TYLOL HOT 500 mg kesa+ 60 mg kesa+ 4 mg kesa

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Δ TYLOL HOT
šumeće granule, 500 mg + 60 mg + 4 mg
paracetamol, pseudoefedrin hidrohlorid, hlorfenamin (hlorfeniramin)

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da
škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

1.Šta je TYLOL HOT i za šta se koristi
2.Prije nego počnete uzimati TYLOL HOT
3.Kako uzimati TYLOL HOT
4.Moguća neželjena djelovanja
5.Kako čuvati TYLOL HOT
6.Dodatne informacije

1. Šta je TYLOL HOT i za šta se koristi

Zbog aktivnih supstanci u svom sastavu: paracetamola, pseudoefedrin hidrohlorida i hlorfeniramin
maleata, TYLOL HOT ima analgetsko (protiv bolova), antipiretičko (smanjuje povišenu tjelesnu
temperaturu) i antihistaminsko (antialergijsko) djelovanje, a također pokazuje i efekat smanjenja
oticanja sluznice gornjeg respiratornog trakta, odnosno olakšava simptome začepljenja nosa.

Paracetamol djeluje tako što umanjuje bol i snižava povišenu tjelesnu tempreaturu.

Pseudoefedrin hidrohlorid smanjuje efekat oticanja sluznice gornjeg respiratornog trakta,
odnosno olakšava simptome začepljenja nosa.

Hlorfeniramin olakšava simptome alergije poput curenja iz nosa, začepljenosti nosa, crvenila i/ili
preosjetljivosti očiju.

TYLOL HOT je indiciran za ublažavanje simptoma prehlade i gripe, uključujući simptome
navedene dole:
- nazalna kongestija (odnosno začepljen nos i sinusi)
- curenje iz nosa
- povišena tjelesna temperatura
- blagi do umjereni bol različitog porijekla

2. Prije nego počnete uzimati TYLOL HOT
Nemojte uzimati TYLOL HOT:
- ako ste alergični (osjetljivi) na paracetamol, pseudoefedrin hidrohlorid i/ili
hlorfeniramin maleat ili bilo koji od preostalih sastojaka lijeka; alergijska reakcija se može
prepoznati po osipu, svrbežu, crvenilu kože ili poteškoćama sa disanjem
- ako bolujete od šećerne bolesti, teškog oboljenja jetre ili bubrega
- ako koristite inhibitore monoaminooksidaze (za tretman depresije ili drugih
psihijatrijskih stanja); potrebno je prestati sa upotrebom ovih lijekova 2 sedmice prije
započinjanja terapije TYLOL HOT-om

Budite oprezni sa TYLOL HOT-om:
Prije početka liječenja TYLOL HOT-om posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom ako:
- imate oboljenje jetre, bubrega ili pluća
- ste anemični
- imate ozbiljne srčane smetnje
- bolujete od bronhijalne astme
- imate glaukom (povišen očni pritisak)
- hipertiroidizam (povećana aktivnost štitne žlijezde)
- imate hipertenziju (povišen krvni pritisak)
- imate šećernu bolest.

Istovremena upotreba TYLOL HOT–a i drugih preparata koji sadrže paracetamol bi se trebala
izbjegavati zbog opasnosti od predoziranja.

Ako koristite lijekove za snižavanje povišenog krvnog pritiska (antihipertenzive) i/ili lijekove za
tretman depresije (antidepresive), trebali biste se obratiti ljekaru za savjet.

Djeca mlađa od 12 godina mogu koristiti TYLOL HOT samo pod nadzorom ljekara ili mogu
koristiti TYLOL HOT Pediatric.

Istovremenu upotreba TYLOL HOT-a sa alkoholom potrebno je izbjegavati zbog toga što dolazi
do dodatnog smanjenja opreznosti koje prati konzumaciju alkohola.

Ako povišena temperatura traje više od tri dana, a ostali simpotomi više od 5 dana, obratite se
Vašem ljekaru.

Nemojte prekoračivati maksimalnu preporučenu dnevnu dozu ili dozu preporučenu od strane
ljekara.

Uzimanje drugih lijekova sa TYLOL HOT-om
Obavijestite Vašeg ljekara i farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,
uključujući i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta, zato što se dejstvo nekih lijekova
može izmijeniti zbog međusobne reakcije. Ovo uključuje i biljne lijekove. Također, neki drugi
lijekovi mogu da utiču na dejstvo TYLOL HOT-a.

Produžena terapija i primjena većih doza ovog lijeka potencira efekte antikoagulanata (lijekovi koji
sprječavaju zgrušavanje krvi). Kombinovana upotreba sa lijekovima za tretman depresije
(antidepresivima), barbituratima kao lijekovima za tretman epilepsije i velikim količinama alkohola
povećava vjerovatnoću nastanka neželjenih djelovanja paracetamola.
Povremeno se može javiti porast krvnog pritiska prilikom zajedničke primjene pseudoefedrin
hidrohlorida sa dekongestivima, tricikličnim antidepresivima, preparatima za smanjenje apetita,
amfetaminima kao psihostimulansima i MAO inhibitorima (inhibitori enzima monoaminooksidaze).
Može doći do prestanka antihipertenzivnog (smanjenje krvnog pritiska) djelovanja metildope, α- i
β-adrenergičkih blokatora i gvanetidina prilikom istovremene primjene sa pseudoefedrin
hidrohloridom.

