SEPTOLETE D 1 mg pastila

1.3.1

Septolete D

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL078084_1

09.05.2016 – Updated: 09.05.2016

Page 1 of 4

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Septolete D 1 mg pastile

benzalkonijum

pri upali usta i ždrijela

Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo jer sadrži važne podatke za Vas.
Lijek je dostupan bez recepta. Usprkos tome morate ga primjenjivati pažljivo i brižno, kako bi Vam
koristio na najbolji način.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ako se znakovi Vaše bolesti pogoršaju ili se ne poboljšaju tokom 3 dana, posavjetujte se s ljekarom.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:

1. Šta je lijek Septolete D i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Septolete D
3. Kako uzimati Septolete D?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Septolete D?
6.

Dodatne informacije

1.

ŠTO JE LIJEK SEPTOLETE D I ZA ŠTA SE KORISTI?

Septolete D pastile sadrže benzalkonij hlorid, koji djeluje kao antiseptično sredstvo tako da uništava
niz bakterija i neke gljivice.
Pastile Septolete D djeluju neposredno na uzročnike infekcija, sprečavaju širenje infekcija i
djelotvorno olakšavaju teškoće kod infektivnih i upalnih bolesti usta i ždrijela.
Pastile Septolete D preporučujemo za olakšavanje bolova i dezinfekciju:
kod blažih infekcija u usnoj šupljini i ždrijelu,
kod prehlade i gripe,
kod upale desni i usne sluznice te
kod promuklosti i neugodnog zadaha.

2.

PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SEPTOLETE D

Nemojte uzimati Septolete D:
ako ste alergični (preosjetljivi) na benzalkonij hlorid ili bilo koji sastojak lijeka Septolete D.

Budite oprezni sa lijekom Septolete D:
Septolete D pastile se ne preporučuju za djecu mlađu od 4 godine.
Ne preporučuje se upotreba doze veće od propisane.
Kod dugotrajnije promuklosti, posavjetujte se s ljekarom.
Kod ozbiljnih infekcija uz visoku tjelesnu temperaturu, glavobolju i povraćanje, posavjetujte se s

ljekarom, osobito ako se simptomi ne poboljšaju kroz tri dana.

Bolesnici sa šećernom bolesti moraju uzeti u obzir da svaka pastila sadržava 0,9 g maltitola. Iako je

inzulin potreban za metabolizam maltitola, zbog njegove spore hidrolize i apsorpcije u
gastrointestinalnom traktu, potreba za inzulinom je mala.

1.3.1

Septolete D

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL078084_1

09.05.2016 – Updated: 09.05.2016

Page 2 of 4

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Septolete D
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste prije kratkog vremena uzimali bilo koji
lijek, također ako ste ga dobili bez recepta.
O međusobnom djelovanju lijeka Septolete D s drugim lijekovima nema podataka.

Uzimanje hrane i pića sa lijekom Septolete D
Ne uzimajte Septolete D pastile neposredno prije jela i zajedno sa mlijekom.

Trudnoća i dojenje
Posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom prije nego uzmete bilo koji lijek.
Budući da o neškodljivosti lijeka tokom trudnoće i dojenja nema dovoljno podataka, u tim razdobljima
ne preporučujemo upotrebu.

Upravljanja vozilima i mašinama
Nije poznato da bi pastile Septolete D uticale na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.

Ostala upozorenja
Lijek Septolete D sadrži maltitol (E965) i tekući maltitol. Ako vam je ljekar rekao da imate
intoleranciju na neke šećere, prije upotrebe ovog lijeka posavjetujte se sa svojim ljekarom.

3.

KAKO UZIMATI SEPTOLETE D?

Kod uzimanja lijeka Septolete D tačno se pridržavajte uputstva. Ako ste u nedoumici, posavjetujte se s
ljekarom ili farmaceutom.
Uobičajena doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina je do 8 pastila na dan. Jednu pastilu otopite u
ustima svaka 2 do 3 sata.
Uobičajena doza za djecu od 4. do 10. godine je do 4 pastile na dan, a za djecu od 10. do 12. godine do
6 pastila na dan.
Pastile se ne preporučuju za djecu mlađu od 4. godine.

Ako uzmete više lijeka Septolete D nego što ste trebali
Ako ste uzeli preveliku dozu, odmah se posavjetujte sa svojim ljekarom ili farmaceutom.
Uzimajući u obzir količinu aktivne supstance u pojedinoj pastili, rizik predoziranja je minimalan.
Gutanje većeg broja pastila može dovesti do gastrointestinalnih tegoba: mučnine, povraćanja i
proljeva. Ako se pojave ovi učinci, prestanite uzimati lijek, popijte veću količinu vode ili mlijeka i
posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Ako ste zaboravili uzeti Septolete D
Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom lijeka Septolete D, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi i lijek Septolete D može imati nuspojave.
Nuspojave se pojavljuju veoma rijetko ako se držite preporučenih doza.

Veoma česte

Pojavljuju se kod više od 1 na 10 bolesnika

Česte

Pojavljuju se kod 1 do 10 bolesnika na 100 bolesnika

Povremene

Pojavljuju se kod 1 do 10 bolesnika na 1000 bolesnika

1.3.1

Septolete D

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL078084_1

09.05.2016 – Updated: 09.05.2016

Page 3 of 4

Rijetke

Pojavljuju se kod 1 do 10 bolesnika na 10.000 bolesnika

Veoma rijetke

Pojavljuju se kod manje od 1 bolesnika na 10.000 bolesnika

Nepoznata učestalost

Učestalost iz raspoloživih podataka nije moguće odrediti

Veoma rijetke nuspojave:
želučano-crijevne tegobe kod uzimanja većih doza od propisanih, naročito kod osjetljivih ljudi,
reakcija preosjetljivosti.

Postane li bilo koja nuspojava ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom
uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

5.

ČUVANJE LIJEKA SEPTOLETE D

Septolete D morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Rok trajanja lijeka Septolete D je 3 godine od datuma proizvodnje.

Lijek Septolete D ne smijete upotrebljavati nakon isteka roka trajanja koji je naveden na ambalaži.
Datum isteka roka trajanja odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nemojte čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Čuvajte u originalnoj ambalaži za osiguranje zaštite od vlage.

Lijek ne smijete baciti u otpadne vode ili među kućno smeće. O načinu uklanjanja lijeka koji više ne
trebate, posavjetujte se s farmaceutom. Takvi postupci pomažu čuvanju okoliša.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lijek Septolete D?
Ljekovita aktivna supstanca je benzalkonij hlorid. Jedna pastila sadrži 1,0 mg benzalkonij hlorida.
Pomoćne supstance: levomentol, eterično ulje paprene metvice, eterično ulje eukaliptusa, timol, tekući
maltitol, maltitol (E965), manitol (E421), ricinusovo ulje, glicerol (E422), magnezij stearat (E572) i
bezvodni koloidni silicij dioksid u jezgri tablete te povidon, koncentrat šafranike, titan dioksid (E171),
farmaceutski voskovi (pčelinji vosak, karnauba vosak i šelak) i maltitol (E965) u ovojnici.

Kako Septolete D izgledaju i sadržaj pakovanja?
Pastile su žute boje, okrugle i obostrano izbočene.
Na raspolaganju su kutije s 30 pastila u blisterima. U kutiji se nalaze 2 blistera po 15 pastila.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet

1.3.1

Septolete D

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL078084_1

09.05.2016 – Updated: 09.05.2016

Page 4 of 4

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
Džemala Bijedića 125 A, Sarajevo

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
04-07.2-2737/12 od 25.1.2013.