RHINOBOS 325 mg tableta+ 5 mg tableta+ 2 mg tableta

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas! Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako bi primjenom lijeka dobili najbolje rezultate. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

1. ŠTA JE LIJEK RHINOBOS 325 mg + 5 mg + 2 mg TABLETE I ZA ŠTA SE PRIMJENJUJE
RHINOBOS sadrži tri aktivna sastojka, paracetamol, fenilefrin hidroklorid i klorfenamin maleat, čija se djelovanja međusobno upotpunjavaju.                                                       

Paracetamol ublažava bol i snižava povišenu tjelesnu temperaturu.

Fenilefrin hidroklorid otvara začepljene sinusne šupljine i puteve i uspostavlja prohodnost nosnih puteva, čime se ostvaruje lakše disanje.
Klorfenamin maleat umanjuje curenje i začepljenost nosa, kao i suzenje očiju, te poboljšava kvalitet sna.

RHINOBOS se primjenjuje za ublažavanje sljedećih simptoma prehlade, gripe, alergijskog rinitisa ili drugih alergijskih bolesti koje se ispoljavaju u gornjem dijelu dišnih organa i puteva:
glavobolja;
grlobolja;
začepljenost u sinusima i pritisak;
začepljenost u nosu;
pojačana sekrecija iz nosa i kihanje;
povišena tjelesna temperatura;
blagi bol.

RHINOBOS se primjenjuje za ublažavanje ostalih simptoma alergijskog rinitisa koji se manifestuju kao svrbež nosa ili grla, te osjećaj peckanja i suzenja očiju.

Pored toga RHINOBOS pomaže u prohodnosti nosnih puteva i dekongestiji (otčepljavanju) sinusnih otvora i puteva.



2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK RHINOBOS 325 mg + 5 mg + 2 mg TABLETE
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati RHINOBOS
Ako ste preosjetljivi (alergični) na aktivne i/ili bilo koje druge sastojke lijeka (vidjeti dio 6.);
Ako primjenjujete bilo koji drugi lijek koji u svom sastavu ima paracetamol, bilo da se radi o lijeku dostupnom na recept ili bez recepta;
Ako već primjenjujete lijekove iz grupe inhibitora monoaminooksidaze /MAO inhibitori (primjenjuju se u liječenju depresije, psihijatrijskih ili emocionalnih poremećaja, kao i Parkinsonove bolesti)/, odnosno, u razdoblju od 14 dana nakon prekida primjene MAO inhibitora;
Ako imate povišen očni pritisak (glaukom);
Ako imate izrazito povišen krvni pritisak (hipertenziju);
Ako imate teško oštećenje funkcije jetre.

Budite oprezni sa RHINOBOSO
Posavjetujte se sa Vašim ljekarom prije primjene RHINOBOSA, ako imate neko od sljedećih stanja:
Oboljenje jetre i/ili bubrega;
Začepljenje žučnih kanala i vrata mokraćnog mjehura;
Probleme s mokrenjem uzrokovane uvećanjem prostate;
Hiperaktivnu štitnu žlijezdu (hipertireozu);
Šećernu bolest;
Probleme s disanjem uzrokovane astmom, hroničnim bronhitisom ili emfizemom;
Suženje u probavnom sistemu (piloroduodenalnu opstrukciju);
Čir na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu;
Oboljenje srca;
Povišen krvni pritisak (hipertenziju);
Izraziti pad krvnog pritiska pri naglom ustajanju (ortostatsku hipotenziju);
Nervozu.

Oprez je potreban nakon transplantacije jetre i u pacijenata koji se liječe zidovudinom (lijek koji se primjenjuje za liječenje AIDS-a ili HIV infekcije).

Preporučuje se izbjegavati konzumiranje alkoholnih pića za vrijeme primjene lijeka RHINOBOS.
Potrebno je da se javite Vašem ljekaru ako Vam se simptomi pogoršavaju ili traju duže od 7 dana, ako se jave novi simptomi, kao i u slučaju da dobijete visoku temperaturu. Preporučuje se oprez ako se  groznica pogorša ili traje duže od 3 dana.

Općenito, bez konsultovanja sa Vašim ljekarom, lijekove koji sadrže paracetamol ne treba primjenjivati duže od nekoliko dana, niti se smiju primijeniti doze veće od preporučenih.

