ZOLPAN Control 20 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

ZOLPAN Control
20 mg
gastrorezistentna tableta

pantoprazol

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.

Sadržaj ovog uputstva:

1. Šta je ZOLPAN Control i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati ZOLPAN Control
3. Kako uzimati ZOLPAN Control?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati ZOLPAN

Control?

6. Dodatne informacije.

1. Šta je ZOLPAN Control i za šta se koristi?

ZOLPAN Control su gastrorezistentne tablete čija aktivna supstanca pantoprazol pripada grupi lijekova za
liječenje pojačanog lučenja želučane kiseline, zvanih inhibitori protonske pumpe. Blokirajući protonsku
pumpu, ZOLPAN Control smanjuje sadržaj kiseline u Vašem želucu.

ZOLPAN

Control se koristi za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa- vraćanje kiseline iz želuca u

jednjak koje je praćeno simptomima kao što su: osjećaj pečenja ili žarenja u prsnom košu koji se uzdiže
do grla (žgaravica), kiselo podrigivanje i kiseli okus u ustima (regurgitacija kiseline).
Iako olakšanje simptoma refluksa kiseline ili žgaravice možete osjetiti već nakon jednog dana
liječenja ZOLPAN Control gastrorezistentnim tabletama, ovaj lijek nije namijenjen trenutnom olakšanju
simptoma. Da bi se postiglo ublažavanje simptoma, bit će potrebno uzimati ZOLPAN Control nekoliko
dana uzastopno. Nemojte uzimati lijek preventivno, osim u slučaju preporuke od strane Vašeg ljekara.

2. Prije nego počnete uzimati ZOLPAN Control
Ne uzimajte ZOLPAN Control ako:

ste alergični na pantoprazol ili bilo koji od sastojaka lijeka. (Vidi dio 6. Dodatne informacije)

uzimate lijekove koji sadrže atazanavir (za liječenje HIV infekcije)

imate manje od 18 godina

ste trudni ili dojite.

Budite oprezni sa ZOLPAN Controlom ako:

ste imali čir na želucu ili operaciju želuca

liječite žgaravicu ili lošu probavu kontinuirano tokom 4 ili više sedmica

ste stariji od 55 godina i redovno uzimate lijekove za lošu probavu koji se izdaju bez recepta

imate probleme s jetrom ili žuticu

redovno posjećujete ljekara zbog neke ozbiljne bolesti ili stanja

ste naručeni na endoskopiju ili C-urea izdisajni test.

Ako se jedna ili više gore navedenih tvrdnji odnosi na Vas, radi odluke o primjeni lijeka ZOLPAN Control
potražite savjet Vašeg ljekara.

Ukoliko primijetite neki od sljedećih simptoma koji može biti znak druge, ozbiljnije bolesti odmah
obavijestite svog ljekara:

povraćanje krvi, što možete primijetiti u obliku tamnih zrnaca veličine zrna kafe

krv u stolici, koja može biti tamna poput katrana

povraćanje, naročito ponovljeno

nenamjeran gubitak težine

teškoće pri gutanju ili bol pri gutanju

bljedoća ili osjećaj slabosti (što upućuje na anemiju)

bol u prsnom košu ili bol u trbuhu

težak i/ili stalan proljev

O mogućim daljnjim pretragama odlučit će Vaš ljekar.

Uzimanje drugih lijekova sa ZOLPAN Controlom:
ZOLPAN Control može spriječiti djelovanje nekih drugih lijekova. Obavijestite ljekara ili apotekara ukoliko
koristite lijekove koji sadrže sljedeće aktivne supstance:

ketokonazol (za liječenje gljivičnih infekcija)

varfarin i fenprokumon (lijekovi koji sprječavaju nastanak krvnih ugrušaka). Mogu biti
potrebne dodatne krvne pretrage.

atazanavir ( lijek za liječenje HIV infekcije).
Ukoliko uzimate atazanavir, ne smijete koristiti ZOLPAN

Control.

Ne uzimajte ZOLPAN Control sa drugim lijekovima za smanjenje proizvodnju želučane kiseline, kao što
su drugi inhibitori protonske pumpe (omeprazol, lanzoprazol, esomeprazol) ili antagonisti H2 receptora
(ranitidin, famotidin).

Ako je potrebno, ZOLPAN

Control možete koristiti sa antacidima- lijekovi za neutralizaciju želučane

kiseline (npr.natrijev bikarbonat, aluminijev hidroksid, magnezij hidroksid, kalcij karbonat, magnezijev
karbonat, hidrotalcit ili kombinacije navedenih supstanci).
Molimo recite svom ljekaru ili apotekaru ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove,
uključujući i one koji se izdaju bez recepta.

Uzimanje hrane i pića sa ZOLPAN

Control gastrorezistentnim tabletama

Tablete progutati cijele sa nešto tečnosti prije obroka.

Trudnoća i dojenje
Ne uzimajte ZOLPAN Control ako ste trudni, mislite da ste trudni, planirate trudnoću ili dojite.
Obratite se svom ljekaru ili apotekaru za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i mašinama
Ako se kod Vas usljed upotrebe ZOLPAN Controla razviju neželjena dejstva poput omaglice ili
poremećaja vida, nemojte upravljati vozilima niti raditi na mašinama.

