IBUPROFEN Farmal 400 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

IBUPROFEN FARMAL
400 mg filmom obložena tableta
600 mg filmom obložena tableta

ibuprofen

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek!

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti čak i ako imaju

simptome jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Uputstvo sadrži:
1. Šta je Ibuprofen Farmal filmom obložena tabletai za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Ibuprofen Farmal
3. Kako uzimati Ibuprofen Farmal?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ibuprofen Farmal?
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE IBUPROFEN FARMAL I ZA ŠTA SE KORISTI?
Ibuprofen Farmal 400 mg i 600 mg filmom obložena tableta pripada grupi protuupalnih lijekova
protiv bolova. Koristi se za ublažavanje bolova i upale u stanjima poput osteoartritisa,
reumatoidnog artritisa (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu bolest), artritisa
kralježnice (ankilozantni spondilitis), otekline zgloba, smrznutog ramena, burzitisa, tendinitisa,
tenosinovitisa, lumbaga te uganuća i istegnuća.

Ibuprofen Farmal se također mogu koristi za ublažavanje drugih bolnih stanja poput zubobolje,
bolova nakon operacija, bolova prilikom mjesečnice te kod glavobolje uključujući migrenu.

Djelatna tvar u Ibuprofen Farmal je ibuprofen i svaka tableta sadrži ili 400 ili 600 mg.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUPROFEN FARMAL FILMOM OBLOŽENA TABLETA
Ukoliko je odgovor na niže navadena pitanja pozitivan, molimo da o tome
obavijestite svog liječnika ili ljekarnika prije nego počnete uzimati Ibuprofen Farmal:

Da li ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti ili dojite? Ibuprofen Farmal filmom

obložena tableta može otežati začeće. Trebate obavijestiti liječnika ukoliko
želite zatrudnjeti ili imate poteškoće da ostanete trudni.

Da li ste preosjetljivi (alergični) na ibuprofen ili bilo koji od pomoćnih sastojaka

lijeka (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE)

Da li imate ili ste ranije imali čir želuca, ili druge želučane tegobe.

Nemojte uzimati Ibuprofen Farmal filmom obloženu tabletu ukoliko imate čir na
želucu ili dvanaesniku ili gastrointestinalno krvarenje, ili ste imali čir,
gastrointestinalno krvarenje ili perforaciju u prošlosti.

Da li imate povećanu sklonost krvarenju?

Da li bolujete od astme ili ste ikada ranije imali alergijsku reakciju ili

piskanje pri disanju nakon primjene ibuprofena, aspirina ili drugih protuupalnih
lijekova za ublažavanje bolova?

Da li patite od bolesti jetre ili bubrega?

Da li patite od bolesti srca?

Lijekovi poput Ibuprofen Farmal mogu biti povezani s malim povećanjem rizika od srčanog
("infarkt miokarda") ili moždanog udara. Rizik je veći kod visokih doza i dužeg liječenja. Nemojte
prekoračiti preporučenu dozu ili trajanje liječenja.

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Ibuprofen Farmal tableta ako:

imate problema sa srcem, uključujući moždani udar, a n g i n u ( b o l u g r u d i m a ) ili ste imali

srčani udar, ugradnju bajpasa ili perifernu arterijsku bolest (slaba cirkulacija u nogama ili
stopalima zbog suženja ili blokade arterija).

ako imate bilo koju vrstu moždanog udara ili imate povećan rizik za ta stanja (npr. povišen

krvni tlak, šećerna bolest, povišene masnoće u krvi, ili ako ste pušač).

Da li imate sistemski eritematozni lupus (SLE, lupus) ili bolest vezivnog tkiva (autoimune bolesti

u kojima je zahvaćeno vezivno tkivo?

Da li Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke vrste šećera?

Postoji rizik od oštećenja bubrega kod dehidrirane djece i adolescenata.

Da li možete uzimati Ibuprofen Farmal s drugim lijekovima
Neki lijekovi koji se nazivaju antikoagulansi (tj. lijekovi za razrjeđivanje/ prevenciju zgrušavanja krvi
npr. acetilsalicilna kiselina, varfarin, tiklodipin), neki lijekovi koji smanjuju povišeni tlak (ACE
inhibitori kao što je kaptopril, beta blokatori kao što je atenolol ili antagonisti angiotenzin II
receptora kao što je losartan) i ostali lijekovi, mogu uticati ili biti pod uticajem terapije s
ibuprofenom. Iz tog razloga je potrebno uvijek potražiti savjet liječnika ili ljekarnika prije uzimanja
ibuprofena sa drugim lijekovima.