Primjena drugih lijekova sa RHINOBOSOM
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na lijekove koje planirate primjenjivati u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako primjenjujete ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Ako primjenjujete neke od sljedećih lijekova, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije primjene RHINOBOSA:
propantelin (antimuskarinski lijek koji usporava pražnjenje želuca); 
metoklopramid i cisaprid (lijekovi koji ubrzavaju pražnjenje želuca); 
fenitoin i karbamazepin (lijekovi za liječenje epilepsije);
sulfinpirazon (lijek koji se primjenjuje za liječenje gihta);
imatinib (lijek za liječenje leukemije);
varfarin ili druge lijekove za sprečavanje zgrušavanja krvi;
fenoldopam (lijek za srce);
midodrin (lijek za liječenje niskog krvnog pritiska);
kolestiramin (lijek za snižavanje nivoa masnoća u krvi);
lijekove koji ubrzavaju srčani ritam (simpatomimetici, hormoni štitnjače i dr.);
propranolol (lijek za liječenje povišenog krvnog pritiska i nepravilnog rada srca);#
triciklične antidepresive;
barbiturate, benzodiazepine, hipnotike (lijekove za smirenje), opioidne analgetike i alkohol; 
neuroleptike (lijekove za liječenje psihijatrijskih poremećaja);
prokarbazin (citostatik);
antibiotike (npr. kloramfenikol, izoniazid);
zidovudin i lopinavir (lijekove koji se primjenjuju za liječenje AIDS-a ili HIV infekcije).

Primjena hrane i pića sa RHINOBOSOM
Za vrijeme primjene RHINOBOSA nemojte konzumirati alkohol.

Trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete primjenjivati neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom

Trudnoća
Sigurnost primjene RHINOBOSA u trudnica nije utvrđena. Ako ste trudnica ili planirate trudnoću, a mislite da biste trebali primijeniti lijek RHINOBOS, nemojte to učiniti, a da se prethodno niste posavjetovali sa Vašim ljekarom.

Ovaj lijek se u trudnoći može primijeniti samo ukoliko Vaš ljekar procijeni da je to neophodno, nakon njegove pažljive procjene koristi za majku i rizika za plod. Primjenu lijeka u trudnoći treba ograničiti na najkraći mogući vremenski period.

Dojenje
Pojedini sastojci ovog lijeka mogu dospjeti u majčino mlijeko, te se na taj način mogu ispoljiti štetni učinci u dojenčeta. Ukoliko ste dojilja i mislite da biste trebali primijeniti lijek RHINOBOS, nemojte to učiniti, a da se prethodno niste posavjetovali sa Vašim ljekarom. Ovaj lijek se primjenjuje u periodu dojenja samo ukoliko Vaš ljekar procijeni da je to neophodno, nakon njegove pažljive procjene koristi za majku i rizika za dojenče.

Upravljanje vozilima i mašinama
Δ Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom upravljanja motornim vozilima i mašinama).
Iako rijetko, lijek RHINOBOS može u nekih osoba izazvati pospanost ili vrtoglavicu. Ako se to dogodi Vama, nemojte upravljati vozilima i/ili rukovati mašinama.
Trebate pričekati da se uvjerite kako ovaj lijek djeluje na Vas, prije nego počnete upravljati vozilima i/ili rukovati mašinama.

Ostala upozorenja
Bez napomena.



3. KAKO PRIMJENJIVATI LIJEK RHINOBOS 325 mg + 5 mg + 2 mg TABLETE
Lijek primijenite prema priloženom uputstvu

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Molimo Vas da se pridržavate sljedeće navedenih uputa za efikasno i neškodljivo liječenje s RHINOBOSOM.
Nikad ne primjenjujte dozu veću od preporučene.

Način primjene
RHINOBOS tablete primjenjuju se oralno (na usta).

Doziranje

Odrasli i djeca uzrasta 12 godina i starija
2 RHINOBOS tablete svakih 4 sata.
Nemojte primijeniti više od 12 tableta tokom 24 sata.

Djeca uzrosta od 6 do 11 godina (tjelesne težine 22 kg-43 kg)
1 RHINOBOS tableta.
Ovu dozu po potrebi možete primjenjivati svakih 4 sata.
Nemojte primijeniti više od 5 tableta tokom 24 sata.

Primjena RHINOBOS tableta ne preporučuje se djeci mlađoj od 6 godina.
Za djecu uzrasta 6 do 11 godina preporučuje se primjena RHINOBOS sirupa.

Ako primijenite više RHINOBOSA nego što ste trebali
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu!

U slučaju predoziranja, što prije se obratite Vašem ljekaru ili u najbližu zdravstvenu ustanovu za  pomoć, čak i ako se budete osjećali dobro, jer postoji opasnost od odgođenog oštećenja jetre. Ponesite sa sobom pakovanje lijeka da bi ljekar znao koji ste lijek primijenili.

Simptomi predoziranja ovim lijekom mogu se ispoljiti u vidu nervoze, bljedila, mučnine, povraćanja, bola u stomaku, omaglice, omamljenosti, suhoće usta, osjećaja toplote, zujanja u ušima ili grčeva.

Ako ste zaboravili primijeniti RHINOBOS
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite njegovu primjenu prema uobičajenom rasporedu.
Nikad ne primjenjujte dvostruku dozu lijeka odjedanput, da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ako prestanete primjenjivati RHINOBOS
Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.

Nema posebnih napomena.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja vezanih uz primjenu ovog lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.