3. Kako uzimati ZOLPAN Control?
Neophodno je da lijek ZOLPAN Control uvijek uzimate u skladu sa ovim Uputstvom.
Uzimajte jednu tabletu na dan. Preporučena doze za liječenje stanja koja su opisana u ovom Uputsvu je
20 mg pantoprazola na dan. Lijek uzimajte najmanje dva do tri dana za redom. Prestati sa upotrebom
kada nastupi potpuno povlačenje simptoma.

Moguće je da poboljšanje simptoma refluksa kiseline ili žgaravice osjetite nakon samo jednog dana
liječenja ZOLPAN Controlom, ali treba da znate da lijek nije namijenjen pojedinačnom uzimanju- po
potrebi.
Ukoliko se i 2 sedmice nakon neprekidnog uzimanja lijeka simptomi ne povuku, posavjetujte se s Vašim
ljekarom. Ne preporučuje se uzimanje lijeka duže od 4 sedmice bez savjetovanja sa ljekarom.
Uzimajte jedu tabletu ZOLPAN Controla prije obroka, svaki dan u isto vrijeme, najbolje prije doručka.
Tabletu progutati cijelu sa čašom vode. Tabletu nemojte žvakati niti lomiti.

Ako uzmete više ZOLPAN

Controla nego što biste trebali

U slučaju predoziranja, odmah kontaktirajte Vašeg ljekara tako da Vam se može smjesta pružiti
medicinska pomoć. Najvjerovatniji simptomi bit će glavobolja, pospanost, pad krvnog pritiska, mučnina i
vrtoglavica.

Ako zaboravite uzeti dozu ZOLPAN

Controla

Uzimajte ZOLPAN Control onako

kako propisuje ovo Uputstvo. Međutim, ako zaboravite uzeti jednu

dozu, ne uzimajte dodatnu dozu. Samo nastavite s uobičajenim rasporedom uzimanja lijeka.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom, ZOLPAN Control gastrorezistentnih tableta

obratite se svom ljekaru ili apotekaru.

4. Moguća neželjena djelovanja
Svaki lijek može imati neželjene efekte. ZOLPAN Control se uglavnom dobro podnosi. Odmah obavijestite
Vašeg ljekara ili farmaceuta o bilo kojim od ovih ili drugim neuobičajenim simptomima.

Često (u više od 1 od 100 bolesnika, ali manje od 1 od 10 bolesnika): glavobolja, bol u gornjem dijelu
trbuha, proljev, zatvor stolice, nadutost.
Manje često (u više od 1 od 1000 bolesnika, ali manje od 1 od 100 bolesnika): vrtoglavica, zamagljen vid,
mučnina/povraćanje, osip i/ili svrbež kože.
Rijetko (u više od 1 od 10000 bolesnika, ali manje od 1 od 1000 bolesnika): suhoća usta, bol u
zglobovima, osjećaj potištenosti, zbunjenost, priviđanja.
Vrlo rijetko (u manje od 1 od 10000 bolesnika): snižene vrijednosti bijelih krvnih zrnaca i krvnih pločica,
intersticijska upala bubrega, kožne alergijske reakcije, bol u mišićima, otok udova, anafilaktička reakcija
(teški oblik alergijske reakcije), oštećenje jetre sa ili bez žutice.

Odmah prestanite uzimati ZOLPAN Control i kontaktirajte Vašeg ljekara u bilo kojem od ovih slučajeva:

ako Vam počne oticati lice, usne, jezik i/ili grlo što može izazvati poteškoće u disanju ili gutanju

ako osjetite oticanje ruku, stopala ili članaka

ako dobijete osip.

5. Kako čuvati ZOLPAN

Control?

ZOLPAN Control morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece. Čuvati ZOLPAN Control na temperaturi do
25°C u originalnom pakovanju.
ZOLPAN Control se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog napakovanju. Rok
upotrebe odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

6. Dodatne informacije

Šta ZOLPAN Control sadrži
Svaka tableta sadrži 20 mg pantoprazola, u obliku pantoprazol natrij seskvihidrata, kao aktivnu
supstancu.
Pomoćne supstance: manitol, povidon, krospovidon, dinatrijum karbonat anhidratni, kalcijum stearat,
koloidni silicij dioksid, purificirana voda
Film: Opadry II white, povidon, metakrilna kiselina, trietil citrat, amonijum hidroksid, talk, željezni oksid
žuti, titanijum dioksid, purificirana voda

Kako ZOLPAN Control izgleda i sadržaj pakovanja
ZOLPAN

Control su okrugle, žute, bikonveksne, film tablete

Kutija sa 7 tableta od 20 mg pantoprazola u blisteru

Način izdavanja
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta u apoteci

Proizvođač(administrativno sjedište)
ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Donji Bistarac bb

75300 Lukavac, Bosna i Hercegovina.

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Donji Bistarac bb
75300 Lukavac, Bosna i Hercegovina.

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Donji Bistarac bb
75300 Lukavac, Bosna i Hercegovina.

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
ZOLPAN Control, gastrorezistentna tableta, 7 x 20mg: 04-07.9-39/14 od 14.03.2014.