KLAVOCIN BID 875 mg tableta+ 125 mg tableta

UPUTA ZA PACIJENTA

KLAVOCIN bid
875mg + 125mg
filmom obložena tableta

amoksicilin, klavulanska kiselina

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome
jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili farmaceuta.

U ovoj uputi:

1.

Što je Klavocin bid i za što se koristi?

2.

Prije nego počnete uzimati Klavocin bid

3.

Kako uzimati Klavocin bid?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Klavocin bid?

6.

Dodatne informacije

1.

ŠTO JE KLAVOCIN BID I ZA ŠTO SE KORISTI?

Klavocin bid je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekciju. Sadrži dva različita
lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada skupini lijekova koje zovemo
penicilini i njihovo djelovanje ponekad može biti zaustavljeno (postanu inaktivni). Druga djelatna
komponenta Klavocin bida (klavulanska kiselina) sprječava da se tako nešto dogodi.

Klavocin bid se koristi u odraslih i djece za liječenje sljedećih infekcija:

infekcije srednjeg uha i sinusa

infekcije dišnih puteva

infekcije mokraćnih puteva

infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni

infekcije kostiju i zglobova

2.

PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KLAVOCIN BID

Nemojte uzimati Klavocin bid

ako ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku kiselinu, peniciline ili bilo koji drugi
sastojak Klavocin bida (navedeni su u dijelu 6)

ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na bilo koji drugi antibiotik.
Ovo može uključivati kožni osip ili oticanje lica ili vrata

ako ste ikada imali problem s jetrom ili žuticu tokom uzimanja antibiotika



Ako se nešto od navednog odnosi na Vas, nemojte uzimati Klavocin bid. Ukoliko niste sigurni,

razgovarajte s Vašim liječnikom ili farmaceutom prije uzimanja Klavocin bida.

Budite posebno oprezni s Klavocin bidom
Prije nego započnete liječenje ovim lijekom, razgovarajte s Vašim liječnikom ili farmaceutom ako:

imate vrućicu s otečenim limfnim čvorovima

liječite tegobe jetre ili bubrega

ne mokrite redovito

Ukoliko niste sigurni odnosi li se nešto od navedenog na Vas, razgovarajte s Vašim liječnikom ili
farmaceutom prije početka uzimanja Klavocin bida.
U određenim slučajevima Vaš liječnik će istražiti koji tip bakterija uzrokuje infekciju. Ovisno o
rezultatima može Vam propisati drugu dozu Klavocin bida ili drugi lijek.

Stanja koja zahtijevaju poseban oprez
Klavocin bid može pogoršati određena stanja ili uzrokovati ozbiljne nuspojave. To uključuje alergijske
reakcije, konvulzije (napadaje) i upalu debelog crijeva. Kako bi smanjili rizik bilo kakvih problema,
obratite pažnju na određene simptome tokom uzimanja Klavocin bida. Pogledajte “

Stanja na koja

trebate obratiti pažnju” u dijelu 4.

Pretrage krvi i urina
Ako radite neke krvne pretrage (kao što je broj crvenih krvnih zrnaca ili testovi funkcije jetre - jetrene
probe) ili pretrage urina (na glukozu), recite liječniku ili medicinskoj sestri da uzimate Klavocin bid.
Razlog tome je što Klavocin bid može utjecati na rezultate ovih tipova pretraga.

Uzimanje drugih lijekova
Molimo Vas da obavijestite Vašeg liječnika ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke
druge lijekove. To uključuje i lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta kao i biljne lijekove.
Ako uzimate alopurinol (koristi se u liječenju gihta) s Klavocin bidom, veća je vjerojatnost da dobijete
kožnu alergijsku reakciju.
Ako uzimate probenecid (koristi se liječenju gihta), Vaš liječnik može prilagoditi dozu Klavocin bida.
Ako se uz Klavocin bid uzimaju lijekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi (poput varfarina), možda će
biti potrebno provesti dodatne krvne pretrage.
Klavocin bid može utjecati na djelovanje metotreksata (lijek koji se koristi za liječenje raka ili
reumatskih bolesti).
Klavocin bid može utjecati na djelovanje mikofenolat mofetila (lijek koji se koristi za prevenciju
odbacivanja trasplantiranih organa).

Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili ako dojite, obavijestite Vašeg liječnika ili
farmaceuta.
Upitajte Vašeg liječnika ili farmaceuta za savjet prije nego počnete uzimati Klavocin bid.

Upravljanje vozilima i mašinama
Klavocin bid može imati nuspojave i simptome koji mogu utjecati na Vašu sposobnost vožnje. Nemojte
voziti ili upravljati mašinama ukoliko se ne osjećate dobro.

3.

KAKO UZIMATI KLAVOCIN BID?

Uvijek uzmite Klavocin bid točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili
farmaceutom ako niste sigurni.