4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Kao i svi drugi lijekovi, tako i RHINOBOS može izazvati neželjena djelovanja, mada se ona neće ispoljiti u svih osoba.
Neželjena djelovanja prikazana su prema organskim sistemima i kategorijama učestalosti.
Učestalost javljanja neželjenih djelovanja prikazana je na sljedeći način:
- Vrlo često (u više od 1 na 10 liječenih osoba);
- Često (u 1 do 10 na 100 liječenih osoba);
- Manje često (u 1 do 10 na 1.000 liječenih osoba);
- Rijetko (u 1 do 10 na 10.000 liječenih osoba);
- Vrlo rijetko (u manje od 1 na 10.000 liječenih osoba);
- Nepoznato (učestalost javljanja neželjenih djelovanja ne može biti procijenjena iz dostupnih podataka).

Zabilježena su sljedeća neželjena djelovanja lijeka zbog sadržaja paracetamola:

Gastrointestinalni poremećaji
Često: zatvor, mučnina, povraćanje.

Poremećaji krvi i limfnog sistema
Često: smanjen broj crvenih krvnih zrnaca.#

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
Često: nedostatak zraka u plućima.
Nepoznato: upala pluća

Poremećaji jetre i žuči
Nepoznato: zatajenje jetre (kod primjene velikih doza).

Poremećaji nervnog sistema
Često: glavobolja, nesanica.

Psihijatrijski poremećaji
Često: uznemirenost.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Često: svrbež.

Poremećaji imunološkog sistema
Rijetko: anafilaksa (teška alergijska reakcija).

Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih reakcija na koži (akutna generalizirana egzantemska pustuloza, Stevens-Johnson sindrom, toksična epidermalna nekroliza).

Zabilježena su sljedeća neželjena djelovanja lijeka zbog sadržaja fenilefrin hidroklorida:

Gastrointestinalni poremećaji
Često: mučnina.
Nepoznato: tegobe u stomaku.
Srčani i vaskularni poremećaji
Često: povišen krvni pritisak, lupanje srca.
Nepoznato: ubrzan rad srca, oslabljena periferna cirkulacija koja se očituje u vidu osjećaja hladnoće trnaca i neosjetljivosti u udovima.

Psihijatrijski poremećaji
Često: prekomjerno uzbuđenje, naročito u djece.
Nepoznato: nervoza.
Poremećaji nervnog sistema
Nepoznato: poremećaji spavanja, vrtoglavica, omaglica, glavobolja, tresavica, drhtanje tijela.
Poremećaji bubrega i mokraćnog sistema
Nepoznato: zastoj u mokrenju.
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
Nepoznato: nakupljanje tečnosti u plućima.

Poremećaji imunološkog sistema
Nepoznato: anafilaksa (teška alergijska reakcija), reakcije preosjetljivosti (osip, svrbež, oticanje kože i sluznica).
Opšti poremećaji
Nepoznato: slabost.
Zabilježena su sljedeća neželjena djelovanja lijeka zbog sadržaja klorfenamin maleata:
Gastrointestinalni poremećaji
Često: zatvor, proljev, mučnina i povraćanje.

Poremećaji nervnog sistema
Često: zujanje u ušima, pospanost, glavobolja, vrtoglavica.
Rijetko: poremećaji spavanja, drhtanje tijela, napadi grčeva (konvulzije).

Psihijatrijski poremećaji
Rijetko: smetenost, depresija.
Srčani i vaskularni poremećaji
Rijetko: nizak krvni pritisak, lupanje srca, nepravilan rad srca.

Poremećaji krvi i limfnog sistema
Rijetko: poremećaji krvi.

Poremećaji jetre i žuči
Rijetko: poremećaj u radu jetre

Poremećaji oka
Rijetko: povišen očni pritisak (glaukom).

Poremećaji imunološkog sistema
Rijetko: reakcije preosjetljivosti (osip, svrbež, oticanje kože i sluznica).

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK RHINOBOS 325 mg + 5 mg + 2 mg TABLETE

RHINOBOS tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Rok trajanja: 24 mjeseca.
RHINOBOS tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta RHINOBOS sadrži
Jedna RHINOBOS tableta sadrži:
Paracetamola                       325 mg
Fenilefrin hidroklorida              5 mg
Klorfenamin maleata                2 mg

RHINOBOS tablete sadrže sljedeće pomoćne supstance: manitol, kukuruzni skrob, mikrokristalnu celulozu, povidon i magnezij stearat.

Kako RHINOBOS izgleda i sadržaj pakovanja  
RHINOBOS tableta je bijele boje, ovalnog oblika, bikonveksna.
Termoformirajući blister od PVC/PVdC folije, bijele boje i aluminijske folije.

RHINOBOS tablete pakovane su u kutije s 10 i 20 tableta.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.
Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Ime i adresa proizvođača lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
Rhinobos tablete, 10 tableta (1 PVC/PVdC blister): 04-07.9-503/12 od 17.10.2012.
RHINOBOS tablete, 20 tableta (1 PVC/PVdC blister): 04-07.9-504/12 od 17.10.2012.

Datum izrade uputstva
Februar/Veljača 2017