Vašeg djeteta a zatim slijedite preporuke o doziranju lijeka.

Ovaj lijek se ne daje djeci mlađoj od 2 godine.

Preporučeno doziranje je:

Djeca uzrasta od 2 do 12 godina koja su teška 30 kg ili manje: 1 kašičica od 5 ml jednom dnevno.

Djeca uzrasta od 2 do 12 godina koja su teška više od 30 kg: 2 kašičice od 5 ml jednom dnevno (10 ml

sirupa).

Pacijenti sa oštećenjem jetre
Ako imate ozbiljne probleme sa jetrom, ljekar ili farmaceut može da Vas posavjetuje da preporučenu dozu
uzimate svaki drugi dan. U tom slučaju morate slijediti njihova uputstva.

Ako uzmete više Loratadin Replek Farm nego što ste trebali
Uzimajte lijek samo kako Vam je propisano. Ne očekuju se ozbiljni problemi kod slučajnog predoziranja.
Međutim, ako ste uzeli više Loratadin Replek Farm nego što Vam je preporučeno, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu. Kod predoziranja lijekom Loratadin Replek Farm prijavljeni su slučajevi pospanosti, ubrzanog
rada srca i glavobolje.

Ako ste zaboravili da uzmete Loratadin Replek Farm
Ako ste zaboravili da uzmete dozu lijeka na vrijeme, uzmite je što je prije moguće, a zatim nastavite da
uzimate lijek po uobičajenom rasporedu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.

Ako prestanete da uzimate Loratadin Replek Farm
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom Loratadin Replek Farm obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može uzrokovati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod

svih pacijenata koji ga uzimaju.

Najčešće prijavljene neželjena dejstva kod djece uzrasta od 2 do 12 godina uključuju glavobolju, nervozu i
umor.
Najčešće prijavljena neželjena dejstva kod odraslih i adolescenata uključuju pospanost, glavobolju,
pojačan apetit i poteškoće sa spavanjem.

Sljedeća neželjena dejstva su primjećena za vrijeme prometovanja loratadina.
Veoma rijetko: mogu se javiti kod manje od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lijek:

teška alergijska reakcija

mučnina

problemi sa jetrom

umor

vrtoglavica

suva usta

gubitak kose

ubrzani ili nepravilni otkucaji srca

tegobe sa želucem

osip po koži

Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. To uključuje i moguća

neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.

5. Kako čuvati Loratadin Replek Farm

Čuvati van pogleda i domašaja djece!

Rok upotrebe
Dvije (2) godine.

Lijek ne treba upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.

Čuvanje
Čuva se na temperaturi do 25

C, zaštićeno od svjetlosti i vlage.

Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati farmaceuta
za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
Šta sadrži Loratadin Replek Farm
Aktivna supstanca: loratadin.
5 ml sirupa (1 kašičica) sadrži: 5 mg loratadina.

Pomoćne supstance: alkohol 96%; makrogol 400; propilenglikol; natrijum-benzoat; limunska kiselina,
monohidrat; saharoza; sorbitol 70%; aroma lješnjak 30899/14; voda, prečišćena.

Kako izgleda Loratadin Replek Farm i sadržaj pakovanja
Kutija sa 120 ml sirupa u staklenoj bočici. U kutiji se nalazi plastična kašičica zapremine 5 ml.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

PROIZVOĐAČ (administrativno sjedište)
Replek Farm DOOEL Skopje
Kozle 188, Skopje
Republika Makedonija

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA
Replek Farm DOOEL Skopje
Kozle 188, Skopje
Republika Makedonija

NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Alvogen Pharma d.o.o.
Ulica Fra Anđela Zvizdovića 1, Sarajevo

DATUM I BROJ DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
LORATADIN REPLEK FARM, sirup, 5 mg/5 ml, 120ml: 04-07.10-4002/13 od 24.06.2014.