KLAVOCIN BID prašak za oralnu suspenziju

KLAVOCIN BID 400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL

1 staklena bočica sa 17,5 g praška za pripremu 70 mL oralne suspenzije i odmjerna šprica od 5 mL, u kutiji

Supstance:
amoksicilin klavulanska kiselina
Jačina ATC Oblik
400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL J01CR02 prašak za oralnu suspenziju

UPUTA ZA PACIJENTA

KLAVOCIN BID
(400mg + 57mg)/5ml
prašak za oralnu suspenziju
amoksicilin, klavulanska kiselina

Molimo Vas pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete uzimati lijek.
Sačuvajte ga, jer će te ga vjerovatno željeti ponovno čitati.
U ovom su uputstvu sadržane važne informacije o lijeku KLAVOCIN bid.
Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više, obratite se liječniku ili
farmaceutu.

U ovoj uputi:

1.

Što je Klavocin bid i za što se koristi?

2.

Prije nego počnete uzimati Klavocin bid

3.

Kako uzimati Klavocin bid?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Klavocin bid?

6.

Dodatne informacije

1.Što je Klavocin bid i za što se koristi?
Klavocin bid je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekciju. Sadrži dva različita
lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada skupini lijekova koje zovemo
penicilini i njihovo djelovanje ponekad može biti zaustavljeno (postanu inaktivni).
Druga djelatna komponenta Klavocin bida (klavulanska kiselina) spriječava da se tako nešto dogodi.
Klavocin bid se koristi u dojenčadi i djece za liječenje sljedećih infekcija:

infekcije srednjeg uha i sinusa

infekcije dišnih puteva

infekcije mokraćnih puteva

infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni

infekcije kostiju i zglobova

2. Prije nego počnete uzimati Klavocin bid
Nemojte Vašem djetetu dati Klavocin bid

ako je alergično na amoksicilin, klavulansku kiselinu, peniciline ili bilo koji drugi sastojak
Klavocin bida (navedeni su u dijelu 6)

ako je ikad imalo tešku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na bilo koji drugi
antibiotik. Ovo može uključivati kožni osip ili oticanje lica ili vrata

ako je ikada imalo problema s jetrom ili žuticu tokom uzimanja antibiotika

Ako se nešto od navedenog odnosi na Vaše dijete, nemojte mu dati Klavocin bid.

Ukoliko niste sigurni, razgovarajte s liječnikom ili farmaceutom prije davanja Klavocin bida.

Budite oprezni s Klavocin bidom
Prije početka liječenja ovim lijekom razgovarajte s liječnikom Vašeg djeteta, farmaceutom ili
medicinskom sestrom ako dijete:

ima vrućicu s otečenim limfnim čvorovima

liječi bolest jetre ili bubrega

ne mokri redovito

Ukoliko niste sigurni odnosi li se nešto od navedenog na Vaše dijete, razgovarajte s liječnikom ili
farmaceutom prije početka terapije Klavocin bidom.
U određenim slučajevima liječnik će istražiti koji tip bakterija uzrokuje infekciju Vašeg djeteta.
Ovisno o rezultatima, liječnik može propisati drugu dozu Klavocin bida ili drugi lijek.

Stanja koja zahtijevaju poseban oprez
Klavocin bid može pogoršati određena stanja ili uzrokovati ozbiljne nuspojave. To uključuje alergijske
reakcije, konvulzije (napadaje) i upalu debelog crijeva. Kako bi smanjili rizik bilo kakvih problema
obratite pažnju na određene simptome kod Vašeg djeteta tokom uzimanja Klavocin bida. Pogledajte
“Stanja na koja trebate obratiti pažnju” u dijelu 4.

Pretrage krvi i urina
Ako je Vašem djetetu potrebno napraviti neke krvne pretrage (kao što je broj crvenih krvnih zrnaca ili
testovi funkcije jetre) ili pretrage urina (na glukozu), obavijestite liječnika ili medicinsku sestru da dijete
uzima Klavocin bid. Razlog tome je što Klavocin bid može utjecati na rezultate ovih tipova pretraga.

Uzimanje drugih lijekova s Klavocin bidom
Molimo Vas da obavijestite liječnika ili farmaceuta ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzimalo ili bi
moglo uzimati neke druge lijekove. To uključuje i lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta kao i
biljne lijekove.