Naročito bi trebalo obavijestiti liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od dole nabrojanih lijekova
pored gore navedenih;

diuretici (lijekove za izmokravanje)

srčani glikozidi poput digoksina koji se koriste u liječenju srčanih oboljenja

litij

zidovudin (antivirusni lijek)

steroidi (lijekovi koji smanjuju upalni odgovor organizma)

metotreksat (lijek koji se koristi u liječenju određenih oblika tumora)

lijekovi poznati kao imunosupresivi kao što su ciklosporin i takrolimus (koriste se da

ublaže odgovor Vašeg imunog sustava)

lijekovi poznati kao selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) koji se koriste

u liječenju depresije

antibiotici koji se nazivaju kinoloni poput ciprofloksacina

aminoglikozidi (vrsta antibiotika)

mifepriston

drugi lijekovi koji sadrže ibuprofen koje možete kupiti bez recepta

drugi protuupalni lijekovi za ublažavanje bolova, uključujući aspirin

kolestiramin (lijek koji se koristi za snižavanje kolesterola)

lijekovi pod nazivom sulfonilureje poput glibenklamida (za liječenje šećerne bolesti)

vorikonazol ili flukonazol (lijekovi za gljivične infekcije)

biljni preparati koji sadrže Ginkgo bilobu (moguće je nastajanje lakšeg krvarenja
ukoliko uzimate ovaj lijek istodobno s ibuprofenom).

Trudnoća, dojenje
Primjenu ibuprofena u trudnoći i za vrijeme dojenja treba izbjegavati. Ibuprofen se ne smije koristiti
u posljednjem tromjesečju trudnoće Može se koristiti samo u prvih šest mjeseci trudnoće prema
savjetu liječnika.

Upravljanje vozilima i rada na strojevima
Ibuprofen može izazvati omaglicu ili pospanost. Ukoliko osjetite takve simptome, nemojte upravljati
vozilom, strojevima ili obavljati poslove koji zahtjevaju oprez.

Ibuprofen Farmal filmom obložena tableta sadrži laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati
ovaj lijek, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
3. KAKO UZIMATI IBUPROFEN FARMAL ?
Uvijek uzimajte Ibuprofen Farmal onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Ako niste sigurni
pročitajte označavanje na pakovanju, ili se obratite za pomoć liječniku ili ljekarniku.

Uzmite Ibuprofen Farmal filmom obloženu tabletu uz ili nakon obroka, sa čašom vode, Tablete je
potrebno progutati cijele, bez žvakanja, lomljenja, drobljenja ili sisanja, kako bi se spriječio nadražaj
usta ili grla.

Doziranje

Odrasli

Uobičajena doza je 600 do 1800 mg dnevno uzetih u razmacima. Ovisno o stanju koje se liječi, Va
liječnik može povećati dozu, ali ne smijete uzeti više od 2400 mg na dan.
Djeca

Uobičajena dnevna doza je 20 mg/kg tjelesne mase uzetih u razmacima. Ibuprofen Farmal filmom
obložena tableta ne smiju uzimati djeca čija je tjelesna masa ispod 7 kilograma.

U slučaju teškog juvenilnog artritisa Vaš liječnik može povećati dozu i do 40 mg/kg tjelesne mase uzetih u
razmacima.

Ako uzmete preveliku dozu lijeka Ibuprofen Farmal
Ukoliko uzmete više lijeka Ibuprofen Farmal filmom obloženih tableta od propisanog, odmah o tome
obavijestite liječnika ili se obratite najbližoj bolnici.

Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka Ibuprofen Farmal
Ako ste zaboravili uzeti Ibuprofen Farmal filmom obloženu tabletu, uzmite ju čim se sjetite, osim ako je
uskoro vrijeme za slijedeću dozu. U tom slučaju nemojte uzeti propuštenu dozu i nastavite uzimati lijek
kako Vam je propisano. Nikada nemojte uzeti dvije doze lijeka odjednom kako bi nadoknadili
propuštenu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi ljekovi, Ibuprofen Farmal filmom obložena tableta može uzrokovati nuspojave, koje su
uglavnom blagog karaktera, i ne moraju se javiti kod svih koji ga koriste.

Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna, ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi, obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika. Rizik nastanka nuspojava možete smanjiti
korištenjem najmanje količine lijeka kroz najkraće moguće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma.

Ako imate bilo koju od dole navedenog u bilo koje vrijeme tijekom liječenja ODMAH prekinite
uzimati Ibuprofen Farmal i potražite pomoć liječnika:

Teška glavobolja, visoka temperatura, zakočenost vrata ili nepodnošenje svjetla

Krv u stolici (česte stolice)

Crna stolica boje katrana

Povraćanje krvi ili tamnih komadića poput taloga kave

OBAVIJESTITE VAŠEG LIJEČNIKA I PRESTANITE UZIMATI TABLETE UKOLIKO PRIMJETITE:

neobjašnjivu bol u želucu ili druge probavne smetnje, loša probava (dispepsija), žgaravica,

mučnina i/ili povraćanje

neobjašnjivo piskanje, otežano disanje, osip, svrbež ili podlive

žutilo u očima i/ili kože

jaka grlobolja praćena visokom tjelesnom temperaturom

zamućen ili oštećen vid ili vidne i slušne halucinacije

nakupljanje tekućine u tijelu (npr. oticanje gležnjeva)

Lijekovi poput Ibuprofen Farmal mogu biti povezani s malim povećanjem rizika od srčanog udara
(infarkta miokarda) ili moždanog udara.

Rijetko se za vrijeme uzimanja ibuprofena mogu javiti promjene u pretragama krvi, smetnje u radu
bubrega i jetre i teške kožne reakcije.

Vrlo rijetko za vrijeme uzimanja ibuprofena može se javiti aseptički menigitis (upala zaštitne ovojnice
koja okružuje mozak).

Ostale nuspojave koje se mogu javiti su: glavobolja, halucinacije, omaglica, trnci u rukama i nogama,
šum u ušima, depresija zbunjenost, smetnje spavanja, tjeskoba, privremeni osjećaj pečenja u ustima
ili grlu, proljev, zatvor, nadutost (vjetrovi), neočekivana osjetljivost kože na sunce, umor, opća slabost,
promjene raspoloženja, oticanje i nadraženost nosne sluznice.

Ibuprofen je u nekim slučajevima pogoršao simptome Chronove bolesti ili kolitisa.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI IBUPROFEN FARMAL?
Ibuprofen Farmal filmom obložene tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvajte pri temperaturi do 25

C u originalnom pakovanju.

Nemojte uzimati Ibuprofen Farmal filmom obložene tablete nakon isteka roka uporabe navedenog na
pakiranju.
Rok trajanja lijeka je 3 godine od datuma proizvodnje.Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih
voda ili kućnog otpada. Pitajte ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći
će u zaštiti okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Ibuprofen Farmal filmom obložena tableta sadrži?
Djelatna tvar u Ibuprofen Farmal tabletama je ibuprofen. Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg
ili 600 mg ibuprofena, te sljedeće pomoćne tvari:
celuloza, mikrokristalična; laktoza hidrat; karmeloza natrij, umrežena; povidon; kukuruzni škrob;
natrijev laurilsulfat; magnezijev stearat; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Ovojnica: hidroksipropilceluloza; hipromeloza 3 cps; hipromeloza 6 cps, makrogoli; titanijev dioksid
(E171); izopropilni alkohol.

Kako Ibuprofen Farmal filmom obložena tableta izgleda i sadržaj pakiranja?
Ibuprofen Farmal 400 mg tablete su bijele, filmom obložene tablete kapsulastog oblika. Pakirane su u
blisteru, ukupno 30 tableta u kutiji.
Ibuprofen Farmal 600 mg tablete su bijele, filmom obložene tablete kapsulastog oblika s razdjelnim
urezom na jednoj strani tablete. Pakirane su u blisteru, ukupno 30 tableta u kutiji.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
Farmal d.d. Ludbreg
Branitelja domovinskog rata 8, Ludberg, Hrvatska

Proizvođač gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg
Branitelja domovinskog rata 8, Ludberg, Hrvatska
i
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Strasse 15, 06796 Brehna, Njemačka

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Farmal-BH d.o.o.
Pijačna 14A, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet
Ibuprofen Farmal, tableta, 30 x 400 mg: 04-07.3-2-3442/16 od 23.09.2016.
Ibuprofen Farmal, tableta, 30 x 600 mg: 04-07.3-2-3443/16 od 23.09.2016.