NYSTATIN HF 500000 i.j. tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

NYSTATIN HF
500.000 i.j, obložena tableta
nistatin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lijek

Nystatin HF da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se obratiti svom ljekaru.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek Nystatin HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Nystatin HF
3. Kako se upotrebljava lijek Nystatin HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Nystatin HF
6. Dodatne informacije.

1. ŠTA JE LIJEK NYSTATIN HF I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Lijek Nystatin HF, obložena tableta, pripada grupi tzv. antigljivičnih lijekova i namijenjen je liječenju
gastrointestinalnih gljivičnih infekcija izazvanih gljivicama vrste

Candida.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK NYSTATIN HF

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lijek Nystatin HF ne smijete koristiti:

ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na nistatin ili na druge sastojke u preparatu (vidjeti Sadržaj
pomoćnih supstanci).

Kada uzimate lijek Nystatin HF, posebno vodite računa:
Oralni preparati nistatina (obložene tablete i oralna suspenzija) nisu namijenjeni liječenju sistemskih
mikoza (raširena gljivična infekcija koja zahvata i druge organe Vašeg organizma).

Lijek Nystatin HF obložena tableta sadrži laktozu i saharozu. U slučaju netolerancije na pojedine
šećere, obratite se Vašem ljekaru prije upotrebe ovog lijeka.

Primjena drugih lijekova

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove koje

planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do

nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Nisu poznate značajne interakcije lijeka Nystatin HF sa drugim lijekovima.

Primjena lijeka Nystatin HF u periodu trudnoće i dojenja

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Do sada nisu zabilježeni poremećaji ploda čije su majke dobijale nistatin za vrijeme trudnoće, niti uticaj na
reproduktivnu sposobnost. Nystatin HF obložene tablete se mogu primjenjivati u trudnoći samo ukoliko
Vaš ljekar procijeni da očekivana korist za majku prevazilazi potencijalni rizik po plod.

Nije poznato da li se nistatin izlučuje u mlijeko dojilje. Usljed izlučivanja mnogih lijekova u mlijeko dojilja,
preporučuje se oprez kod propisivanja nistatina za vrijeme dojenja.

Uticaj lijeka Nystatin HF na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Nema podataka da nistatin može da utiče na psihofizičku sposobnost prilikom upravljanja motornim
vozilom ili rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Nystatin HF
Lijek Nystatin HF obložena tableta

kao pomoćne supstance sadrži saharozu i laktozu. U slučaju

netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem ljekaru prije upotrebe ovog lijeka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK NYSTATIN HF

Lijek Nystatin HF obložene tablete uzimajte uvijek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš ljekar.

Ako niste sasvim sigurni, provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Uobičajena terapijska doza iznosi 1 – 2 tablete (500.000 – 1 000 000 i.j. nistatina) tri puta na dan.
Primjenu lijeka treba nastaviti 48 sati nakon kliničkog ozdravljenja radi prevencije ponovne pojave
bolesti.

Ako ste uzeli više lijeka Nystatin HF nego što je trebalo
Visoke doze nistatina od 5 000 000 i.j. dnevno su izazvale mučninu i gastrointestinalne poremećaje.
Nisu zabilježeni slučajevi ozbiljne toksičnosti usljed superinfekcija.

Ukoliko je neko drugi slučajno uzeo Vaš lijek (djeca), obratite se ljekaru ili najbližoj zdravstvenoj
ustanovi.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Nystatin HF

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek!

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu lijeka, uzmite je što je prije moguće. Međutim, ukoliko se
približilo vrijeme za uzimanje sljedeće doze, nastavite sa uzimanjem lijeka po preporučenom režimu.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek Nystatin HF
Nećete osjetiti nikakve promjene ako naglo prestanete da uzimate lijek.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i u slučaju primjene drugih lijekova, propisana doza lijeka Nystatin HF obložene tablete kod

određenog broja bolesnika može dovesti do neželjenih reakcija.

Nystatin HF obložene tablete se veoma dobro podnose, čak i nakon produžene primjene. Zabilježeni
su slučajevi iritacije oralne sluzokože i pojačane osjetljivosti (senzibilizacije).

Gastrointestinalna neželjena dejstva: proliv (uključujući jedan slučaj krvave stolice), mučnina,
povraćanje, gastrointestinalne smetnje/poremećaji;

Poremećaji kože: ospa, uključujući koprivnjaču, prijavljeni su rijetko.

Stevens-Johnson-ov sindrom

prijavljen je veoma rijetko;

Druga neželjena dejstva: ubrzan rad srca, otežano disanje, otok lica i nespecifični bolovi u mišićima su
takođe prijavljeni rijetko.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK NYSTATIN HF
Rok upotrebe
3 (tri) godine.

Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati u originalnom pakovanju u cilju zaštite od svjetlosti i vlage.

Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite
lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek Nystatin HF
Aktivne supstance su:
1 obložena tableta sadrži:
nistatin 500.000 i.j.

Ostali sastojci su:

Jezgro:

skrob, krompirov

laktoza, monohidrat

mikrokristalna celuloza

povidon K 30

kalcijum-karbonat

magnezijum-stearat

talk

Film:

akacija

saharoza

talk

Quinoline Gelb Lack E 104 C.I. 47005:1

povidon K 25

šelak

makrogol 6000

Kako izgleda lijek Nystatin HF i sadržaj pakovanja
Okrugle obložene tablete glatkih površina, žute boje, na prelomu svijetlosmeđe boje.

Blister pakovanje (Al/PVC) u kartonskoj kutiji. Pakovanje sadrži 10 obloženih tableta.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač (administrativno sjedište)
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-2-3248/16 od 17.11.2016.