Ako Vaše dijete uzima alopurinol (koristi se u liječenju gihta) zajedno s Klavocin bidom, veća

je vjerojatnost da razvije kožnu alergijsku reakciju.

Ako Vaše dijete uzima probenecid (koristi se liječenju gihta), liječnik može prilagoditi dozu

Klavocin bida.

Ako se uz Klavocin bid uzimaju lijekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi (poput varfarina),

možda će biti potrebno provesti dodatne krvne pretrage.

Klavocin bid može utjecati na djelovanje metotreksata (lijek koji se koristi za liječenje

karcinoma ili reumatskih bolesti).

Klavocin bid može utjecati na djelovanje mikofenolat mofetila (lijek koji se koristi za prevenciju

odbacivanja trasplantiranih organa).

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako je Vaše dijete, kojem je propisan Klavocin bid, trudno ili doji, misli da bi moglo biti trudno ili planira
imati dijete, obavijestite o tome liječnika ili farmaceuta prije nego uzme ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i mašinama
Klavocin bid može imati nuspojave i simptome koji mogu utjecati na Vašu sposobnost vožnje.
Nemojte voziti ili upravljati mašinama ukoliko se ne osjećate dobro.

3.Kako se uzima Klavocin bid?
Uvijek dajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili farmaceut. Provjerite s Vašim
liječnikom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Odrasli i djeca koja teže 40 kg ili više

Klavocin bid suspenzija se obično ne preporučuje odraslima i djeci koja teže više od 40 kg. Upitajte
liječnika ili farmaceuta za savjet.

Djeca koja teže manje od 40 kg

Doze ovise o masi djeteta u kilogramima.
Liječnik će Vam savjetovati koliko Klavocin bida biste trebali dati Vašem djetetu.

Uz Klavocin bid prašak za oralnu suspenziju je priložena odmjerna čašica koju biste trebali

koristiti kako biste Vašem djetetu dali ispravnu dozu lijeka.

Preporučena doza - od 25 mg/3,6 mg do 45 mg/6,4 mg po svakom kilogramu tjelesne mase

na dan, podijeljeno u 2 odvojene doze

Visoka doza - do 70 mg/10 mg po svakom kilogramu tjelesne mase na dan, podijeljeno u 2

odvojene doze

Bolesnici koji imaju problema s bubrezima i jetrom

Ako Vaše dijete ima problema s bubrezima, liječnik će možda promijeniti dozu ili preporučiti

drugi lijek.

Ako Vaše dijete ima problema s jetrom, možda će biti potrebno češće provoditi neke krvne

pretrage kako bi se provjerio rad jetre.

Kako dati Klavocin bid?

Prije svake doze dobro protresite bočicu

Dozu dajte neposredno prije početka obroka ili malo ranije

Podijelite doze jednakomjerno tokom dana uz najmanje 4 sata razlike. Nemojte dati 2 doze

unutar 1 sata.

Nemojte davati Klavocin bid suspenziju Vašem djetetu duže od 2 tjedna. Ako se Vaše dijete i

dalje ne osjeća dobro, ponovo posjetite liječnika.

Ako date više Klavocin bida nego što ste trebali
Ako Vašem djetetu date previše Klavocin bida mogu se pojaviti želučane tegobe (mučnina,
povraćanje ili proljev) ili konvulzije. Obratite se liječniku što je prije moguće. Ponesite bočicu s lijekom
kako biste ju pokazali liječniku.

Ako zaboravite dati Klavocin bid
Ako zaboravite Vašem djetetu dati dozu lijeka, dajte ju čim se sjetite. Sljedeću dozu nemojte dati
prerano već pričekajte najmanje 4 sata prije davanja sljedeće doze.

Ako Vaše dijete prestane uzimati Klavocin bid
Nastavite Vašem djetetu davati Klavocin bid sve do kraja propisane terapije, iako se već osjeća bolje.
Svaka doza je potrebna kako bi se obranilo od infekcije. Ukoliko neke bakterije prežive, mogu
uzrokovati ponavljanje infekcije.
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom Klavocin bida obratite se Vašem liječniku ili
farmaceutu.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.
Kod uzimanja ovog lijeka mogu se javiti niže navedene nuspojave.