Trudnoća i dojenje
Molimo Vas obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta prije korištenja lijeka.
Savjetuje se nadzor ljekara kod trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama
Δ Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikom
upravljanja motornim vozilima i mašinama).

Tokom terapije TYLOL HOT-om se može pojaviti malaksalost, pospanost i vrtoglavica. Zbog
toga je neophodno biti oprezan kod upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mašinama.

Važne informacije o pojedinim sastojcima TYLOL HOT-a

Sadržaj saharoze (šećera) po vrećici je 17,5 g. Ovo je potrebno uzeti u obzir kod pacijenata koji
imaju šećernu bolest (diabetes mellitus). Ako Vam je ljekar rekao da ne podnosite neke šećere,
potrebno je da mu se obratite prije primjene ovog lijeka.
TYLOL HOT sadrži 6,3 mmol (144,3 mg) natrijuma po vrećici. Ovo je potrebno uzeti u obzir kod
pacijenata koji su na dijeti sa ograničenim unosom natrijuma.

3. Kako uzimati TYLOL HOT

Važno je ispravno primijenjivati TYLOL HOT. Pažljivo pratite preporučene doze. Ako niste sigurni,
provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

TYLOL HOT se uzima oralno i to na sljedeći način:
Sadržaj svake vrećice treba rastvoriti u 160 ml vruće vode i odmah popiti, bez čekanja. U slučaju
ponavljanja primjene, treba napraviti razmak od 6 sati. Preporučena dnevna doza je 4
pakovanja/vrećice.

Sadržaj vrećice Prelijte sa 160 ml Promiješajte Popijte
istresite u šolju (2/3 čaše) vruće vode

Ako uzmete više TYLOL HOT-a nego što ste trebali
Ukoliko ste uzeli veću dozu TYLOL HOT-a nego što je trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom, čak i ako se ne osjećate loše, jer prevelika doza paracetamola može
oštetiti jetru. Najčešći simptomi predoziranja su: mučnina, povraćanje, bol u predjelu stomaka,
vrtoglavica, alergijske reakcije kože (najčešće se javljaju crvenilo i svrbež), halucinacije, znojenje,
malaksalost itd.

Ako imate bilo kakvih pitanja u upotrebi ovog lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena djelovanja
Kao i svi drugi lijekovi TYLOL HOT može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju
ispoljiti kod svih.

TYLOL HOT se dobro toleriše. Paracetamol se u terapijskim dozama obično dobro toleriše.
Rijetko može izazvati alergijske reakcije kao što su osip i svrbež.
Nakon produžene upotrebe vrlo rijetko može doći do promjena parametara u krvi.

Neželjeni efekti uzrokovani pseudoefedrinom se javljaju vrlo rijetko. Zabilježeni su poremećaji sna,
halucinacije, alergijske reakcije i zadržavanje urina.

Hlorfeniramin maleat može uzrokovati pospanost, alergijske reakcije, zamaljen vid, zadržavanje
urina, suhoću usta, glavobolju, vrtoglavicu, smanjen apetit, povraćanje, palpitacije (osjećaj jakog i
ubrzanog lupanja srca), aritmije, smanjenje krvnog pritiska, hepatitis (zapaljenje jetre),
hemolitičku anemiju (smanjenje broja crvenih krvnih ćelija koje može uzrokovati bljedilo ili žutilo
kože, slabost, kratak dah).

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

5. Kako čuvati TYLOL HOT
TYLOL HOT čuvati van dohvata i vidokruga djece.
Lijek čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.
Lijek čuvati u originalnom pakovanju, zaštićen od vlage i svjetlosti.

Nemojte koristiti TYLOL HOT nakon isteka roka upotrebe. Rok upotrebe ističe posljednjeg dana
navedenog mjeseca.

Rok trajanja lijeka je 3 godine od datuma proizvodnje naznačenog na pakovanju lijeka.

6. Dodatne informacije
Šta TYLOL HOT sadrži
Aktivne supstance u lijeku TYLOL HOT su paracetamol, pseudoefedrin hidrohlorid i
hlorfeniramin maleat.
Pomoćne supstance u lijeku TYLOL HOT su bezvodna limunska kiselina, vinska

kiselina, natrij hidrogenkarbonat, bezvodni natrij karbonat, povidon (PVP K 30),
prečišćeni šećer, natrijum benzoat (E211), boja kinolin žuta (E104), aroma limuna.

Kako TYLOL HOT izgleda i sadržaj pakovanja
TYLOL HOT sadrži žućkasti prašak sa mirisom limuna sa bjeličastim granulama i bijelim,
prozirnim kristalima.
TYLOL HOT se nalazi u pakovanju sa 6 i 12 vrećica.

Proizvođač
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A. Ş.
Ümraniye 34768 İstanbul Türkiye

Proizvođač gotovog lijeka
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A. Ş.
Sancaklar 81100 Düzce Türkiye

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
NOBEL LIJEK d.o.o Sarajevo
Hasiba Brankovića 9, 71 000 Sarajevo, BiH

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Broj i datum dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Tylol Hot šumeće granule, 6 vrećica: 04-07.3-2-5981/16 od 01.02.2017.
Tylol Hot šumeće granule, 12 vrećica 04-07.10-1766/12 od 22.03.2013.