Odrasli i djeca koja teže 40 kg ili više
Uobičajena doza - 1 tableta dva puta dnevno
Viša doza - 1 tableta tri puta dnevno

Djeca koja teže manje od 40 kg
Djeca do 6 godina ili mlađa trebaju se liječiti Klavocin bid oralnom suspenzijom. Upitajte Vašeg
liječnika ili farmaceuta za savjet kod davanja Klavocin bida djeci koja teže manje od 40 kg. Tablete
nisu prikladne u djece koja teže manje od 25 kg.

Bolesnici koji imaju problema s bubrezima i jetrom

Ako imate problema s bubrezima, liječnik će Vam možda promijeniti dozu ili preporučiti drugi
lijek.

Ako imate problema s jetrom, možda će biti potrebno češće provesti neke krvne pretrage kako
bi se provjerio rad jetre.

Kako uzimati Klavocin bid?

Progutajte cijelu tabletu sa čašom vode na početku ili neposredno prije početka obroka.

Tablete se mogu podijeliti uzduž razdjelnog ureza kako bi se olakšalo gutanje. Potrebno je

uzeti oba dijela tablete u isto vrijeme.

Raspodijelite doze jednakomjerno tokom dana uz najmanje 4 sata razlike. Nemojte uzeti 2
doze unutar 1 sata.

Nemojte uzimati Klavocin bid duže od 2 tjedna. Ako se i dalje ne osjećate dobro, ponovo
posjetite liječnika.

Ako uzmete više Klavocin bida nego što ste trebali
Ako uzmete previše Klavocin bida, mogu se pojaviti želučane tegobe (mučnina, povraćanje ili proljev)
ili konvulzije. Obratite se liječniku što je prije moguće. Ponesite lijek ili kutiju kako biste ju pokazali
liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti Klavocin bid
Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite ju čim se sjetite. Sljedeću dozu nemojte uzeti prerano već
pričekajte najmanje 4 sata prije uzimanja sljedeće doze.

Ako prestanete uzimati Klavocin bid
Uzimajte Klavocin bid sve do kraja propisane terapije, iako se već osjećate bolje. Svaka doza Vam je
potrebna kako biste se obranili od infekcije. Ukoliko neke bakterije prežive, mogu uzrokovati
ponavljanje infekcije.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Klavocin bida obratite se Vašem liječniku
ili farmaceutu.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Klavocin bid može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.
Stanja na koja trebate obratiti pažnju Alergijske reakcije:

kožni osip

upala krvnih žila (vaskulitis) koja može biti vidljiva kao crvene ili purpurne uzdignute točkice na
koži, ali mogu utjecati i na ostale dijelove tijela

vrućica, bolovi u zglobovima, natečene žlijezde u vratu, pazuhu ili preponama

oticanje, ponekad lica ili usta (angioedem), koje uzrokuje poteškoće u disanju

kolaps



Odmah se obratite liječniku ako razvijete neke od ovih simptoma. Prestanite uzimati Klavocin
bid.

Upala debelog crijeva
Upala debelog crijeva uzrok je vodenastog proljeva, uobičajeno praćenog krvlju i sluzi, boli u trbuhu
i/ili vrućice.



Čim prije se obratite liječniku za savjet ako razvijete neke od ovih simptoma.

Vrlo česte nuspojave
Mogu se javiti u više od 1 na 10 bolesnika

proljev (u odraslih).

Česte nuspojave
Mogu se javiti u manje od 1 na 10 bolesnika

gljivična infekcija u ustima, rodnici ili na kožnim naborima (candida)

mučnina, posebice ako uzimate visoke doze
→ ako se to odnosi na Vas, uzmite Klavocin bid prije obroka

povraćanje

proljev (kod djece)

Manje česte nuspojave
Mogu se javiti u manje od 1 na 100 bolesnika

kožni osip, svrbež

svrbeći kožni osip s uzdignućima (koprivnjača)

loša probava

omaglica

glavobolja

Manje česte nuspojave koje se mogu manifestirati na krvnim pretragama:

povišene vrijednosti nekih tvari (enzima) koje proizvodi Vaša jetra.

Rijetke nuspojave
Mogu se javiti u manje od 1 na 1000 bolesnika

kožni osip koji može imati mjehuriće i izgleda kao male mete (središnji tamna točka, okružena
svjetlijim krugom te s tamnim prstenom na rubu -

erythema multiforme)

 Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, hitno se obratite liječniku.

Rijetke nuspojave koje se mogu manifestirati na krvnim pretragama:

Smanjen broj stanica koje su uključene u zgrušavanje krvi

Smanjen broj bijelih krvnih stanica

Ostale nuspojave

Ostale nuspojave su zabilježene kod vrlo malog broja ljudi, no točna učestalost njihovog pojavljivanja
nije utvrđena.