Stanja na koja trebate obratiti pažnju
Alergijske reakcije:

kožni osip

upala krvnih žila (vaskulitis) koja može biti vidljiva kao crvene ili purpurne uzdignute

točkice na koži, ali mogu utjecati i na ostale dijelove tijela

vrućica, bolovi u zglobovima, natečene žlijezde u vratu, pazuhu ili preponama

oticanje, ponekad lica ili usta (angioedem), koje uzrokuje poteškoće u disanju

kolaps.

 Ako Vaše dijete razvije neke od ovih simptoma odmah se obratite liječniku. Prestanite

davati Klavocin bid.

Upala debelog crijeva
Upala debelog crijeva uzrok je vodenastog proljeva, uobičajeno praćenog krvlju i sluzi, boli u trbuhu
i/ili vrućicom.

 Ako Vaše dijete razvije neke od ovih simptoma čim prije se obratite liječniku.

Nuspojave su razvrstane prema organskim sistemima i učestalosti pojave.

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

gljivična infekcija u ustima, rodnici ili na kožnim naborima (candida)

mučnina, posebice kod uzimanja visokih doza

→ ako se to odnosi na Vaše dijete dajte mu Klavocin bid prije obroka

povraćanje

proljev (kod djece)

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

kožni osip, svrbež

svrbeći kožni osip s uzdignućima (koprivnjača)

loša probava

omaglica

glavobolja

Manje česte nuspojave koje mogu manifestirati na krvnim pretragama:

povišene vrijednosti nekih tvari (enzima) koje proizvodi jetra

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

kožni osip, koji može imati mjehuriće i izgleda kao male mete (središnja tamna točka

okružena svjetlijim krugom te s tamnim prstenom na rubu – erythema multiforme)

 Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma hitno se obratite liječniku.

Rijetke nuspojave koje se mogu manifestirati na krvnim pretragama:

smanjen broj stanica koje su uključene u zgrušavanje krvi

smanjen broj bijelih krvnih stanica.

Ostale nuspojave
Ostale nuspojave su zabilježene kod vrlo malog broja ljudi, no točna učestalost njihovog pojavljivanja
nije utvrđena.

Alergijske reakcije (vidi gore)

Upala debelog crijeva (vidi gore)

Zapaljenje zaštitne moždane membrane (aseptički meningitis)

Ozbiljne kožne reakcije:

široko rasprostranjeni osip s mjehurićima i ljuštećom kožom, posebno oko usta, nosa,

očiju i genitalija (

Steven-Jonsonov sindrom) kao i teži oblik koji uzrokuje obilno

ljuštenje kože (više od 30 % površine kože-

toksična epidermalna nekroliza)

široko rasprostranjeni crveni kožni osip s malim gnojnim mjehurićima (

bulozni

eksfolijativni dermatitis)

crveni, ljuskasti osip, s potkožnim izbočinama i mjehurićima (

exanthemous pustulosis)

Odmah se javite liječniku ukoliko Vaše dijete razvije neke od navedenih simptoma.

upala jetre (hepatitis)

žutica, uzrokovana porastom vrijednosti bilirubina u krvi (tvar koju proizvodi jetra) koji

uzrokuje da Vaša koža i bjeloočnice poprime žućkastu boju

upala cjevčica (tubula) u bubrezima

produženo vrijeme zgrušavanja krvi

hiperaktivnost

konvulzije (kod ljudi koji uzimaju visoke doze Klavocin bida te imaju problema s bubrezima)

crni jezik koji izgleda dlakavo

obojenost zubi (kod djece), koja se obično uklanja četkanjem zubi.

Nuspojave koje se mogu manifestirati na krvnim i mokraćnim pretragama:

ozbiljno smanjenje broja bijelih krvnih stanica

smanjeni broj crvenih krvnih stanica (

hemolitička anemija)

kristali u urinu.

Prijavljivanje nuspojava
O svakom neželjenom efektu obavijestite svog liječnika ili farmaceuta.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, farmaceuta ili medicinsku sestru.
Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Prijavljivanjem nuspojava
možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Klavocin bid?
Lijek treba čuvati van dohvata i pogleda djece !
Nerazrijeđen KLAVOCIN bid s (prašak za oralnu suspenziju) čuvajte pri temperaturi do 25 °C,
zaštićeno od vlage.
Pripremljenu otopinu treba čuvati u hladnjaku (pri temperaturi 2-8 °C). Trajnost pripremljene
suspenzije je 7 dana.