Alergijske reakcije (vidi gore)

Upala debelog crijeva (vidi gore)

Zapaljenje zaštitne moždane membrane (aseptički meningitis)

Ozbiljne kožne reakcije

široko rasprostranjeni osip s mjehurićima i ljuštećom kožom, posebno oko usta, nosa,
očiju i genitalija (

Steven-Jonsonov sindrom), kao i teži oblik koji uzrokuje obilno

ljuštenje kože (više od 30 % površine kože-

toksična epidermalna nekroliza)

široko rasprostranjeni crveni kožni osip s malim gnojnim mjehurićima (

bulozni

eksfolijativni dermatitis)

crveni, ljuskasti osip, s potkožnim izbočinama i mjehurićima (

exanthemous pustulosis)

 Odmah se javite liječniku ukoliko razvijete neke od navedenih simptoma.

Upala jetre (hepatitis)

žutica uzrokovana porastom vrijednosti bilirubilna u krvi (tvar koju proizvodi jetra) koji uzrokuje
da Vaša koža i bjeloočnice poprime žućkastu boju

upala cjevčica (tubula) u bubrezima

produženo vrijeme zgrušavanja krvi

hiperaktivnost

konvulzije (kod ljudi koji uzimaju visoke doze Klavocin bida te imaju problema s bubrezima)

crni jezik koji izgleda dlakavo

Nuspojave koje se mogu manifestirati na krvnim i mokraćnim pretragama:

ozbiljno smanjenje broja bijelih krvnih stanica

smanjeni broj crvenih krvnih stanica (

hemolitička anemija)

kristali u urinu.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, farmaceuta ili medicinsku sestru.

5.

KAKO ČUVATI KLAVOCIN BID?

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvati na temperaturi do 25°C , zaštićeno od vlage.

Rok trajanja lijeka je 24 mjeseca od datuma proizvodnje.

Klavocin bid se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju. Rok trajanja
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da su tablete usitnjene ili oštećene.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako

ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Što Klavocin bid sadrži?
Djelatne tvari su amoksicilin i klavulanska kiselina. Jedna tableta sadrži amoksicilin trihidrat što
odgovara 875 mg amoksicilina i kalijev klavulanat što odgovara 125 mg klavulanske kiseline.
U KLAVOCIN bid tabletama sadržane su i slijedeće pomoćne tvari: silicij-dioksid, kolidni;
krospovidon,suhi; karboksimetilceluloza-natrij, umrežena, suha; magnezij-stearat; mikrokristalna
celuloza,suha; hidroksipropilceluloza; etilceluloza; polisorbat ; trietilcitrat; titan-dioksid (E171); talk.

Kako Klavocin bid izgleda i sadržaj pakovanja?
KLAVOCIN bid su bijele do skoro bijele, filmom obložene tablete s razdjeljnom crtom ututisnutom
znakom 875/125 s jedne strane i utisnutom oznakom AMC s druge strane.
KLAVOCIN bid tablete dostupne su u pakovanju od 14 (2 x 7) filmom obloženih tableta u blister
pakovanju, u kutiji,

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz liječnički recept.

Proizvođač (administrativno sjedište)
PLIVA HRVATSKA, d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
Zagreb, Hrvatska

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
PLIVA HRVATSKA, d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
Zagreb, Hrvatska

Nositelj dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
PLIVA d.o.o. Sarajevo
Trg heroja 10, Sarajevo, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Klavocid bid, filmom obložena tableta, 14 x (875mg + 125mg): 04-07.10-6071/13 od 24.03.2014.

Savjeti/medicinske informacije

Antibiotici se koriste za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama. Nemaju nikakvo djelovanje na
infekcije koje uzrokuju virusi.

Ponekad su infekcije uzrokovane bakterijama na koje antibiotici ne djeluju. Jedan od najčešćih razloga
te pojave je to što su bakterije razvile rezistenciju na antibiotike. To znači da mogu preživjeti te se
umnožavati unatoč primjeni antibiotika.

Bakterije mogu razviti rezistenciju na antibiotike iz mnogih razloga. Pažljivo korištenje antibiotika može
pomoći u smanjenju vjerojatnosti da bakterije postanu rezistentne na njih.

Kada Vam liječnik propiše terapiju antibiotikom, namjera je liječiti samo trenutnu bolest. Pažljivo
slijeđenje liječnikovih savjeta spriječit će nastanak rezistentnih bakterija na koje antibiotici ne djeluju.

1.

Vrlo je važno da antibiotik uzimate u odgovarajućoj dozi, u pravo vrijeme te odgovarajući broj
dana. Pročitajte upute o korištenju, a ako nešto ne razumijete zamolite liječnika ili farmaceuta
da Vam pojasni.

2.

Antibiotike ne biste smjeli uzimati ukoliko ih liječnik nije propisao baš za Vas. Trebate ih
koristiti samo za liječenje infekcija protiv kojih su Vam propisani.

3.

Ne biste smjeli uzimati antibiotike koji su bili propisani drugim ljudima, iako su imali infekciju
sličnu Vašoj.

4.

Ne biste smjeli davati drugim ljudima antibiotike koji su propisani Vama.

5.

Ukoliko Vam je nakon isteka terapije koju Vam je propisao liječnik preostala određena
količina antibiotika, odnesite preostale antibiotike u liječniku kako bi bili odgovarajuće zbrinuti.