Nemojte uzimati KLAVOCIN bid nakon isteka roka trajanja, koji je označen na pakovanju
Datum naveden na pakiranju se odnosi na posljednji dan u mjesecu.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Pitajte svog farmaceuta kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju
okolne.

6.Dodatne informacije

Što sadrži Klavocin bid?
5 ml (1 kašika) suspenzije sadrži 400 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 57 mg
klavulanske kiseline u obliku kalij-klavulanata
Pomoćne supstance su: limunska kiselina, bezvodna; natrij-citrat, bezvodni; mikrokristalna celuloza i
karboksimetilceluloza-natrij; ksantan guma; silicij-dioksid, koloidni, bezvodni; silicij-dioksid; aroma
divlja trešnja; aroma limun ; saharin-natrij; manitol

Kako Klavocin bid izgleda i sadržaj pakovanja?
Klavocin bid sirup je u obliku bijelog do žućkastobijelog praška, a pripremljena suspenzija je skoro
bijele do žute boje.
Klavocin bid sirup je dostupan u sljedećem pakovanju: smeđa staklena bočica (s gradacijom na 70 ml)
s praškom, plastičnim zatvaračem i štrcaljkom od 5 ml, u kutiji

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz liječnički recept.

Proizvođač (administrativno sjedište)
PLIVA HRVATSKA, d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
Zagreb, Hrvatska

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
PLIVA HRVATSKA, d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
Zagreb, Hrvatska

Nositelj dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
PLIVA d.o.o. Sarajevo
Trg heroja 10, Sarajevo, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Klavocid bid, prašak za oralnu suspenziju, (400mg + 57mg)/5 ml, 1 staklena bočica sa 17,5g praška za
pripremu 70 ml oralne suspenzije: 04-07.10-6061/13 od 24.03.2014.

Savjeti/medicinske informacije

Antibiotici se koriste za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama. Nemaju nikakvo djelovanje na
infekcije koje uzrokuju virusi.

Ponekad su infekcije uzrokovane bakterijama na koje antibiotici ne djeluju. Jedan od najčešćih razloga
te pojave je to što su bakterije razvile rezistenciju na antibiotike. To znači da mogu preživjeti te se
umnožavati unatoč primjeni antibiotika.

Bakterije mogu razviti rezistenciju na antibiotike iz mnogih razloga. Pažljivo korištenje antibiotika može
pomoći u smanjenju vjerojatnosti da bakterije postanu rezistentne na njih.

Kada Vam liječnik propiše terapiju antibiotikom, namjera je liječiti samo trenutnu bolest. Pažljivo
slijeđenje liječnikovih savjeta spriječit će nastanak rezistentnih bakterija na koje antibiotici ne djeluju.

1.

Vrlo je važno da antibiotik uzimate u odgovarajućoj dozi, u pravo vrijeme te odgovarajući broj
dana. Pročitajte upute o korištenju, a ako nešto ne razumijete zamolite liječnika ili farmaceuta
da Vam pojasni.

2.

Antibiotike ne biste smjeli uzimati ukoliko ih liječnik nije propisao baš za Vas. Trebate ih
koristiti samo za liječenje infekcija protiv kojih su Vam propisani.

3.

Ne biste smjeli uzimati antibiotike koji su bili propisani drugim ljudima, iako su imali infekciju
sličnu Vašoj.

4.

Ne biste smjeli davati drugim ljudima antibiotike koji su propisani Vama.

5.

Ukoliko Vam je nakon isteka terapije koju Vam je propisao liječnik preostala određena
količina antibiotika, odnesite preostale antibiotike u liječniku kako bi bili odgovarajuće zbrinuti.

Priprema suspenzije
Bočicu s praškom treba protresti.
U bočicu Klavocin bid sirupa treba uliti vodu: za 70 ml suspenzije 59 ml vode.
Prvo dodati oko 2/3 ukupne količine , a zatim dodati ostatak vode. Sadržaj bočice treba mućkati dok
ne nastane jednolična suspenzija.
Ako ne možemo točno izmjeriti potrebnu količinu vode, dodamo vodu do polovice, dobro promućkamo
i nadopunimo vodom do oznake na bočici.
Prije svake upotrebe sadržaj treba dobro promućkati!